에스디바이오센서가 미국에 밀수출된 자가진단키트에 대한 자발적 리콜을 결정했다. 회사는 밀수출 대상자에 대한 법적 강경 대응에 나선다는 입장이다.
에스디바이오센서는 3일 미국에서 유통된 'STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test'에 대한 자발적 리콜을 결정했다고 밝혔다. 이는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받지 않은 제품이다.
회사 측에 따르면...
소식에 진단키트 관련주가 급등하고 있다.
수젠텍은 3일 오전 9시 42분 현재 전 거래일보다 16.93% 오른 2만2450원에 거래 중이다. 같은 시간 에스디바이오센서(8.93%), 휴마시스(10.56), 씨젠(2.21%) 등도 강세다.
이는 코로나 검사 체계 개편으로 매출 확대가 기대된 데 따른 것으로 풀이된다. 방역당국은 이날부터 일반 감염 의심자는 우선 신속항원검사나 자가검사키...
에스디바이오센서는 일본 후생성에 '코로나19 항원 신속진단키트’를 공급키로 했다.
설 연휴 기간에는 문재인 대통령이 수급 우려에 에스디바이오센서를 방문하면서 기대감이 높아지기도 했다. 문재인 대통령은 지난달 30일 코로나19 자가검사키트 생산 공장을 방문, 근무자들을 격려했다.
선별진료소에서는 관리자 감독하에 개인용 자가검사키트를 이용해 신속항원검사를 받게 되며, 검사비는 무료다. 호흡기전담클리닉이나 병·의원 등을 방문하는 경우에는 의사 진찰 후 전문가용 신속항원검사를 받게 된다. 이때도 검사비는 무료이나, 진찰료 5000원은 본인이 부담해야 한다.
김부겸 국무총리는 이날 열린 중대본 회의에서 오미크론 변이...
정부는 오미크론 확산에 따른 신규 확진자 급증에도 불구하고 위중증 환자가 큰 폭으로 늘지 않음에 따라 3일부터 오미크론 변이 대유행에 맞춘 새로운 코로나19 진단·검사 체계를 도입한다. 유전자증폭(PCR) 검사를 60세 이상 고령층 등 고위험군을 대상으로만 시행하고, 그 대신 자가검사키트를 활용하는 신속항원검사를 확대하는 내용이다.
식약처는 자가검사키트 공급 안정을 위해 제조업체 3곳과 협력을 강화하는 등 수요 증가에 대비해왔다.
29일부터는 오미크론 변이에 대응한 새로운 ‘코로나19 진단검사’ 체계가 선별진료소를 중심으로 가동된다. 다음 달 2일까지는 PCR 검사와 신속항원검사 중 원하는 검사를 받을 수가 있다.
앞서 일부 약국과 온라인 등에서는 자가검사키트 품귀가 일어나...
오미크론 변이 바이러스로 코로나19 신규 확진자가 늘면서 자가진단키트 수요가 급증한 것이 요인으로 꼽힌다. 수젠텍은 홈테스트 영역의 진단 플랫폼과 혁신 제품을 개발하는 체외진단 전문회사다.
지난 25일 수젠텍이 캐나다로부터 검사실 및 현장검사에 사용되는 신속항원진단시약에 대해 허가를 받은 점도 호재로 작용했다. 이는 5일 이내 증상이...
신속항원검사를 원하는 검사자에 대해선 자가검사키트가 무료로 지급된다. 신속항원검사에서 양성 반응이 나온다면 다시 PCR 검사를 받아야 한다. 전날까지 공급된 신속항원검사 자가검사키트는 보건소 개소당 1만5000명분, 임시선별검사소 개소당 1만4200명분이다.
우선적으로 검사·치료체계가 전환된 광주, 전남, 경기 평택시·안성시의 경우, PCR 검사 대상이...
최근 불거진 신속항원진단키트 부족 우려와 관련해 정부가 하루 750만 개를 생산할 수 있어 충분한 공급 능력을 갖췄다고 28일 밝혔다.
정부는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 의료대응 체계 전환으로 신속항원검사키트 물량 부족과 가격 상승이 발생하면서 공급난 우려가 제기됨에 따라 이날 오전 정부서울청사에서 '신속항원검사 키트 수급 대응 TF 회의...
이어, 문 대통령은 오상철 전국보건소장협의회장과의 통화에서 “지금까지 보건소가 검사, 역학조사, 자가격리 관리까지 책임진 덕분에 모범 방역을 할 수 있었다”며 “지역 병·의원 중심의 의료체계로 전환하며 장기적으로는 보건소의 부담이 덜겠지만, 단기적으로는 진단검사키트의 배분이나 동네 병·의원의 관리 등 일시적 부담이 증가할 수 있어 마음이 무겁기도...
윤호중 원내대표는 이날 선거대책본부장단 회의에서 의료체계 관련, “국민 1인당 일주일에 2개씩 무상으로 자가 진단키트를 지급해 달라. 이번 추경에 바로 반영하겠다”며 “대형병원 중심에서 동네 병·의원 중심 진단 의료체계 전환에 모든 준비를 해 달라. 병원을 운영하지 못하게 될 경우 확실한 손실보상을 하겠다”고 촉구했다.
윤 원내대표는 전날...
이 중에서 3개(휴마시스ㆍ에스디바이오센서ㆍ래피젠)만 개인이 약국에서 구매가 가능한 개인용 자가진단키트이며, 나머지는 모두 전문가용이다.
경남제약도 전날보다 29.97%(950원) 오른 4120원에 거래를 마감했다.
경남제약은 앞서 의료기기 전문기업 래피젠과 코로나 검사키트의 생산 및 공급계약을 체결한 바 있다.
이 키트는 지난해 7월 식약처 정식 승인이...
일반 국민은 선별진료소에서 관리자 감독하에 자가검사키트로 신속항원검사를 무료로 실시하고 양성인 경우에 PCR 검사를 받을 수 있다.
이를 위해 정부는 선별진료소에 자가검사키트를 배송했으며, 29일부터 256개 보건소 선별진료소에서는 자가검사키트 검사를 시작할 수 있다.
단 29일부터 검사·치료체계 전환 전국 적용 전날인 다음 달 2일까지는 현행...
최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 1만 명을 넘어서자 정부는 감염 고위험군을 제외하고는 자가검사키트로 검사를 하기로 했다.
이에 진단키트 판매가 8배 폭증하고 가격도 두배가 오르고 있다. 특히 일부에서는 품귀현상까지 빚는등 자가검사키트에 대한 수요가 늘어날 것으로 예상되면서 프리시젼바이오의 주가가 상승하는...
코로나19 확진자가 오미크론 영향으로 연일 1만 명대를 넘는 가운데 자가진단키트 관련주들이 수요 폭증에 대한 기대감으로 동반 상승 중이다.
휴마시스는 28일 오전 9시 23분 현재 전날보다 20% 가까이 오른 2만6100원에 거래되고 있다. 같은 시각 에스디바이오센서는 8.91%, 바이오스마트 10.15%, 나노엔텍 12.65% 오르고 있다.
중앙방역대책본부에 따르면 정부는...
오미크론 확산에 따른 정부의 진단검사 체제 전환 영향으로 자가진단키트 수요가 급증하면서 곳곳에서 가격 인상 및 품귀 현상을 빚고 있다.
28일 중앙방역대책본부에 따르면 정부는 오미크론 변이 대응 체계로 2월3일부터 밀접 접촉자, 60세 이상 등 고위험군에 한해 유전자 증폭(PCR) 검사를 실시한다. 그 외 대상은 신속항원검사에서 양성이 확인되면 PCR...
최대 생산가능량(수출물량 포함)은 약 750만 개로 안정적으로 공급될 수 있을 것으로 보고 있다.
김진석 식약처 차장은 “식약처 코로나19 대응본부의 진단시약팀을 확대ㆍ개편해 자가검사키트를 포함한 진단시약 공급 안정화에 적극 대응하고 있다”며 “업체와 방역 당국이 긴밀하게 협조해 충분한 물량이 원활히 공급될 수 있도록 적극적으로 노력하겠다”고 말했다.
피씨엘은 오스트리아 정부가 신속 항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 코로나19 공식 자가진단 키트로 허가하고, 현지 제약기업과 RT-PCR 테스트센터를 설립하기로 했다고 26일 밝혔다.
피씨엘은 해모 파마(Haemo Pharma GmbH), 사노케미아(Sanochemia) 등과 테스트센터 설립을 위한 파트너십을 체결했다. 4개의 피페팅 로봇를 구매, 매일 15만 개의 코로나19 임상...
문재인 대통령은 26일 오미크론 확진자 급증세와 관련해 자가진단키트 구매비용을 절감하고 저소득층에는 무상지원하는 방안을 검토하라고 지시했다.
문 대통령은 이날 청와대에서 오미크론 대응 점검회의를 주재하고 "신속항원검사를 위한 자가진단키트도 현재 충분한 생산 능력이 있는 것으로 보이지만 일시적으로 수급 문제가 발생할 수 있다"며...
26일 코로나19 신규 확진자 수가 1만3012명을 기록한 가운데, 코로나19 자가검사키트의 가격이 급격히 오르고 있다.
방역당국의 오미크론 대응 체계 전환으로 29일부터 고위험군이 아닌 일반인은 자가검사키트에서 양성 판정이 나와야 유전자증폭(PCR) 검사를 받을 수 있게 되며 검사키트 수요가 늘어났기 때문이다.
온라인으로 주문할 수 있는...