현재 의약품동등성시험관리규정 및 해설서에는 기허가 의약품의 제조방법 변경 등 변경 수준에 따라 비교용출시험 또는 비교붕해시험, 생물학적동등성시험을 수행해 의약품동등성을 확보하도록 하고 있다.
이번 가이드라인(안)에서 기존의 규정 및 해설서에서 제시한 제조방법 및 제조소의 변경 범위 및 이에 따른 의약품동등성시험 종류를 구체적으로 제시하고...
시범사업에 참여하고자 하는 업체는 hGMP 시범업체 신청서 등 제출서류를 오는 12월 10일까지 (사)한국한약제조협회에 제출하면 된다.
식약청은 이번 시범사업과 더불어 hGMP 해설서와 표준서식을 마련하는 등 관련 업계의 hGMP에 대한 접근성을 높이기 위한 다양한 정책을 추진해 나갈 계획이라고 설명했다.
한국전자통신연구원(이하 ETRI)는 11일 텔레비전, 라디오, 휴대전화 등 생활 속 필수 아이템으로 자리 잡은 전파기술 종합 해설서 '훤히 보이는 전파기술'을 발간했다.
이 책은 현직 전문 과학자의 손을 빌려 전문성을 살리면서도, 대중서라는 성격을 염두에 둬 쉽고 친근하게 구성됐다.
특히 지난 2005년부터 발행된‘ETRI Easy IT 시리즈’일환으로 제작된...
금융감독원이 경찰청과 금융범죄 근절을 위해 '불법금융행위 해설서'를 공동 발간하고 공조 체제를 구축했다.
3일 금융당국에 따르면 서민생계를 위협하는 금융범죄 단속 노력을 그동안 지속적으로 펼쳐 온 금감원과 경찰청이 갈수록 교묘해지는 금융범죄에 대한 대응 역량을 제고하고자 공조 체계를 더욱 강화키로 결정한 것으로 알려졌다.
금감원은 이와 관련해...
금감원은 이처럼 유동성 리스크 관리 기준 도입과 더불어 관리체계의 조속한 도입ㆍ정착을 유도하기 위해 은행의 실제 관리사례 등이 포함된 해설서를 제공할 예정이다.
특히, 금감원은 국내은행이 그간 원화유동성비율, 만기갭 관리 등 양적지표 위주로 유동성리스크 관리해왔지만 향후에는 보다 체계적이고 통합적인 유동성리스크 관리가 이루어질 것으로...
대해 기간통신사업자는 2년 이상, 그외 사업자는 6개월 이상 보관토록 보관기간에 대한 사항이 추가됐다.
개인정보취급자의 접속기록은 해킹 등 침해사고의 발생 여부를 확인할 수 있고 사업자가 고객정보를 오남용하는 것을 방지하기 위한 것이다.
방송통신위원회는 개정된 고시에 대한 사업자들의 이해를 돕고자 관련 해설서를 만들어 금년 8월 중에 배포할 예정이다.
외교통상부는 "EU 집행위가 지난 7일 다기능 휴대폰을 '휴대폰'으로 분류하는 규정 및 해설서를 관보에 게재함으로써 한-EU간 통상현안이었던 다기능 휴대폰 품목분류 문제가 해결됐다"고 10일 밝혔다.
이에 따라 우리 업체들은 다기능 휴대폰을 무관세로 EU에 수출할 수 있게 됐으며, 약 630만 유로 규모의 관세를 환급받을 것으로 예상된다.
이번...
지난 2월부터 본격적인 시행에 들어간 자본시장과 금융투자업에 관한 법률, 이른바 자본시장법에 대한 종합적이고 체계적인 해설서가 출간돼 화제를 모으고 있다.
윤승한 금융감독원 동경사무소장이 '자본시장법 강의'라는 책을 출간, 우리나라 금융산업을 새로운 국가의 성장 동력으로 삼겠다는 법 취지에 맞춰 시행의 배경과 목적 등의 구체적인 내용을...
국토해양부는 기업물류비 산정 표준프로그램, 기업물류비 산정지침 업종별 해설서 등을 개발하고 이를 기업에 보급할 예정이다고 7일 밝혔다.
수송과 보관, 하역, 포장, 정보·관리 활동에 소요되는 기업물류비는 물자 조달, 생산, 판매, 회수 등의 과정에서 발생하는 비용이다.
이번에 개발된 표준물류회계 프로그램(제조업, 유통업)은 국토부의 기업물류비 산정지침...
◆기획재정부
-2009년도 2차 시장접근물량 증량 시행(매니옥 전분, 유당 등 2개 품목)
-2008 국제인구이동통계 결과
◆국토해양부
-자동차등록대수 1700만대 시대 돌입
-기업물류비 산정 프로그램 및 해설서 지역설명회
-한국의 선진 해양조사기술 개도국에 전수한다
-건설공사 감리제도 및 CM제도 개선
-장관 국무회의(축법 시행령 일부개정안...
성공적으로 도입할 수 있도록 지원코자 이번 양해각서를 체결, 회계정책 결정·재무제표 작성 등을 비롯한 K-IFRS 관련 컨설팅 및 전산시스템 신규구축 및 업그레이드 등 서비스를 합리적인 비용으로 이용할 수 있도록 했다.
이외에도 코스닥상장법인은 K-IFRS의 성공적인 정착을 위해 지방 순회 설명회, IFRS 실무해설서 설명회 등 교육과 홍보에 힘쓰고 있다.
아울러 공공기관(발주기관)에서 발주 제안요청서 작성 시 분리발주 대상 SW에 대한 기능과 규격을 구체적으로 명시해 책임한계를 명확히 하고, 'SW대가기준 해설서'를 통해 시스템 통합·연계비용을 예산에 책정하도록 유도해 시스템 통합에 따른 분쟁소지를 최소화키로 했다.
또 우수 SW 도입을 위해 기술평가 비중을 현행 80%에서 90%로 높이도록 하는 한편...
방송통신위원회는 2007년 12월 제정된 '인터넷 멀티미디어 방송사업법'(IPTV법) 및 동법의 시행령을 일반 국민에게 보다 알기쉽게 소개하기 위한 'IPTV법 및 시행령 해설서'를 발간한다고 17일 밝혔다.
IPTV는 미디어 빅뱅으로 대변되는 융합 패러다임의 중심에 있는 매체로 차세대 신성장동력으로서 중요성이 크지만 그 개념이 생소하고 기술적인 부분이...
식약청은 밝힌 책자의 주요내용은 ▲새 GMP 기준에 대한‘08년도 접수된 약 500여건의 질문과 약 330여 문항 구성,▲새 GMP 해설서(제4개정판)의 순서에 따른 목차편집, ▲밸리데이션과 관련해 별도 분류한 위·수탁 및 수ㆍ출입 관련 문항,▲별도의 장으로 구성된 원료의약품 관련 문항 등이다.
식약청 관계자는“이번에 발간된 질의응답집이 우수 의약품...
이쯤되면 자통법이라는 울타리 안에서 금투협이 만들어 낸 투자권유 해설서 지침이 정작 투자자들을 위해 제대로 작동하고 있는지 금투협은 되돌아 볼 필요가 있다.
투자권유 업무 처리와 관련된 해설 지침은 은행이나 증권사 직원이 펀드 등 금융상품을 판매할 때 적용하는 것으로 그동안 논란이 돼 왔던 불완전 판매 해소와 투자자 보호를 위해 마련됐다.
그러나 이는...
황 회장은 또한 “자통법에 대해 정확히 인지하지 못한 투자자들과 있는 것 같다”면서 “문답풀이(Q&A) 식의 해설서를 조만간 발간해 이해를 돕겠다”는 뜻도 덧붙였다.
여기에 황 회장은 “최근 동남아 시장에서 우리 금융시스템을 벤치마킹하는 사례가 늘고 있다”며 “자통법이 정착되면 동남아시아로 수출도 가능할 것을 본다”고 자신감을 표했다.
이번 지정으로 승관원은 국내 엘리베이터 및 에스컬레이터, 덤웨이터 등과 관련된 국가표준제정에 대해 ▲한국산업규격(KS)안 개발계획 수립 ▲KS안 개발 및 해설서 작성 ▲KS안 개발을 위한 공청회 및 설명회 개최 등 업무를 수행하게 됐다.
현재 지정품목은 ▲엘리베이터 도어 개방용 열쇠 및 열쇠구멍 ▲엘리베이터 완충기용 스프링 ▲엘리베이터용 권상기 도르래...
이번 책자는 대한상의의 중국 경제법령 해설서 시리즈 중 두번째 발간물이며, 상의는 앞으로 조세, 금융 분야의 해설서를 추가로 발간할 예정이다.
한편, 이번에 발간되는 책자는 12월부터 대한상의 코참차이나(china.korcham.net)를 통해서도 제공될 예정이며, 책자는 상의 회원사를 중심으로 무료 배포된다. (문의: 대한상의 아주협력팀 02-6050-3561)
아울러, 국토부는 '기업물류비 산정지침'에 따라 물류비를 실제로 계산하기 위해 이 지침의 물류비 정의·분류체계, 계산방법 등에 대해 보다 알기 쉽게 풀이한 '기본 해설서'를 작성해 기업체에 배포할 계획이다.
국토부 관계자는“불합리한 물류활동을 파악하고 개선방안을 마련하기 위해서는 먼저 기업이 실제 부담하는 물류비의 규모가 정확하게 계량화돼야 할 것”...
특히 최근 일본이 '중학교 사회과 교과서 학습지도 요령 해설서' 에 독도를 일본땅이라고 기술한 것을 계기로 본격적인 논의가 진행됐다.
독도 태양광발전소는 50㎾ 용량 규모로 독도 동도 곳곳에 태양열 집열판을 세워 오는 11월말 준공된다.현재 독도는 1300㎾급 디젤발전기를 사용하고 있어 실용적인 의미보다는 상징적인 의미가 짙다.
협회 관계자는...