자가진단키트, 11페이지

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휴마시스, 코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득

더 넓은 사업 확장의 모델을 구축하고 있다”며 “또한 분자진단검사 시약 제품에 대한 라인업 구축을 위해 연구원 및 생산설비 투자를 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 한편 휴마시스는 현재 신속항원진단키트 전문가용 제품 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’와 개인용 자가검사키트 ‘Humasis COVID-19 Home Test’ 등 2종에 대해 국내 정식 허가를 획득했다.

2022-02-15 10:48
피에이치씨 "필로시스, 코로나19 신속진단키트 프랑스 허가 획득"

호주 TGA의 허가에 이어 프랑스, 독일 등 유럽 외 세계 유수의 국가로부터 허가를 획득 받고 있는 상황이며, 이번 프랑스 허가를 통해 수출확대가 기대된다”고 말했다. 피에이치씨는 최근 필로시스의 국내 조건부 허가 획득과 동시에 호주, 아르헨티나, 브루나이, 말레이시아, 오스트리아, 콜롬비아 등에서도 자가진단키트 허가를 받고 수출을 확대하고 있다.

2022-02-14 18:22
약국·편의점 낱개 자가진단키트 6000원 지정…CU·GS25서 16일부터 구입 가능

식품의약품안전처는 대용량 포장으로 공급된 코로나19 자가검사키트를 약국·편의점에서 낱개로 나누어 판매하는 경우 15일부터 3월 5일까지 개당 6000원에 판매하도록 한시적으로 가격을 지정한다고 14일 밝혔다. 이번 조치는 지난 13일 약국·편의점에 대용량 포장단위(20개 이상)로 공급돼 낱개로 판매하는 제품에 한해 6000원에 판매되는 것으로, 제조업체에서...

2022-02-14 17:33
김성주, 코로나 자가진단 양성…“PCR 결과 대기 중”

김성주 소속사 장군엔터테인먼트는 “김성주가 14일 경미한 인후통 증상을 느껴 자가진단 키트 검사를 진행한 결과 양성 반응이 나왔다”며 “곧바로 PCR(유전자증폭) 검사를 했고, 현재 검사 결과를 기다리고 있다”고 밝혔다. 소속사는 “김성주는 코로나19 백신 부스터샷(3차)까지 접종을 완료했으나, 가벼운 인후통 증상을 느껴 검사를 진행했다”라고...

2022-02-14 17:07
교육부, 정상등교 위해 주 2회 '등교 전 신속항원검사' 검토

유치원과 초등생의 주 2회 자가진단 키트 검사를 반대하는 청와대 국민청원도 올라와 현재 2만4000여 명이 동의한 상태다. 이에 교육부 관계자는 “자체 방역 조사에 부담을 느끼는 학교 현장을 고려한 결정”이라며 “선제검사를 통해 양성으로 판명되는 사람들을 보건소 선별진료소 등 유전자증폭(PCR) 검사 단계로 보내기 위한 최소한의 조치라는 점을 이해해...

2022-02-14 14:42
진단키트 구매제한 이틀째…약국은 소포장 분주·편의점 “이번 주중 물량 풀려”

정부가 코로나 자가진단키트 구매 제한에 들어간 둘째날인 14일 오전 서울 시내 약국에서는 대용량 포장된 키트를 낱개로 소포장하느라 분주했다. 구매 제한 첫날인 13일이 휴일인 탓에 문을 닫았기 때문이다. 소분 작업을 위해 아직 판매에 나서지 않은 약국들이 대부분이어서 헛걸음을 하는 시민들도 많았다. 식약처는 지난 12일 자가검사키트의 1회 구매 수량이...

2022-02-14 12:55
[BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”

체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 14일 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 허가받았다고 밝혔다. 프리시젼바이오는 지난해 일본 에이켄화학과 제품 공급계약을 체결한 바 있으며 2월 내 'Exdia TRF Plus' 검사기와 코로나19 진단 카트리지가 일본에 정식공급될 예정이다. 프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기...

2022-02-14 10:16
피에이치씨 관계사, ‘코로나 진단키트’ 호주 판매 허가 획득

진출 시 인허가 절차를 약식으로 진행할 수 있을 정도로 제품의 성능과 품질시스템을 인정받았다”고 밝혔다. 피에이치씨는 최근 국내 조건부 허가를 획득함과 동시에 아르헨티나, 브루나이, 말레이시아, 오스트리아, 콜롬비아 등에서도 자가진단키트 허가를 받고 수출을 확대하고 있는 상황에서 이번 호주 TGA 허가로 글로벌 시장의 점유율 확대를 기대하고 있다.

2022-02-14 08:58
있지→크래비티 무더기 확진…가요계 코로나19 줄확진

JYP에 따르면 리아는 12일 스케줄 참석 전 자가진단키트 검사 결과 양성이 나왔고 PCR 검사 결과 양성 판정을 받았다. 백신은 2차 접종까지 마친 상태이며 가벼운 기침 외 다른 증상은 없지만 재택 치료 중이다. 이밖에 다른 멤버들 중 류진과 채령은 음성 판정을 받았고, 예지와 유나는 미결정 판정이 나와 재검사 결과를 기다리고 있다. 이에 따라 오는 19일...

2022-02-14 08:37
[포토] '1인당 5개, 약국에 입고된 자가검사키트'

13일 서울 종로구의 한 약국에서 코로나19 자가검사키트가 판매되고 있다. 자가검사키트는 이날부터 정부의 유통개선 조치에 따라 개인이 약국·편의점에서 구매할 수 있는 물량이 한 번에 5개로 제한되며 온라인에서는 판매가 금지된다. 한편 코로나19 오미크론 변이 확산세가 지속되며 이날 신규 확진자는 휴일임에도 역대 최다인 5만6431명을 기록했다.

2022-02-13 16:14
[포토] 자가검사키트 구매한도 5개, 온라인 판매 제한

13일 서울 종로구의 한 약국에 코로나19 자가검사키트 판매 안내문이 게시돼 있다. 자가검사키트는 이날부터 정부의 유통개선 조치에 따라 개인이 약국·편의점에서 구매할 수 있는 물량이 한 번에 5개로 제한되며 온라인에서는 판매가 금지된다. 한편 코로나19 오미크론 변이 확산세가 지속되며 이날 신규 확진자는 휴일임에도 역대 최다인 5만6431명을 기록했다.

2022-02-13 16:14
[포토] 자가검사키트 온라인판매 금지, 1인 구매량 5개 제한

13일 서울 종로구의 한 약국에 코로나19 자가검사키트 판매 안내문이 게시돼 있다. 자가검사키트는 이날부터 정부의 유통개선 조치에 따라 개인이 약국·편의점에서 구매할 수 있는 물량이 한 번에 5개로 제한되며 온라인에서는 판매가 금지된다. 한편 코로나19 오미크론 변이 확산세가 지속되며 이날 신규 확진자는 휴일임에도 역대 최다인 5만6431명을 기록했다.

2022-02-13 16:14
자가진단키트 약국ㆍ편의점서 1회당 5개만 판다…2월중 3000만명분 공급

자가진단키트 대란을 막기 위해 개인은 약국과 편의점서 1회 당 5개만 살 수 있고, 온라인 판매가 제한된다. 정부는 자가진단키트 추가 품목 허가와 함께 2월 중으로 3000만 명 분 공급안도 마련했다. 식품의약품안전처는 오는 14일부터 28일까지 개인이 구매 가능한 코로나19 자가진단키트를 전국의 약국·편의점에 총 3000만 명분을 공급한다고 13일 밝혔다. 같은...

2022-02-13 09:32
하하, 코로나19 확진…‘런닝맨’ 출연진 연쇄감염

하하의 소속사 콴 엔터테인먼트는 12일 “하하는 사흘 전 자가진단키트 검사에서 음성 반응이 나왔으나, 전일 오후부터 미열 등 건강 이상을 느껴 예정된 스케줄을 취소하고 자체적으로 격리를 진행했다”고 말했다. 이어 “신속항원검사에서 양성 반응이 나왔고, PCR 검사를 받아 이날 오전 최종 양성 판정을 받았다”며 “하하는 2차 백신 접종을 완료했으며, 현재...

2022-02-12 14:24
세븐틴 원우, 코로나19 확진…“호시는 PCR 결과 대기 중” 가요계 코로나 비상

원우는 11일 인후통, 미열 증상을 느끼고 자가진단키트 검사를 진행했으며 양성 반응이 나왔다. 이에 곧바로 PCR 검사를 진행, 이날 코로나19 확진 판정을 받았다. 현재 원우는 재택 치료를 진행 중이며 인후통과 미열 외에 다른 증상은 없는 것으로 알려졌다. 원우가 확진 판정을 받으면서 지난 9일 원우와 접촉했던 호시 역시 11일 자가진단키트 및...

2022-02-12 13:31
허성태, 3차 접종 앞두고 코로나19 확진

소속사 한아름컴퍼니는 11일 “허성태가 전일 확진자와 밀접접촉 후 자가진단키트 검사에서 양성반응이 나와 곧바로 PCR 검사를 진행, 오늘 코로나 확진 판정을 받았다”고 밝혔다. 이어 “허성태는 코로나19 백신 2차 접종까지 완료했으며, 3차 접종을 앞둔 상태였다. 예정된 모든 일정은 중단했다”고 덧붙였다. 아울러 “현재 큰 증상은 없으며, 당사는 보건 당국의...

2022-02-11 17:25
식약처, 에스디바이오센서 자가검사키트 추가 허가

자가검사키트는 전문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있는 진단시약이다. 결과가 양성일 경우 선별진료소 등에 방문해 유전자 검사(PCR)를 받아야 하고, 사용한 검사키트(양성)는 제품에 동봉된 봉투에 밀봉해 선별진료소 등에 가져가 처리를 요청해야 한다. 식약처 관계자는 “자가검사키트 생산업체와 긴밀하게 협의해 충분한 물량이 국내에 공급될...

2022-02-11 16:28
하루 확진자 5만 명에…상한가 기록한 종목은?

녹십자엠에스와 코로나19 항체 진단 키트 제조 기술 이전 및 생산 협력 등과 관련한 포괄적 업무협약을 맺은 젠바디 등이 식품의약품안전처로부터 항원 검사 방식의 자가 검사 키트를 허가받으면서 녹십자엠에스의 주가도 올랐다. 설 연휴 이후 코로나19 신규 확진자가 폭증하면서 시장의 관심도 자연스레 녹십자엠에스에 쏠린 것이다. 바이오로그디바이스 역시...

2022-02-11 16:19
자가진단키트 17일부터 온라인서 못산다

신규 확진자가 5만 명대를 넘어서며 불안심리가 확산하자 검사키트의 가격이 계속 뛰고 있다. 검사 방식 변경 이전 개당 4000~5000원선하던 검사키트 가격은 최근 3만 원대까지 뛰었다. 한편 이날 김부겸 국무총리는 검사키트의 최고가격제 도입을 검토하고 있다고 밝혔다. 김 총리는 “정부가 아파하는 국민을 외면하거나 손을 놓는 일은 결코 없을 것”이라며...

2022-02-11 15:46
[특징주] 수젠텍, 국무총리 방문 자가진단키트 생산 최대화 요청에 상승세

이날 김 총리는 자가진단 키트 생산업체 수젠텍을 방문해 "생산된 물량은 정부가 나서 충분히 소화할 계획이니 안심하고 생산에 매진하셔도 좋다"며 "정부는 마스크와 LDS(최소잔여형) 주사기의 생산을 지원한 경험을 활용해, 업체를 최대한 지원하고 시장을 안정적으로 관리해 나가겠다"고 했다.

2022-02-11 14:16

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