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  • 진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고
    진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고
    업계에서는 머크가 진행 중인 키트루다 SC 제형 임상 3상에 알테오젠의 하이브로자임이 적용된 것으로 추정하고 있다. 알테오젠 관계자는 “하이브로자임은 전통적인 피하주사보다 투여하는 양에 제한이 없고 분자량이 많은 약물도 사용할 수 있다”며 “용량이 크면 흡수가 안 되는데 하이브로자임은 상대적으로 많은 용량도 투여할 수 있다”고 말했다. 셀트리온은...
    2024-01-16 05:00
  • 불 붙은 비만치료제 시장…국내에 손 뻗은 글로벌 빅파마
    불 붙은 비만치료제 시장…국내에 손 뻗은 글로벌 빅파마
    글로벌 매출 1위 의약품 키트루다를 개발한 미국 머크(MSD)도 비만치료제 시장에 진출하겠다고 선언했다. 로버트 데이비스 머크 최고 경영자(CEO)는 4일 골드만삭스 그룹이 주최한 투자 컨퍼러스에서 비만·당뇨병 치료제를 찾고 있다고 말했다. 자체 개발하거나 비만치료제 개발 기업과 거래를 통해 확보하는 방안을 모색 중이다. 아스트라제네카는 지난해 11월...
    2024-01-09 05:01
  • 큐리언트, 항암치료제 ‘Q910’ 미국 특허 등록
    큐리언트, 항암치료제 ‘Q910’ 미국 특허 등록
    특히 Q901은 세포주기조절·DNA 손상 복구 저해·전사조절 등의 다양한 기전을 가진 ‘계열 내 최초’(First-in-class) 혁신 신약으로, 다국적제약회사인 MSD(머크)와 키트루다 병용요법 개발을 진행하고 있으며, 미국 정부 산하 기관인 국립암연구소(NCI)와 소세포성폐암(SCLC)을 대상으로 Q901과 TOP1 저해제 ADC의 병용요법을 공동개발 중이다. 한편, 큐리언트는...
    2024-01-04 08:44
  • “능력자 모십니다”…성장 찾는 바이오기업, 새해 ‘맨파워’ 확보
    “능력자 모십니다”…성장 찾는 바이오기업, 새해 ‘맨파워’ 확보
    TU2218과 키트루다와 병용투여 임상 1b상 결과도 상반기 나온다. 최근 국가신약개발사업(KDDF) 과제에 선정된 TU7710은 연내 글로벌 임상 1b상에 진입할 예정이다. 김 부사장은 “SK케미칼과 SK디스커버리에서 26년 동안 쌓은 경험을 바탕으로 티움바이오의 임상개발실과 사업개발실을 이끌며 회사의 기업가치 향상에 기여할 것”이라고 밝혔다. 젬백스앤카엘은...
    2024-01-04 05:00
  • 메드팩토, 대장암 대상 ‘백토서팁’ 병용요법 FDA IND 승인
    메드팩토, 대장암 대상 ‘백토서팁’ 병용요법 FDA IND 승인
    메드팩토는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 대장암 환자 대상 ‘백토서팁’과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상으로, 전체 생존기간(OS)으로 유효성을...
    2024-01-02 16:13
  • ‘미래 먹거리’ 마이크로바이옴…향후 연계 방안과 후속 사업은?
    ‘미래 먹거리’ 마이크로바이옴…향후 연계 방안과 후속 사업은?
    주요 후보물질은 ‘CJRB-101’으로, 미국 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다와 병용요법으로 한국과 미국에서 임상 1/2상을 승인받았다. 임상은 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종 등 고형암을 적응증으로 한다. 지놈앤컴퍼니는 주력 파이프라인 ‘GEN-001’로 위암과 담도암 병용 임상 2상을 진행한다. 각각 바벤시오와 키트루다를 병용하고 있다. 지아이바이옴은 대장암...
    2023-12-26 05:00
  • 티움바이오, 제3자배정증자로 200억 투자 유치
    티움바이오, 제3자배정증자로 200억 투자 유치
    면역항암제 TU2218은 키트루다(Keytruda)와 병용투약 임상 1b상 중이고 역시 내년 상반기 결과 도출 예정이다. 혈우병 치료제 TU7710은 최근 국가신약개발사업(KDDF)의 과제로 선정돼 임상비용을 지원받고 있으며, 내년 글로벌 임상 1b상에 진입할 예정이다. 김훈택 티움바이오 대표이사는 “임상개발에 더욱 박차를 가해 전 세계 희귀·난치성 질환 환자들에게...
    2023-12-20 15:16
  • 메드팩토, 구주주 청약률 90%↑…파이프라인 임상 속도 기대
    메드팩토, 구주주 청약률 90%↑…파이프라인 임상 속도 기대
    시장에서 주목하고 있는 대장암 대상 백토서팁과 키트루다 병용요법의 글로벌 임상이 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)에 제출되면서 임상이 본격적으로 진행될 예정이다. 이 임상은 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 월등한 치료 효과가 입증된 데이터가 발표돼 성공 가능성이 큰 것으로 점쳐진다. 백토서팁을 이을 신규 파이프라인의 기대감도 높다. 뼈 질환...
    2023-12-11 11:29
  • 재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    치료제 없는 대장암 3차 치료 시장 ‘탑티어’ 기대 대장암을 대상으로 한 백토서팁과 키트루다 병용요법의 글로벌 2b/3상이 내년 본격화된다. 회사는 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출했다. 회사는 이르면 연내 승인이 이뤄지고 내년 임상을 개시할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 메드팩토는 임상 데이터에서 월등한 치료 효과를 확인한...
    2023-12-08 09:00
  • 글로벌 제약사 주목 ‘대장암 3차 시장’, 도전자 메드팩토 기대감↑
    글로벌 제약사 주목 ‘대장암 3차 시장’, 도전자 메드팩토 기대감↑
    1일 업계에 따르면 메드팩토는 지난달 30일 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 메드팩토가 타깃으로 하는...
    2023-12-01 07:00
  • 메드팩토, 美FDA에 전이성 대장암 임상 2/3상 IND 신청
    메드팩토, 美FDA에 전이성 대장암 임상 2/3상 IND 신청
    혁신신약 개발기업 메드팩토는 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 미국과 한국을...
    2023-11-30 14:55
  • 인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    블록버스터 신약 휴미라, 키트루다, CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제 등 세포 및 유전자 치료 의약품이 CDMO를 통해 생산되고 있다. 한국바이오협회 자료를 보면 2020년 기준 전 세계에는 100개 이상의 바이오의약품 CDMO 기업이 있으며, 삼성바이오로직스를 비롯해 스위스 론자(Lonza), 중국 우시바이오로직스(Wuxi Biologics), 미국 캐털란트(catalent) 등이 상위...
    2023-11-29 05:00
  • [BioS]동아ST, ‘AhR 길항제’ 고형암 1/2a상 “식약처 승인”
    [BioS]동아ST, ‘AhR 길항제’ 고형암 1/2a상 “식약처 승인”
    이번 임상은 국소진행성 또는 전이성 성인 고형암 환자를 대상으로, DA-4505 단독요법 혹은 PD-1 항체인 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다. 전임상에서 DA-4505는 AhR을 저해함으로써 TME에서 억제된 면역반응을 복구시켰으며, 수지상세포, T세포 등 자극성 면역세포를...
    2023-11-27 13:12
  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    올해 ESMO에서 공개된 데이터에 따르면, 백토서팁과 키트루다를 병용 투여한 환자군 105명의 전체생존기간 중앙값(mOS)과 객관적 반응률(ORR)은 각각 15.8개월, 13.33%였다. 이 중 백토서팁 300㎎과 키트루다를 병용 투여한 환자군의 mOS는 17.35개월, ORR은 18.75%로 확인됐다. 또 백토서팁과 펨브롤리주맙을 병용투여한 전이성 대장암 환자에서 양호한 안정성 프로파일도...
    2023-11-23 16:29
  • 테라젠이텍스, 메드팩토 유상증자 100% 참여
    테라젠이텍스, 메드팩토 유상증자 100% 참여
    TGF-β를 저해하는 백토서팁을 개발, 대장암과 골육종 치료제로의 개발을 위한 임상을 진행 중이다. 특히 대장암은 미국 머크의 면역항암제 키트루다와의 병용요법으로 글로벌 임상 2/3상을 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 준비가 완료된 상태로 신청을 앞두고 있다. 또한, 차기 신약 파이프라인으로 뼈 질환 치료제 신약후보물질인 MP2021을 개발 중이다.
    2023-11-23 16:27
  • 네오이뮨텍 “NT-I7, 항암 백신 병용 투여 효능 재확인”
    네오이뮨텍 “NT-I7, 항암 백신 병용 투여 효능 재확인”
    네오이뮨텍은 올해 4월 미국 암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 유방암 동물 모델에서의 DNA 백신과의 병용, 6월 미국 임상종양학회(ASCO 2023)에서는 인유두종바이러스(HPV) 양성 두경부암 환자 대상 DNA 백신, 그리고 키트루다와 병용 결과를 발표한 바 있다. 네오이뮨텍 관계자는 “다양한 동물 모델과 환자를 대상으로 한...
    2023-11-20 10:26
  • 삼성바이오에피스, ‘키트루다’ 바이오시밀러 임상1상 계획 승인
    삼성바이오에피스, ‘키트루다’ 바이오시밀러 임상1상 계획 승인
    삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 MSD(머크)의 항암제인 ‘키트루다’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발에 나선다. 15일 식품의약품안전처에 따르면 삼성바이오에피스는 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’의 안전성 등 약물 인체 평가를 위한 임상 1상 시험 계획을 승인받았다. 키트루다는 면역에 관여하는 PD-1...
    2023-11-15 20:21
  • [BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2’+항암제 병용 “美특허 등록”
    [BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2’+항암제 병용 “美특허 등록”
    앞서 지난 5월 지아이이노베이션은 GI-101과 GI-102에 대해 ‘키트루다(Keytruda)’, ‘티쎈트릭(Tecentriq)’ 등의 PD-(L)1 면역관문억제제와의 병용요법으로도 미국 특허를 등록한 바 있다. 장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄(CSO)은 “이번 미국 특허 등록은 특허만료가 얼마 남지않은 블록버스터 항암제들과 병용요법에 해당되기에...
    2023-11-15 10:22
  • 지아이이노베이션, GI-101·GI-102와 블록버스터 항암제 병용요법 미국 특허 등록
    지아이이노베이션, GI-101·GI-102와 블록버스터 항암제 병용요법 미국 특허 등록
    앞서 회사는 올해 5월 미국에서 GI-101 또는 GI-102와 키트루다와 같은 PD-1 항체, 아테졸리주맙과 같은 PD-L1 항체 등 면역항암제와의 병용요법에 대한 특허를 통해 독점권리를 확보한 바 있다. 이번 항암제 병용요법 특허에서는 PARP 억제제, CDK4/6 억제제, VEGFR 억제제, EGFR 억제제 등을 포함해 다양한 항암제들과의 병용요법에 관한 독점권리를 포함하고 있어...
    2023-11-15 09:06
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암 국내 임상 1상 첫 환자 투여
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암 국내 임상 1상 첫 환자 투여
    B7-H4는 키트루다로 대표되는 PD-(L)1 기반 면역항암제의 한계인 내성과 불응성을 극복할 수 있는 새로운 타깃이다. B7-H4 항원은 PD-(L)1이 발현하지 않는 곳에서 주로 발현하는 특징이 있기 때문이다. 에이비엘바이오의 ABL103은 B7-H4 타깃 항체와 결합한 4-1BB 항체를 통해 T세포 활성화를 도와 치료 효과를 높임은 물론, 4-1BB 고유의 기능인 기억 T세포...
    2023-11-08 16:48
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