HK이노엔이 국내 원숭이두창 의심 환자가 발생했다는 소식과 윤석열 대통령이 원숭이두창용 항바이러스제의 조속한 도입을 주문했다는 소식에 강세다.
22일 오전 10시 37분 기준 HK이노엔은 전날보다 9.55%(3750원) 오른 4만3000원에 거래되고 있다.
질병관리청은 이날 "원숭이두창 의심환자가 21일 2건 신고돼 진단 검사가 진행 중"이라고 밝혔다.
같은...
한편, 질병청은 원숭이두창 대비 항바이러스제 500명분을 7월 중 도입할 계획이다. 도입 대상인 테코비리마트는 해외에서 유일하게 원숭이두창 치료제로 허가받은 제품이다. 임 단장은 “향후에 국내에서 원숭이두창 환자가 발생하는 경우에 환자는 감염력이 소실되는 시점까지 국립중앙의료원에서 격리 입원치료를 받게 된다”며 “접촉자는 3단계로...
이날 회의에서는 원숭이두창 항바이러스제인 테코비리마트 약 500명분을 7월 중 국내 도입하기 위한 세부 절차도 논의한다. 테코비리마트는 해외에서 유일하게 원숭이두창 치료제로 허가받은 제품으로, 성인이나 13㎏ 이상 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 임 단장은 “500명분은 초기 환자 발생에 대응하기 위해 우선 도입하려는 최소한의 물량”이라고 설명했다....
심한 경우 항바이러스제나 천연두 예방접종을 받은 사람의 혈액으로 제조한 백시니아 면역글로불린(VIG)를 쓸 수 있습니다.
나이지리아에서는 해마다 3000건 정도의 원숭이두창 감염 사례가 보고됩니다. 주로 시골 지역에서 사람들이 감염된 쥐와 다람쥐에 가까이 접촉한 경우 발병합니다.
감염자의 체액이나 발진, 피부의 딱지는 특히 전염성이 높고, 감염자가...
영국은 현재 약 5000도스의 천연두 백신을 보유하고 있으며, 원숭이두창에 약 85%의 효과가 있다.
◆원숭이두창 치료제는 있나?
원숭이두창을 치료할 수 있는 특별한 약은 없다. 그러나 시도포비르와 브린치도포비르와 같은 항바이러스제는 동물의 수두바이러스에 효과적인 것으로 나타났으며, 인간의 원숭이두창 감염에도 효과적일 수 있음이 입증됐다.
다만 이처럼 바이러스가 종(種)간 장벽을 뛰어넘는 '스필오버'가 일어날 가능성은 극히 낮다고 ECDC는 덧붙였다.
그러면서 현재까지는 상대적으로 발병 사례가 많지 않지만, 유럽 개별 국가들이 원숭이두창에 대한 빠른 진단과 추적 관리에 초점을 맞춰야 한다고 당부했다. 또한, 천연두 백신과 항바이러스제, 개인보호 장비 등의 가용성도 검토해야 한다고도 했다.
현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위해 먹는 항바이러스제로 개발한 'CP-COV03'를 원숭이 두창(원두) 치료제로 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)에 패스트 트랙을 신청하기로 결정했다고 24일 밝혔다.
회사는 미국 바이오 분야 전문 로펌을 통해 CP-COV03가 '동물실험갈음규정(Animal Rule)' 적용으로 패스트 트랙이 가능하다는...
치료제는 없지만 항바이러스제를 사용한다. 기존 사람두창 백신이 교차면역으로 약 85%의 예방효과가 있는 것으로 보고됐다.
현재까지 국내 발생 사례는 없다. 하지만 보건당국은 국내 유입 가능성이 있다고 보고, 검사체계 구축과 의료전문가 정보공유 등 국내 발생에 대비하고 있다. 특히 상황 변화에 따라 원숭이두창의 관리대상 해외감염병 지정도 검토 중이다....
현대바이오는 코로나19를 비롯해 바이러스 범용치료제로 개발한 먹는 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'의 임상 2상 투약절차를 개시했다고 11일 밝혔다.
CP-COV03는 바이러스가 세포에 침투하면 세포가 그 바이러스를 이물질로 인식, 스스로 제거하는 '자가포식'(autophagy) 작용을 촉진해 세포가 모든 바이러스를 제거하도록 하는 약리작용을 지닌 혁신적 범용...
현대바이오는 이날 코로나19를 비롯해 바이러스 범용치료제로 개발한 먹는 항바이러스제 후보물질인 ‘CP-COV03’의 코로나19 환자모집 공고 등 임상 2상의 투약절차를 개시했다고 발표했다.
CP-COV03은 바이러스가 세포에 침투하면 세포가 그 바이러스를 이물질로 인식, 스스로 제거하는‘자가포식’(autophagy) 작용을 촉진해 세포가 모든 바이러스를...
치료제와 mRNA 백신 확보
중국의 코로나19 대응을 주도해온 전염병 학자인 량완녠 칭화대 교수는 지난달 “제로 코로나를 고수하면 중국이 항바이러스제와 백신 개발을 가속화할 시간을 벌 수 있다”고 말했다.
즉, 화이자의 팍스로비드처럼 효과적이고 승인된 코로나19 치료제를 충분히 확보하면 당국의 정책이 바뀔 여지는 주는 셈이다.
중국이 1년 이상 승인을...
오르디파마는 항바이러스제 및 면역조절제 등 70여 종의 전문의약품을 생산∙판매 중인 DEM파마슈티컬즈(DEM Pharmaceuticals)의 계열사다. DEM파마슈티컬즈는 터키 상위 제약사로 아시아권에서 인지도가 높으며, 국내 제약사와도 업무 교류가 활발하다는 것이 제넨셀 측의 설명이다.
제넨셀은 우선 터키에서는 추가 임상시험이 필요 없는 생약제제 형태로 판매하고...
현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 임상 2상이 국가임상시험지원재단의 임상시험 지원 대상으로 결정됐다고 13일 밝혔다.
국가임상시험지원재단은 CP-COV03에 대해 지난 4일 감염병임상시험센터 협의체 심의를 별도로 거쳐 지원대상으로 선정한 것으로 알려졌다. 이에 따라 연구자(PI) 연계와...
동국제약과 현대바이오사이언스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제로 개발 중인 ‘CP-COV03’의 완제품 제조와 시험에 관한 위·수탁 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
이번 계약에 따라 동국제약은 CP-COV03의 원자재 구입을 포함한 완제품 전 공정 수탁 생산과 원자재 시험 및 제품의 출하시험 등을 포함한 전반적인 시험 절차를 수행하게...
이 날 식품의약품안전처는 현대바이오의 코로나19 경구용(먹는) 항바이러스제 CP-COV03에 대한 2상 임상계획을 승인했다.
이에 현대바이오는 신속히 임상을 진행, CP-COV03의 긴급사용승인을 최대한 빨리 신청할 계획이라고 밝혔다.
이같은 소식에 주식시장에서는 현대바이오에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다.
현대바이오는 CP-COV03의...
현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 2상 임상계획 승인을 획득함에 따라 신속히 임상을 진행해 긴급사용승인을 최대한 빨리 신청할 계획이라고 17일 밝혔다.
현대바이오에 따르면 CP-COV03는 현대바이오의 독창적인 약물전달체(DDS) 기반 기술로 개발해 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과...
24개 임상 기관에서 환자 모집과 등록, 투약이 순조롭게 진행되고 있다"고 설명했다.
1878년 창립한 시오노기제약은 항생제, 항바이러스제를 포함한 항감염증과 중추신경계 장애 분야의 치료영역에 중점을 둔 글로벌 톱50 제약기업으로, 미국과 유럽, 중국 등에 자회사를 두고 있다. 일동제약은 시오노기와 1980년대 초부터 40년간 협력관계를 유지하고 있다.
회사 측은 “임상2상 시험 진행 중에 DMC(데이터독립심사위원회)의 2회에 걸친 긍정적 임상시험 지속 권고와 코로나19 바이러스에 대한 99%의 바이러스 억제 효과 및 안트로퀴노놀 투약 후 14일째 증상 개선율과 중증환자의 입원일수 단축 및 화이자의 팍스로비드 같은 코로나19 항바이러스제와 달리 높은 항염증효과와 항 폐섬유화 효과를 모두 보유하고 있는...
이 날 현대바이오는 코로나19 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'가 오미크론 증식을 99% 이상 억제하는, 사실상 100% 억제 시뮬레이션 결과를 확인했다고 밝혔다.
현대바이오는 사용한 몬테카를로 시뮬레이션은 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식약처가 임상용 의약품에 적용하는 기법으로 이번 시뮬레이션은 가상의 피험자 1000명을 대상으로 했다.
현대바이오는...