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  • 비보존, 약물중독 치료제 임상 1상 IND 신청
    비보존, 약물중독 치료제 임상 1상 IND 신청
    VVZ-2471 경구제의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복 투여 단계적 증량 임상시험’으로, 건강한 성인 남성 78명을 대상으로 분당서울대병원에서 진행된다. 회사 측에 따르면 ‘VVZ-2471’은 진통 효능과 더불어 모르핀과 같은 약물 중독에 효과를 보이는 경구용 신약 후보물질이다. 비보존은...
    2022-04-13 16:45
  • 현대바이오, 경구용 코로나치료제 국가 임상 지원 대상 선정
    현대바이오, 경구용 코로나치료제 국가 임상 지원 대상 선정
    현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 임상 2상이 국가임상시험지원재단의 임상시험 지원 대상으로 결정됐다고 13일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 CP-COV03에 대해 지난 4일 감염병임상시험센터 협의체 심의를 별도로 거쳐 지원대상으로 선정한 것으로 알려졌다. 이에 따라 연구자(PI) 연계와...
    2022-04-13 13:49
  • [특징주] 일동제약, 엎친데 덮친 악재…치료제 부정적 결과+세무조사에 급락
    [특징주] 일동제약, 엎친데 덮친 악재…치료제 부정적 결과+세무조사에 급락
    이와 함께 일동제약이 공동개발 중인 일본 시오노기제약의 경구용 코로나19 치료제가 태아 기형을 유발할 수 있다는 동물실험 결과가 알려지며 하락세를 부추겼다. 이날 니혼게이자이신문 등은 “시오노기제약이 후생노동성에 제조판매승인을 신청한 경구용 코로나19 치료제가 동물실험에서 태아에 기형을 일으킬 수 있다는 문제가 확인됐다”고 보도했다. 보도에...
    2022-04-13 09:16
  • 지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 위암 임상 2상 첫 환자 투약
    지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 위암 임상 2상 첫 환자 투약
    lactis) 단일균주(single strain)를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질이다. 회사 측에 따르면 암환자의 면역세포 활성화를 통한 면역항암 효능을 보일 수 있을 것으로 기대된다. 최근 미국에서 진행 중인 임상 1/1b상을 통해 임상 2상 권장용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 확정했다. 이번 임상 2상은 이전에 면역항암제를 투여받지 않고...
    2022-04-08 10:51
  • 바이오리더스, 자궁경부전암 신약 임상 2/3상 신청
    바이오리더스, 자궁경부전암 신약 임상 2/3상 신청
    BLS-M07은 바이오리더스의 뮤코맥스(MucoMax) 기반기술로 만들어진 경구용 백신이다. 인간에게 친숙한 유산균에 자궁경부암의 주요 원인인 HPV 항원을 부착, 간편하게 섭취하면 소장에 도달해 장 점막 면역을 유도하고 자궁경부에 항체를 형성하는 약리기전을 갖고 있다. 회사 관계자는 “CIN 2/3단계를 적응증으로 하는 이번 임상시험 종료 후 위약...
    2022-03-30 09:23
  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 권장용량 확정
    지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 권장용량 확정
    결정된 만큼, 앞으로 기보유한 마이크로바이옴 파이프라인에서의 적응증과 확장성을 가져가며, 신약개발에서의 성공 확률을 높여 나가겠다”고 말했다. GEN-001은 건강한 사람에서 분리 동정한 락토코커스 락티스 단일균주를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질이다. 암환자의 면역력 활성화를 통한 면역항암 효능을 가지고 있다.
    2022-03-28 15:13
  • [급등락주 짚어보기] 일동제약, 코로나19 치료제 공급 계약 소식에 '상한가'
    [급등락주 짚어보기] 일동제약, 코로나19 치료제 공급 계약 소식에 '상한가'
    이날 일본 후생 노동청이 시오노기제약과 경구용 코로나19 치료제 후보물질 ‘S-217622’ 100만 명분을 공급하는 기본 합의서를 체결했다는 소식에 주가가 상승한 것으로 보인다. 해당 치료제는 일동제약과 시오노기제약이 공동 개발하고 있다. 일동제약은 지난달 임상 2b상과 3상을 분리해서 진행하는 것으로 임상시험계획을 변경하고 식품의약품안전처의...
    2022-03-25 16:35
  • [특징주] 일동제약, 시오노기제약 경우용 코로나 치료제 공동 개발 부각에 '오름세'
    [특징주] 일동제약, 시오노기제약 경우용 코로나 치료제 공동 개발 부각에 '오름세'
    일본 후생 노동청에서 시노노기제약의 경구용 코로나 치료제 ‘S-217622’에 대해 100만 명분을 구매하기로 했다는 소식에 일동제약이 강세다. 일동제약은 25일 오후 1시 24분 현재 전일보다 21.04% 오른 6만5000원에 거래 중이다. 일본 현지 매체에 따르면 일본 후생 노동청은 25일 기자 회견에서 시오노기제약이 개발하고있는 신형 코로나 바이러스의 경구용...
    2022-03-25 13:25
  • [먹는 코로나약 Q&A] '라게브리오' 복용하면 피임해야 하나요?
    [먹는 코로나약 Q&A] '라게브리오' 복용하면 피임해야 하나요?
    식품의약품안전처가 국내 두 번째 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 '라게브리오'를 23일 긴급사용승인했다. 미국 머크(Merck)가 개발한 라게브리오는 기존 먹는 약 '팍스로비드'를 복용할 수 없거나 주사용 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증~중등증 환자에게 처방된다. 하루 800mg(200mg 4캡슐)씩 2회(12시간마다) 5일간 복용하며, 코로나19 양성...
    2022-03-23 17:22
  • 먹는 코로나 약 ‘라게브리오’ 긴급사용승인…“임부·소아·청소년 투여 제외”
    먹는 코로나 약 ‘라게브리오’ 긴급사용승인…“임부·소아·청소년 투여 제외”
    식품의약품안전처는 미국 머크(Merck)가 개발하고 한국엠에스디㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오캡슐’(성분명 몰누피라비르)을 23일 긴급사용승인했다. 이번 승인은 최근 코로나 확진자 수가 크게 증가하는 상황에서 기존 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증~중등증 환자들에 대한 치료 대안의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과...
    2022-03-23 15:30
  • 바이오리더스, 경구형 코로나 치료제 임상 2상 승인
    바이오리더스, 경구형 코로나 치료제 임상 2상 승인
    신약 개발기업 바이오리더스는 감마PGA(γ-PGA) 물질기반 코로나19 경구용 치료제 ‘BLS-H01’에 대해 식품의약품안전처로부터 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 23일 밝혔다. BLS-H01은 코로나19 변이 바이러스 유형에 관계없이 작용하는 면역조절기반 치료제다. 핵심물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)은 선천성 면역의 주축을 이루는 자연살해세포(NK-Cell)을...
    2022-03-23 11:19
  • “일동제약, 경구용 코로나 치료제 품목 승인시 1500억 매출 가능”
    “일동제약, 경구용 코로나 치료제 품목 승인시 1500억 매출 가능”
    한화투자증권은 일동제약과 일본 시오노기제약이 개발 중인 경구용 코로나 치료제(S-217622)가 푸목 승인되면 일동제약이 1500억 원의 매출을 올릴 수 있을 것이라고 추정했다. 23일 한화투자증권은 "원 개발사인 시오노기제약 품목승인 전이라 내부적으로 계획하고 있는 판매가격을 알 수 없다"면서도 "90만 원과 60만 원으로 측정된...
    2022-03-23 10:37
  • 진원생명과학 “국내 환자 대상 코로나 경구용 치료제 임상 2상 착수”
    진원생명과학 “국내 환자 대상 코로나 경구용 치료제 임상 2상 착수”
    진원생명과학은 코로나19 감염으로 입원한 환자가 중증으로 악화되는 것을 막는 경구용 치료제인 ‘GLS-1027’의 글로벌 임상 2상 시험이 약 90%의 임상시험 대상자를 모집한 가운데 국내에서도 임상연구에 착수한다고 23일 밝혔다. 회사는 현재 132명의 임상 2상 대상자 가운데 116명을 등록했다. 87명의 대상자는 임상연구를 완료했으며 29명의 대상자는...
    2022-03-23 09:24
  • 현대약품, 당뇨신약 후보물질 국내 임상 2상 계획 승인
    현대약품, 당뇨신약 후보물질 국내 임상 2상 계획 승인
    현대약품은 경구용 제2형 당뇨병 치료 신약 후보물질 ‘HDNO-1605(HD-6277)’의 국내 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 이번 임상시험은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 HD-6277의 유효성 및 안전성을 탐색적으로 확인하기 위한 2상 시험이다 HDNO-1605은 체내 인슐린 분비를 조절하는 GPR40 수용체를 타깃으로 하는 제2형 당뇨병...
    2022-03-22 09:29
  • 안철수 “정치방역 잘못 확인부터…손실보상 해법도 찾을 것”
    안철수 “정치방역 잘못 확인부터…손실보상 해법도 찾을 것”
    그는 “사회적 거리두기, 단계적 일상회복, 백신패스, 백신 부작용, 아동 백신 접종 가이드라인, 위중증 환자 병상 확보, 경구용 치료제 수급 등 점검할 문제들이 너무 많다”며 “왜 확진자 수 예측이 빗나갔는지와 위증증자 및 사망자 자료 분석도 필요하다”고 지적했다. 이어 “팬데믹이 코로나19로 그치는 게 아니라 앞으로 전혀 다른 종류의 감염병이 주기적으로...
    2022-03-21 15:03
  • 동국제약-현대바이오, 코로나19 먹는 약 완제품 제조 위·수탁 계약 체결
    동국제약-현대바이오, 코로나19 먹는 약 완제품 제조 위·수탁 계약 체결
    동국제약과 현대바이오사이언스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제로 개발 중인 ‘CP-COV03’의 완제품 제조와 시험에 관한 위·수탁 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동국제약은 CP-COV03의 원자재 구입을 포함한 완제품 전 공정 수탁 생산과 원자재 시험 및 제품의 출하시험 등을 포함한 전반적인 시험 절차를 수행하게...
    2022-03-18 14:11
  • 대웅제약·KB바이오메드, 먹는 골다공증 개량신약 공동개발
    대웅제약·KB바이오메드, 먹는 골다공증 개량신약 공동개발
    이용규 KB바이오메드 대표는 “글로벌 골다공증 치료제 시장을 공략할 수 있는 체계적이고 효과적인 전략은 이미 검증된 약물인 테리파라타이드를 이용해 높은 생체흡수율을 가진 표적형 경구제를 개발하는 것”이라며 “향후 펩타이드·단백질 약물을 이용한 경구용 치료제 개발은 대한민국이 글로벌 바이오 시장을 주도할 수 있는 분야가 될 것”이라고 강조했다.
    2022-03-18 13:51
  • [BioS]셀트리온, 화이자 ‘경구 코로나19’ 제네릭 L/I 계약
    [BioS]셀트리온, 화이자 ‘경구 코로나19’ 제네릭 L/I 계약
    셀트리온은 18일 UN 산하 국제의약품특허풀(Medicines Patent Pool, MPP)과 화이자(Pfizer)의 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드(Paxlovid, nirmatrelvir+ritonavir)’ 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 밝혔다. 이번 계약은 화이자가 경구용 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를...
    2022-03-18 09:50
  • [특징주] 현대바이오, 코로나19 치료제 긴급사용승인 추진 소식에 상승세
    [특징주] 현대바이오, 코로나19 치료제 긴급사용승인 추진 소식에 상승세
    이 날 식품의약품안전처는 현대바이오의 코로나19 경구용(먹는) 항바이러스제 CP-COV03에 대한 2상 임상계획을 승인했다. 이에 현대바이오는 신속히 임상을 진행, CP-COV03의 긴급사용승인을 최대한 빨리 신청할 계획이라고 밝혔다. 이같은 소식에 주식시장에서는 현대바이오에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다. 현대바이오는 CP-COV03의...
    2022-03-17 10:01
  • 현대바이오, 코로나19 경구용 치료제 임상 2상 승인
    현대바이오, 코로나19 경구용 치료제 임상 2상 승인
    현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 2상 임상계획 승인을 획득함에 따라 신속히 임상을 진행해 긴급사용승인을 최대한 빨리 신청할 계획이라고 17일 밝혔다. 현대바이오에 따르면 CP-COV03는 현대바이오의 독창적인 약물전달체(DDS) 기반 기술로 개발해 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과...
    2022-03-17 09:20
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