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  • 제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    제넥신은 자궁경부암 치료용 DNA백신 'GX-188E'(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다의 병용임상시험 2상 최종 결과가 유럽종양학회(ESMO) 구두 발표로 채택됐다고 25일 밝혔다. 다음달 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열리는 ESMO는 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 항암 관련 세계 최대 규모 학회다. 임상에 참여한 이성종 서울성모병원 교수가 최종...
    2022-08-25 16:20
  • 애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인
    애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인
    AST-301 약물의 유방암 임상 2상은 위약 대조군 무작위 배정 디자인을 적용했고, HER2 저발현 유방암 수술 후 재발 가능성이 높은 환자들을 대상으로 표준 치료제인 젤로다 또는 키트루다와 병용투약을 하는 다국가 임상연구다. 이번 임상 2상은 임상 3상과 동일한 환자군과 디자인이 적용됐다. 중간 결과에 따라 신속 허가(BLA) 논의나 확증적 임상 자료를...
    2022-08-24 17:15
  • [오늘의 증시 리포트] “CJ, 주요 사업군 업황 회복세 뚜렷…하반기 호조 지속 전망”
    [오늘의 증시 리포트] “CJ, 주요 사업군 업황 회복세 뚜렷…하반기 호조 지속 전망”
    TU2218 키트루다 병용 임상 4분기 개시 기대 CDO 자회사 프로티움, SK플라즈마 전략적 투자 재평가 전망 지금이면 한번 봐도 될 시점. 꾸준히 좋아질 바이오텍 장세훈 신한금투 연구원 ◇위지윅스튜디오 완성도 있는 하반기 지나간 상반기, 기대되는 하반기 1) 작품 제작 수직 계열화 성공, 2) 신규 비즈니스 모델 강화 오강호 신한금투 연구원...
    2022-08-19 08:34
  • 엔케이맥스 “슈퍼NK 투여 종료 2년 후에도 치료 효과 유지”
    엔케이맥스 “슈퍼NK 투여 종료 2년 후에도 치료 효과 유지”
    이번 발표에서 병용 투여군의 2년 시점 전체 생존율(OS)은 58.3%로 대조군인 키트루다 단독투여군 16.7% 대비 41.6% 높은 것으로 확인됐다. 또한, 단독투여군은 6명의 모든 환자가 암이 진행돼 모두 사망한 반면, 병용 투여군은 12명 중 6명이 생존해 있으며 그중 3명이 병용투여 종료 후 2년 동안 다른 추가약물치료 없이 현재까지도 부분관해(PR) 상태가 유지되고 있는...
    2022-08-08 09:50
  • 엔케이맥스, ESMO서 육종암 환자 8명 결과 공개…“완전관해 사례 주목”
    엔케이맥스, ESMO서 육종암 환자 8명 결과 공개…“완전관해 사례 주목”
    SNK01과 키트루다(Pembrolizumab)를 병용해 28개월동안 치료한 결과 암이 완전히 사라졌다. 부분관해가 확인된 5기 골육종암 환자 또한 폐, 복부, 골반, 간 등 전신에 암이 전이된 환자였으나 SNK01과 키트루다를 총 11회 투여한 결과 종양 크기가 간에서 75%, 기타 부위에서 55% 감소했다. 해당 환자들은 모두 PD-L1 발현율이 음성이거나 10% 미만으로 기존...
    2022-07-20 09:06
  • [BioS]파멥신, '올린베시맙' 교모세포종 美·호주 2상 중단
    [BioS]파멥신, '올린베시맙' 교모세포종 美·호주 2상 중단
    91% 급락한 채 마감했다. 올린베시맙은 파멥신의 리드 에셋으로, VEGFR2를 저해해 암세포의 신생혈관형성을 억제하는 기전의 항체다. 파멥신은 올린베시맙을 교모세포종, 재발성 삼중음성유방암(mTNBC) 적응증으로 개발하고 있다. 지난 2월에는 키트루다 병용 mTNBC 호주 임상1b상을 완료했으며 해당 결과는 이번 분기(3분기)에 발표될 예정이다.
    2022-07-15 16:17
  • 네오이뮨텍, ‘NT-I7’ 뇌암 美FDA 희귀의약품 지정
    네오이뮨텍, ‘NT-I7’ 뇌암 美FDA 희귀의약품 지정
    희귀의약품 지정을 발판으로 네오이뮨텍은 교모세포종에 대한 NT-I7의 상업화를 위한 임상에 박차를 가할 계획이다. 현재 미국에서 신규 교모세포종(NIT-107) 외에 재발 교모세포종(NIT-120)에 대한 임상도 진행 중으로, 재발 교모세포종은 신규 교모세포종 임상과 달리 면역관문억제제인 키트루다와 NT-I7을 병용한다.
    2022-07-13 13:25
  • [BioS]큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ “국내 1b/2상 신청”
    [BioS]큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ “국내 1b/2상 신청”
    큐리언트(Qurient)가 식품의약품안전처로부터 면역항암제 후보물질 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 'Q702'와 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizuman)’를 병용투여하는 임상1b/2상 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 지난 8일 공시했다. 앞서 큐리언트는 지난해 11월 미국 머크(MSD)로부터 임상에 필요한 키트루다를 무상공급받는 계약을 체결한 바 있다. 이번 임상1b/2상은...
    2022-07-10 14:34
  • 증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    이어 키트루다와 병용 1/2상 데이터 및 티쎈트릭과 병용 2상 PD-L1 양성 폐암 1차 치료 데이터 발표가 예정된 네오이뮨텍, 완전관해(CR)를 기대할 수 있는 데이터로는 박셀바이오(Vax-NK, 2a상)와 앱클론(AT101, 1상)이 있다고 했따. 이외에도 키움증권은 셀트리온 그룹이 신제품 출시에 따른 수익성 회복, 삼성바이오로직스의 4공장 가동 및 삼성바이오에피스의 신제품 출시...
    2022-07-08 08:48
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101’ 美 물질특허 등록
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101’ 美 물질특허 등록
    이 같은 권리범위는 GI-101을 단독으로 개발하는 경우 뿐만 아니라, 키트루다, 표적 항암제와 같은 다른 항암제와의 병용 치료에 대한 사항도 모두 포함하기 때문에 GI-101을 이용한 모든 사업화 영역이 특허로 강력히 보호된다. 실제로 미국 특허청의 바이오 분야 심사는 한정요구 후 신규성 및 진보성에 대한 실제적인 심사가 이뤄져 약 2년의 기간이 소요된다....
    2022-06-27 09:32
  • 에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료 백신 임상 1상 승인
    에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료 백신 임상 1상 승인
    안전성과 예비 유효성 평가를 목적으로, 전이성거세저항성전립선암의 면역치료적 장애를 극복하기 위해 전립선암 특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 플라스미드 DNA 백신과 T 면역세포 증폭제 물질인 'GX-I7', 면역관문억제제인 '키트루다'의 3제 병용으로 설계됐다. GX-I7은 원천기술 개발사인 제넥신과 공동임상 협력 및 공급계약을 체결하여 지원받는다....
    2022-06-22 16:32
  • 티움바이오, 바이오USA 참가...글로벌 파트너링 추진
    티움바이오, 바이오USA 참가...글로벌 파트너링 추진
    티움바이오는 미국과 국내에서 면역항암제 ‘TU2218’의 임상1/2상을 진행하고 있으며, 면역항암제와의 병용투여 임상을 위해 MSD의 펨브롤리주맙(키트루다) 및 베이진의 티슬리주맙과 무상지원 계약을 각각 체결한 바 있다. 또한, 자궁내막증 치료제 TU2670에 대한 유럽 임상 2상을 진행 중이며, 하반기 혈우병 치료제 ‘TU7710’의 임상 진입을 앞두고 있다.
    2022-06-09 10:57
  • 엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 추적관찰 결과 국제학술지 게재
    엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 추적관찰 결과 국제학술지 게재
    해당 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK와 면역관문억제제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 병용요법으로 진행됐다. 임상 결과 대조군인 키트루다 단독투여 대비 용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인했다. 이번에 공개된 논문은 최종결과를 공개한 뒤 지속적으로 추적관찰을 진행한...
    2022-06-09 08:26
  • "3년을 기다렸다" 바이오USA, 국내 핵심역량 기업 총출동
    "3년을 기다렸다" 바이오USA, 국내 핵심역량 기업 총출동
    올린베시맙은 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 '키트루다'와 병용 임상을 진행하고 있다. 이밖에 한국바이오협회가 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 운영하는 한국관에는 강스템바이오텍, 스탠다임, 엘에스케이글로벌파마서비스, 테고사이언스 등 12개사가 참석한다. JW중외제약은 다국적제약사와 1대 1 회의 방식으로 기술제휴 상담을 진행한다....
    2022-06-08 14:48
  • 네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    임상에 참여한 환자들은 여러 차례 선행 치료에도 불구하고 암이 진행된 난치암 환자들로서, 키트루다(pembrolizumab)와 NT-I7를 병용해 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)과 질병통제율 (Disease Control Rate, DCR) 등을 평가했다. 이번에 발표한 임상 중간결과는 모집 예정 환자 총 185명 중 현재 임상에 등록하고 데이터 분석이 가능한 81명에 대한 결과로...
    2022-06-07 10:17
  • 티움바이오, MSD와 면역항암제 공동연구개발 계약
    티움바이오, MSD와 면역항암제 공동연구개발 계약
    이번 계약을 통해 티움바이오는 개발 중인 면역항암제 'TU2218'과 MSD의 PD-1 항체 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용투여 임상을 진행하고, MSD는 해당 임상에 필요한 키트루다를 무상으로 제공한다. 티움바이오는 미국 식품의약국(FDA) 및 한국 식품의약품안전처에서 1/2상 임상시험계획을 승인받아 현재 TU2218 단독투여 임상1a상을 진행 중이다. 이번...
    2022-06-02 15:09
  • [BioS]티움바이오, ‘면역항암’ 병용 "머크 키트루다 무상지원"
    [BioS]티움바이오, ‘면역항암’ 병용 "머크 키트루다 무상지원"
    이번 계약을 통해 티움바이오는 현재 개발중인 면역항암제 TGF-ß/VEGFR 저해제 ‘TU2218’과 MSD의 PD-1 항체 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’의 병용투여 임상을 진행할 예정이며, MSD는 해당 임상에 필요한 키트루다를 무상으로 제공하게 된다. 티움바이오는 미국 식품의약국(FDA)과 식약처로부터 임상1/2상 시험계획(IND)을 승인받아 현재 TU2218 단독투여...
    2022-06-02 11:46
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    먼저, NT-I7과 면역관문억제제 '키트루다' 병용 임상 2a상 중간결과는 치료 이력이 있는 전이성/국소 진행성 암 환자 71명을 대상으로 한다. 해당 임상은 미충족 수요가 큰 췌장암과 MSS(현미부수체 안정형) 대장암에 대한 가능성을 제시해 지난해 미국면역항암학회(SITC)에서 주목받았다. ASCO에서는 6000여 개 포스터 중 학회가 선정하는 '포스터 디스커션 세션...
    2022-06-02 05:00
  • 크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    양사는 캄렐리주맙 병용치료법을 확대함에 따라 새로운 치료옵션의 토대를 마련해 향후 위암, 간암, 폐암 치료제 시장에서 경쟁력을 강화할 것으로 기대하고 있다 캄렐리주맙은 옵디보, 키트루다 등과 동일한 PD-1을 저해하는 면역관문억제제이다. 출시 첫 해인 지난해 중국에서만 약 1조2000억 원의 매출을 기록했다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 글로벌 위암...
    2022-05-30 11:07
  • 와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개
    와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개
    PD-1은 그 기전이 1992년 발견된 후, 2015년 머크(MSD)社 키트루다가 나오면서 항암치료의 패러다임을 면역항암 요법으로 전환, 30조 원에 이르는 시장을 형성해 계속 성장 정이다. 하지만 전 세계적으로 품목 허가받은 제품이 아직 10종에 불과하기 때문이다. 현재 YBL-006은 호주와 한국 등에서 글로벌 1상을 진행 중이며, 현재까지 확인한 결과 들을 토대로 허가...
    2022-05-27 10:01
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