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  • '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가로 백신주권이 확보되면서 먹는 약(경구용 치료제) 개발의 현주소에도 궁금증이 일고 있다. 일부 기업이 올 3분기에 상용화 가능성을 제시하고 있어 상반기엔 백신, 하반기엔 경구용 치료제까지 확보할 수 있을지 관심이 모아진다. 29일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면...
    2022-06-30 05:00
  • 셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단
    셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단
    이와 함께 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제 개발 플랫폼 연구도 이어간다. 또한 셀트리온은 중·저소득 국가의 치료제 접근성 확대를 위해 그룹차원에서 확보한 제네릭 라이선스에 따른 경구용 코로나19 치료제 제품을 내년 초 공급을 목표로 개발 중이다. 셀트리온은 코로나19 팬데믹 초기부터 신속히 치료제 개발에 착수해 국내 첫...
    2022-06-28 13:34
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 칵테일 항체 "임상중단"
    [BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 칵테일 항체 "임상중단"
    이와 동시에 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제의 개발 플랫폼 연구도 계속 진행한다. 셀트리온은 중·저소득 국가의 치료제 접근성 확대를 위해 그룹차원에서 확보한 제네릭 라이선스에 따른 경구용 코로나19 치료제 제품을 개발하고 있으며, 내년 초 공급을 목표로 하고 있다. 또 셀트리온은 코로나19 흡입형 칵테일 항체 개발을 통해...
    2022-06-28 08:54
  • 뉴지랩파마, 차세대 항암제ㆍ대사항암제 개발사 - 흥국증권
    뉴지랩파마, 차세대 항암제ㆍ대사항암제 개발사 - 흥국증권
    이나경 연구원은 “임상 1상은 3개의 코호트로 투약 방식에 따라 초음파를 이용해 표적부위 주변에 주사하는 IT, 경구용, 경구용/IT 컴비네이션으로 구성된다”며 “투약 후 8주마다 추적관찰하고 대부분 한국에서 75 ~ 80명의 환자를 모집해 전체 투약기간은 12개월로 진행할 계획”이라고 전했다. 그는 “뉴지랩파마는 자체적으로 대사항암제의 임상 2a상까지...
    2022-06-28 08:32
  • 영국, 1984년 이후 첫 소아마비 바이러스 발견
    영국, 1984년 이후 첫 소아마비 바이러스 발견
    백신형 폴리오바이러스란 살아있는 약독성 바이러스를 주입해 면역 체계를 만드는 경구용 생백신에서 발견되는 변이 바이러스다. WSJ는 경구용 생백신을 복용한 사람들의 배설물을 통해 소량의 바이러스가 퍼질 수 있다고 설명했다. 이 같은 백신형 폴리오바이러스가 위생이 열악한 장소로 퍼질 경우 자연적으로 발생하는 소아마비 바이러스와 비슷하게 변이해...
    2022-06-23 10:54
  • [특징주] 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 글로벌 임상 시험대상자 등록 소식에 '강세'
    [특징주] 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 글로벌 임상 시험대상자 등록 소식에 '강세'
    진원생명과학이 경구용 코로나19 치료제 글로벌 임상 시험대상자 등록을 완료했다는 소식에 강세를 보인다. 22일 오전 10시 26분 기준 진원생명과학은 전날보다 7.73%(800원) 오른 1만1150원에 거래되고 있다. 진원생명과학은 자사가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 GLS-1027(Zenuzolac, 제누졸락)의 글로벌 임상 2상...
    2022-06-22 10:28
  • 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027 글로벌 임상 2상 시험대상자 등록 완료
    진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027 글로벌 임상 2상 시험대상자 등록 완료
    진원생명과학이 자사가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 GLS-1027(Zenuzolac, 제누졸락)의 글로벌 임상 2상 시험대상자 등록이 완료됐다. 22일 진원생명과학에 따르면 GLS-1027은 코로나19 감염으로 입원한 환자가 중증으로 악화하는 것을 막는 경구용 저분자 면역조절제다. 진원생명과학 관계자는 "해당 임상은...
    2022-06-22 08:58
  • 메콕스큐어메드, 경구용 항암제 '멕벤투' 국내 임상 1상 개시…“연내 유럽 임상 2상 IND 접수 계획”
    메콕스큐어메드, 경구용 항암제 '멕벤투' 국내 임상 1상 개시…“연내 유럽 임상 2상 IND 접수 계획”
    메디콕스가 최대주주 지위를 확보하고 있는 신약개발 전문기업메콕스큐어메드가 경구용 항암제 멕벤투(Mecbentu)의 임상 1상을 개시했다. 21일 메콕스큐어메드 관계자는 "멕벤투의 임상 1상 첫 환자 등록을 마치고 본격적인 임상에 돌입했다"며 "본격적인 환자 등록이 시작된 만큼 임상 추진에 속도를 내 연내 임상 1상 종료를 목표로 한다...
    2022-06-21 16:09
  • 진원생명과학, 경구용 염증성 치료제 ‘제누졸락’ 작용 기전 국제 학술지 게재
    진원생명과학, 경구용 염증성 치료제 ‘제누졸락’ 작용 기전 국제 학술지 게재
    진원생명과학은 개발 중인 경구용 저분자 항염증 치료제 GLS-1027(국제 일반명: Zenuzolac, 제누졸락)의 작용 기전을 국제 학술지 ‘Translational Medicine Communications’에 게재하게 됐다고 16일 밝혔다. 해당 학술지는 세계적 과학잡지인 스프링거 네이처(Springer Nature)의 자매지인 BMC에서 발간한 저널이다. 해당 논문의 제목은 ‘Characterization of a...
    2022-06-16 13:31
  • LG화학 비만 신약 ‘LB54640’, 美 FDA 희귀의약품 추가 지정
    LG화학 비만 신약 ‘LB54640’, 美 FDA 희귀의약품 추가 지정
    LG화학은 주사 치료 중심의 희귀 비만 시장에서 편의성을 높인 경구용 신약으로 차별화된 치료 경험을 제시한다는 전략이다. 회사 측은 유전적 결함이 없는 건강한 과체중 성인을 대상으로 한 ‘LB54640’의 미국 임상 1상을 최근 완료하고 올해 구체적인 임상결과를 발표할 계획이다. 또한 내년부터 LEPR 또는 POMC 결핍증 유전성 비만 환자를 대상으로...
    2022-06-16 09:29
  • [기자수첩] 국산 코로나 치료제 개발의 꿈은 허상일까
    [기자수첩] 국산 코로나 치료제 개발의 꿈은 허상일까
    현재 국내에서는 먹는 약(경구용 치료제) ‘팍스로비드’와 ‘라게브리오’, 주사제 ‘베클루리주’와 ‘이부실드’가 사용 중이거나 사용될 예정이다. 모두 해외 제약사가 개발한 약으로, 매번 협상을 거쳐 도입·공급된다. 만일 우리 기업이 개발해 국내에서 생산할 수 있는 치료제가 나온다면 도입 시기나 물량 등에 전전긍긍할 필요가 없다. 여전히 ‘혹시나’ 하는...
    2022-06-13 05:00
  • 제넨셀, 코로나 치료제 연내 승인 신청 위해 임상 기관 늘린다
    제넨셀, 코로나 치료제 연내 승인 신청 위해 임상 기관 늘린다
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제를 개발하고 있는 제넨셀이 임상시험 실시기관을 확대, 임상 진행에 속도를 낸다. 올해 3분기까지 임상 2상 투약을 완료하고 연내 긴급사용승인 절차를 밟는 것이 목표다. 10일 이투데이 취재 결과 제넨셀은 코로나19 경구용 치료제 ‘ES16001’의 2/3상 임상시험 실시기관 5곳을 추가하기 위해 협의 중이다....
    2022-06-10 12:51
  • [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    이부실드란 어떤 약이고, 그동안 국내에서 쓰이던 코로나 먹는 약(경구용 치료제)과는 무엇이 다를까요? 백신 접종 불가능한 사람에게 예방 목적으로 투약 이부실드는 코로나19 백신을 맞을 수 없는 사람을 보호하기 위해 다국적제약사 아스트라제네카가 개발한 약입니다. 예를 들어 혈액암 환자나 장기이식 환자처럼 면역억제치료를 받느라 백신을 통한 항체...
    2022-06-09 15:49
  • 한미약품 “급성골수성백혈병 치료 신약, 완전관해 추가 확인”
    한미약품 “급성골수성백혈병 치료 신약, 완전관해 추가 확인”
    HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제(MKI, myeloid kinome inhibitor)이다. 지난해 11월 미국 나스닥 상장 기업인 앱토즈에 기술수출됐으며, 올해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 개발 의약품에 지정됐다.
    2022-06-08 15:07
  • [BioS]유바이오로직스, 코로나19 백신 “아프리카 3상 시작”
    [BioS]유바이오로직스, 코로나19 백신 “아프리카 3상 시작”
    해당 국가는 유바이오로직스가 UN에 공급하는 경구용 콜레라백신 '유비콜-Plus'를 가장 많이 지원받은 국가 중 하나다. 유바이오로직스는 현재 환자투약을 개시했으며, 임상 중간결과가 확보되는대로 오는 3분기 중 수출허가 신청과 올해 내 아프리카 해당국가 허가등록을 진행할 계획이다. 유코백-19는 재조합단백질 방식으로 안전성이 높으며 기존 UN에 공급하는...
    2022-05-31 10:22
  • HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”
    HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”
    선낭암은 아직 표준치료제가 없어 이번 임상은 대조군 설정 없이 경구용 항암제인 리보세라닙 700mg을 일일 투여 후 객관적반응률과 함께 반응지속기간, 무진행생존기간 등을 확인하는 방식으로 진행됐다. 통상 침샘암으로 불리는 선낭암은 미국에서만 매년 1200명 이상의 환자가 발생하지만 반복적인 수술이나 방사선 치료 외에 승인받은 치료제가 없는 난치성...
    2022-05-27 12:57
  • 일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상환자 모집 완료
    일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상환자 모집 완료
    일동제약은 코로나19 치료제 ‘S-217622’ 개발과 관련해 국내에서 목표로 했던 임상 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다. 지난해 11월 일동제약은 일본 시오노기와 S-217622 공동 개발에 관한 협약을 체결했다. 올해 초 첫 환자 등록 및 투약을 시작으로 한국 내 임상 2b/3상 시험을 진행 중이다. 회사 측은 당초 계획했던 200명 규모의 국내 임상 대상자 수를 모두...
    2022-05-26 14:11
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    일본 돗토리대학교와 GM1 강글리오시드증의 경구용 치료제를 개발을 위한 공동 연구 계약도 체결한 바 있다. 양사는 GM1 강글리오시드증 치료제 개발을 위한 신규 후보 물질 발굴을 목표로 협력하고 임상시험부터는 GC녹십자가 단독으로 진행해 추후 글로벌 상업화까지 도전할 계획이다. GC녹십자가 이 분야에 집중하는 이유는 희귀의약품 시장의 특수성...
    2022-05-25 14:39
  • 제넨셀, UAE 오르디파마와 ‘코로나19 먹는약’ 판권 계약 체결
    제넨셀, UAE 오르디파마와 ‘코로나19 먹는약’ 판권 계약 체결
    제넨셀은 아랍에미리트(UAE) 오르디파마(Ordi Pharma FZ-LLC)와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 ‘ES16001’의 중동 및 터키 독점 판권에 관한 본계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 양 사는 ES16001의 생산 및 인허가, 유통 및 공급 전략 등에 합의하고, 지난 20일 판권 이전 계약(Exclusive distributorship agreement)에 서명했다. 오르디파마 측은 코로나19 치료제...
    2022-05-23 13:23
  • [BioS]종근당, ‘HDAC6 저해제‘ CMT 1상 “안전성 확인”
    [BioS]종근당, ‘HDAC6 저해제‘ CMT 1상 “안전성 확인”
    약물이 체내에서 일정 기간동안 흡수되고 배출되는지를 확인하는 체내 약물동태 프로파일과 용량증량에 따른 HDAC6 활성 저해에서도 유의미한 결과가 확인돼 1일 1회 경구용 치료제로 개발가능성을 나타냈다고 회사측은 설명했다. CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는 비하이드록삼산(Non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 신약...
    2022-05-19 09:33
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