피하주사제, 4페이지

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영국서 ‘램시마SC’ 환자 삶의 질 개선 주목…현지 매체 보도

이후 환자는 로열리버풀병원(Royal Liverpool Hospital)에서 2주에 한 번씩 자가투여가 가능한 피하주사형 램시마SC를 처방받았다. 해당 환자는 1년이 지난 현재까지 원활한 건강상태를 유지하며 일상적인 삶을 누리면서 램시마SC는 환자에게 게임체인저(game-changer)가 됐다고 전했다. 로열리버풀병원 필립 스미스(Philip Smith) 위장병 전문의는 인터뷰에서...

2022-08-29 14:12
[BioS]펩트론, 인벡스 '프리센딘' 美3상 승인.."임상용 공급"

펩트론의 약효지속 기술인 ‘스마트데포’ 기술이 적용됐으며, 피하주사(SC) 제형으로 개발되고 있다. 펩트론은 국내에서 동일한 약물을 파이프라인 ‘PT320’으로 개발하고 있다. 현재 인벡스는 프리센딘의 글로벌 임상 3상을 진행중이며, 이번 승인으로 하반기에 미국에서도 임상 환자모집 및 투여가 시작될 예정이다. 펩트론 관계자는...

2022-08-22 10:17
셀트리온헬스케어, ‘셀트리온USA’ 인수…美서 의약품 직접판매

이어 유플라이마(성분 아달리무맙), 램시마SC(성분 인플릭시맙, 피하주사제형) 등으로 출시 제품을 확대한다는 전략이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “유럽, 아시아 등에서 바이오의약품을 판매하며 쌓은 경험과 노하우를 활용해 미국 직판 준비를 차질없이 진행해 나갈 것”이라며 “글로벌 처방데이터, 신뢰성 높은 제품 경쟁력, 탄력적인 가격 전략 등...

2022-08-05 14:45
알테오젠, 바이오USA 참가…잠재 고객사와 협의 진전

이어 “정맥 주사제를 피하 주사제로 변경하는 플랫폼인 ALT-B4가 사용된 첫 제품의 임상이 빨라지면서 기존 잠재 고객사들의 적극성이 높아지고 있다”고 덧붙였다. 실제 ALT-B4를 사용한 첫 제품의 임상 3상용 시료는 지난 4월, 고객사 요청에 따라 기존 계획에 비해 3개월 빠르게 공급된 바 있다. 알테오젠에 따르면 정맥 주사(IV) 제형을 피하 주사(SC) 제형으로...

2022-06-16 15:03
램시마SC, 인플릭시맙 정맥주사제 대비 치료 효능 개선

셀트리온의 램시마SC(성분 인플릭시맙, 피하주사)가 인플릭시맙 정맥주사제형(IV) 보다 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, 이하 RA) 환자에 대해 통계적으로 유의미한 차이를 보이며 개선된 치료 효능을 개선했다는 연구 결과가 나왔다. 셀트리온은 덴마크 코펜하겐에서 4일(현지시간)까지 열리고 있는 2022년 유럽류마티스학회(EULAR 2022) 학술대회에서...

2022-06-02 13:22
K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다

램시마SC는 2020년 2월 유럽의약품청(EMA)에서 추가 적응증 승인을 받아, 류마티스 관절염에서 성인 염증성장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성척추염, 건선성 관절염, 건선까지 기존 정맥주사 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제형이 됐다. 세계 최초 선진 규제기관 허가를 받은 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러...

2022-05-25 14:39
셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억·영업익 450억

주요 제품들의 글로벌 판매가 안정적인 가운데 수익성 높은 북미 지역에서 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙) 매출이 늘었고, 유럽에서 판매 중인 피하주사제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙) 처방도 꾸준히 늘면서 실적이 성장했다고 회사 측은 설명했다. 트룩시마는 올 3월 기준 미국에서 27.2%의 점유율을 기록하며...

2022-05-13 09:09
알테오젠 “테르가제 임상시험 순항…연내 품목허가 계획”

알테오젠은 테르가제에 사용한 재조합 히알루로니다제를 활용해 정맥 주사제(IV)를 피하 주사제(SC)로 약물전달 방식 변환이 가능한 플랫폼 기술을 갖고 있다. 2019년과 2020년 글로벌 제약사 2곳과 총액 6조3000억 원 규모의 기술수출 계약을 체결한 바 있으며, 지난해에도 다국적 제약사인 인타스와 로열티 베이스의 계약을 체결하는 등 지속적인 기술수출 실적을...

2022-03-14 09:09
셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 해외 학회서 긍정적 임상 발표…장염증·크론병에 효과

정맥주사(IV)제형에서 ‘램시마SC’로 전환한 환자들에 대한 긍정적인 임상 결과가 발표됐다고 21일 밝혔다. 셀트리온헬스케어에 따르면 오스트리아 비엔나에서 비대면 행사로 개최된 ‘2022년 유럽 크론병 및 대장염 학회’(European Crohn’s and Colitis Organization 2022, 이하 ECCO)에서 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사제형)에 대한 두 가지 임상 결과가...

2022-02-21 10:41
휴메딕스, 지투지바이오에 지분 투자…약효 지속성 주사제 사업 강화

장기 지속형 주사제, 서방형 주사제로도 불리는 장기 약효 지속성 주사제는 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 새로운 형태의 의약품이다. 피하 또는 근육에 약물을 주입, 장시간에 걸쳐 혈액을 통해 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효 지속 시간을 늘리는 방식이다. 매일 복약 또는 주사를 해야 하는...

2022-01-20 10:56
[BioS]알테오젠, 신규 히알루로니다제 "국내 허가임상 승인"

현재 동물에서 유래된 히알루로니다제의 동결건조 주사제, 액상 주사제를 사용하고 있다. 다만 동물 조직에서 분쇄하는 제조법으로 인해 불순물이 포함돼 있어, 부작용 우려가 있다고 회사측은 설명했다. 알테오젠은 인간 유래 재조합 히알루로니다제인 ALT-B4를 원료의약품으로 CHO 세포에서 생산 후 여러 단계의 정제 공정을 거쳐 제조한 고순도 제품으로...

2021-09-16 09:31
[BioS]휴메딕스-HLB제약, 비만치료 지속형주사제 공동개발

및 피하지방 감소, 체중감소 등의 효과가 뛰어나 전세계적으로 주목을 받고 있지만, 혈당관리 지속성이 떨어지고 1일 1회 투여가 필요해 단점 보완의 필요성이 대두되고 있다고 설명했다. 때문에, GLP-1 수용체 작용 기전의 비만치료제가 장기지속형 주사제로 개발되면 매일 주사할 필요없이 1~2주에 한 번씩만 주사하면 돼 복약 편의성이 대폭 개선될 것이라고...

2021-08-19 11:49
[BioS]이오플로우, 파미오 설립..”주입기+약물 사업추진”

통증관리, 항암, 만성질환 등 다양한 분야의 피하주사 제형 의약품 중에서 연속 주입 및 데이터 관리 등을 통해 새로운 적응증 등을 개발할 수 있는 약물들을 집중 발굴할 계획이라고 회사측은 설명했다. 또 반감기가 짧아 상용화에 어려움을 겪고 있는 분야로도 사업확대를 추진한다. 체내 반감기가 짧아 하루에도 여러 번 주사를 맞아야 하는 등의 한계를 가지고 있는...

2021-07-09 10:04
라파스 “마이크로니들 알레르기 면역치료제 IND 신청”

기존 피하주사 면역치료제와의 비교 실험에서도 라파스 니들 패치는 뛰어난 효능을 보였다. 기존 주사제 대비 약물 용량이 10배 낮은 라파스의 패치제가 알레르기 동물 모델을 이용한 시험에서 동일한 면역 활성 효과를 보였다는 것이 회사 측 설명이다. 라파스 관계자는 "현재 근본적인 알레르기 치료를 위해선 면역치료가 유일한 가운데, 기존 주사제형의...

2021-06-24 10:12
[위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外

셀트리온헬스케어, '램시마SC' 캐나다 출시 셀트리온헬스케어가 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)를 캐나다에 출시했다고 8일 밝혔다. 지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 램시마SC 판매 허가를 획득했고, 직접 판매하기 위해 캐나다 현지 법인 소속 마케팅 및 영업 인력을 확충했다....

2021-06-11 16:28
셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시…북미 시장 공략

셀트리온헬스케어가 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙)를 캐나다에 출시했다고 8일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 ‘램시마SC’ 판매 허가를 획득했고, 현지에서 ‘램시마SC’를 직접 판매할 계획으로 캐나다 현지 법인 소속 마케팅 및 영업...

2021-06-08 09:03
바디텍메드, 셀트리온헬스케어와 동반진단키트 장기 공급 계약체결

지난해 독일, 영국, 네덜란드에 이어 올해 2월에는 프랑스에서 인플릭시맙 제품군 최초로 피하주사제형의 램시마SC를 출시하면서 기존 정맥주사제형의 램시마IV와 함께 유럽 내 시장 점유율을 지속적으로 끌어올릴 것으로 전망되고 있다. 이번에 공급되는 키트 2종은 인플릭시맙 성분을 타겟으로 하고 있어 치료제의 제형에 관계없이 모니터링에 활용이...

2021-04-28 15:16
[위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外

시중의 향정신성 비만 치료제와 GLP-1 수용체 작용제의 단점을 보완하면서, 식욕을 억제하고 내장지방과 피하지방을 감소해주는 GLP-1 수용체 작용제의 약리 기전과 혈당 관리 지속력을 높인 '장기지속형 주사제'를 개발할 계획이다. 러시아 코로나 백신 개발 추마코프 연구소 관계자 방한 쎌마테라퓨틱스는 러시아의 코로나19 백신 '코비박'을 개발한 연방...

2021-03-26 17:55
에이치엘비제약ㆍ휴메딕스, 비만ㆍ당뇨 치료 주사제 개발 나선다

이에 휴메딕스와 에이치엘비제약은 시중의 향정신성 비만 치료제와 GLP-1 수용체 작용제의 단점을 보완하면서, 식욕을 억제하고 내장지방과 피하지방을 감소해주는 GLP-1 수용체 작용제의 약리 기전과 혈당 관리 지속력을 높인 ‘장기지속형 주사제’를 공동으로 개발한다는 계획이다. 전복환 에이치엘비제약 대표는 “휴메딕스와의 공동 연구개발 성과를 시장에...

2021-03-22 09:27
셀트리온헬스케어, '트룩시마' 처방 확대로 영업익 337% 성장…역대 최고 실적

올해 자가면역질환 치료용 인플릭시맙 피하주사제형 ‘램시마SC’의 유럽 시장 확대를 앞두고 있고, 지난달 유럽연합 집행위원회(EC)에서 판매 허가를 획득한 세계 최초 고농도 아달리무맙 바이오시밀러 ‘유플라이마(CT-P17)’는 올해부터 셀트리온헬스케어 매출에 반영될 전망이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “코로나19 팬데믹에도 주력 의약품들은 의료진과...

2021-03-04 16:33

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