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한미약품, ‘한국형 GLP-1 비만약’ 에페글레나타이드 3상 첫 환자 등록

약물의 혁신성을 입증받은 바 있다. 특히 대규모 글로벌 임상 3상에서는 체중 감소와 혈당 조절 효력을 확인했을 뿐만 아니라, 주요 심혈관계 및 신장 질환 발생률을 유의미하게 감소시켜 세계적 권위 학술지인 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM) 등 다수의 학술지에 해당 결과가 등재됐다. 에페글레나타이드는 한미약품의 최첨단 바이오의약품 전용 공장 ‘평택...

2024-01-15 11:16
“해외진출 시 가장 큰 장벽은 국가별 인허가‧해외 바이어 확보”

한국의약품수출입협회에 따르면 국내 제약바이오 시장은 세계 13위 규모로 성장했다. 특히 최근 5년간 연평균 8.2%씩 성장해 2022년 기준 의약품 생산실적 29조 원을 달성했다. 수출은 코로나19 이후 주춤하고 있지만 같은 해 10조 원을 넘어 역대 최대를 기록한 바 있고 직접 수출하는 국가만 해도 170여 개국으로 품목도 다양해지고 있다. 그러나 다수의 기업이 글로벌...

2024-01-11 16:01
글로벌 무대 데뷔 서진석 대표 “셀트리온 가치, 지금 가장 낮아”[JPM 2024]

서 대표는 “2030년 22개 바이오시밀러에 신약이 더해지면 현재 매출 대비 최소 5배 성장을 이룰 것”이라며 “앞으로 헬스케어 인텔리전스 뱅크가 단순한 의약품 판매 이상의 가치를 환자와 의사에게 전달할 수 있다면 셀트리온의 가치는 지금이 가장 낮은 시점“이라고 강조했다. 1984년생인 서 대표는 서울대 동물자원학과를 졸업하고 한국과학기술원(KAIST)...

2024-01-11 09:00
유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]

흔히 알려진 바이오의약품이 아닌 고품질 화학합성의약품의 핵심원료(API)를 생산하는 사업이다. 유한양행 중앙연구소와 해외사업부, 자회사 유한양행이 협력해 고객사 맞춤형 커뮤니케이션으로 영향력을 확대한단 계획이다. 올해 처음 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 무대에 오른 유한양행은 국내 전통 제약사 중 유일하게 초청받았다. 김 사장과 유재천...

2024-01-10 10:30
존림 삼성바이오 대표 “ADC 공장 연내 가동…신규 모달리티 속도” [JPM 2024]

선제적 설비 확대로 증가하는 바이오의약품 생산 수요에 대응하는 한편, 사업 영역을 확대해 미래성장동력을 강화할 계획이다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 9일(현지시간) 오후 미국 샌프란시스코 웨스틴세인트프란시스호텔 그랜드볼룸에서 ‘혁신을 뛰어넘은 또 한 번의 도약’을 주제로 발표했다. 그랜드볼룸은 8일부터 11일까지 열리는 ‘제42회...

2024-01-10 10:00
이동훈 SK바이오팜 사장 “현금 충분…공격적 M&A 시작” [JPM 2024]

분자 접착제(Molecular glue) 발굴 혁신 플랫폼 MOPED™을 활용해 혁신신약 분해제를 개발 중이다. 방사성의약품 치료제(RPT) 분야는 국내외 핵심 파트너십을 기반으로 신약 개발 및 RPT 핵심 재료 제조 및 공급을 모두 포괄한다. SK그룹이 투자한 미국 원자력 기업 테라파워 등과의 협력을 통해 안정적인 방사성동위원소(RI) 공급을 확보하고, 한국원자력의학원과의 RPT...

2024-01-10 07:40
삼성, 美 ‘플래그십 파이오니어링’과 업무협약…바이오 신사업 발굴

스태픈 베렌슨(Stephen Berenson) 플래그십 파이오니어링 매니징 파트너(Managing Partner)도 “이번 협력은 바이오 업계 혁신을 향한 중요한 이정표가 될 수 있다”며 “플래그십 파이오니어링이 보유한 바이오 플랫폼 기업 기획, 육성 역량과 삼성이 강점을 보유한 분석, 임상개발 및 제조 역량과의 협업은 바이오의약품 산업을 혁신적으로 바꾸게 될 것이고...

2024-01-09 13:15
알고케어, 4년 연속 CES 혁신상 수상

알고케어 AI는 알고케어 랩스 연구진이 3년 이상 고도화한 인공지능으로 273가지 영양 성분, 5만여 개의 의약품, 3000여 개의 의약학 논문을 분석하고 검토해 구축됐다. 알고케어 앱을 통해 사용자가 연동한 건강 데이터와 라이프로그 데이터를 기반으로 최적의 영양제를 배합하는 역할을 한다. 알고케어에 따르면, 영양제 ‘뉴트리션 보틀’은 임상적으로 효능과...

2024-01-09 08:46
메디라마, 규제 전략 총괄책임자로 서수경 부사장 영입

또한, 바이오벤처의 혁신 기술을 사업화하기 위한 규제 전략 컨설팅을 총괄하는 오송첨단의료산업진흥재단 규제과학지원단장을 역임했다. 이외에도 서 부사장은 글로벌 바이오의약품 규제전문가로서 캐나다 보건성(Health Canada)의 바이오의약품 및 유전자치료제 심사국에서 항체의약품, 바이오시밀러, 유전자치료제, 백신 등의 임상시험계획승인을...

2024-01-08 08:42
“파이프라인 넓히자” 글로벌 제약·바이오기업 인수합병 속속

일라이릴리와 BMS가 관심을 둔 새로운 모달리티는 ‘방사성 의약품’이다. 일라이릴리는 암 치료용 방사성 의약품 회사인 ‘포인트 바이오파마 글로벌’ 인수 절차를 지난달 27일 마무리했다. 계약 규모는 약 14억 달러(1조8200억 원)이다. 포인트 바이오파마 글로벌은 방사성동위원소를 표적 물질에 연결해 방사선을 암세포에 직접 전달하는 ‘방사성 리간드...

2024-01-07 12:00
약업계 “급변하는 환경 속, 제약바이오 강국 목표 향해 도약”

국내 제약바이오기업이 세계로 나가는 데 디딤돌 역할을 하겠다”며 “새해에도 식약처는 따뜻한 규제기관, 역동하는 규제기관으로 소통하고 혁신하며 나가겠다”고 강조했다. 전혜숙 더불어민주당 의원은 “지난해 필수의약품이 없어 의약품 공급난에 시달리기도 했다. 식약처와 제약바이오협회 등이 적극적으로 나서 문제점을 해결하고자 노력했다”며...

2024-01-04 18:08
GC셀 美관계사 바이오센트릭, 시리즈A 투자 2920만 달러 유치

환자들에게 혁신적인 치료제를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다. 바이오센트릭은 GC셀이 지분 100%를 보유한 세포·유전자 치료제 공정 개발 및 제조에 특화된 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 생산시설에서 △자가·동종 세포치료제 △유전자 치료제 △바이럴 벡터(바이러스 매개체) 등을 위탁생산하고 있다.

2024-01-04 13:48
“능력자 모십니다”…성장 찾는 바이오기업, 새해 ‘맨파워’ 확보

KAIST기술경영전문대학원에서 기업 관련 법률 및 지식재산권을 강의하기도 했다. 파미셀은 줄기세포치료제 개발과 원료의약품 생산의 양대 축을 기반으로 사업 확대를 모색 중이다. 이에 따라 기업자문에 대한 법률 실무경험을 보유한 윤 부사장이 회사 현황에 대한 냉철한 분석과 미래 전략 수립에 기여할 것으로 기대하고 있다.

2024-01-04 05:00
새해 첫날 무역관세 낮춘 중국...공급망 강화 박차

이 밖에 종양과 희귀질환 관련 의약품 원료 일부에 관해선 무관세가 적용됐고 특수 의료 목적으로 제조된 식품에 대해서도 관세 인하가 적용됐다고 글로벌타임스는 설명했다. 니카라과와 체결한 FTA도 이날 발효됐다. 니카라과는 자국 제품 71%를 관세 없이 수출할 수 있게 됐다. 수출품엔 자동차 부품을 비롯해 육류와 생선, 가죽 등이 포함됐다. 니카라과는 2021년 말...

2024-01-02 16:43
K제약·바이오 신년 목표, ‘지속 가능한 성장’ 위해 매진

지오영그룹은 ‘혁신 성장전략을 통한 의약품 유통의 ’초격차‘ 확보를 신년 목표로 삼았다. 지난해 지오영그룹은 기존 경쟁우위 사업을 바탕으로 신규사업의 성공적 기반을 구축했다. 업계 최초로 다국적 제약사와의 의약품 공동마케팅 사업을 진행했고, 임상 의약품 분야에도 성공적으로 안착했다. 인천 제2HUB물류센터 착공으로 증가하는 의약품 물류 수급에도...

2024-01-02 15:48
조선혜 지오영그룹 회장 “혁신성장으로 유통 초격차 확보” [신년사]

조선혜 지오영 회장이 2일 갑진년 신년사에서 ‘혁신 성장전략을 통한 의약품 유통의 ‘초격차’를 확보해 경제 불확실성을 극복하자’라는 의지를 밝혔다. 조 회장은 “지난해는 어려운 시장 여건에도 불구하고 전 구성원이 노력한 결과 새로운 도약의 기반을 마련한 한 해였다”고 회고했다. 지오영 그룹은 지난해 기존 경쟁우위 사업을 바탕으로 신규사업의 성공적...

2024-01-02 10:26
“兆단위 빅딜 타진”…새해 ‘글로벌 최대 투자 행사’ 가는 K바이오

미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청한 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’를 포함한 주요 파이프라인을 설명할 계획이다. SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 성과와 중장기 성장 전략을 공개한다. 차세대 3대 영역으로 꼽은 표적단백질분해(TPD), 세포·유전자치료제(CGT), 방사성의약품 치료제(RPT) 개발 플랫폼 등을 소개한다. 글로벌 행사에 활발하게...

2024-01-02 05:00
식약처 “과학 기반 규제 전문성 강화”…신뢰받는 ‘식·의약’ 정책 추진

식품의약품안전처가 과학 기반의 규제 전문성 강화로 신뢰받는 식품·의약품 안전 정책 추진에 나선다. 지난해 규제 혁신과 식·의약 안전 기틀을 마련했다면, 올해는 과학에 기반한 규제 생태계를 조성한다. 오유경 식품의약품안전처 처장은 1일 신년사를 통해 2024년 세 가지 방향의 정책에 역점을 두고 ‘위기는 새로운 기회로, 환경변화는 도전의 출발점’으로...

2024-01-01 10:53
‘자금조달 성공’ 큐리언트, 새해 기대치↑…항암신약 개발 박차

의약품 유통업체인 에이치팜을 합병하는 등 매출을 마련해 이듬해 10월 주식거래가 재개됐지만, 관리종목으로 지정될 여지는 아직 있다. 법인세비용차감전사업손실 비율이 최근 3년간 2회 이상 자기자본의 50%를 넘으면 관리종목으로 지정된다. 큐리언트는 2021년 44%, 2022년 77%의 손실률을 보였다. 2023년에도 50%를 넘기면 관리종목 행이다. 큐리언트 관계자는...

2024-01-01 07:00
CG인바이츠 “크리스탈생명과학 지분 매각으로 유동성 확보”

크리스탈생명과학은 2015년 11월 설립됐으며 오송첨단의료복합단지에 의약품 제조 공장을 보유하고 있다. CG인바이츠의 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’를 비롯한 여러 전문의약품을 생산한다. 아셀렉스 생산은 휴온스가 크리스탈생명과학을 인수한 이후에도 크리스탈생명과학이 담당한다. CG인바이츠는 유동성 확보와 임상개발 지원을 위해 비핵심자산 매각을...

2023-12-28 18:40

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