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  • 유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    지난달 ‘키트루다’와 병용 임상 1/2상이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. ㈜GS가 지난해 4월 인수절차를 마무리한 휴젤은 사상 최대 실적을 경신했다. 중국과 유럽 시장에 진출한 보툴리눔 톡신의 매출 확대에 따른 성과다. 올해는 미국 허가 획득 및 출시가 예정돼 추가 성장이 기대된다. 미래사업팀에 바이오파트를 신설한 GS는 구강 스캐너 기업 메디트...
    2023-02-28 05:00
  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    동일 적응증으로 경쟁 파이프라인인 머크 키트루다와 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법의 객관적반응률은 48%를 보였다. 크리스탈지노믹스는 국내에서 폐암, 간암, 위암 등 모든 암종 대상으로 캄렐리주맙 단독 혹은 병용요법 대한 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적 권리를 갖고 있다. 캄렐리주맙은 PD-1을 타깃으로 하는 면역관문억제제다. 항서제약은...
    2023-02-21 09:12
  • 엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”
    엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”
    이번 IRB 승인으로 해당 환자는 MD앤더슨 암센터에서 SNK01과 면역관문억제제 키트루다를 병용 투여받게 된다. 앞서 엔케이맥스는 동정적 사용승인을 받은 성인 전이성 육종암 말기 환자(32세)에게서 SNK01과 키트루다 병용요법으로 완전관해(CR)에 성공하며 육종암 치료제로서 가능성을 확인한 바 있다. 엔케이맥스 관계자는 “성인 육종암 환자뿐만 아니라...
    2023-02-20 14:52
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 4분기 메모리 반도체 적자 전환”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 4분기 메모리 반도체 적자 전환”
    투자 포인트 및 결론 주요이슈 및 실적전망 주가전망 및 Valuation 강동진 현대차증권 연구원 ◇제일기획 4Q22 시장 컨센서스 하회 4Q22 매출총이익 +12.7% yoy, 영업이익 +10.6% yoy 북미 & 중국 중심 디지털 대행 물량 확대 기대 투자의견 매수, 목표주가 32,000원 하향 제시 이환욱 IBK투자증권 연구원 ◇알테오젠 키트루다 피하주사 글로벌 임상 3상 진격...
    2023-02-01 08:30
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신은 지난달 GX-188E와 MSD의 면역관문억제제 키트루다(pembrolizumab) 병용 임상2상을 종료하고 HPV(인유두종바이러스) 16과 18타입 양성 환자 총 65명에 대한 안전성 및 효능 결과를 발표했다. 임상결과 보고서에 따르면, 이번 임상을 통해 확인된 유효성 평가군 60명에 대한 객관적반응률(ORR)은 35%로, 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는...
    2023-01-19 13:34
  • 이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전
    이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전
    한편 ‘ISU106’의 오리지널 약인 옵디보는 글로벌 블록버스터 치료제로 2021년 기준, 약 83억 달러의 매출을 기록해 면역관문억제를 활용한 항암치료제 시장에서 키트루다(Keytruda)에 이어 두번째로 높은 시장 점유율을 차지하고 있다. 특허 만료는 2028년으로 예정되어 있다.
    2023-01-17 15:00
  • [특징주] 이수앱지스, 면역 항암 치료제 ‘ISU106’ 러 알팜社에 기술이전 소식 강세
    [특징주] 이수앱지스, 면역 항암 치료제 ‘ISU106’ 러 알팜社에 기술이전 소식 강세
    한편 ‘ISU106’의 오리지널 약인 옵디보는 글로벌 블록버스터 치료제로 2021년 기준, 약 83억 달러의 매출을 기록해 면역관문억제를 활용한 항암치료제 시장에서 키트루다(Keytruda)에 이어 두번째로 높은 시장 점유율을 차지하고 있다. 특허 만료는 2028년으로 예정되어 있다.
    2023-01-17 14:59
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    올해 글로벌 매출 1위 의약품으로 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다가 될 것이라는 전망이 나왔다. 12일 제약바이오 업계에 따르면 글로벌 의약품 시장조사 기관인 Evaluate Pharma가 150명의 업계 전문가를 대상으로 글로벌 의약품 시장을 조사한 결과, 단일 항체치료제 및 백신은 올해도 가장 높은 매출액을 보일 것으로 예상되며 글로벌 매출 1위 제품은...
    2023-01-13 05:00
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신은 암 치료 DNA 백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 머크의 면역관문억제제 키트루다R의 병용요법 입상 2상 결과를 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 공유한다고 9일 밝혔다. JP모건헬스케어 콘퍼런스는 9일(현지시간)부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열린다. 제넥신의 이번 임상은 총 65명의 인유두종바이러스(HPV)-16 또는 HPV-18...
    2023-01-09 14:09
  • 네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    네오이뮨텍은 지난해 11월 열린 미국 면역항암학회(SITC)에서 NT-I7과 면역항암제 ‘키트루다’의 병용 임상 데이터를 발표한 바 있다. 네오이뮨텍은 ‘NIT-110’(고형암) 임상에서 췌장암, MSS 대장암 환자 50명을 대상으로 바이오마커 분석한 결과를 소개했다. 환자의 예후를 예측하는 인자의 하나로 예상되는 간 전이 여부에 초점을 뒀다. 분석 결과 간 전이가...
    2023-01-03 14:21
  • 제약바이오 새 먹거리 떠오른 ‘우주 헬스케어’…보령도 박차
    제약바이오 새 먹거리 떠오른 ‘우주 헬스케어’…보령도 박차
    미국 머크는 2017년부터 면역항암제 ‘키트루다’를 우주정거장에서 제조하는 실험을 진행하고 있다. 우주에서 약물 제조 시, 단백질 결정이 바닥으로 가라앉지 않아 더 균질하고 고순도 약물 생성이 가능한 것으로 알려졌다. 2019년 머크는 우주정거장에서 무중력 상태를 이용한 고순도 키트루다 제조 관련 연구결과를 발표하기도 했다. 미국 벤처기업 테크샷...
    2022-12-25 13:00
  • 지놈앤컴퍼니, ‘JP모건 콘퍼런스’ 공식 초청…“기술도입·M&A 논의”
    지놈앤컴퍼니, ‘JP모건 콘퍼런스’ 공식 초청…“기술도입·M&A 논의”
    2018년 창업 초기부터 6년 연속 JP모건 콘퍼런스에 참가하는 지놈앤컴퍼니는 2019년과 2021년 독일 머크 및 화이자와 2차례에 걸쳐 ‘GEN-001’의 공동개발계약(CTCSA)을 체결한 바 있으며, 2022년에는 키트루다® 개발사인 미국 MSD와 ‘GEN-001’의 공동개발계약을 체결했다. 이번 행사에서는 1대 1 파트너링 미팅을 통해 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN...
    2022-12-19 16:17
  • [BioS]파멥신, 'VISTA 항체' 1상 "美머크서 키트루다 지원"
    [BioS]파멥신, 'VISTA 항체' 1상 "美머크서 키트루다 지원"
    발표에 따르면 이번 계약으로 머크는 파멥신에 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’를 호주에서 진행 예정인 고형암환자 대상 PMC-309 임상1상에 무상으로 지원하게 된다. 임상에는 PMC-309와 PD-1 항체 병용요법이 포함되어 있다. PMC-309는 면역억제에 관여하는 면역관문 단백질 VISTA와 특이적으로 결합해 면역세포를 활성화시키는...
    2022-12-12 11:03
  • 미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    지놈앤컴퍼니는 11월 미국 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’와 자사의 면역항암 마이크로바이옴 후보물질 ‘GEN-001’을 함께 병용하는 임상 2상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 지놈앤컴퍼니는 3월 MSD와 공동연구 개발을 위한 계약을 체결했다. 지놈앤컴퍼니는 지난해 10월 위암을 적응증으로 항 PD-L1 면역항암제 ‘바벤시오’와의 ‘GEN-001’...
    2022-12-07 05:00
  • 네오이뮨텍, 美 학회서 NT-I7·키트루다 병용 데이터 발표
    네오이뮨텍, 美 학회서 NT-I7·키트루다 병용 데이터 발표
    네오이뮨텍이 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 T 세포 증폭제 ‘NT-I7’과 면역항암제 ‘키트루다’의 병용 임상 데이터를 발표했다고 14일 밝혔다. 네오이뮨텍은 ‘NIT-110’(고형암) 임상에서 췌장암·MSS(현미부수체 안정형) 대장암 환자(50명) 대상 바이오마커를 분석한 결과를 소개했다. 이번 연구에서는 환자의 예후를...
    2022-11-14 10:13
  • 지아이이노베이션, 美서 면역항암 신약 ‘GI-101’ 임상1/2상 중간 결과 공개
    지아이이노베이션, 美서 면역항암 신약 ‘GI-101’ 임상1/2상 중간 결과 공개
    장명호 CSO(신약개발 임상전략 총괄)는 “글로벌 시장에서 50조 이상의 매출을 올리고 있는 PD-1 항체 개발사들의 가장 큰 고민은 면역세포가 없는 환자들에서 항암 효과가 떨어지는 것”이라며 “독성 없이 항암 면역세포를 충분히 올려줄 수 있는 GI-101은 PD-1 항체와 최고의 조합이 될 수 있으며, 실제 키트루다 병용요법을 통해 이번 임상에서 75...
    2022-11-14 09:31
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 키트루다 병용 담도암 임상 2상 승인
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 키트루다 병용 담도암 임상 2상 승인
    지놈앤컴퍼니는 담도암 환자 대상 면역항암제 키트루다와 자사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 병용 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 8일 공시했다. 지난 3월 글로벌 MSD와 공동개발계약을 체결한 지놈앤컴퍼니는 8개월여 만에 임상시험계획을 승인받았다. 이번 승인으로 GEN-001은 PD-L1 계열...
    2022-11-08 14:28
  • [BioS]티움, ‘TGF-ß/VEGFR’ 키트루다 병용 1상 “KDDF 선정”
    [BioS]티움, ‘TGF-ß/VEGFR’ 키트루다 병용 1상 “KDDF 선정”
    티움바이오(Tiumbio)는 면역항암제로 개발하는 TGF-ß/VEGFR 저해제 ‘TU2218’와 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’ 병용투여 임상이 국가신약개발재단(KDDF)의 ‘세부3 신약 임상개발 과제’로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 티움바이오는 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 TU2218의 키트루다 병용임상에 대한 연구비를 지원받는다....
    2022-11-08 10:59
  • [오늘의 증시 리포트] “금호석유, 업종 내 압도적 이익 실현…순현금 1.4조 원 여유”
    [오늘의 증시 리포트] “금호석유, 업종 내 압도적 이익 실현…순현금 1.4조 원 여유”
    달러, 키트루다는 264억 달러로 4배 블록버스터 의약품을 SC로 개발해 시장 점유율 리스크 거의 없는 등 장점 다수 엄민용 현대차증권 연구원 ◇코웰패션 전통적인 라이선스 강자, 영업이익률 패션 업계 최상위 2010년부터 푸마, 아디다스, 리복 등 글로벌 메가 브랜드 언더웨어 상품 전개 시작해 크게 성공하게 해 FIFA, BBC Earth, Our Place, ISA, 롤랑가로스...
    2022-11-07 08:45
  • [특징주] 에스티큐브, 면역관문억제제 시장 고성장 기대에 ↑
    [특징주] 에스티큐브, 면역관문억제제 시장 고성장 기대에 ↑
    이날 임상국 KB증권 연구원은 "머크(Merck)사의 키트루다, BMS의 옵디보를 필두로 면역관문억제제 시장의 고성장세가 이어지고 있다. 면역관문억제제 전반적으로 매출액 성장과 제약사 내 매출 비중 확대가 나타나고 있다"며 "에스티큐브에게 새로운 기회가 도래하고 있다"라고 분석했다. 임 연구원은 "에스티큐브는 면역관문억제제...
    2022-11-04 09:43
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