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  • 셀트리온제약, 청주공장 PFS 생산라인 준공…‘램시마SC’ 생산 예정
    셀트리온제약, 청주공장 PFS 생산라인 준공…‘램시마SC’ 생산 예정
    셀트리온제약은 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 프리필드시린지(Prefilled Syringe·PFS) 생산라인을 최종 준공 완료하고 글로벌 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증 준비에 돌입했다고 27일 밝혔다. PFS 생산라인의 증설로 셀트리온제약은 연간 약 1800만개의 SC제형 완제의약품 생산능력을 확보했다. PFS 생산라인은 2019년 5월 착공 이후 약...
    2021-01-27 10:49
  • [BioS]인벤티지랩-노터스, 심장사상충 예방약 국내 판권계약
    [BioS]인벤티지랩-노터스, 심장사상충 예방약 국내 판권계약
    노터스와 판권 계약을 체결한 제품은 반려동물의 심장사장충을 예방하는 성분인 목시덱틴을 탑재한 3개월 지속형 주사제 동물 의약품이다. 목시덱틴을 함유한 마이크로스피어가 피하에 주사로 투여된 후 일정한 농도의 약물이 서서히 방출되는 방식이다. 인벤티지랩은 지난 8월 국내 최초로 3개월 장기지속형 심장사상충 예방 주사제의 품목허가를 획득했으며, 제품...
    2020-12-02 10:31
  • 셀트리온헬스케어, 분기 사상 최대 실적…영업익 500% 성장
    셀트리온헬스케어, 분기 사상 최대 실적…영업익 500% 성장
    지난 7월 전체 적응증에 대해 EMA 허가를 획득한 ‘램시마SC’(인플릭시맙 피하주사제형)가 유럽 출시국을 확대하고 있어 셀트리온헬스케어의 성장세는 지속될 전망이다. ‘램시마SC’는 인플릭시맙 제제 중 유일한 SC제형으로 ‘램시마’와 함께 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation)의 강점을 지니고 있으며, 코로나19 감염 우려 없이 집에서 자가투여가 가능한 점 등이...
    2020-11-16 16:44
  • [증시 키워드] LG화학 분사, 개미ㆍ국민연금 반대 속 주총 결과에 이목 쏠려
    [증시 키워드] LG화학 분사, 개미ㆍ국민연금 반대 속 주총 결과에 이목 쏠려
    또한, 셀트리온이 자가면역질환 치료 피하주사제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 류머티즘 관절염 치료 효능 및 정맥주사(IV) 제형에 대한 비열등성을 확인한 임상 3상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 임상 3상 연구 결과를 구연 발표한 유대현 한양대학교 류머티즘 병원 교수는 "램시마SC를 처방한 환자군의 약물 유효성과 안전성 등을 평가한 결과 기존...
    2020-10-30 08:52
  • 셀트리온헬스케어, 2분기 ‘쾌속 성장’…작년 연간 영업익 초과 달성
    셀트리온헬스케어, 2분기 ‘쾌속 성장’…작년 연간 영업익 초과 달성
    램시마는 인플릭시맙 의약품으로는 유일하게 정맥주사제형(IV)과 피하주사제형(SC)을 모두 갖춘 듀얼 포뮬레이션의 강점을 갖는다. 램시마SC는 집에서 자가투여가 가능해 코로나19 상황에서 감염 피해를 최소화할 수 있는 치료제로 주목 받고 있다. 회사는 하반기 프랑스와 이탈리아, 스페인 등 유럽 주요 5개국을 포함한 유럽 전역으로 출시를 확대할 계획이다....
    2020-08-13 16:10
  • 셀리버리, ‘먹는 고도비만 치료제’ 본격 개발…“기술수출 추진”
    셀리버리, ‘먹는 고도비만 치료제’ 본격 개발…“기술수출 추진”
    지방흡수억제 비만치료제 ‘제니칼’은 1년간 복용했을 때 5~10%의 체중감소 효과를 보이며, 식욕억제 ‘삭센다’는 매일 1년 간 피하주사 시 5~10% 체중감소 효능을 보인다. 그러나, 구역, 구토, 설사, 변비 및 피부질환 등의 부작용들이 보고되고 있다. 조 대표는 “이번 CP-SP의 캡슐생산 계약으로 먹는 고도비만·제2형당뇨병 치료신약 개발에 본격 진입하게 됐다”며...
    2020-08-13 15:01
  • 알테오젠 '피하주사제', 글로벌 10대 제약사와 4.7조 기술수출
    알테오젠 '피하주사제', 글로벌 10대 제약사와 4.7조 기술수출
    특히 일반적으로 정맥주사로 투여되는 모든 바이오의약품이나 항체의약품을 피하 조직에서 히알루로난을 일시적으로 가수 분해함으로써 대량으로 피하투여가 가능하다. 알테오젠 박순재 대표는 “항체 치료제의 세계적인 리더와 같이 협력하게 된 것을 기쁘게 생각하며, 2019년 11월에 체결한 다른 글로벌 제약사와의 계약과 더불어 이번 계약을 통해...
    2020-06-24 21:06
  • 'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    램시마SC는 인플릭시맙 성분의 '램시마'를 기존 정맥주사에서 피하주사로 바꾼 제품이다. 2월 독일에서 처음 처방된 램시마SC는 영국과 네덜란드 등 유럽 각국에 차례로 출시되고 있다. 셀트리온그룹의 해외 유통 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 14개 법인 및 지점을 잇는 자체 직판망을 통해 램시마SC를 직접 판매한다. 연말까지 유럽 전체 TNF-α...
    2020-05-29 05:00
  • [BioS]라파스-보령제약, '도네페질 패치제' 1상 승인
    [BioS]라파스-보령제약, '도네페질 패치제' 1상 승인
    지원자는 어플리케이터를 미적용한 도네페질 패치제 경피부착군, 어플리케이터를 적용한 도네페질 패치제 경피부착군, 대조약 피하주사군으로 무작위로 배정돼 단회투여로 처방받게 된다. 이번 발표를 통해 라파스는 “도네페질 패치제 BR4002는 기존 도네페질 패치제와는 다른 ‘마이크로어레이 경피 흡수제’”라며, “기존 패치제와 달리 분자량이 크고...
    2020-05-27 10:26
  • [BioS]셀트리온헬스케어, 1Q 영업익 558억..전년비 494%↑
    [BioS]셀트리온헬스케어, 1Q 영업익 558억..전년비 494%↑
    셀트리온제약은 피하주사 제형 생산을 위한 PFS(Prefilled Syringe) 라인 증설에도 박차를 가해 미래 먹거리 확보에도 속도를 낼 계획이다. 현재 해당 생산 시설은 글로벌 인증 획득을 목표로 청주공장 내 증설을 진행하고 있으며, 증설이 완료되면 유럽 등 글로벌 시장에서 큰 호응을 받고 있는 램시마SC를 비롯해 피하주사제형 바이오의약품의 생산을 진행할 계획이다.
    2020-05-15 20:11
  • 셀트리온제약, 코로나19에도 견조한 성장…간판 품목 ‘고덱스’ 매출 56%↑
    셀트리온제약, 코로나19에도 견조한 성장…간판 품목 ‘고덱스’ 매출 56%↑
    셀트리온제약은 피하주사 제형 생산을 위한 프리필드시린지(PFS) 라인 증설에도 박차를 가한다. 현재 해당 생산 시설은 글로벌 인증 획득을 목표로 청주공장 내 증설을 진행하고 있으며, 증설이 완료되면 ‘램시마SC’를 비롯해 피하주사제형 바이오의약품의 생산을 진행할 계획이다.
    2020-05-15 16:16
  • 셀트리온헬스케어, 1분기 매출 3000억 원 최초 돌파
    셀트리온헬스케어, 1분기 매출 3000억 원 최초 돌파
    인플릭시맙 피하주사제형 ‘램시마SC’의 유럽 현지 반응도 호의적이다. 램시마SC는 정맥주사제형(IV)과 함께 처방해 치료 효과를 높일 수 있는 듀얼 포뮬레이션이 강점이다. 특히, 환자 스스로 집에서 투여할 수 있어 코로나19 상황에서 주목받고 있다. 셀트리온헬스케어는 올 하반기 램시마SC에 대한 염증성 장질환(IBD) 적응증 추가가 완료되면 수요가 더욱 커질...
    2020-05-15 16:08
  • 제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    특히 셀트리온의 올해 주력 제품인 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙)는 독일과 영국에 이어 네덜란드까지 유럽 각국에 차례로 출시되고 있다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형인 램시마와 치료에 함께 활용될 수 있는 듀얼 포뮬레이션 효과를 기반으로 점유율을 확대할 수 있을 것으로 예상된다. 빅4 가운데 홀로...
    2020-05-13 18:00
  • [BioS]셀트리온, 1분기 영업익 1202억..전년비 55.4%↑
    [BioS]셀트리온, 1분기 영업익 1202억..전년비 55.4%↑
    셀트리온이 자가면역질환 치료제 인플릭시맙의 피하주사제형인 '램시마SC' 출시와 주요 바이오시밀러 제품의 성장세에 힘입어 1분기 매출액과 영업이익이 큰 폭으로 뛰었다. 셀트리온은 8일 연결기준 경영실적 공시를 통해 1분기 매출액 3728억원, 영업이익 1202억원, 영업이익률 32.2%를 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출액은 68.2%, 영업이익은 55.4...
    2020-05-08 16:14
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 네덜란드 출시…시장 확대 박차
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 네덜란드 출시…시장 확대 박차
    셀트리온헬스케어가 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명인플릭시맙)의 유럽 판매 확대와 마케팅 활동을 강화하고 있다. 셀트리온헬스케어는 독일과 영국에 이어 지난 달 27일(현지시간) 네덜란드에 ‘램시마SC’를 출시했다고 7일 밝혔다. 회사는 이에 앞서 램시마SC의 성공적인 네덜란드 시장 확대를 위해 4월 21일 ‘램시마SC...
    2020-05-07 10:57
  • 이수앱지스 “美파트너사, 혈우병 신약 유럽 특허 취득”
    이수앱지스 “美파트너사, 혈우병 신약 유럽 특허 취득”
    이수앱지스는 피하주사제형의 B형 혈우병 치료제 신약 ‘DalcA’(프로젝트명 ISU304/CB2679d)의 개발 파트너사인 미국의 카탈리스트 바이오사이언시스가 최근 유럽 특허를 획득했다고 6일 밝혔다. 카탈리스트의 대표 겸 최고경영자인 나심 우스만 박사는 “이번 유럽 특허 결정은 미국과 중국, 일본에 이어 DalcA의 지적재산권(IP)을 확보해 포트폴리오의...
    2020-05-06 14:57
  • [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    ◇하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 중국 임상 시작 = 한올바이오파마의 중국 파트너사 하버바이오메드는 급성 시신경척수염(NMOSD) 환자에게 '바토클리맙' 피하주사제의 효능과 안전성을 확인하는 중국 임상 1b/2a상 시험의 첫 환자 투약을 시작했다고 22일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 하버바이오메드 및 미국 이뮤노반트와 함께...
    2020-04-24 14:12
  • [BioS]이수앱지스 "피하주사 B형 혈우병신약 2b상 완료"
    [BioS]이수앱지스 "피하주사 B형 혈우병신약 2b상 완료"
    DalcA는 피하주사제형의 차세대 'Factor IX(FIX; 제9번 혈액응고인자)' 혈우병 치료제로 국내 1상을 마친 후 미국에서 2상을 진행해왔다. 오픈라벨로 진행된 이번 2b상 시험은 6명의 중증 B형 혈우병 환자를 대상으로 진행됐다. 각 대상자에 DalcA를 단회 정맥투여하고 28일간 피하투여한 후 DalcA가 정상상태의 예방적 FIX 수치인 12% 이상으로 유지시킬...
    2020-04-23 09:46
  • 이수앱지스 “美파트너사, 혈우병 신약 임상 2b상 완료”
    이수앱지스 “美파트너사, 혈우병 신약 임상 2b상 완료”
    이수앱지스는 국내에서 임상 1상을 진행한 피하주사제형(SC)의 차세대 제9번 혈액응고인자(Factor IX) ‘DalcA’를 개발하는 미국 카탈리스트 바이오사이언시스가 임상 2b상을 종료했다고 23일 밝혔다. 카탈리스트의 대표이자 최고경영자인 나심 우스만 박사는 “DalcA의 임상 2b상을 종료하게 되어 기쁘고, 상반기 안으로 최종 결과 발표를 남겨두고 있다”...
    2020-04-23 09:05
  • 한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작
    한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작
    한올바이오파마의 중국 파트너사 하버바이오메드는 급성 시신경척수염(NMOSD) 환자에게 ‘바토클리맙’ 피하주사제의 효능과 안전성을 확인하는 중국 임상 1b/2a상 시험의 첫 환자 투약을 시작했다고 22일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 중국의 하버바이오메드 및 미국의 이뮤노반트와 함께 글로벌 개발하고 있는 ‘HL161’ 항체신약의 국제일반명이다....
    2020-04-22 14:39
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