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  • [특징주] 엠투엔, 신라젠 ‘펙사백’ 투여 암 환자 종양 감소 소식에 급등
    [특징주] 엠투엔, 신라젠 ‘펙사백’ 투여 암 환자 종양 감소 소식에 급등
    신라젠이 항암 바이러스 치료제 ‘펙사백’을 암 환자에게 투여한 결과 종양이 감소했다는 소식에 엠투엔이 급등하고 있다. 엠투엔은 신라젠 지분 18.23%를 보유한 최대주주다. 엠투엔은 26일 오후 1시 14분 현재 전날보다 20% 이상 급등한 7420원에 거래되고 있다. 신라젠은 이날 유럽 파트너사 트랜스진이 진행한 펙사벡의 수술 전 정맥투여를 통한...
    2022-04-26 13:18
  • 셀트리온, AACR서 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 최초 공개
    셀트리온, AACR서 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 최초 공개
    직결장암, 전이성 유방암, 교모세포종 등 치료에 사용된다. 지난해 기준 글로벌 매출 약 4조 원을 기록했다. 셀트리온은 글로벌 3상 임상 결과를 바탕으로 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 한국과 미국, 유럽 등에 CT-P16의 품목허가 신청을 완료했다. CT-P16이 출시되면 기존 혈액암 치료제 트룩시마와 유방암치료제 허쥬마에 이어 세번째 항암 항체...
    2022-04-13 09:22
  • 엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    NK세포치료제 ‘SNK01’과 아피메드의 EGFR 표적형 이중항체약물인 ‘AFM24’를 병용투여하는 형태로 진행된다. ‘SNK01-AFM24’은 EGFR 발현 암세포와 NK세포 사이를 연결해 NK세포의 ADCC(Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity, 항체 의존성 세포독성)를 통한 암세포 사멸을 유도하는 기전이다. 본 임상은 EGFR 양성 고형암 3종(전이성 대장암, 두경부...
    2022-04-08 09:00
  • [특징주] 엔지켐생명과학, 호중구감소증 치료 물질 임상 자진 중단에 하락
    [특징주] 엔지켐생명과학, 호중구감소증 치료 물질 임상 자진 중단에 하락
    엔지켐생명과학은 1일 장 마감 후 국소 진행성 및 전이성 췌장암으로 ‘modified FOLFIRINOX’를 치료받는 환자를 대상으로 발생하는 호중구감소증에 대한 ‘EC-18’의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 위약 대조, 다기관, 무작위 배정, 제2상 임상시험을 자신 중단한다고 공시했다. 회사 측은 “팬데믹 상황이 장기화되면서 임상시험계획대로 진행할 수 없는 물리적...
    2022-04-04 09:23
  • [BioS]한독, 인사이트와 희귀암 치료제 2종 "국내 판매계약"
    [BioS]한독, 인사이트와 희귀암 치료제 2종 "국내 판매계약"
    페미가티닙은 FGFR2 저해제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인된 최초의 담관암 치료제다. 미국과 유럽, 일본에서 승인을 받았으며, FGFR2 유전자의 융합 또는 재배열이 있는 국소 진행성 또는 전이성 담관암으로 이전에 최소 1회 전신치료를 받은 성인환자를 대상으로 사용된다. 타파시타맙은 CD19 항체로 미국 및 유럽에서 승인된 미만성 거대 B세포...
    2022-04-01 12:29
  • 에필바이오사이언스, AACR서 전립선암 약물내성 극복 전임상 발표
    에필바이오사이언스, AACR서 전립선암 약물내성 극복 전임상 발표
    후보물질 'EFIL-301'의 전임상 데이터를 첫 공개한다고 31일 밝혔다. 현재 거세저항성 전립선암 치료제로 시판되는 약물은 아스텔라스의 '엑스탄디'(성분명 엔잘루타마이드)과 J&J의 '자이티가'(성분명 아비라테론)로 이들 약물은 도세탁셀로 치료받은 경험이 있거나, 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 및 고위험...
    2022-03-31 10:55
  • 부광약품, 전립선암 치료제 ‘SOL-804’ 임상 1상서 유의미한 결과 확인
    부광약품, 전립선암 치료제 ‘SOL-804’ 임상 1상서 유의미한 결과 확인
    SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시키는 것을 목표로 하는 개량신약이다. 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 부광약품은 이번 임상 결과를 기반으로 허가를 위한 전략을 수립하고, 음식에 대한 영향을 개선시키는 임상을 포함한...
    2022-03-30 14:05
  • 에이비엘바이오 “ABL001, 병용 임상 1b상서 부분관해 확인”
    에이비엘바이오 “ABL001, 병용 임상 1b상서 부분관해 확인”
    새로운 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대된다”고 말했다. ABL001은 VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor A)와 DLL4(Delta-Like Ligand 4)를 동시에 표적함으로써 암 조직 내 신생혈관 생성을 억제해 암을 사멸시키는 작용기전을 가진 이중항체다. 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입, 현재 미국과 한국에서 임상 2상을 진행 중이다. 중국에서도...
    2022-03-29 15:58
  • [스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준
    [스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준
    지난해 1월 기존 항암제(EGFR-TKI)로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료제로 국내에서 허가됐다. FDA 허가는 얀센이 담당한다. 업계는 얀센이 혁신치료제로 신청해 신속심사 지정을 받으면 연내 승인도 가능할 것으로 본다. 유한양행 측은 올해 이뤄지면 좋겠지만 확신할 수는 없다며 조심스러운 입장이다....
    2022-03-21 05:00
  • [BioS]부광약품 '다이나', SOL-804 전립선암 "국내1상 완료"
    [BioS]부광약품 '다이나', SOL-804 전립선암 "국내1상 완료"
    회사측에 따르면 SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암 치료제의 단점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시켰다. 회사는 SOL-804가 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 부광약품 관계자는 “최근 OCI와의 공동경영을 시작해 개발비용이 상대적으로 많이 드는 항암제 개발에 있어서 OCI의 자금력이 큰 무기가...
    2022-02-25 14:37
  • 부광약품, 전립선암 치료제 ‘SOL-804’ 임상 1상 완료
    부광약품, 전립선암 치료제 ‘SOL-804’ 임상 1상 완료
    SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시킨 개량신약이다. 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 부광약품은 이번 임상 결과를 통해 용량을 결정한 후 허가를 위한 임상을 진행할 예정이다. 부작용 및 기존 약물이 스테로이드를 복용해야하는...
    2022-02-25 11:27
  • 파맵신, 머크와 전이성 삼중음성유방암 공동 임상2상 본격화
    파맵신, 머크와 전이성 삼중음성유방암 공동 임상2상 본격화
    이에 파멥신과 머크는 임상 1b상이 종료되기 전인 지난해 4월에 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 한 임상 2상을 결정하고 공동임상 연구협약을 체결했다. 이후 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 올린베시맙-키트루다 병용투여 임상2상을 승인받아 2021년 12월 첫 환자 투약을 진행한 바 있다. 회사 관계자는 “임상결과보고서는 올해 3분기 발간을...
    2022-02-25 10:34
  • 메드팩토, 대장암 환자 대상 NK세포 병용요법 연구자 임상 계약
    메드팩토, 대장암 환자 대상 NK세포 병용요법 연구자 임상 계약
    암 환자 치료에서 NK 세포치료와 병용요법으로 활용되는 것은 이번이 처음이다. 이번 임상과 관련해 셀프리지 교수는 “NK 세포를 활성화시키는 것으로 알려진 인터루킨2(IL-2)와 TGF-β 수용체 억제제인 백토서팁의 병용 투여가 NK 세포 치료 효과를 높이는지를 확인하고자 한다”면서 “백토서팁은 다양한 병용요법 임상에서 충분한 안전성을 보여 NK 세포와의...
    2022-02-14 09:46
  • 한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    또는 전이성 비소세포폐암 치료제’로의 신약 시판허가 신청서(NDA)를 승인하고, 시판 승인을 위한 공식 절차에 들어갔다고 밝혔다. 현재까지 포지오티닙과 동일한 적응증으로 FDA가 승인한 치료제는 없는 상황이며, 이번 NDA는 포지오티닙의 안전성과 효능을 평가한 ZENITH20 임상 중 긍정적으로 도출된 코호트2(과거 치료 치료 경험이 있는 HER2 Exon20...
    2022-02-11 21:39
  • 한독, 차세대 담도암 치료제 미국 임상 2상 승인
    한독, 차세대 담도암 치료제 미국 임상 2상 승인
    2상은 담도암 환자를 대상으로 파클리탁셀과 ABL001(CTX-009)을 병용 투여하는 방식으로 진행 중이다. 이 연구는 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 중에서 이전에 1차 또는 2차의 전신 항암치료를 받은 환자들을 대상으로 한다. 한독은 임상 2상 1단계의 환자 등록을 완료했으며 미국 내 임상 진행기관을 추가해 2단계에 진입할 계획이다.
    2022-01-21 10:53
  • 케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청
    케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청
    전이성 유방암 치료제로 권고됐다. 이날 간담회에선 박경화 고려대 안암병원 혈액종양내과 교수가 ‘HER2 양성 조기 유방암 최신 치료 및 너링스정 임상적 유용성’에 대해 설명했다. 임상 3상 시험인 ‘ExteNET의 5년 장기 추적 연구 결과 너링스정은 호르몬 수용체 양성 및 HER2 양성 조기 유방암 환자의 재발 위험률을 42% 이상 감소시켰다. 박 교수는 특히 뇌전이...
    2022-01-20 11:42
  • 메드팩토, 대장암 치료약물 상반기 중 글로벌 2b/3상 IND 신청
    메드팩토, 대장암 치료약물 상반기 중 글로벌 2b/3상 IND 신청
    한편 백토서팁은 암 조직의 미세환경을 조절해 암의 전이나 성장을 촉진하는 TGF-β의 기능을 저해하는 TGF-β 신호 억제제이다. 백토서팁은 면역항암제가 암세포를 공격할 수 있도록 도와주고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 메드팩토는 췌장암, 비소세포폐암, 방광암, 위암, 데스모이드 종양 등 다수의 암종에서 백토서팁과 기존 항암제와의...
    2022-01-19 08:49
  • 셀리드, 항암면역치료백신 'BVAC-M' 임상 1상 신청
    셀리드, 항암면역치료백신 'BVAC-M' 임상 1상 신청
    셀리드는 임상 1상을 통해 표준치료에 실패한 전이성 또는 재발성 흑색종 환자 6~12명을 대상으로 BVAC-M의 안전성을 확인하고, 내약성과 면역반응 및 유효성을 탐색할 계획이며, 향후 폐암, 췌장암 등으로 적응증을 확장할 계획이다. 선행 비임상시험(마우스 종양 모델)에서는 자연살해 T세포와 자연살해세포를 활성화함과 동시에 암항원 GP100과 MAGE-A3에...
    2022-01-18 11:23
  • 크리스탈지노믹스, 美 FDA 췌장암 신약 임상 2상 IND 승인
    크리스탈지노믹스, 美 FDA 췌장암 신약 임상 2상 IND 승인
    하지만 췌장암은 항암화학요법이나 방사선치료에 대한 효과가 낮고, 국소로 진행된 경우에만 수술적 절제를 받을 수 있다. 전체 췌장암 환자 중 10%만 국소 진행성이기 때문에 나머지 90% 환자를 위한 치료제 개발이 절실하다. 특히 미국의 경우 지난 수 십년 동안 췌장암 발병률이 증가하고 있으며, 2030년에는 암 중에서 사망률이 두 번째로 높은 암으로...
    2022-01-17 15:11
  • [BioS]메드팩토, '중앙약심 부결' 백토서팁 2상 “재신청할 것”
    [BioS]메드팩토, '중앙약심 부결' 백토서팁 2상 “재신청할 것”
    또 이미 키트루다가 이미 PD-L1 양성(TPS 50%이상) 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 1차치료제로 승인되어있고 상당한 치료효과를 보이고 있는 상황에서 굳이 1차치료제로서 백토서팁과 병용해야할 필요성에 대해 의문을 제기했다. 메드팩토측은 중앙약심에서 “국내에서 개발하고 있는 신약으로 전이성 대장암환자를 대상으로 진행중인 ‘백토서팁+키트루다’...
    2022-01-13 13:55
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