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  • 나이벡, 세계 최초 재생 효과 염증성 장질환 치료제 ‘美 FDA 임상 Pre-IND’
    나이벡, 세계 최초 재생 효과 염증성 장질환 치료제 ‘美 FDA 임상 Pre-IND’
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 자체 개발한 신약물질 ‘NP-201’을 미국 식품의약국(FDA)에서 염증성장질환치료제로 임상 1bㆍ2a상을 진행하기 위한 사전 임상시험계획(Pre-IND) 과정을 성공적으로 마쳤다고 27일 밝혔다. 나이벡은 올해 하반기 NP-201에 대한 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다. 나이벡의 NP-201은 자체 개발한 새로운 기전의...
    2024-03-27 09:32
  • HK이노엔, 美암연구학회서 EGFR변이 비소세포폐암 치료제 연구결과 발표
    HK이노엔, 美암연구학회서 EGFR변이 비소세포폐암 치료제 연구결과 발표
    최근 글로벌 대형 제약기업이 같은 기전으로 개발 중인 타사 후보물질을 약 5억4000만 달러(약 7200억 원)에 사들이면서 차세대 알로스테릭 EGFR-TKI에 대한 관심도가 매우 높아지고 있다. 글로벌 시장 전망에 따르면 2022년 기준 비소세포폐암 치료제 시장 규모는 약 30조 원에 달한다. 이 중 비소세포폐암 EGFR 변이 치료제 시장 규모는 약 5조 원이며...
    2024-03-27 08:59
  • 임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]
    임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]
    알레르기 진단 국내 1위…업그레이드 제품 여름 출시 핵심 제품은 다양한 알레르기 원인물질을 한 번에 진단하는 ‘프로티아 알러지-큐(PROTIA Allergy-Q)’ 키트다. 피부에 직접 알레르기를 유발하는 물질을 접촉하는 기존의 피부자극 검사와 달리 소량의 혈액으로 특이 IgE 여부를 판별해 특정 물질에 대한 알레르기 반응 여부를 확인한다. 프로티아는 병렬식 라인형...
    2024-03-26 14:07
  • ‘훌쩍훌쩍’ 비염 관리해야 천식도 예방 가능 [e건강~쏙]
    ‘훌쩍훌쩍’ 비염 관리해야 천식도 예방 가능 [e건강~쏙]
    손 교수는 “반려동물을 키우는 4명 중 1명꼴로 천식 증상을 보인다는 연구도 있듯이, 환자별 천식을 유발하는 자극이나 원인 물질을 정확하게 파악해 관련 항원을 회피하는 것이 가장 효과적”이라며 “만약 원인회피가 어렵다면 면역치료, 즉 알레르기 반응을 조절하기 위한 피하면역요법(주사) 혹은 혀 밑에 약을 넣는 설하면역요법을 추천한다”고 말했다. 이어 손...
    2024-03-26 10:55
  • 삼천당제약, GLP-1 비만 치료제 미 독점 텀시트 체결…“50조 글로벌 시장 제네릭 판매 유일한 기회될 것”
    삼천당제약, GLP-1 비만 치료제 미 독점 텀시트 체결…“50조 글로벌 시장 제네릭 판매 유일한 기회될 것”
    비만치료제 시장에서 블록버스터로 알려진 제품이다. 삼천당제약 관계자는 “오리지널사의 경구용 세마글루타이드는 SNAC과 관련한 다수의 제형 특허 관련 미국 포함 글로벌 등록을 완료해 최대 2039년까지 시장 진입 장벽을 구축한 상태”라며 “특허 회피 제품을 개발하지 않는 이상 국가별 물질 특허 만료(2026년~2031년)에 맞춘 시장 진입이 불가능한...
    2024-03-26 09:50
  • GC셀, 의료·바이오 전문 물류 서비스 ‘셀패스’·‘셀트랙’ 출시
    GC셀, 의료·바이오 전문 물류 서비스 ‘셀패스’·‘셀트랙’ 출시
    ‘셀패스’와 ‘셀트랙’은 기존의 세포유전자 치료에 특화된 위탁개발생산(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) 사업과는 독립된 물류 서비스로 운영될 예정이다. 이러한 맞춤형 서비스를 통해 전국 병원 및 임상시험기관, 바이오 의약품 개발사와 같은 잠재 고객은 향후 GC셀의 국내 영업 및 운송 네트워크를 활용해 합리적인 가격에 보다...
    2024-03-26 09:01
  • 알피바이오, 국내 첫 펙소페나딘 연질캡슐 알레르기약 개발
    알피바이오, 국내 첫 펙소페나딘 연질캡슐 알레르기약 개발
    알피바이오가 국내 최초로 펙소페나딘 성분과 생체 이용률을 개선한 연질캡슐 제형의 알레르기 치료제를 개발했다고 25일 밝혔다. 알피바이오에 따르면 국내 최초로 개발된 ‘펙소페나딘 가용화 특허공법’은 흡수율과 생체 이용률을 개선했다. 간에 부담이 적고, 다른 약물과 함께 복용도 가능하다는 특징이 있다. 이 공법으로 만든 펙소페나딘 연질캡슐은 표면이...
    2024-03-25 13:11
  • ‘턱살 잡아라’ LG화학, 대웅제약 독점 시장 깨트리나
    ‘턱살 잡아라’ LG화학, 대웅제약 독점 시장 깨트리나
    해당 물질은 미국 기업에서 1상을 마친 상태로 도입됐다. 현재 휴젤은 2상 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다. 제약·바이오 업계 관계자는 “국내에서 코로나19 팬데믹 이후 비만 치료와 미용 의료 시장이 급격히 성장하는 추세”라며 “주사제는 수술이나 치료 목적과 비교해 진입 장벽이 낮고 심리적 부담이 적어 수요가 증가하는 것으로 보인다”라고...
    2024-03-25 05:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 25일 ~ 29일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 25일 ~ 29일)
    대기오염물질국제규제 대응한다 28일(목) △환경부 차관 10:00 차관회의(서울) △낙동강 유역 물환경연구 발전방안 논의를 위한 전문가 간담회개최(석간) △생활화학제품 자율안전정보 공개 추진 △폐플라스틱 재생원료사용 표시제도 시행 △우리나라 생물자원정보, 한 곳에서 찾는다 △인천시 수소버스 보급 활성화를위한 간담회 개최 △환경분야...
    2024-03-24 08:58
  • ‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세
    ‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세
    물질특허 이외에는 우회 출시가 가능해 제형 변경을 통해 방어하겠다는 계산이다. 머크가 키트루다의 제형 변경을 서두르는 이유다. 셀트리온은 이달 존슨앤드존슨의 자가면역질환 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 램시마의 SC제형(제품명 짐펜트라)을 미국에 출시했다. 짐펜트라를 앞세워 올해 실적 퀀텀점프에 도전한다. 바이오 업계 관계자는...
    2024-03-24 06:00
  • [BioS]동아 뉴로보, 'GPR119' MASH 2상 "파트2 진행中"
    [BioS]동아 뉴로보, 'GPR119' MASH 2상 "파트2 진행中"
    동아에스티(Dong-A ST)가 자회사인 미국 나스닥 상장사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)를 통해 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 후보물질 'DA-1241'의 임상2상 파트2를 진행중이라고 22일 밝혔다. 회사에 따르면 뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 글로벌 임상2상을 승인받았으며, 같은해 9월 파트1 첫...
    2024-03-22 15:06
  • 엔젠바이오, 미국 샌디에이고 소재 CLIA랩 인수
    엔젠바이오, 미국 샌디에이고 소재 CLIA랩 인수
    이를 통해 암, 치매와 같은 고위험 질병의 조기 진단과 맞춤형 신약 후보물질의 발굴로 사업 영역을 확장할 방침이다. 엔젠바이오 관계자는 “현재 국내외 의료기관에 판매하고 있는 자사의 NGS 정밀진단 패널과 분석 소프트웨어를 활용해 미국 내 NGS 정밀진단 서비스 신규 셋업을 순차적으로 진행할 것”이라며 “미국 내 NGS 정밀진단 서비스 매출 증대도...
    2024-03-22 09:11
  • 제주서 물질하던 고령의 해녀 사망 사고…하루 만에 2명 숨져
    제주서 물질하던 고령의 해녀 사망 사고…하루 만에 2명 숨져
    같은 날 오후 2시 52분쯤에는 서귀포시 대정읍 운진항 50ｍ 해상에서 해녀 B씨(70대)가 물질을 하던 중 쓰러졌다. 구조 당시에는 호흡이 있었지만, 병원에서 치료를 받던 중 결국 사망했다. 제주에서는 해녀들의 사망 사고가 연이어 이어지고 있다. 지난 17일에도 서귀포시 하예포구 인근 해안에서는 해녀 C씨(70대)가 사망하는 사고가 발생했다. 당시 의식을 잃고...
    2024-03-21 22:29
  • 암환자 영양관리, 선택 아닌 필수 [e건강~쏙]
    암환자 영양관리, 선택 아닌 필수 [e건강~쏙]
    육류, 생선, 계란, 두부, 콩 등의 양질의 단백질을 골고루 섭취하도록 하며, 육류 섭취 시에는 기름기가 적은 살코기 위주로 섭취하는 것이 좋고, 발암물질의 생성과 관련된 직화, 훈제 조리방법은 피하도록 한다”고 말했다. 암환자 영양관리의 최종 목표…암 치료 버티는 힘 기르는 것 미국 암연구소(AICR)에서 발표한 암 예방 건강수칙 중 설탕, 시럽이...
    2024-03-21 15:37
  • 미 FDA, ‘56억 원’ 유전자 치료제 승인…세계서 가장 비싼 약 등극
    미 FDA, ‘56억 원’ 유전자 치료제 승인…세계서 가장 비싼 약 등극
    설파타이드라는 지방 물질을 분해하는 데 필요한 효소가 부족, 지방 물질이 축적돼 운동과 사고 능력이 점진적으로 상실, 결국 식물인간이 되는 과정을 겪는다. 유전자 치료는 높은 가격으로 논쟁이 벌어지고 있다. 보건정책 전문가들은 최근 값비싼 유전자 및 세포 치료법이 늘어나면서 건강보험, 기타 보험사에 비용 부담을 줄 수 있다고 우려하고 있다. 반면...
    2024-03-21 15:28
  • [BioS]종근당, AACR서 ‘cMET ADC’ 전임상 결과 "첫 공개"
    [BioS]종근당, AACR서 ‘cMET ADC’ 전임상 결과 "첫 공개"
    종근당은 치료지수(therapeutic index)를 향상시킨 cMET 타깃 ADC 후보물질 ‘CKD-703’의 고형암에 대한 전임상 연구결과를 발표할 예정이다. 해당 연구내용 제목은 'CKD-703, a novel antibody-drug conjugate targeting cMET with an enhanced therapeutic index in solid tumors'로 초록은 아직 공개되지 않았다. 이에 앞서 종근당은 지난 2019년 네덜란드 시나픽스...
    2024-03-21 11:14
  • [기고] 초기 증상 없는 신장암…20대 발병 빨간불
    [기고] 초기 증상 없는 신장암…20대 발병 빨간불
    더불어 신장은 프로스타글란딘 등 다양한 물질을 분비하는데 암이 생기면 이러한 것들의 분비가 과다해져 고칼슘혈증, 고혈압, 적혈구 과다증, 간 기능 저하 등 다양한 증상이 나타난다. 신장암은 착한 암? 실상은 침묵의 살인자 신장(콩팥)암은 소위 ‘착한 암’으로 불린다. 다른 암종에 비해 생존율이 높고 발병 빈도가 낮기 때문이다. 하지만 신장은 복막 뒤쪽에...
    2024-03-21 06:00
  • “고양이, 유전적으로 신장 질환에 취약…조기 진단 중요”[올어바웃 댕냥이]
    “고양이, 유전적으로 신장 질환에 취약…조기 진단 중요”[올어바웃 댕냥이]
    절반이 넘는 경우 독성물질 섭취로 나타나지만 약 30% 정도는 원인을 명확히 알 수 없는 경우도 있다. 한번 망가진 신장은 이전으로 완전히 회복되기 어렵다. 이미 기능이 너무 떨어져 있는 상태에서는 치료할 수 있는 선택지가 별로 없다. 따라서 신장 질환은 조기 진단이 매우 중요하다. 남 센터장은 “고양이가 전보다 활동성이 떨어지고 잠자는 시간이 늘어나는 것도...
    2024-03-21 06:00
  • 박한오 바이오니아 회장 “바이오기업 성공하려면 창업 이유 명확해야” [1세대 바이오기업 생존법]
    박한오 바이오니아 회장 “바이오기업 성공하려면 창업 이유 명확해야” [1세대 바이오기업 생존법]
    특히 선천면역 부작용을 일으키지 않는다”며 “SAMiRNA는 폐섬유화증 등의 폐질환이나 코로나19, 인플루엔자 같은 호흡기 바이러스 감염병 치료제를 개발할 수 있는 새로운 방법”이라고 강조했다. 주요 파이프라인은 RNAi 기반 섬유화증 신약 후보물질 ‘SRN-001’이다. 적응증은 특발성폐섬유증, 만성신장 질환, 비알코올성지방간염이며 특발성폐섬유증은 임상...
    2024-03-21 05:00
  • 박영민 신약개발사업단장 “미국·유럽서 4건 신약승인 목표”
    박영민 신약개발사업단장 “미국·유럽서 4건 신약승인 목표”
    이어 2016년 바이오벤처 단디바이오사이언스를 설립해 패혈증 치료제, 슈퍼박테리아용 항생제, 면역항암제 및 알츠하이머 치료제 등 개발에 매진했다. 현재 단디바이오사이언스는 HLB사이언스에 편입됐다. 박 단장은 선택과 집중, 창조와 혁신으로 제약바이오산업 성장을 견인한단 계획이다. 박 단장은“신약개발은 과학적 에비던스가 뒷받침되지 않는다면...
    2024-03-20 13:27
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