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  • "SD바이오센서ㆍ휴마시스 자가검사키트 2개 제품 정식허가"
    "SD바이오센서ㆍ휴마시스 자가검사키트 2개 제품 정식허가"
    식약처는 코로나19 항체 진단시약의 ‘자가검사키트’ 허가 필요성을 검토한 결과 △현재까지의 항체 진단시약이 면역력을 가늠하는 중화항체를 정확히 구별해 진단하지 못하는 점 △항체 진단시약에 대한 일반 소비자들의 사용목적·방법에 대한 오남용 우려 △국내 방역 여건 등을 종합적으로 고려해 전문가용으로만 허가하기로 결정했다. 식약처는 “현재 항체...
    2021-08-13 15:36
  • 보건산업 수출 최단기간 100억弗 돌파…상반기 30.3% 증가
    보건산업 수출 최단기간 100억弗 돌파…상반기 30.3% 증가
    자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암치료제 ‘트룩시마’가 대표적이다. 아울러 변이 바이러스 확산으로 코로나19 신속 진단키트(항체·항원 기반), 백신 등의 늘어난 판매도 의약품 수출액 증가에 기여했다. 지난해 2분기 백신 수출 순위는 6위(9000만 달러)였지만 올해 2분기에는 두 단계 오른 4위(1억3000만 달러)였다. 의료기기 수출액도 크게 늘었다. 올...
    2021-08-05 17:32
  • '3주 연속' 대면 예배 강행한 사랑제일교회…개신교계 내부서도 비판
    '3주 연속' 대면 예배 강행한 사랑제일교회…개신교계 내부서도 비판
    교회 입구 두 곳에서 코로나19 자가진단 키트로 감염 여부를 확인했고, 감염되지 않은 사람만 체온 검사, 명부 작성 등을 거쳐 내부로 들어갔다. 성북구와 경찰은 대면 예배 현장을 점검하고 감염병예방법 위반 혐의를 확인할 계획이었지만 교회 측이 외부인 접근을 막아섰다. 물리적 충돌은 없었으나 오전 10시 30분과 11시 두 차례 이뤄진 진입 시도는 실패로...
    2021-08-01 13:49
  • 동치미 사과, 박수홍 결혼 축하했다가…“방역지침 준수 못 해 사죄드린다”
    동치미 사과, 박수홍 결혼 축하했다가…“방역지침 준수 못 해 사죄드린다”
    이에 제작진은 “이날 녹화는 방통위 권고 사항에 따라 자가진단키트로 전원 검사를 마쳤으며, 전원 음성이 나온 것을 확인한 뒤 녹화를 시작했다”라며 “또한 칸막이를 설치하는 등 철저한 방역지침 준수 하에 녹화가 진행됐다”라고 설명했다. 그러면서 “출연진이 녹화를 위해 분장을 수정한 직후 잠시 마스크를 벗고 기념사진을 촬영하는 실수를 범했다”라며...
    2021-07-30 19:12
  • [스타트업 인터뷰] 정근식 콘스탄트 대표 “AI로 탈모 고민 해결해 드려요”
    [스타트업 인터뷰] 정근식 콘스탄트 대표 “AI로 탈모 고민 해결해 드려요”
    올해 상반기에는 모발 상태 진단부터 제품을 정기 구독할 수 있는 ‘6주 완성 스타터키트’ 서비스를 출시했다. 두피 자가 진단 스캐너부터 6주간 사용 가능한 샴푸, 두피 토닉, 앰플 등을 제공한다. 해당 기간 내 발모 효과를 보장한다는 자신감으로 시작했다. 정 대표는 “탈모는 모발 이식이나 레이저 치료가 아니더라도 자가 관리와 기기를 통해 충분히 해결할 수...
    2021-07-30 09:45
  • 중기부, 수젠텍 등 지역별 주력산업 우수성과기업 12개사 선정
    중기부, 수젠텍 등 지역별 주력산업 우수성과기업 12개사 선정
    현재는 바이오센서 기반 초소형·저전력 진단시스템 관련 기술개발과 동시에 코로나 19 자가진단키트 유럽 자기적합성선언(CoC) 인증을 획득했다. 제주 기업 비케이바이오는 침체해 있는 제주산 녹차와 생물자원 가공에 용암해수의 우수한 기능을 접목하기 위해 2015년부터 지역특화산업육성사업을 통해 기능성 숙취해소음료 ‘깨수깡’ 연구개발을 추진했다. 스타...
    2021-07-28 12:00
  • [소형가전쇼 가보니] 거리두기 4단계에도 열기 가득...톡톡 튀는 아이디어 제품 풍성
    [소형가전쇼 가보니] 거리두기 4단계에도 열기 가득...톡톡 튀는 아이디어 제품 풍성
    22일 서울 강남구 코엑스에서 진행된 ‘제11회 스마트 디바이스X소형가전 쇼 2021’에 입장하기 위해선 출입구 앞에서 판매 중인 자가진단키트를 구매해 음성 판정이 나와야 한다. 자가진단키트 외에도 지역 보건소에서 19일부터 23일 기간 내 음성 판정 검사결과가 확인되거나 백신 접종을 완료한 경우 전시장에 입장할 수 있다. 델타 변이 바이러스가 확산한 시기, 혹시...
    2021-07-22 18:04
  • 변이 바이러스 확산에 진단키트 수요 다시 '쑥쑥'
    변이 바이러스 확산에 진단키트 수요 다시 '쑥쑥'
    씨젠은 지난달 30일 델타 및 델타플러스를 포함한 주요 코로나19 변이 바이러스를 선별할 수 있는 신제품을 출시했고, 수젠텍도 델타 변이를 진단할 수 있는 코로나19 항원 자가검사 진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag(Self-testing)’를 선보였고 영국에서 등록을 마쳤다. 대웅제약은 델타 변이 바이러스를 판별할 수 있는 코로나19 신속항원 진단키트를 3분기부터...
    2021-07-20 07:00
  • 소백산 국립공원사무소 집단 감염…직원 16명·가족 4명 코로나 확진
    소백산 국립공원사무소 집단 감염…직원 16명·가족 4명 코로나 확진
    이 사무소는 지난 주말 제천 거주 직원 1명이 의심 증상을 보여 자가진단 키트로 검사한 결과 '양성'이 나오자 전체 직원(60명)에게 거주지에서 검사를 받도록 안내했다. 직원 중 일부는 서울, 원주, 안동 등에 거주하는 것으로 알려져 이들의 검사 결과가 취합될 경우 확진자는 더 늘어날 수 있다. 국립공원공단 사무소에서 코로나19 집단감염이 발생하기는 처음이다....
    2021-07-19 11:57
  • [베스트&워스트] 오하임아이엔티, 1주일 만에 주가 '2배'…에코프로에이치엔은 무증 소식에 51%↑
    [베스트&워스트] 오하임아이엔티, 1주일 만에 주가 '2배'…에코프로에이치엔은 무증 소식에 51%↑
    이와 함께 자가진단키트가 낮은 정확도로 코로나19 확산에 악영향을 끼쳤다는 지적이 나오면서 관련주에 영향을 끼친 것으로 풀이된다. 자안바이오는 출자회사인 자안그룹에서 지난 14일 부도가 발생했다는 소식에 한 주만에 16.72% 내렸다. 자안그룹은 패션 기업으로 최대주주인 안시찬 대표가 이끄는 기업이다. 안 대표는 지난달 18일 자안그룹 관련 관세법...
    2021-07-17 09:00
  • 경남제약, ‘래피젠’과 국내 최초 코로나19 자가검사키트 식약처 정식허가제품 판매 계약 체결
    경남제약, ‘래피젠’과 국내 최초 코로나19 자가검사키트 식약처 정식허가제품 판매 계약 체결
    코에서 검체를 체취하고 동봉된 검체추출액과 검체를 섞어 테스트기에 3방울 가량을 점적하면 30분 이내 검사 결과를 판독할 수 있다. 이제훈 은평성모병원 교수는 “코로나 자가진단키트는 선별 진료소 방문이 어렵거나 PCR 검사가 불가능한 경우 사전검사를 목적으로 유용하고, 검사 과정의 편의성이나 감염자의 이동을 최소화할 수 있는 장점이 있다”고 말했다.
    2021-07-15 10:21
  • [포토] 서울커피엑스포, 시음·시식존 '눈길'
    [포토] 서울커피엑스포, 시음·시식존 '눈길'
    14일 삼성동 코엑스에서 열린 ‘2021 서울커피엑스포’에 참관객들이 시음·시식존을 이용하고 있다. 오는 17일까지 열리는 이번 행사는 정부의 사회적 거리두기 방침을 철저히 준수해 참가기업 자가진단키트 검사 후 입장, 입장 전 문진표 작성, 완전 분리된 시음 전용 공간 운영, 면적 당 인원 제한 등 최고 수준의 방역체계로 진행된다. 사진제공=코엑스
    2021-07-14 14:55
  • 트레저 도영, 코로나19 확진…YG “나머지 멤버들은 음성”
    트레저 도영, 코로나19 확진…YG “나머지 멤버들은 음성”
    소속사는 “도영은 지난 12일 광고 촬영을 앞두고 진행된 코로나19 자가진단키트 검사에서 양성 반응을 처음 확인했다. 이에 트레저 전 멤버 및 주변 스태프 전원은 예정된 일정을 즉각 중단한 채 PCR 검사를 받았고, 도영이 최종 확진 판정을 받았다”고 설명했다. 끝으로 “당사는 관련 내용을 관계자들에게 신속하고 정확하게 공유, 방역 당국 지침 이상의 강도 높은...
    2021-07-13 17:44
  • [BioS]수젠텍, "델타변이 진단가능" 자가검사키트 '英 등록'
    [BioS]수젠텍, "델타변이 진단가능" 자가검사키트 '英 등록'
    수젠텍은 코로나19 항원 자가검사 진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag(Self-testing)’의 영국 등록을 완료했다고 12일 밝혔다. 이번에 등록을 마친 수젠텍의 항원 자가검사 진단키트는 감염이 의심되는 환자 비강 도말 검체를 채취해 간단하게 검사할 수 있으며 15분내 결과를 확인할 수 있다고 회사측은 설명했다. 특히 변이가 잘 일어나지 않는 바이러스의...
    2021-07-12 11:13
  • 수젠텍, 델타 변이 진단 가능 항원 자가검사키트 영국 등록 완료
    수젠텍, 델타 변이 진단 가능 항원 자가검사키트 영국 등록 완료
    수젠텍은 코로나19 항원 자가검사 진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag(Self-testing)’의 영국 등록을 완료했다고 12일 밝혔다. 이번에 등록을 마친 수젠텍의 항원 자가검사 진단키트는 감염이 의심되는 환자 비강 도말 검체를 채취해 간단하게 검사할 수 있으며 15분 내 결과를 확인할 수 있다. 특히, 변이가 잘 일어나지 않는 바이러스의 항원 부위를...
    2021-07-12 10:50
  • [증시 키워드] 델타변이 확산에 mRNA 기술 가진 진원생명과학 '강세'…자가진단키트 품귀에 휴마시스 '급등'
    [증시 키워드] 델타변이 확산에 mRNA 기술 가진 진원생명과학 '강세'…자가진단키트 품귀에 휴마시스 '급등'
    국내에서 코로나19 4차 유행 조짐을 보이면서 자가진단키트를 판매하고 있는 휴마시스에 관심이 높아지고 있다. 지난 9일 증시에서 휴마시스는 18.29%(3950원) 오른 2만5550원으로 장을 마감했다. 휴마시스 관계자는 “휴마시스와 SD바이오센서 단 두개사만이 국내 약국, 편의점 등에서 코로나19 자가진단키트를 식약처 허가를 받고 판매 중”이라며 “올 2분기까지...
    2021-07-12 08:46
  • [베스트&워스트] 코로나 재확산에 다시 뛰는 진단키트株…휴마시스 42.34%↑
    [베스트&워스트] 코로나 재확산에 다시 뛰는 진단키트株…휴마시스 42.34%↑
    지난 8일 회사는 올 2분기에 약 1370만 회분의 진단키트를 수출했다고 밝혔다. 이는 전분기대비 225% 증가한 규모이다. 랩지노믹스 관계자는 “지난 3월 말부터 랩지노믹스의 주력 해외시장인 인도에서 코로나19 델타 변이 확진자 수가 폭증하면서 변이 바이러스 진단이 가능한 LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR kit 현지 수요가 많이 늘어난 점이 수출 호조의...
    2021-07-10 09:00
  • 휴마시스, 코로나19 항원 자가검사키트 독일서 사용승인 획득
    휴마시스, 코로나19 항원 자가검사키트 독일서 사용승인 획득
    이에 영국에 항원 진단키트 제품 공급이 가능해지는 등 유럽 내 공급처가 확대되고 있다. 휴마시스 관계자는 “현재 코로나 델타 변이에 의한 세계 각국들의 감염 증가에 따라 제품의 수요도 꾸준히 증가하고 있는 추세”라며 “자가검사용 제품을 포함한 휴마시스의 진단키트 제품의 유럽 내 매출 확대가 예상된다”라고 말했다.
    2021-07-09 10:23
  • SD바이오센서, 청약 첫날 경쟁률 30대 1...인도ㆍ유럽 중심 실적 호조 기대
    SD바이오센서, 청약 첫날 경쟁률 30대 1...인도ㆍ유럽 중심 실적 호조 기대
    지난 6일 인도 보건부는 민간 기관에서도 SD바이오센서와 미국 판비오의 항원 키트를 사용해야 한다고 명시했다. 또한 지난달 7일에는 SD바이오센서의 코로나19 신속 자가 항원진단키트 ‘SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal’ 제품이 유럽 'CE CoC' 인증을 획득하며 현지 전역에 판매가 가능하게 됐다.
    2021-07-08 19:26
  • 휴마시스, 상장사 유일 코로나19 진단키트 국내 판매…“올 상반기 매출 작년 한해 넘길것 예상”
    휴마시스, 상장사 유일 코로나19 진단키트 국내 판매…“올 상반기 매출 작년 한해 넘길것 예상”
    현재 국내에서 코로나19 자가진단키트를 판매할 수 있는 허가를 식약처로부터 승인 받은 업체는 휴마시스와 기업공개(IPO)를 준비중인 SD바이오센서 뿐이다. 상장사 가운데는 휴마시스가 유일한 것. 휴마시스는 서울시에 시범사업으로 코로나19 자가진단키트 20만 개를 지난 5월 공급했다. 현재는 서울시 관련 산하기관들과 서울시 외에 다른 지방자치단체들과도...
    2021-07-08 14:14
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