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  • [베스트&워스트] 코스피 약세에도 SJM홀딩스는 ‘쑥’…1주 만에 41%대 ↑
    [베스트&워스트] 코스피 약세에도 SJM홀딩스는 ‘쑥’…1주 만에 41%대 ↑
    일동홀딩스는 경구용 코로나19 치료제 ‘조코바(S-217622)'의 상용화에 진척을 보이면서 한동안 주가가 급등했으나, 최근 국내 증시의 하락세와 궤를 같이했다. 한미사이언스는 20.64%(4만2400원→3만3650원) 떨어졌다. 한미사이언스는 자회사 한미약품이 자체 개발한 항암 신약 포지오티닙에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 부정적인 의견을 냈다는 소식에...
    2022-09-25 16:18
  • [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    4월 경구용 인슐린 관련 계약을 체결하기 위해 오라메드 측에 의사를 물었지만, 두 달 넘게 답이 오지 않았다. 당시 오라메드는 국내 대형 제약사와 협의를 진행 중이었기 때문이다. 　ORMD-0801은 미국 전역 96개 임상 사이트에서 710명의 환자를 대상으로 세계 최초의 경구 인슐린 임상 3상 중이다. 기존 인슐린 주사제 대비 효능이 뛰어나고 부작용이 적어 당뇨병...
    2022-09-23 08:00
  • [단독] 대원제약, 코로나19 경구용 치료제 개발 결국 중단
    [단독] 대원제약, 코로나19 경구용 치료제 개발 결국 중단
    국내 기업이 약물 재창출 방식으로 연구하던 코로나19 먹는 약(경구용 치료제) 개발이 중단됐다. 21일 본지 취재를 종합하면 대원제약은 코로나19 경구용 치료제로 개발 중이던 '티지페논정'의 임상 2상을 최근 중단하고, 코로나19 치료제 개발에서 손을 떼기로 결정했다. 대원제약은 지난해 11월 고증성지방혈증 치료제인 티지페논정을 코로나19 치료제로 개발하기...
    2022-09-21 17:35
  • 코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?
    코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?
    일본 제약사 시오노기와 경구용 치료제 ‘S-217622’ 개발을 진행하고 있는 일동제약은 최근 핑안시오노기홍콩과 한국 내 허가 추진을 위한 1차 계약을 맺었다. 핑안시오노기홍콩은 시오노기홍콩과 중국 핑안보험 자회사가 2020년 설립한 합작사다. 일본을 제외한 아시아 지역에 대한 S-217622의 개발 및 상업권을 갖고 있다. 이번 계약은 S-217622의 국내 긴급사용승인...
    2022-09-21 17:00
  • 유바이오로직스, 콜레라 백신 인도 임상3상 완료…품목허가 신청
    유바이오로직스, 콜레라 백신 인도 임상3상 완료…품목허가 신청
    유바이오로직스는 경구용 콜레라백신 ‘유비콜-플러스’의 인도 임상 3상을 성공적으로 완료해 인도의약품 규제국(DCGI)에 품목허가를 신청했다고 21일 밝혔다. 회사는 콜레라 최대 발생지역 중 하나인 인도시장 진출을 위해 지난해 3월부터 임상 3상을 진행했다. 총 416명을 대상으로 면역원성에서 대조백신 대비 비열등성을 입증했으며, 안전성이 우수한 것을...
    2022-09-21 10:45
  • [BioS]일동제약, '경구용 코로나19' 국내 라이선스 계약
    [BioS]일동제약, '경구용 코로나19' 국내 라이선스 계약
    S-217622는 1일 1회, 총 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제로 바이러스 증식에 필수 역할을 하는 3CL 프로테이즈(protease) 저해 기전의 약물이다. S-217622의 국내 개발을 맡고있는 일동제약은 지난달 S-217622의 국내 임상2/3상의 임상시험계획을 변경해 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 밝힌 바 있다. 변경 내용에 따르면 해당 임상은 이번달...
    2022-09-16 18:30
  • 일동제약, 코로나19 먹는 치료제 국내 허가 준비…1차 계약 체결
    일동제약, 코로나19 먹는 치료제 국내 허가 준비…1차 계약 체결
    S-217622는 1일 1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제로, 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 코로나19를 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스의 증식을 막아준다. 그동안의 임상 결과 우수한 바이러스 억제 효과와 안전성 및 내약성을 보였다. 특히 임상 2/3상 시험 2b상 2차 종점에서의 투약 및 경과 관찰 결과, 기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 호흡곤란 등과 같은...
    2022-09-16 16:20
  • 메디콕스 “경구용 인슐린 국내 대형 제약사와 판매 협의 중”
    메디콕스 “경구용 인슐린 국내 대형 제약사와 판매 협의 중”
    당뇨 경구용 인슐린 'ORMD-0801'의 한국 독점 유통권 및 라이선스 계약을 체결했다. 이 계약으로 메디콕스는 오라메드로부터 10년간 ORMD-0801 독점 권리를 부여받게 된다. 또 국내 계약 후 일본 내 제품 유통 관련 추가 권리도 부여받게 된다. ORMD-0801은 미국 전역 96개 임상 사이트에서 710명의 환자를 대상으로 세계 최초의 경구 인슐린 임상 3상 중이다....
    2022-09-14 08:30
  • 메디콕스, 오라메드와 경구용 인슐린 국내 독점 계약
    메디콕스, 오라메드와 경구용 인슐린 국내 독점 계약
    메디콕스가 ‘경구용 인슐린’ 시장에 본격 진출한다. 메디콕스는 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals)와 FDA 임상3상 중인 제2형 당뇨 경구용 인슐린 ‘ORMD-0801’의 라이선스인을 통한 국내 독점 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 회사 측에 따르면 현재 임상 3상 마무리 단계로, 완료 후 국내에서 경구용 인슐린의 본격 유통에 나설...
    2022-09-06 17:32
  • 진원생명과학, 경구용 코로나 치료제 롱코비드 효능 평가 연구 착수
    진원생명과학, 경구용 코로나 치료제 롱코비드 효능 평가 연구 착수
    GLS-1027은 코로나19 확진 시 염증으로 인해 환자의 상태를 악화시키는 ‘사이토카인 폭풍’을 유발하는 염증성 사이토카인의 생성을 억제하는 경구용 저분자 면역조절제다. 진원생명과학에 따르면 GLS-1027은 햄스터 공격감염 모델에서 폐렴 증상 마커들의 감소를 유도했고, 중증폐렴의 병리학적인 특징인 바이러스에 의해 유도되는 세포융합체(syncytia)와...
    2022-08-31 08:58
  • 삼진제약, 아리바이오 파트너십 강화…‘기술경영동맹’ 협약
    삼진제약, 아리바이오 파트너십 강화…‘기술경영동맹’ 협약
    삼진제약은 현재 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상이 임박한 아리바이오의 다중기전 경구용 치매 치료제 AR1001의 국내 임상 진행 시 주도적으로 참여한다. 또한, 앞으로 식품의약품안전처 승인 시 국내 판매권리에 대한 우선적 지위를 가질 전망이다. AR1001, AR1002, AR1004를 연계해 차세대 혁신 치매 신약 개발 연구와 임상도 공동 착수한다. 삼진제약은 아리바이오가 미국...
    2022-08-30 16:31
  • 비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    BLS-M07은 비엘의 기반기술인 뮤코맥스 플랫폼으로 개발된 경구용 치료백신이다. 이번 임상은 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 야기되는 자궁경부전암(CIN) 환자를 대상으로 위약 대비 유효성 및 안전성을 평가한다. CIN 2,3단계 증상을 보이는 환자 약 300여명에 대해 고려대 구로병원 및 그 외 5개 대학병원에서 진행된다. 자궁경부전암은 악성 자궁경부암의 전...
    2022-08-29 09:40
  • 화이자 '먹는 코로나19 치료제' 재발 사례 빈번
    화이자 '먹는 코로나19 치료제' 재발 사례 빈번
    화이자에서 만든 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드' 복용 환자 중 증상 재발 사례가 늘고 있다는 지적이 나왔다. 미국 CNN방송은 26일(현지시간) 미국의 한 연구팀이 미국 국립 의학 도서관을 통해 공개한 연구 자료를 인용해 '코로나19 오미크론 변이가 유행하던 기간에 팍스로비드 복용자 가운데 2∼4%는 치료 후 1주일 이내에 증상이 재발한 것으로...
    2022-08-27 15:44
  • [오늘의 주요 공시] 프레스티지바이오파마·신한지주 등
    [오늘의 주요 공시] 프레스티지바이오파마·신한지주 등
    △프레스티지바이오파마, PAUF 단백질 항체 싱가포르 특허청 특허권 취득 △일동제약, 경구용 코로나 치료물질 2·3상 임상시험계획 변경 승인 △신한지주, 자사주 추가 매입 관련 보도에 "다양한 자본정책 검토”
    2022-08-24 17:31
  • [공시] 일동제약, 경구용 코로나 치료물질 2·3상 임상시험계획 변경 승인
    일동제약은 경구용 코로나 치료 후보물질 S-217622의 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제2·3상 임상시험계획 변경이 승인됐다고 24일 공시했다. S-217622는 시오노기제약이 개발한 SARS-CoV-2 감염증 치료를 위해 개발된 화합물이다. S-217622는 SARS-CoV-2 유전자에 의해 암호화되는 polyprotein의 processing과 바이러스 복제에 필수적인 '중증 급성 호흡기...
    2022-08-24 16:13
  • 현대바이오 "코로나치료제 생산설비 발주 완료…긴급사용승인 박차"
    현대바이오 "코로나치료제 생산설비 발주 완료…긴급사용승인 박차"
    현대바이오는 개발 중인 범용 항바이러스 후보물질 'CP-COV03'를 코로나19 치료제(브랜드명 제프티)로 월 20만 명분을 생산하기 위한 전용 제조설비 15대를 발주했다고 22일 밝혔다. 현대바이오는 CP-COV03 위수탁생산 제약사에 10월 말까지 생산설비 구축을 완료할 계획이다. 회사 관계자는 "CP-COV03를 코로나19 치료제로 긴급사용승인 신청하기 위해서는...
    2022-08-22 14:39
  • 동국제약 분기·반기 최대 매출 경신…전 사업부 고른 성장
    동국제약 분기·반기 최대 매출 경신…전 사업부 고른 성장
    하반기에는 경구용 당뇨치료제(DPP-4 Inhibitor 약물) 출시로 당뇨 영역에서도 제품 라인업을 강화해 나갈 예정이다. 또한 오픈이노베이션을 통해 지속적으로 미래 파이프라인을 강화할 계획이다. 헬스케어 부문은 화장품을 중심으로, 건강기능식품, 의료기기, 생활용품, 반려동물용품 등 전 카테고리가 고른 성장세를 보이고 있다. 특히 더마 화장품 '센텔리안24...
    2022-08-16 17:33
  • 식약처, 코로나19 치료제 ‘사비자불린’ 사전검토 착수
    식약처, 코로나19 치료제 ‘사비자불린’ 사전검토 착수
    식품의약품안전처는 미국 베루사(社)가 개발한 경구용 코로나19 치료제 ‘사비자불린’에 대한 비임상·임상·품질자료 검토에 착수했다고 12일 밝혔다. 식약처에 따르면 12일자로 사비자불린에 대한 비임상·임상·품질 자료에 대한 사전검토가 신청됐다. 식약처은 “‘사비자불린’은 바이러스가 세포 내에서 증식하는 데 필요한 미세소관 생성을 저해해...
    2022-08-12 17:19
  • 현대바이오 "경구용 코로나 치료제, 롱코비드 연구자 임상 진행"
    현대바이오 "경구용 코로나 치료제, 롱코비드 연구자 임상 진행"
    현대바이오는 한림대 동탄성심병원 감염내과 우흥정 교수와 범용 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'의 '롱코비드(Long COVID)'에 대한 유효성 평가를 위한 연구자 주도 임상을 진행한다고 12일 밝혔다. 롱코비드 환자를 대상으로 코로나19용 먹는 항바이러스제를 투여하는 임상은 세계 최초 사례라고 회사 측은 설명했다. 이번 연구자 임상은 우 교수가 CP...
    2022-08-12 14:56
  • 대웅제약, 자가면역질환 신약 美FDA 임상 1상 승인
    대웅제약, 자가면역질환 신약 美FDA 임상 1상 승인
    DWP213388은 혁신신약(First-in-class)으로 대웅제약이 개발 중인 자가면역질환 경구용 치료제다. 일반적으로 B세포(B cell) 또는 T세포(T cell) 하나만의 저해에 국한한 기존 치료제와 달리 B세포와 T세포를 동시에 저해하는 이중표적 저해제로 우수한 약효를 갖는 것이 특징이다. 브루톤 티로신 키나아제(Bruton's Tyrosine Kinase, BTK)와 인터루킨-2-유도성 T-세포...
    2022-08-11 14:16
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