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  • 현대바이오 “코로나 경구제, 오미크론 99%이상 억제”
    현대바이오 “코로나 경구제, 오미크론 99%이상 억제”
    현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03가 5일간 반복투여해도 인체내 최대 무독성 한도(NOAEL)내에서 오미크론 바이러스 증식을 사실상 100% 억제하는 최대 유효약물농도 유지가 가능함을 보여주는 시뮬레이션 결과가 나왔다. 현대바이오는 임상2상에서 CP-COV03의 최적 투여량과 투여방법을 찾기 위해 최근...
    2022-02-14 08:46
  • 현대바이오, 먹는 코로나치료제 안정성 입증…임상1상 보고서 제출
    현대바이오, 먹는 코로나치료제 안정성 입증…임상1상 보고서 제출
    현대바이오 연구소장인 진근우 박사는 “CP-COV03은 니클로사마이드 생체이용률을 최대 43배까지 높일 수 있지만, 항바이러스제는 일정 유효농도 이상 약물을 혈중에 오래 유지하도록 하는 ‘서방성 제형(徐放性 劑形)’이 핵심”이라며 “같은 제형으로 동물실험에서 확인한 생체이용률 5배 개선이란 결과가 임상에서도 거의 동일 수준으로 나타났다는데 큰...
    2022-02-10 08:50
  • 하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    현대바이오는 경구용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 임상2상 단계에서 2a, 2b 과정을 나누지 않고 임상2상을 통합해 진행한다. 이어 3월에는 긴급사용승인을 신청하고 빠른 공급을 위해 동국제약 및 유영제약과 생산라인 확충 MOU를 맺었다. 대원제약은 사우디 시갈라헬스케어그룹과 코로나치료제 공동임상 MOU를 체결한 후 지난달 실무 협상을 가졌다.
    2022-02-09 15:42
  • 현대바이오, 코로나 경구치료제 생산라인 확충…동국제약과 MOU
    현대바이오, 코로나 경구치료제 생산라인 확충…동국제약과 MOU
    현대바이오는 코로나19 경구용 항바이러스제인 CP-COV03이 긴급사용승인을 받을 경우 글로벌 수요에 신속하고 안정적으로 대응하기 위해 유영제약에 이어 동국제약에서도 CP-COV03을 생산, 공급할 수 있도록 하는 내용의 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이에 따라 현대바이오의 코로나19 경구제인 CP-COV03에 대한 정부의 긴급사용승인으로 글로벌수요가...
    2022-02-09 08:44
  • [특징주] 현대바이오, 오미크론 100%억제… 내달 긴급사용신청 예정에 '상승세'
    [특징주] 현대바이오, 오미크론 100%억제… 내달 긴급사용신청 예정에 '상승세'
    현대바이오는 이날 코로나19 치료제로 개발한 경구용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 임상2상 단계에서 2a, 2b 과정을 나누지 않고 임상2상을 통합해 진행하기로 했다고 발표했다. 아울러 코로나19 유사증상자들이 기저질환 여부에 관계없이 CP-COV03를 증상 발현 초기에 안전하게 복용할 수 있게 한다는 목표 아래 늦어도 다음달에 CP-COV03의...
    2022-02-07 14:05
  • 현대바이오, 코로나19 경구제 임상 2a·2b 통합진행…3월 긴급사용신청 예정
    현대바이오, 코로나19 경구제 임상 2a·2b 통합진행…3월 긴급사용신청 예정
    국립보건연구원의 실험 결과 숙주지향 항바이러스제인 CP-COV03은 오미크론에 대해 바이러스 증식을 100% 억제하는 혈중유효약물농도(IC100)가 0.65μM(마이크로몰) 미만으로, 코로나19에 대한 IC50값인 1.75μM의 약 1/3 수준에 불과한 것으로 나타났다.이 같은 실험결과는 CP-COV03이 오미크론 변이에는 코로나19보다 훨씬 뛰어난 항바이러스 효능을 발휘한다는...
    2022-02-07 08:44
  • 현대바이오 “코로나 경구 치료제, 폐에 약효 집중 확인”
    현대바이오 “코로나 경구 치료제, 폐에 약효 집중 확인”
    현대바이오는 최근 비임상 전문기관 노터스에 의뢰해 수행한 동물실험에서 자사의 코로나19 경구용 항바이러스제인 CP-COV03(주성분 니클로사마이드)를 실험체에 투약한 결과 폐조직에서의 약물농도가 혈중보다 최소 1.7배 이상 높게 유지되는 사실이 확인됐다고 3일 발표했다. 이번 실험에서 CP-COV03 10mg/kg을 투약한 실험체에서 24시간 동안 약물농도를 측정한...
    2022-02-03 08:50
  • 현대바이오, 경구용 코로나19 치료제 오미크론 강력 효능 첫 입증…램데시비르 7배 효과적
    현대바이오, 경구용 코로나19 치료제 오미크론 강력 효능 첫 입증…램데시비르 7배 효과적
    이어 “약물의 농도를 대폭 낮춰도 오미크론에 IC50의 항바이러스 효능을 발휘함으로써 니클로사마이드가 그만큼 안전한 약임을 입증했다”며 “CP-COV03가 바이러스지향의 다른 항바이러스제보다 코로나19와 그 변이를 훨씬 안전하고도 효과적으로 치료할 수 있는 약물임이 확인된 셈”이라고 덧붙였다. 현대바이오는 첨단 약물전달체(DDS) 기반의 기술로...
    2022-01-27 14:07
  • 오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    증상 중 하나인 호흡부전은 바이러스 감염에 의해 발생한 인체의 과염증 반응이 적절히 조절되지 않으면서 발생한다. 샤페론 관계자는 "항바이러스제는 감염 초기 바이러스 증식을 억제하지만, 중등도 이상 입원환자는 과염증 반응을 조절하는 치료가 핵심"이라며 "항염증제인 누세핀은 바이러스 변이와 관계없이 효능을 발휘할 것"이라고 설명했다.
    2022-01-26 15:53
  • 확진자 급증 현실화…오미크론 대유행 왔다
    확진자 급증 현실화…오미크론 대유행 왔다
    항바이러스제만 효과…항체치료제는 무용 국내에서 사용되는 코로나19 치료제는 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나주'와 길리어드사이언스의 '베클루리주'(렘데시비르), 화이자의 먹는 약 '팍스로비드'가 있다. 그러나 렉키로나주는 오미크론 변이에 대해 효과가 미미한 것으로 확인됐다. 미국 식품의약국(FDA)도 리제네론과 릴리의 항체치료제에 대한...
    2022-01-25 14:45
  • K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개
    K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개
    대웅제약이 개발중인 먹는 치료제 ‘코비블록’은 지난해 7월 임상 2b상의 톱 라인 결과를 발표했고, 신풍제약은 말라리아 치료제인 항바이러스제 ‘피라맥스정’의 임상 3상을 지난 8월 승인받아 경증·중등증 환자 등록을 이어가고 있다. 대원제약은 지난해 11월 식약처로부터 먹는 코로나19 치료제 ‘티지페논’(성분명 페노피브레이트콜린)에 대한 임상 2상...
    2022-01-25 11:30
  • 방역당국 "오미크론 검출률 50.3%로 우세종…호남권 82.3%"
    방역당국 "오미크론 검출률 50.3%로 우세종…호남권 82.3%"
    오미크론 변이에 대한 치료제 효과는 기존 항체치료제는 효과가 떨어지지만, 항바이러스제(팍스로비드, 렘데시비어 등)는 입원 및 사망 위험을 80% 이상 감소시키는 것으로 보고됐다. 정 청장은 “오미크론 변이가 중증화율이 낮지만, 높은 전파력으로 단기간 내 대규모 발생 시 방역·의료대응에 심각한 부담이 될 수 있다”며 “‘개인 중증도’는 낮지만 ‘사회적...
    2022-01-24 15:02
  • 현대바이오, 변이 잡는 항바이러스 1호 기대...코로나 경구치료제 임상 2상 앞당겨 신청
    현대바이오, 변이 잡는 항바이러스 1호 기대...코로나 경구치료제 임상 2상 앞당겨 신청
    약물전달체 기반 신약 개발 전문 현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위한 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다. 21일 현대바이오는 "최근 코로나19 사태는 오미크론 변이의 등장에 백신이 제대로 대응하지 못하며, 재악화 조짐을 보이자 치료제 개발의 중요성이 더욱 부각되고...
    2022-01-21 14:40
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 내일 상륙...토종 개발업체는 '긴장'
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 내일 상륙...토종 개발업체는 '긴장'
    신풍제약은 신풍제약은 말라리아 치료제인 항바이러스제 ‘피라맥스정’의 임상 3상을 지난 8월 승인받아 경증·중등증 환자 등록을 이어가고 있다. 일동제약의 ‘S-217622’는 일본 시오노기제약이 개발한 경구용 치료제 후보물질로,국내 2/3상 승인을 받으면서 공동 개발 중이다. 상용화에 성공하면 기술이전을 받아 일동제약이 생산할 계획이다. 대원제약은 지난해...
    2022-01-12 15:06
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아
    팍스로비드는 항바이러스제인 니르마트렐비르 2정과 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제로도 쓰이는 항레트로바이러스제 리토나비르 1정 등 3정의 알약으로 구성된다. 중증으로 진행될 위험이 큰 경증과 중등증 코로나19 성인 및 소아 환자에 팍스로비드를 처방할 수 있다. 코로나19 양성 판정을 받고 증상이 나타난 지 5일 이내에 복용해야 한다. 12시간 간격으로 하루 두...
    2022-01-12 11:25
  • [랜선핫이슈] 엉터리 치료로 5살 딸 피부 괴사·번호 알아내 연락한 대리기사 外
    [랜선핫이슈] 엉터리 치료로 5살 딸 피부 괴사·번호 알아내 연락한 대리기사 外
    다른 피부 전문병원을 찾은 청원인은 처음 찾은 병원이 꼭 필요한 항바이러스제를 처방하지 않았고, 드레싱 처리, 물을 멀리하고 일반 밴드를 붙이면 안 된다는 주의를 시키지 않는 등 진단과 처방, 조치가 처음부터 끝까지 잘못됐던 것을 알게 됐습니다. 청원인에 따르면 문제 병원 원장은 처음에는 잘못을 인정하고 피해보상 청구견적서를 요청했으나 이후 청원인의...
    2022-01-11 10:36
  • 노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소
    노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소
    노바티스 측은 이날 보도자료에서 협력사인 몰레큘러 파트너스AG에게서 코로나19 항바이러스제 ‘엔소비베프’(ensovibep)의 라이선스 취득 옵션을 행사할 계획이라고 밝혔다. 이에 따라 노바티스는 엔소비베프의 제조ㆍ개발ㆍ판매를 맡고 몰레큘러 파트너스AG는 노바티스로부터 1억6300만 달러(약 1952억 원)를 받게 된다. 외신들은 노바티스 측이 엔소비베프에...
    2022-01-10 21:41
  • 전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    국가임상시험지원재단에 따르면 지금까지 각국 정부의 긴급사용승인을 받은 치료제는 단일클론항체(항체치료제) 4종, 항바이러스제 2종, 항염증제 3종이 있다. 항체치료제는 먼저 개발돼 각국에서 사용됐지만, 오미크론 변이에 효능을 발휘하지 못하는 것으로 확인되면서 점차 사용이 줄어들고 있다. 또한 일라이릴리가 개발한 '밤라니비맙'은 미국 식품의약국...
    2022-01-07 15:41
  • 전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    항바이러스제(경구용 치료제)로는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '몰누피라비르'가 있고, 항염증제로는 암닐의 '덱사메타손'과 일라이릴리의 '바리시티닙', 로슈의 '토실리주맙'이 있다. 코로나19 치료제의 승인·사용 경향은 오미크론 변이에 대응하는 효과와 치료제 종류에 따라 차이를 보였다. 항체치료제인 리젠코브, 밤라니비맙&에테세비맙은 오미크론 변이...
    2022-01-06 11:21
  • 11곳 임상 승인…내년에 국산 '먹는 코로나치료제' 나올까
    11곳 임상 승인…내년에 국산 '먹는 코로나치료제' 나올까
    신풍제약은 말라리아 치료제인 항바이러스제 '피라맥스정'의 임상 3상을 지난 8월 승인받아 경증·중등증 환자 등록을 이어가고 있다. 대웅제약은 만성 췌장염 치료제를 '코비블록'이란 이름의 경구용 치료제로 개발 중이다. 지난해 12월부터 중증 환자를 대상으로 진행 중인 임상 3상은 코로나19 치료제로 사용됐던 '렘데시비르'와 병용 투여하는 방식이다. 함께...
    2021-12-30 05:00
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