환자경험평가, 9페이지

검색결과 총514건

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지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인

지노믹트리가 미국인을 대상으로한 ‘얼리텍 방광암 진단제품’ 성능 평가를 위한 임상시험 수행을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상시험은 약 6개월 동안 방광경 검사가 예정된 혈뇨 환자 200여 명을 대상으로 ‘얼리텍 방광암 진단제품’을 사용한 후, 방광경 검사 결과와 비교해 방광암 진단 유효성을 전향적으로 평가하며, 지노믹트리의 미국 자회사...

2021-12-15 09:16
디앤디파마텍, 섬유화 질환 치료 후보물질 美FDA 임상 1상 승인

이후 임상 2a 연구에서 전신경화증, 만성 췌장염 및 간 섬유화증 등 다양한 질환의 환자를 대상으로 약효능을 평가할 계획이다. 특히 희귀의약품으로 지정된 전신경화증 및 만성 췌장염에 대해서는 임상 2상 결과에 따라 신속 허가도 추진할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 홍유석 디앤디파마텍 대표는 “미국 IND 승인을 통해 디앤디파마텍은...

2021-12-14 13:26
GC셀, 줄기세포치료제 임상 돌입…중증 판상형 건선환자 첫 투약 완료

임상시험은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 1회 및 반복투여시 안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제 1상 임상시험이다. 황유경 세포치료연구소 소장은 “CT303은 지씨셀의 대량배양과 동결제형 기술 등이 적용돼 상용화 측면에서 많은 장점을 가진 치료제로 건선, 급성호흡곤란증후군 외에도 다양한 적응증으로 개발...

2021-12-10 14:00
한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청

한미약품 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC)을 적응증으로 해 FDA에 NDA(신약시판허가신청서) 제출을 완료했다고 6일(현지시각) 밝혔다. 이번 NDA 제출은 포지오티닙의 안전성과 효능을 평가한 ZENITH20 임상의 긍정적 코호트2 결과를 기반으로 한다. 포지오티닙은 FDA로부터...

2021-12-07 08:36
국내도 '먹는 코로나 치료제' 시대 개막…'오미크론' 공포 잠재울까

코로나19 경증 또는 중증인 성인 고위험군 환자에 대해 이 약이 위험보다 효용이 앞선다고 판단한 것이다. 몰누피라비르는 지난달 4일 영국에서 가장 먼저 승인됐다. 유럽의약품청(EMA)은 현재 승인을 위한 평가를 진행 중이다. FDA 승인이 초읽기에 들어간 만큼 각국은 먹는 약으로 본격적인 코로나19 치료에 들어갈 전망이다. 화이자 역시 경구용 치료제...

2021-12-01 17:07
셀리버리, 美 FDA와 코로나19 면역치료제 임상사전논의 개시

셀리버리가 임상 개발 중인 코로나19 치료제 iCP-NI는 코로나19 바이러스의 감염으로 인해 촉발되는 극심한 염증증상으로 인한 영구적 폐 손상 및 사망을 막기 위한 중증 및 위중증 환자 치료를 목표로 한 주사제형 감염병 치료제로 2020년 2월부터 개발이 시작됐다. iCP-NI는 코로나19 감염 영장류 대상 치료효능평가를 필두로 많은 코로나19 치료효능 결과를...

2021-11-18 10:33
“백신 맞고 아팠어요”…코로나19 백신 부작용 이유 있었다

이와 함께 연구팀은 코로나19 팬데믹에 대한 걱정이 어느 정도인지와 우울증세가 있는지를 평가했다. 연구팀은 그로부터 3개월 사이에 백신 접종을 완료한 사람들을 추적해 어떤 부작용이 나타났는지를 조사했다. 연구팀은 “백신 맞기 전에 예상했던 것과 실제 경험한 것 사이에 분명한 연관성이 있는 것으로 나타났다”며 “심리학적 변수가 사람들이...

2021-11-09 13:51
한국의약연구소, 제넨셀 코로나19 치료제 임상 2/3상 진행

특히 초기 감염 환자들의 중증 진행을 막아 입원율과 사망률을 낮추고 경증 상태에서 완치에 이르도록 하는 데 초점을 맞췄다. 이로 인해 기존 코로나바이러스 억제 유효성 평가 임상보다 성공 확률이 높아졌다고 한국의약연구소 측은 전망하고 있다. 한국의약연구소 관계자는 “최근 쎌마테라퓨틱스의 코로나19 치료제를 OPIS와 협력해 루마니아와...

2021-10-28 14:46
뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표

중간 분석 결과, 치료 경험이 없는 환자군(n=21)에서 확인된 ‘객관적 반응률(confirmed ORR)’은 90.5%, ‘질병조절율(DCR)’은 90.5%로 나타났다. 잴코리 치료를 받은 환자군에서 확인된 객관적 반응률은 43.8%, 질병조절율은 75%였다. 뇌 전이가 있는 환자에서 두개 내 객관적 반응률(연구자 평가)은 83.3%였다. 경쟁 약물인 잴코리가 2016년 FDA 승인받을 당시 ROS-1의...

2021-10-15 13:53
[인터뷰] ‘슬의생2’ 신원호 PD “시즌3? 할 이야기 많지만…고민·피로감 많아”

“보시는 분들이 각기 매력을 느끼는 부분들, 예를 들어 누군가는 다섯 동기들의 케미, 또 누군가는 음악 혹은 밴드, 누군가는 환자, 보호자들의 따뜻한 이야기, 누군가는 러브라인, 누군가는 많은 배우들의 연기 앙상블에 호감을 갖고 들어오셨다가 또 다른 포인트들에 매력을 느끼시고 사랑을 주신 것 아닐까 짐작해요. 그리고 그 중 하나를 굳이 꼽으라면 아마도 다섯...

2021-10-12 15:15
[랜선핫이슈] 청혼 이벤트 하던 경비행기 추락·하체 가리고 전시된 다비드상 外

공원 인근에서는 음악 축제가 열리고 있었지만, 경험 많은 조종사의 기지로 사람이 없는 도로로 불시착해 큰 사고로 번지는 것을 막았어. 청혼 현수막은 근처 세인트로렌스 강에 떨어졌다고 해. 캐나다 교통안전위원회는 사망한 승객의 신원을 밝히지 않았어. 청혼 이벤트 관련자인지에 대해서도 확인되지 않았다고 CBC는 전했어. 당국 관계자들은 추락 원인을 엔진...

2021-10-06 09:55
[BioS]한미약품, ESMO서 '벨바라페닙 병용' 1b상 업데이트

절반 이상의 환자가 벨바라페닙 또는 MEK억제제 휴약을 경험했지만, 복용이 영구 중단으로 이어지는 경우는 드물었다. 두 치료제의 약동학적 상호작용은 관찰되지 않았다. 권세창 한미약품 사장은 “한미약품이 라이선스 아웃한 혁신 항암신약들이 고무적인 임상 결과들을 토대로 순조롭게 개발되고 있다”며 “암으로 고통받는 환자들을 위해...

2021-09-23 11:32
K-바이오 새 먹거리 된 세포·유전자치료제 ‘CDMO’

한국바이오협회 관계자는 “새로운 분야이다 보니 경험 있는 전문가를 확보하는 것이 무엇보다 중요하고 아웃소싱 파트너를 찾는 것도 중요하다”며 “개별 환자를 대상으로 하는 만큼 해외시장이 타깃이라면 해외에 시설을 짓는 등 현지화 전략이 필요하다”라고 강조했다.

2021-09-22 18:00
국민 87% "원격의료 등 디지털 헬스케어 수요 증가할 것"

디지털 헬스케어 서비스 활성화를 위해선 39.5%가 '신뢰성 있는 보건의료 데이터 기반 구축'을, 24.4%는 '개인정보 보안 강화'가 필요하다고 평가했다. 가장 크게 도움을 받을 수 있는 대상으로는 66.7%가 만성질환자를 꼽았다. 다만, 디지털 헬스케어의 세부 분야별로는 기대와 우려가 동시에 존재하는 것으로 나타났다. 원격의료는 '의료접근성 향상'을 가져오지만...

2021-07-28 14:36
[BioS]대웅제약, '카모스타트' 코로나2b상 "증상개선 미충족"

또한 산소(저유량)치료가 한 번이라도 필요한 호흡기증상 악화를 경험한 환자는 위약군에서 6명, 카모스타트군에서 1명이었다. 카모스타트를 투여 받은 전체 환자에서 안전성 또한 확인됐다. 대웅제약은 “코로나19는 다양한 변수가 있어 모든 환자에게 동일한 약효를 확인하기 위해서는 더 큰 규모의 연구가 필요한 것으로 보인다”며 “중증 위험이 높은 50대...

2021-07-27 13:04
대웅제약 "코로나19 치료제, 50대 이상 경증 환자 증상 개선" 2b상 톱라인 발표

또 산소(저유량)치료가 한 번이라도 필요한 호흡기 증상 악화를 경험한 환자는 위약군 6명 대비 카모스타트군 1명으로 위약군 대비 약 15% 수준으로 매우 낮게 나타났다. 대웅제약 측은 “코로나19의 경우 감염 시점, 연령, 증상, 환자의 건강상태, 확진 후 격리환경 등 다양한 변수가 있는 질환으로 모든 환자에게 동일한 약효를 확인하기 위해서는 더 대규모의 연구가...

2021-07-27 09:28
미국서 2주 새 확진자 2.7배 급증…공화당도 “백신 맞아라” 당부

있다는 평가다. 상황이 이렇게 되자 기존에 백신 접종을 개인의 선택이라는 태도를 보였던 공화당조차도 국민들을 향해 백신 접종을 독려하고 나섰다. 미치 매코널 공화당 상원 원내대표는 “가능한 한 신속하게 모든 사람이 (백신을) 맞아야 한다”며 “그렇지 않으면 지난해 경험했던, 결코 원치 않는 가을의 상황으로 회귀할 것”이라고 경고했다. 이어 그는...

2021-07-22 08:23
국산 mRNA 백신 속속 임상 진입…변이 대응력 키운다

식약처는 수만 명의 피험자가 필요한 기존의 임상 3상 대신 이미 허가된 백신과 성능을 비교해 신규 백신이 기존 백신보다 효과가 같거나 그 이상이면 허가하는 방식의 ‘면역원성 비교임상 3상’을 시행하겠다고 밝혔지만, 비교임상 3상은 부작용 등 안전성 평가를 위한 최소한의 피험자 인원 3000명 이상이 필요하다. 이에 아이진은 임상 1ㆍ2a상은 국내에서...

2021-07-21 15:54
뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청

임상1상에서 탈레트렉티닙은 경쟁 약물인 잴코리의 치료 경험이 없는 환자에서 ‘객관적 반응률(ORR)’ 93%(14/15), ‘질병 통제율(DCR)’ 93%(14/15)를 보였으며, 잴코리 치료 경험이 있는 환자에서 ‘ORR’ 60%(3/5), ‘DCR’ 100%(5/5)를 나타냈다. 이 같은 임상 초기 데이터는 올해 ‘ASCO(미국임상암학회)’에 포스터 발표돼 약물의 효과와 안전성으로 국제적 주목을 받은...

2021-07-01 09:05
[초대석] 윤나무 "데뷔 10년차 배우, 매순간 박동하는 삶 살고파"

윤나무는 120분 동안 해설자, 병원 의사, 청년의 부모, 심장을 이식받는 환자 그리고 시몽과 그의 여자친구가 된다. 윤나무는 "해설자는 윤나무 자체로 보시면 된다"고 했다. 그는 작품 속에 등장하는 인물을 한 명씩 만나면서 직접 인터뷰를 하거나 그 사람이 되면서 극의 중심점을 이룬다. "한 사람의 인생이 24시간 동안 어떻게 채워졌는지, 그리고 인생이...

2021-06-17 08:00

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