부광약품, 전립선암 치료제 ‘SOL-804’ 임상 1상 완료

(사진제공=부광약품)

부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 개발 중인 항암제 ‘SOL-804’의 1상 임상시험이 완료됐다고 25일 밝혔다.

이번 임상 시험은 기존 약물의 흡수율을 개선한 SOL-804가 어떤 용량에서 기존 약물과 동일한 혈중 농도를 가지는지를 확인하기 위한 것으로, 서울대병원에서 40명을 대상으로 진행했다. SOL-804와 자이티가(Zytiga)정의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 교차, 단회 투여 임상시험이다.

SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시킨 개량신약이다. 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.

부광약품은 이번 임상 결과를 통해 용량을 결정한 후 허가를 위한 임상을 진행할 예정이다. 부작용 및 기존 약물이 스테로이드를 복용해야하는 문제점을 개선하는 것에 대한 임상은 허가 후에 진행해 기존 약물 대비 장점을 추가로 확보할 계획이다.

SOL-804가 타깃하는 전립선암 치료제의 글로벌 시장은 2019년 12조 원을 넘어섰다. 2027년에는 약 23조 원 규모에 도달할 것으로 예상된다.

다이나세라퓨틱스는 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 SOL-804의 전 세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있다.

부광약품은 싱가포르의 조인트벤처 재규어를 통해 최신 면역항암제인 AhR길항제와 미국의 바이오벤처 임팩트바이오를 통해 고형암에도 적용가능한 CAR-T 세포치료 항암제를 개발하고 있다.

부광약품 관계자는 “최근 OCI와 공동경영을 시작해 개발비용이 상대적으로 많이 드는 항암제 개발에서 OCI의 자금력이 큰 무기가 될 것이라고 판단한다”고 말했다.