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  • [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 임상 결과 내놓자 '강세'…쌍방울 이스타항공 인수 기대감에 '급등'
    [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 임상 결과 내놓자 '강세'…쌍방울 이스타항공 인수 기대감에 '급등'
    전체 렉키로나 투여군에서는 8.4일, 위약군 13.3일로 렉키로나 치료 시 4.9일 단축(2차 주요 평가지표)돼 통계적 유의성을 확보했다. 두 집단의 이상반응 경험 환자 수는 유사했으며, 대다수 이상반응은 경미한 수준에 그쳐 안전성 측면의 특이사항은 나타나지 않았다. 이지수 KTB투자증권 연구원은 “다양한 국가에서 렉키로나주 허가가 진행 중이며, 유럽 허가는...
    2021-06-15 08:34
  • [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 3상 “고위험군 중증악화율 72%↓”
    [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 3상 “고위험군 중증악화율 72%↓”
    안전성 분석결과 렉키로나 투여군과 위약군의 이상반응 경험 환자수는 유사했으며 대다수의 이상 반응은 경미한 수준에 그쳐 안전성 측면에서 특이사항은 나타나지 않았다고 셀트리온은 설명했다. 김성현 셀트리온 의학본부장은 14일 렉키로나의 글로벌 임상 3상 탑라인(topline) 결과를 온라인 기자간담회를 통해 발표했다. 발표에 따르면 셀트리온은 한국...
    2021-06-14 11:54
  • 이스라엘, 마스크서 해방...노르웨이는 첫 코로나 종식 선언
    이스라엘, 마스크서 해방...노르웨이는 첫 코로나 종식 선언
    에르나 솔베르그 노르웨이 총리는 코로나 종식 배경으로 정부에 대한 노르웨이인들의 신뢰, 국부펀드의 경제 충격 완화를 강조하면서도 “무엇보다 우리가 가장 잘한 것은 초기에 강력하고 철저하게 대처했다는 점”이라고 평가했다. 그러면서 “전 세계적으로 코로나가 모두 종식될 때까지 끝난 게 아니다”라면서 “경험과 노하우를 다른 국가에 제공하겠다”고...
    2021-06-07 15:09
  • 아이오바이오의 정량광형광기술 이용 치아검사, 건보 요양급여 결정
    아이오바이오의 정량광형광기술 이용 치아검사, 건보 요양급여 결정
    이 연령층은 평생을 쓰는 영구치가 나와 자리잡는 중요한 시기고, 전체 치아우식증 환자의 1/4 가량을 차지할 만큼 질병 발생률이 높다. 또한 10명 중 절반이 넘는 6명 가량이 치아우식경험을 가지고 있다. 윤홍철 아이오바이오 대표는 “올해로 국내 보급 10주년을 맞는 정량광형광기 일명 ‘큐레이’가 건강보험 요양급여 대상으로 확정돼 기쁘다”며 “이번 계기를...
    2021-05-25 11:10
  • 식약처, AZ 백신 사용 주의사항에 특이 혈전증 정보 추가
    식약처, AZ 백신 사용 주의사항에 특이 혈전증 정보 추가
    주요 추가내용은 △코로나19 백신 접종 후 혈소판감소증을 동반한 주요 정맥 및/또는 동맥 혈전증을 경험한 자는 이 백신을 접종하지 말 것 △뇌정맥동혈전증, 내장정맥혈전증 등 흔치 않은 부위의 혈전증과 헤파린 유발 혈소판감소증 또는 항인지질 증후군의 병력이 있는 환자, 혈전색전증 및 혈소판감소증의 위험인자가 있는 사람에게 신중하게 투여 △접종 후...
    2021-04-27 15:26
  • [공시] 환인제약, 조현병 치료 물질 레아길라캡슐 임상3상 승인
    조현병 적응증으로 2015년 FDA 및 2017년 EMA의 품목허가를 획득했으나 카리프라진과 이들 약물 계열은 아직 국내 사용경험이 충분하지 않다”며 “급성기 정신병적 삽화를 보이는 국내 조현병 환자를 대상으로 본 임상시험에서 확인된 카리프라진의 유효성을 기존에 얻어진 외국 임상시험 결과와 비교해 유사성(민족간 차이가 없음)을 평가한다”고 말했다.
    2021-04-16 15:26
  • [BioS]지노믹트리, 대장암 진단 “민감도100%, 특이도87.9%”
    [BioS]지노믹트리, 대장암 진단 “민감도100%, 특이도87.9%”
    대한대장항문학회는 1200명의 대장암 고위험군 환자를 대상으로 얼리텍® 대장암보조진단검사의 민감도와 특이도 등의 성능을 평가한 전향적 1차 임상시험을 수행해왔다. 이번 발표할 임상의 중간결과는 466명까지의 결과다. 지노믹트리의 발표에 따르면 임상 중간분석 결과 종양의 단계나 위치, 연구대상자의 성별, 나이와 상관없이 대장암을 진단해 내는 민감도가...
    2021-03-25 11:11
  • 지노믹트리, 얼리텍 대장암보조진단검사 임상적 성능 발표
    지노믹트리, 얼리텍 대장암보조진단검사 임상적 성능 발표
    질환 경험자, 유전성 용종증 및 비용종증 대장암 가족력이 있는 수검자가 포함됐다. 대장암 발생 고위험군 및 60세 이상 참여자 751명 중 1차(466명) 중간분석을 진행한 결과, 종양의 단계나 위치, 연구대상자의 성별이나 나이와 상관없이 대장암을 진단해 내는 민감도(진양성률)가 100%(대장암 환자 10명 모두 양성), 질병이 없을 때 ‘없음’으로 진단해 내는 특이도...
    2021-03-25 09:34
  • [BioS]네오이뮨텍, 고형암 'NT-I7+키트루다' 병용 "2상 시작"
    [BioS]네오이뮨텍, 고형암 'NT-I7+키트루다' 병용 "2상 시작"
    효능을 평가할 예정이다. 구체적인 타깃 암종은 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암(SCLC), 삼중음성유방암(TNBC), 직장암(MSS-CRC), 췌장암(PC) 등이다. 이중 삼중음성유방암, 비소세포폐암, 소세포폐암 환자는 이미 면역관문억제제 치료를 받은 환자를 대상으로 하며, 직장암, 췌장암 환자는 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 한다. 각...
    2021-03-23 08:54
  • 국제 전문 학술지 “삼성 ‘갤럭시 버즈 프로’, 난청 환자 일상 대화에 도움”
    국제 전문 학술지 “삼성 ‘갤럭시 버즈 프로’, 난청 환자 일상 대화에 도움”
    삼성전자의 무선 이어폰 ‘갤럭시 버즈 프로’가 난청 환자들의 일상 대화에 도움을 줄 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 무선 이어폰 활용 청력 기기 임상 성능 평가는 처음이다. 삼성전자는 삼성서울병원과 공동 진행한 연구 결과가 지난 18일 국제 이비인후과 전문 학술지 ‘CEO(Clinical and Experimental Otorhinolaryngology)’에 게재됐다고 22일 밝혔다. 연구 결과에...
    2021-03-22 09:00
  • 아산재단, 故 정주영 회장 자서전 독후감 대회 시상…총 6372명 참가
    아산재단, 故 정주영 회장 자서전 독후감 대회 시상…총 6372명 참가
    대상을 받은 홍성준(18세) 강원 횡성군 민족사관고등학교 3학년 학생과 금상, 은상, 동상, 장려상을 포함해 전체 49명의 수상자는 책을 읽고 느낀 아산 정신과 자신의 경험을 진솔하게 담아냈다는 평가를 받았다. 정몽준 아산재단 이사장은 “아버님은 확고한 신념 위에 최선의 노력을 보탠다면 성공의 기회는 누구나 공평하게 타고난다는 것을 일깨워주기 위해 자서전을...
    2021-03-17 11:20
  • 범부처 첨단재생의료기술 개발사업 첫발…사업단장에 조인호 교수 선임
    범부처 첨단재생의료기술 개발사업 첫발…사업단장에 조인호 교수 선임
    조인호 초대 사업단장은 이화의료원 첨단의생명연구원장 및 한국조직공학재생의학회 회장을 역임하는 등 재생의료 분야 임상시험과 사업화, 그리고 조직 관리에 풍부한 경험과 지식을 겸비한 전문가이다. 조 단장은 “첨단재생의료와 관련된 혁신, 원천 과학기술을 지속해서 발굴하고, 그 기술의 가치를 제품화 및 임상 성공과 연계해 궁극적으로 환자와 연구자...
    2021-03-17 10:37
  • 우리들제약, 의정부성모병원과 근골격계 치료제 개발 '맞손'
    우리들제약, 의정부성모병원과 근골격계 치료제 개발 '맞손'
    특히 인대 손상 및 각종 관절 손상으로 인한 통증으로 꾸준히 진료가 필요한 환자들이 늘고 있어 관련 질환의 풍부한 임상경험과 치료제 개발 역량을 갖춘 곳으로 평가받는다. 박태철 의정부성모병원장은 "의정부성모병원은 아시아 최초로 국제연골재생학회의 연골재생교육기관으로 인증 받을 만큼 근골격계 질환에 많은 경험과 노하우를 가지고 있다"며...
    2021-03-15 09:29
  • 이수앱지스, 1조8000억 시장 규모 고셔병 치료제 임상 1상 완료
    이수앱지스, 1조8000억 시장 규모 고셔병 치료제 임상 1상 완료
    비교 평가를 통해 애브서틴의 전반적인 안전성과 내약성 또한 입증됐다고 전했다. 이수앱지스 관계자는 "애브서틴은 신약에 준해 임상1상, 2상, 3상을 모두 마쳐 안전성과 효능이 입증된 치료제로 이란에서는 모든 고셔병 환자가 애브서틴을 처방받고 있다"며 "약 10여년간 투약 경험을 통한 효능과 이번 비교 임상1상으로 세레자임과 약동학적...
    2021-03-05 10:04
  • [전문] 문재인 대통령 제 102주년 3·1운동 기념사
    [전문] 문재인 대통령 제 102주년 3·1운동 기념사
    저소득층은 언제든 연간 80만 원 이하의 자부담으로 건강보험이 적용되는 치료를 받을 수 있고, 중증환자 보장률도 80%까지 올랐습니다. 우리 의료는 대장암과 위암을 비롯한 각종 암과 뇌졸중 치료에서 세계 최고 수준으로 평가받고 있고, 기대수명과 영아 사망률, 암 질환 생존율 등 주요 지표에서 OECD 상위권을 기록하고 있습니다. 이처럼 놀라울 정도로 발전한...
    2021-03-01 11:14
  • [BioS]GC녹십자, 면역글로불린 제제 "FDA 품목허가 신청"
    [BioS]GC녹십자, 면역글로불린 제제 "FDA 품목허가 신청"
    임상 결과 1차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 환자를 대상으로 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시켰다. 유효성 측면에서 GC5107을 투약해 12개월 간 급성 및 중증 세균성 감염(Acute Serious Bacterial Infections) 빈도를 측정한 결과, FDA 기준인 1보다 낮은 0.02의 수치를 나타냈다. 안전성 평가에서도 약물로 인한 사망이나...
    2021-02-26 14:07
  • GC녹십자, 혈액분획제제 美FDA 품목허가 신청
    GC녹십자, 혈액분획제제 美FDA 품목허가 신청
    일차 면역결핍증 환자를 대상으로 한 임상에서 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시켰다. 유효성 측면에서 GC5107을 투약해 12개월 간 급성 및 중증 세균성 감염 빈도를 측정한 결과, FDA 기준인 1보다 낮은 0.02의 수치를 나타냈다. 안전성 평가에서도 약물로 인한 사망이나 심각한 수준의 이상반응이 관찰되지 않는 등 모든 기준을 충족시키는...
    2021-02-26 10:54
  • 문제는 변이...“미국, 가장 암울한 날 올 것” 경고
    문제는 변이...“미국, 가장 암울한 날 올 것” 경고
    미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 이날 기준 미국 내 26개 주에서 300명이 넘는 환자가 영국발 변이 바이러스에 감염됐다. 전날 뉴저지주에서는 영국발 변이 바이러스 확진자가 처음으로 사망했다. 남아공발 변이 바이러스는 전염성이 강하고 백신 효과가 떨어지는 것으로 나타났다. CDC는 이날 성명에서 “현재 남아공발 변이 바이러스가 더 치명적이라는 증거는...
    2021-01-29 11:44
  • 제7회 대한의학회 의학공헌상에 이종욱·이무상 교수
    제7회 대한의학회 의학공헌상에 이종욱·이무상 교수
    또 한국의학교육평가원의 발기위원으로서 의평원의 창립에 기여했고 실행위원, 인정평가단장 등 여러 직책을 역임하며 의학교육 평가인증제도 도입 및 정착에 힘써왔다. 제12회 윤광열 의학상 수상자 박상준 교수는 코로나19 관련 논문(3차 전염이 확인된 국내 최초의 COVID-19 환자 증례 보고: 정량적 RT-PCR로 추적 관찰한 COVID-19 폐렴의 Lopinavir/Ritonavir 치료 경험)의...
    2021-01-12 13:56
  • 식약처, 이번주 셀트리온 코로나19 항체치료제 임상시험 실태조사
    식약처, 이번주 셀트리온 코로나19 항체치료제 임상시험 실태조사
    자문단은 감염내과 중심의 임상전문가, 비임상, 품질분야에 전문지식과 경험이 많은 외부 전문가로 구성된다. 신청품목의 안전성과 효과성, 임상적 의의, 대상환자의 적정성 등에 대해 자문한다. 현재 허가ㆍ심사 과정에 들어가 다음 달 말 접종 예정인 아스트라제네카의 코로나19 백신에 대해서는 임상시험 자료를 통해 예방효과 및 신청한 용법ㆍ용량의 타당성을...
    2021-01-11 15:30
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