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  • [특징주] 미코바이오메드, 국내 최초 개인용 코로나 항체 진단키트 임상 완료 소식에 상승세
    [특징주] 미코바이오메드, 국내 최초 개인용 코로나 항체 진단키트 임상 완료 소식에 상승세
    미코바이오메드가 국내 최초 개인용 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 항체 진단키트 임상 완료 소식에 상승세다. 2일 오후 1시49분 현재 미코바이오메드는 전일 대비 800원(4.94%) 오른 1만7000원에 거래됐다. 이날 김성우 미코바이오메드 대표는 머니투데이방송과 한 인터뷰에서 코로나19 자가 항체 검사키트의 임상을 지난달 25일 끝냈다고 밝혔다. 김...
    2021-07-02 13:51
  • 플렉센스, 타액항원진단키트 유럽CE인증획득…2시간 내 결과도출 가능
    플렉센스, 타액항원진단키트 유럽CE인증획득…2시간 내 결과도출 가능
    플렉센스의 타액항원진단키트는 피검사자가 보관 용기에 타액을 모아 제출하면 2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. 대량의 검체를 빠르게 분석할 수 있는 플렉센스 고유의 래피드 ELISA 진단방식(ACCEL ELISA)을 사용하는 탓에 대규모 집단의 빠른 검사가 가능한 것이 장점이다. 예를 들어, 등교하는 초중고 학생들을 대상으로 교실에서 타액 검체를 자가...
    2021-06-30 10:47
  • 휴마시스, 코로나19 항원진단키트 대만 긴급사용 승인 획득
    휴마시스, 코로나19 항원진단키트 대만 긴급사용 승인 획득
    휴마시스 관계자는 "최근 급속도로 재확산되는 코로나 19로 인해 대만에서의 진단키트 수요가 증가하고 있다"며 "이번 승인과 더불어 개인용 자가검사키트의 판매 허가 심사가 함께 진행 중이며, 이를 기반으로 동남아시아 내 판매가 더욱 확대될 것으로 예상된다"고 말했다.
    2021-06-29 11:09
  • “치료제 효과 약하다”는 당국에 주춤한 셀트리온…진단키트로 반전할까?
    “치료제 효과 약하다”는 당국에 주춤한 셀트리온…진단키트로 반전할까?
    이 진단키트는 코로나 감염이 의심되는 환자의 비인두 도말검체를 채취해 간단하게 검사할 수 있는 제품으로 국내에서 처음으로 유럽 전역에서 쓸 수 있는 자가진단키트로 허가 받았다. 이밖에 셀트리온 스킨큐어 역시 지난 25일 개인이 스스로 코로나19 감염 여부를 검사할 수 있는 코로나19 자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈테스트’(Celltrion...
    2021-06-28 15:26
  • [특징주] 액세스바이오, 코로나19 항체 진단키트 FDA 승인 '급등'
    회사 관계자는 “올 가을 코로나 재확산에 대한 예측으로 3차 백신 접종 가능성이 대두되면서 항체 진단이 3차 접종 시기에 대한 도움을 줄 수 있을 것으로 예상한다”고 설명했다. 한편 엑세스바이오는 코로나19 항원 자가진단키트의 미국 긴급사용승인을 진행 중이다. 현재 임상실험을 마치고 FDA로부터 심사를 받고 있다.
    2021-06-25 14:32
  • [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    피씨엘의 신속 항원검사키트는 오스트리아, 파키스탄, 독일 등 3개국에서 일반인용 자가검사키트 허가를 획득했다. 동아에스티는 기존의 해외 유통망을 활용해 피씨엘의 코로나19 진단키트 글로벌 판매를 확대해 나갈 계획이다. 또한 피씨엘의 신속 항원진단키트 제품이 국내에서 허가를 얻게 될 경우, 약국 등 국내 유통에도 협력해 나갈 예정이다....
    2021-06-25 11:51
  • 수젠텍, 델타 변이 항원키트로 진단 가능…셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약
    수젠텍, 델타 변이 항원키트로 진단 가능…셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약
    수젠텍의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가진단용 항원 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag’는 국내에서 처음으로 유럽 전역에서 쓸 수 있는 자가진단키트로 허가 받은 제품이다. WHO는 알파, 베타, 감마, 델타 변이 코로나19 바이러스를 우려하고 있다. 이 가운데 델타 변이 바이러스가 전 세계로 확산되면서 3차 대유행 예상도 나오고 있다....
    2021-06-24 14:23
  • 바디텍메드, 인도 변이 등 진단 가능…코로나19 PCR진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 인도 변이 등 진단 가능…코로나19 PCR진단키트 수출허가 획득
    여기에 지난 4월에는 셀트리온헬스케어와 자가면역치료제(램시마/인플렉트라, 성분명:인플릭시맙) 처방 이후 모니터링 용도 활용되는 진단키트 2종 및 장비에 대한 장기공급계약도 체결됐으며 올해 3분기부터 유럽 지역을 시작으로 공급을 본격화 한다. 최근 유럽 판매를 본격화하고 있는 유플라이마(아달리무맙 성분의 휴미라 제품의 바이오시밀러) 모니터링...
    2021-06-23 14:00
  • 코로나發 집합제한 완화…나훈아→미스터트롯, 다시 활기 띄는 공연장
    코로나發 집합제한 완화…나훈아→미스터트롯, 다시 활기 띄는 공연장
    관객은 입장 전 QR체크인, 체온 측정과 신속항원키트를 이용한 자가진단까지 마쳐야 한다. 또 공연장 인근의 체조경기장 건물 전체를 방역센터로 활용하는 등 방역에 심혈을 기울인다. 공연을 주최하는 민트페이퍼 측은 “규정 완화가 종식을 의미하지 않음을 알고 있다. 어느 때보다 막중한 책임감을 갖고 준비 중”이라며 “코로나 19 시대에도 페스티벌이...
    2021-06-22 15:11
  • 세븐틴, 코로나19 확진자 접촉해 자가격리…새 미니앨범 8집 활동 연기
    세븐틴, 코로나19 확진자 접촉해 자가격리…새 미니앨범 8집 활동 연기
    세븐틴 멤버들을 비롯한 이 날 현장 참여 인원 전원은 자가진단 키트 및 PCR(유전자증폭) 검사를 선제적으로 받아 모두 음성 판정이 나왔다. 그러나 소속사는 일정에 참여했던 인원 전원이 방역 당국으로부터 밀접 접촉자로 분류돼 19일 밤부터 29일까지 자가 격리할 것을 요청받았다고 설명했다. 소속사는 "오랜 기간 컴백을 기다려 오신 팬 여러분과 언론...
    2021-06-20 14:43
  • 에스디바이오센서, 중저소득 국가 중심 코로나19 진단검사 수요로 성장 기대 - 대신증권
    에스디바이오센서, 중저소득 국가 중심 코로나19 진단검사 수요로 성장 기대 - 대신증권
    국가에서의 진단수요 증가로 당분간 관련 제품 수요는 지속될 것으로 예상한다”고 전망했다. 김 연구원은 “에스디바이오센서의 향후 실적의 무게중심은 전문 의료진이 행하는 진단 검사에서 가정용 자가진단키트와 백신 접종 후 항체 형성 여부를 확인하는 중화항체 진단키트 등으로 이동해 제품 다변화가 이뤄질 것으로 기대된다”고 덧붙였다. 

    2021-06-07 07:51
  • 서울 기숙형 학교에 코로나 '자가검사키트' 시범 도입
    서울 기숙형 학교에 코로나 '자가검사키트' 시범 도입
    서울시교육청은 기숙사에서 100명 넘는 인원을 수용 중인 기숙형 학교 20개교 중 19개교 학생과 교직원을 상대로 자가검사키트를 활용해 진단검사를 실시한다. 검사 실시 학교는 자가검사키트 도입을 희망한 곳들이다. 첫 검사는 기숙사 퇴소 학생을 대상으로 4일 진행될 예정이다. 검사 비용은 전액 서울시가 부담한다. 오세훈 서울시장은 앞서 4월 30일 자신의...
    2021-06-01 17:12
  • 인바이오젠, 버킷스튜디오 투자로 233억 원 확보···신규사업 추진 박차
    인바이오젠, 버킷스튜디오 투자로 233억 원 확보···신규사업 추진 박차
    제노플랜은 최근 타액으로 간단히 검사하는 자자가진단키트를 개발해 일본 상용화에 성공했다. 한편 인바이오젠은 올해 1분기 기준 당기순이익 418억 원을 기록하며 흑자전환에 성공했다. 최근 가상화폐 사업 투자 등 순이익 973억 원을 기록한 방송용 디스플레이 전문기업 비덴트의 최대주주로 주목받고 있다. 비덴트는 국내최대 가상화폐 거래소 빗썸의 운영사...
    2021-05-31 16:16
  • 공유주거 하우스ㆍ반려동물 식당 문 연다…샌드박스심의위, 15건 허가
    공유주거 하우스ㆍ반려동물 식당 문 연다…샌드박스심의위, 15건 허가
    재외국민을 대상으로 한 비대면 진료 서비스, 인유두종 바이러스(HPV) 자가진단도 사업 허가를 받았다. 대한상공회의소(대한상의) 샌드박스지원센터와 산업통상자원부는 31일 서울 상의회관에서 '산업융합 샌드박스 심의위원회'를 열었다. 이날 회의에서는 △공유주거 하우스 △반려동물 맞춤형 테이크아웃 식당 △주유소 내 연료전지 구축 △인유두종 바이러스 유무...
    2021-05-31 11:15
  • 지역 경제 이끄는 ‘스타기업’, 고용 3배ㆍ매출 7배 ↑
    지역 경제 이끄는 ‘스타기업’, 고용 3배ㆍ매출 7배 ↑
    지난 11일에는 국내 기업 최초로 코로나 19 항원 신속진단과 항체 신속 자가 진단키트에 대해 유럽 개인사용허가(CoC)를 획득했다. 중소벤처기업부는 지역 스타 기업으로 선정된 기업들이 일반 중소기업 대비 고용은 3배, 성장성은 7배까지 우수한 것으로 나타났다고 25일 밝혔다. 최근 3년(2018~2020년) 지역 스타기업 육성사업 혜택을 받은 600개 기업을 대상으로...
    2021-05-25 12:00
  • [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    셀트리온은 CT-P43의 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)와 함께 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 포트폴리오를 확보하게 될 전망이다. 씨젠, 쿠웨이트 정부와 53억 규모 코로나19 진단키트 공급 계약 씨젠은 중동 법인(Seegene MIDDLE EAST)이 쿠웨이트 보건부(MOH)와 향후 5개월 동안...
    2021-05-21 17:23
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    씨젠의 진단키트는 NRW주 400개의 연구소에 공급되며, 여름방학 시작 이전인 시점까지 9주간 진행될 예정이다. 코로나19 확산 추이에 따라 프로젝트 진행 기간은 더 연장될 수 있다. GC녹십자 코로나19 혈장치료제, 조건부 허가 좌절 식약처 검증자문단은 GC녹십자가 코로나19 혈장치료제로 개발한 '지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)'의 조건부 허가가...
    2021-05-14 18:01
  • 수젠텍, 코로나19 자가진단키트 유럽 전역 개인사용허가 획득
    수젠텍, 코로나19 자가진단키트 유럽 전역 개인사용허가 획득
    수젠텍이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단과 항체 신속 자가진단키트 각각에 대해 유럽 개인사용허가(CoC)를 획득하는 데 성공했다고 11일 밝혔다. 수젠텍 측은 유럽 개인사용허가는 국내에서 처음 획득한 것이라고 강조했다. 이번 CoC 인증으로 수젠텍의 코로나19 신속 자가진단키트는 유럽 전역에 걸쳐 약국과 편의점 등 자가진단 기기...
    2021-05-11 09:30
  • 한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    기반 진단 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)만 나타나는 경우는 음성이다. 한미약품 관계자는 “한미의 독자 브랜드 제품 출시는 약국 등 유통에 강점을 갖고 있는 한미약품의 경쟁력을 더욱 높이는 계기가 될 것”이라며 “자가검사키트의 원활한 유통과 확산을 통해 방역에 도움을 줄 수 있을 것이라 기대한다”고 말했다. 이 제품은 처방전...
    2021-05-10 10:09
  • 미국, 국제선 승객 입국 조건 완화...자가진단 허용
    미국, 국제선 승객 입국 조건 완화...자가진단 허용
    다만 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받은 진단키트를 이용해야 한다. 원격의료 서비스 제공자가 검사 결과와 신원을 확인해 증명서를 발급해준다. 미국은 1월 26일부터 해외 입국자는 출발 3일 이전 음성 판정 증명서를 탑승 전 의무적으로 제시하는 지침을 시행해 왔었다.
    2021-05-10 08:18
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