일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상환자 모집 완료

(사진제공=일동제약)

일동제약은 코로나19 치료제 ‘S-217622’ 개발과 관련해 국내에서 목표로 했던 임상 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다.

지난해 11월 일동제약은 일본 시오노기와 S-217622 공동 개발에 관한 협약을 체결했다. 올해 초 첫 환자 등록 및 투약을 시작으로 한국 내 임상 2b/3상 시험을 진행 중이다.

회사 측은 당초 계획했던 200명 규모의 국내 임상 대상자 수를 모두 확보했다. 일동제약은 앞서 모집된 피험자에 대한 순차적인 투약과 경과 관찰, 결과 분석도 순조롭게 이뤄지는 등 임상시험이 막바지 단계에 왔다고 설명했다. 또한, S-217622와 관련한 전체 글로벌 임상의 소요 기간을 단축하고, 신약의 상용화를 앞당기기 위해 한국 내에서 추가 환자 모집도 계속할 예정이다.

일동제약은 임상 진행과 함께 일본의 상황을 주시하면서 S-217622에 대한 조기 또는 긴급사용승인 신청이 통과될 경우, 그 결과와 현재까지의 임상 데이터 등을 토대로 국내를 허가 추진하고 유통 준비 등 제반 작업에 나선다는 방침이다.

시오노기는 최근 S-217622의 조기 사용승인 신청 시 제출했던 글로벌 임상 2/3상 시험의 중간 결과를 유럽 임상미생물학 및 감염병학회(ECCMID)에서 공개한 바 있다. 해당 발표에 따르면, S-217622 투약 4일째 바이러스 역가가 양성인 환자의 비율이 90% 감소한 것으로 나타나 체내 바이러스 억제 효과가 확인됐다. 또한 추가 분석을 통해 기침, 인후통 등 호흡기 징후와 발열 등 코로나19 관련 5가지 증상에 대한 평가 점수도 개선된 것이 관찰됐다.

현재 시오노기는 일본과 베트남을 비롯한 다수의 국가에서 S-217622의 글로벌 2/3상 임상을 진행 중이다. 일동제약도 한국 내 임상을 통해 글로벌 임상에 참여하고 있다. 시오노기 측은 임상 진행과 병행해 일본 당국에 S-217622의 조기 사용승인을 요청하는 등 상용화를 위한 절차를 밟고 있다.