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  • 케이피에스, 암줄기세포 표적항암제 'AGK-102' 신약 개발 돌입…전임상 시작
    케이피에스, 암줄기세포 표적항암제 'AGK-102' 신약 개발 돌입…전임상 시작
    이 회사는 앞으로 후보물질에 대한 전임상 및 임상시험을 한국과 미국에서 동시에 진행하고, 의약품 허가 취득을 위한 제반 기술 개발과 관련해 원자력연구원과 협력할 예정이다. TM4SF4는 암줄기세포 표면에 존재하는데 폐암의 성장과 전이에 관여하고, 특히 방사선치료 저항성을 유발하는 물질로 알려져 있다. 이 같은 TM4SF4의 영향을 억제하기 위해...
    2022-04-20 14:55
  • 일동제약-'시오노기' 공동개발 코로나 먹는약, 日긴급승인 가능성 '솔솔'
    일동제약-'시오노기' 공동개발 코로나 먹는약, 日긴급승인 가능성 '솔솔'
    그러나 고용량 투여 시 태아의 외관이나 골격, 내장 형태에 이상을 일으킬 수 있다는 동물실험 내용이 공개되면서 안전성에 대한 우려를 낳기도 했다. 이와 관련해 시오노기제약은 의약품 개발을 위한 통상적인 안전성 검증 절차에서 투여량과 혈중 농도, 투여 기간을 실제 임상보다 늘린 조건 아래 나온 소견으로, 승인에 걸림돌이 되지 않을 것으로 판단했다....
    2022-04-18 14:43
  • 8조 안구건조증 치료제 시장…K바이오, 게임체인저 도전
    8조 안구건조증 치료제 시장…K바이오, 게임체인저 도전
    일반적인 의약품의 임상 3상 성공확률이 약 60%인 점과 비교하면 현저히 낮은 수준이다. 지금까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 약은 엘러간의 '레스타시스'와 노바티스의 '자이드라'뿐이다. 새로운 안구건조증 치료제로 인정받기 위해서는 환자가 느끼는 증상(Symptom)과 의사가 판단하는 징후(Sign) 지표를 모두 만족해야 한다. 문제는 증상과 징후 사이에...
    2022-04-13 16:07
  • 임종윤 이끄는 케이허브 백신 컨소시엄, '케이허브 사이언스 파크'로 출발
    임종윤 이끄는 케이허브 백신 컨소시엄, '케이허브 사이언스 파크'로 출발
    유전자 백신 외에도 동물, 식물세포 배양 단백질 백신, 이를 위한 전임상과 소규모 다품종 생산이 가능한 모듈라 형태의 자동화 생산시설이 될 예정이다. 총 3단계의 5개년 계획으로 완성될 예정이다. 신속한 공급을 위해 현재 영국 바이오벤처와 논의 중인 mRNA 백신과 포항소재 그린백신 전문기업 바이오앱의 식물유래 코비드 백신 생산을 위한 GMP(의약품 제조 및...
    2022-03-30 10:42
  • 뉴지랩파마, 미 자회사 KAT-키트루다 병용 임상 추진
    뉴지랩파마, 미 자회사 KAT-키트루다 병용 임상 추진
    미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 현재 간암을 대상으로 단독 투여 방식의 임상 1+2a상을 진행하고 있다. 이와는 별도로 키트루다와의 병용투여 시험을 준비하고 있다. 이번 연구는 인체 투여에 앞서 동물(마우스) 실험을 통해 병용투여의 안전성과 유효성을 확인하는 과정으로, 서울아산병원 비임상개발센터(CND) 손우찬 교수 연구팀이 진행할 예정이다....
    2022-03-18 08:30
  • 메디카코리아, 의료용 콜라겐 생체재료 의료시장 진출
    메디카코리아, 의료용 콜라겐 생체재료 의료시장 진출
    신약개발, 전임상 및 임상 의약원료 생산 및 다수의 특허를 보유하고 있으며, 의약품 국제공통기술문서(CTD)작성 및 원료의약품 인허가대행, 의약품 원료사업을 전개하고 있다. 메디카코리아 관계자는 “최근 재생의료시장이 확대되면서 원료 수요가 증가하고 있다”며 “이번 협약을 통해 ㈜메디카코리아의 콜라겐 소재에 대한 원료의약품신고지침(DMF)...
    2022-03-11 11:12
  • [우크라이나 침공] 美, RDIF 제재에 '스푸트니크V' 백신 위탁생산 불똥 튈라 ‘촉각’
    [우크라이나 침공] 美, RDIF 제재에 '스푸트니크V' 백신 위탁생산 불똥 튈라 ‘촉각’
    한국코러스가 주도하는 스푸트니크V 컨소시엄에는 보령바이오파마, 이수앱지스, 큐라티스, 안동동물세포실증지원센터 등이 속해 있다. 한국코러스 관계자는 “현재 스프트니크V 라이트 500만 도즈를 생산한 상태로 출하 대기중”이라면서 “의약품이나 필수 제품에 대해서는 제재가 제외되므로 큰 타격은 없을 것으로 보이지만 추이를 살피고 있다”고...
    2022-03-07 15:20
  • 제넨바이오, 국내 최초 이종장기 원료부터 이식까지 전 과정 핵심시설 확보
    제넨바이오, 국내 최초 이종장기 원료부터 이식까지 전 과정 핵심시설 확보
    설치류 CRO 사업이 가능한 바이오분석센터를 보유하고 있는 제넨바이오는 영장류 CRO 사업이 가능한 비임상시험센터를 함께 운영하며 의약품 개발에 필요한 모든 과정에 대한 포괄적인 CRO 서비스를 제공할 수 있게 됐다. 제넨코어센터 내 ‘GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리 기준) 제조소’는 이종조직 및 세포 등 비임상 및 임상 절차에 필요한...
    2022-03-07 11:25
  • 코스맥스그룹, 3조원 프리미엄 펫케어 시장 공략
    코스맥스그룹, 3조원 프리미엄 펫케어 시장 공략
    또 동물용 의약외품 생산 허가를 획득해 전용 제조 시설도 마련했다. 이를 바탕으로 코스맥스는 지난해 반려동물 전용 샴푸와 컨디셔너를 처음 선보였다. 최근에는 △치약 △바디팩 △바디 미스트 △귀 세정제 등 펫 뷰티 상품군을 확대 중이다. 코스맥스그룹은 올 하반기 펫 푸드 시장에도 새롭게 진출한다. 반려동물 영양제와 기능성 간식을 제품화할 계획이며 향후...
    2022-02-23 09:04
  • 아이진, mRNA 백신 부스터샷 호주 1/2a상 승인
    아이진, mRNA 백신 부스터샷 호주 1/2a상 승인
    회사 관계자는 “임상 의약품을 현지로 배송하고 추가 절차를 마무리하는대로 임상 시험을 개시할 예정으로 3월 중에는 투여가 개시될 것으로 보인다”면서 “국내에서 오미크론 변이에 대응할 수 있는 전용 백신을 연구하고 있으며, 동물 대상 안전성과 효능을 확인하면 호주와 남아프리카공화국에서 진행될 2a 임상에 오미크론 변이 백신 투여군을 추가...
    2022-02-21 15:02
  • [랜선핫이슈] ‘90억 로또’ 인증샷 번호 봤더니·모란시장 벤치에 김정은 3부자 사진 外
    [랜선핫이슈] ‘90억 로또’ 인증샷 번호 봤더니·모란시장 벤치에 김정은 3부자 사진 外
    식품의약국(FDA) 조사 결과 아칸소주(州)의 패밀리달러 물류센터에서 설치류 감염이 확인돼 미국 남부 패밀리달러 404개 매장이 잠정 폐쇄됐다고 보도했습니다. 폐쇄 대상은 아칸소, 앨라배마, 루이지애나, 미주리, 미시시피, 테네시 등 6개 주의 매장입니다. 또 이 위치의 매장에서 지난달 1일부터 구매한 식품, 반려동물 사료, 의약품, 의료기기, 화장품...
    2022-02-21 10:20
  • 제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려
    제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려
    '아모잘탄패밀리' 1254억 원, '로수젯' 1232억 원, '에소메졸' 538억 원의 처방 매출을 기록했으며, 매출 100억 원을 넘는 블록버스터 의약품은 18개로 늘었다. 한미약품은 매출의 13.3%에 해당하는 1604억 원을 연구·개발에 투자했다. 올해 '롤론티스'와 '포지오티닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 기대하고 있다. 대웅제약은 1조1530억 원의 사상 최대 매출을 올렸다....
    2022-02-17 16:42
  • 유한양행, 비용 증가로 컨센서스 밑돌아...목표가 ‘↓’ -하나금융투자
    유한양행, 비용 증가로 컨센서스 밑돌아...목표가 ‘↓’ -하나금융투자
    이어 “2020년 4분기에 반영된 얀센 마일스톤을 포함한 기술료수익 약 780억 원의 역기저 효과와, 와이즈바이옴, 동물의약품 마케팅에 따른 광고 선전비 증가가 주요 요인이다”라고 진단했다. 그는 “올해는 매출액이 전년 동기와 견줘 9.2% 오른 1조8426억 원, 영업이익은 19.8% 오른 582억 원을 기록할 것으로 전망한다”라며 “로열티 수익 공백에도...
    2022-02-17 07:59
  • 현대바이오 “코로나 경구제, 오미크론 99%이상 억제”
    현대바이오 “코로나 경구제, 오미크론 99%이상 억제”
    CP-COV03는 재작년 12월 동물실험을 통해 단회 투여로 IC100 농도를 12시간 이상 유지한 것이 입증된 바 있다. 현대바이오는 이 같은 시뮬레이션 결과를 임상2상에 적용하기 위해 식품의약품안전처에 제출키로 했다. 미국 식품의약국(FDA)과 우리나라 식약처가 임상용 의약품에 적용하는 몬테카를로 시뮬레이션(다중 확률 시뮬레이션)은 최적의 투여량과...
    2022-02-14 08:46
  • 이마트, 무항생제 돈육 매장 130개 점포로 확대
    이마트, 무항생제 돈육 매장 130개 점포로 확대
    무항생제 인증 돈육은 사료에 항생제, 항균제 등이 첨가되지 않은 사료를 사용할 뿐만 아니라 동물용의약품 사용 금지 등 일정한 인증 기준을 지켜 생산한 축산물이다. 이마트는 생산부터 판매까지 전 과정에 걸쳐 엄격한 관리에 나설 예정이다. 또 현재 11개 점에서만 테스트 운영하고 있는 동물복지 돈육 상품 또한 추후 전점에서 판매할 수 있도록 준비하고...
    2022-02-10 06:00
  • 압타바이오, 췌장암 파이프라인 권리 반환 받아…임상개발 가속화
    압타바이오, 췌장암 파이프라인 권리 반환 받아…임상개발 가속화
    Apta-16(혈액암) 치료제는 2018년 삼진제약에 기술 이전된 후 공동임상 진행 중으로, 비임상 단계 동물실험 결과 생존기간이 비교군 대비 2배 연장되는 효과를 확인했다. 또한 2021년 4월에는 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 현재 식약처 임상 1상 승인을 받아 서울 아산병원에서 임상시험을 진행하고 있다. 압타바이오 관계자는 “반환된 Apta-12(췌장암)...
    2022-01-27 13:54
  • 메드팩토, ASCO서 췌장암 병용 임상 디자인 공개
    메드팩토, ASCO서 췌장암 병용 임상 디자인 공개
    메드팩토는 지난해 4월 미국암연구학회(AACR)에서 백토서팁과 5FU/LV/오니바이드를 병용한 동물실험에서 암세포의 전이 및 생존율 개선을 입증한 연구 결과를 발표, 이 내용을 바탕으로 7월 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 회사 관계자는 “이번에 공개된 췌장암 관련 임상에 대한 데이터는 연내 발표할 예정”이라면서 “임상 결과...
    2022-01-24 13:47
  • 미국 기업 CFO 채용 트렌드 “흑인·여성 늘어”
    미국 기업 CFO 채용 트렌드 “흑인·여성 늘어”
    흑인이자 미국 동물의약품 기업 조에티스의 CFO로 일하고 있는 웨트니 조셉은 “여러 배경을 가진 CFO나 임원 고용이 늘어나고 있다”며 “보다 지속적인 변화를 위해선 기업이 이들의 초기 경력개발에 투자해야 한다”고 설명했다. 흑인 여성으로 미국 최대 기업소모성자재(MRO) 업체인 그레인저의 CFO인 데이드라 메이웨더는 “더 많은 기업이 경영진 구성에...
    2022-01-19 14:47
  • [BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 당뇨병 “美 특허취득”
    [BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 당뇨병 “美 특허취득”
    뿐만 아니라 동물실험 결과 유사 계열의 경쟁 물질에 비해 10~30배 낮은 용량에서도 효과적인 혈당 강하 효과를 나타냈으며, 독성과 관련한 안전성 평가에서도 좋은 결과를 보인 바 있다. 일동제약은 지난해 독일연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)으로부터 IDG16177에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받고 현재 독일에서 임상 1상을 진행 중이다. 일동제약...
    2022-01-19 10:24
  • 크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    찰스리버는 전임상 CRO 회사 중에 가장 규모가 큰 회사로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 의약품의 약 85%가 찰스리버의 임상 서비스를 제공받은 것으로 알려졌다. 코로나 치료제인 화이자 팍스로비드, MSD 몰누피라비르는 항바이러스 증식을 막는 치료제이지만 아이발티노스타트는 폐염증을 치료할 수 있는 약물로서 팍스로비드, 몰누피라비르 두가지 약물과...
    2022-01-19 10:01
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