• 검색

프리미엄 경제신문 이투데이

  • ~ 적용

검색결과 총564건

최신순 정확도순
  • 코로나19 자가검사키트 이르면 주말 출시…가격은 1만 원 선
    코로나19 자가검사키트 이르면 주말 출시…가격은 1만 원 선
    앞서 식약처는 이달 23일 휴마시스와 에스디바이오센서 신속항원 진단키트에 대해 국내 최초 자가진단용 조건부 허가를 내렸다. 두 제품은 먼저 모두 국내에서 전문가용으로 허가받았고, 해외에서는 자가검사용으로 긴급승인을 받아 유럽 등지에서 사용하고 있다. 휴마시스 제품은 이르면 이번 주말, 늦어도 5월 첫 주부터 약국과 인터넷에서 구매할 수 있다....
    2021-04-28 06:46
  • 수젠텍, 자가진단용 신속키트 독일 보건당국 승인…“국내 허가도 진행 예정”
    수젠텍, 자가진단용 신속키트 독일 보건당국 승인…“국내 허가도 진행 예정”
    수젠텍의 ‘자가진단용’ 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트가 독일에서 공식적으로 인정하는 ‘독일연방 성능평가(PEI)’를 통과해 독일 보건당국(BfArM)으로부터 개인용 사용에 대한 사용승인을 획득했다. 27일 수젠텍에 따르면 오스트리아에 이어 독일에서 자가 진단용 허가를 받는데 성공하면서 가정에서 손쉽게 코로나19 확진 여부를 판별할...
    2021-04-27 13:42
  • 서울시 "콜센터ㆍ물류센터 등 자가검사 키트 도입"
    서울시 "콜센터ㆍ물류센터 등 자가검사 키트 도입"
    서울시는 식품의약품안전처가 조건부 허가한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단 자가검사 키트를 고위험 시설에 도입하는 방안을 추진 중이라고 27일 밝혔다. 박유미 서울시 재난안전대책본부 방역통제관은 이날 코로나19 브리핑에서 "3밀(밀접·밀폐·밀집) 환경에 노출된 고위험시설로, 주기적으로 검사가 가능하고 해당 업체나 협회에서...
    2021-04-27 13:13
  • 바디텍메드, 자가진단 최적화 타액 코로나19 진단키트 내달 수출 허가 예상
    바디텍메드, 자가진단 최적화 타액 코로나19 진단키트 내달 수출 허가 예상
    최근 식품의약품안전처가 항원방식의 자가진단키트 2개 제품에 대해 긴급사용승인을 내리면서 자가진단키트에 대한 관심이 커지고 있다. 휴마시스, 에스디바이오센서 제품은 비말을 이용해 검체를 채취하고 있다. 문제는 민감도다. 비말 검체 채취시 전문가, 일반인의 채취 능숙도에 따라 민감도가 달라질 수 있어서다. 보건당국도 제품의 한계를 우려해 스크리닝...
    2021-04-27 09:22
  • [증시 키워드] 코로나 자가진단키트 도입 가능성에 엑세스바이오 '급등'
    [증시 키워드] 코로나 자가진단키트 도입 가능성에 엑세스바이오 '급등'
    엑세스바이오는 코로나19 자가진단키트 도입 가능성이 커지면서 전날 상한가로 장을 마쳤다. 식품의약품안전처는 지난 23일 코로나19 자가검사가 가능한 에스디바이오센서와 휴마시스의 항원 방식 자가검사키트 2개 제품을 허가했다. 이같은 소식에 엑세스바이오의 자가진단키트 도입 기대감도 커지는 것으로 해석된다. 지난 14일 엑세스바이오는 자사의...
    2021-04-27 08:33
  • [급등락주 짚어보기] 화이자 관련주 우리바이오ㆍKPX생명과학 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 화이자 관련주 우리바이오ㆍKPX생명과학 ‘上’
    수젠텍은 자사의 코로나19 신속항체 자가진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝히면서 주가가 급등했다. 수젠텍의 제품은 마국 FDA에서 현지 실험실 표준 인증인 클리아(CLIA) 면제를 받아 소형 병원과 약국 등에서 판매할 수 있게 됐다. 에이치엘비파워는 조 바이든 미국 대통령의 친환경정책 수혜주로 분류되며 상한가를...
    2021-04-26 16:57
  • 피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력
    피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력
    피씨엘의 신속 항원검사키트는 비인두 뿐 아니라 간단하게 타액(침)을 채취하여 10분 만에 검사결과를 확인할 수 있다. 임상 민감도는 약 94%, 임상 특이도는 99.99%로 이번 달 독일 자가진단제품 승인을 획득했다. 피씨엘 관계자는 “양사의 업무협약으로 우수한 제품과 잘 갖춰진 국내외 유통망이 만나 시너지 효과를 발휘할 것”이라며 “양사가 이번 기회를 통해...
    2021-04-26 14:21
  • 엑세스바이오, 진단키트 힘입어 1분기 매출 2257억…사상 최대
    엑세스바이오, 진단키트 힘입어 1분기 매출 2257억…사상 최대
    회사 관계자는 “지속적으로 변화하는 코로나 환경 속에서도 견고한 실적 달성을 위해 디지털 헬스케어 첫 번째 제품인 코로나 자가진단키트 상용화에 주력하고 있다”면서 “코로나 진단제품을 통한 현재의 단기적인 성장에 안주하지 않고, 디지털 헬스케어 기업으로 한 단계 도약하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2021-04-26 13:57
  • "코로나19 장기화…CMO·진단키트 기업 주목" -NH투자증권
    "코로나19 장기화…CMO·진단키트 기업 주목" -NH투자증권
    NH투자증권은 26일 "신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 투약속도 현황 파악을 통해 집단면역의 가능성 등을 확인된다"며 "장기화 상황에서 백신 위탁생산(CMO), 진단키트 기업에 주목한다"고 분석했다. 박병국 NH투자증권 연구원은 "국내 A제약사에서 해외승인 백신에 대해 8월 위탁생산 뉴스가 전해지면서 백신 CMO 관련기업에...
    2021-04-26 07:53
  • [훅터뷰] "결혼을 못하겠어~ 집값 때문에!"…야당 서울시장 오세훈의 험난한 허니문
    [훅터뷰] "결혼을 못하겠어~ 집값 때문에!"…야당 서울시장 오세훈의 험난한 허니문
    또, 자가진단키트 도입과 영업시간 제한을 탄력적으로 적용하겠다는 내용의 '서울형 상생방역'을 추진하겠다고도 밝혔습니다. 최근 '정치적 편향성' 논란으로 하차 요구를 받고 있는 TBS '김어준의 뉴스공장'에 변화가 있을지도 시민들의 관심이 쏠리고 있습니다. 하지만 1년 3개월이라는 짧은 임기와 여당이 대다수를 차지하는 서울시의회로 인해 오세훈 시장의 변화가...
    2021-04-23 18:00
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 미국 긴급사용승인 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)' 가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕에 있는 진단키트 및 개인보호장비...
    2021-04-23 17:16
  • 코로나19 자가검사키트 어디서 구매하나?…식약처 2종 조건부 허가 Q&A
    코로나19 자가검사키트 어디서 구매하나?…식약처 2종 조건부 허가 Q&A
    조건부 허가 자가검사키트 사용 시 주의사항은? A. 제품의 사용설명서에 사용 시 주의사항이 상세히 기재될 것이다. 제품 보관법, 검체 채취 방법부터 결과 판독, 진단 결과에 따른 조치 내용 등이 포함될 예정이다. 가장 중요한 점은 코로나19 증상이 있으면 제품 사용 결과와 무관하게 반드시 유전자 검사를 받아야 한다는 것이다. Q. 조건부 허가 자가검사키트는...
    2021-04-23 11:17
  • 식약처, 에스디바이오센서ㆍ휴마시스 코로나19 자가검사키트 조건부 허가
    식약처, 에스디바이오센서ㆍ휴마시스 코로나19 자가검사키트 조건부 허가
    에스디바이오센서와 휴마시스의 코로나19 자가검사키트가 조건부 품목허가를 받았다. 식품의약품안전처는 23일 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가했다. 이번에 허가한 코로나19 자가검사키트 두 제품은 국내에서 전문가용으로...
    2021-04-23 11:00
  • 휴마시스, 코로나19 자가 항원진단키트 식약처 수출용 허가 획득
    휴마시스, 코로나19 자가 항원진단키트 식약처 수출용 허가 획득
    휴마시스 관계자는 “이미 자사의 코로나19 진단키트를 자가진단으로 사용하는 임상이 미국에서 최근 완료됐고, 현재 미국 식품의약국(FDA) 긴급승인 절차를 밟고 있다”라며 “또한 독일에서도 자가사용 허가 신청이 완료돼 심사가 진행되는 등 수요가 있는 각 국가들의 절차에 따라 등록을 마칠 예정”이라고 말했다. 휴마시스는 셀트리온과 공동...
    2021-04-22 10:29
  • "자가진단키트 검증 안 돼"…속도 못 내는 '서울형 거리두기'
    "자가진단키트 검증 안 돼"…속도 못 내는 '서울형 거리두기'
    정부가 '일관된 방역'을 강조한데다 오 시장이 학교 현장에서 시범사업으로 도입하겠다는 자가진단키트를 교육부에서 반대하는 등 난관에 부닥쳤다. 오세훈 "업종별 맞춤형 방역수칙 적용"…정부는 '글쎄' 오 시장은 후보 시절부터 이른바 '서울형 거리두기'를 강조했다. 업종별ㆍ업태별 맞춤형 방역수칙을 적용한다는 내용이다. 서울시는 지난...
    2021-04-21 14:22
  • [특징주] 휴마시스, 방역당국 코로나 자가검사키트 허가 심사 소식에 상승세
    [특징주] 휴마시스, 방역당국 코로나 자가검사키트 허가 심사 소식에 상승세
    회사 측에 따르면 디아트러스트는 전문가용으로 이번 승인을 획득했으며 미국 시장 공급을 위해 휴마시스가 셀트리온에 독점 공급하는 형태로 향후 셀트리온 미국법인을 통해 유통하게 된다. 정부의 자가진단키트에 대한 허가가 심사가 진행 중이란 소식에 휴마시스의 키트가 후보군으로 떠오르며 기대감을 키운 것으로 풀이된다.
    2021-04-21 13:54
  • 유은혜 "자가검사키트 검증 안 돼…학교 적용 신중해야"
    유은혜 "자가검사키트 검증 안 돼…학교 적용 신중해야"
    유증상자 관리를 위해 자가진단앱 참여율과 정확성을 높일 수 있게 하고, 유증상자는 즉시 업무배제한다. 최근 확진자가 잇따라 발생하고 있는 대학의 경우 별도로 '대학 방역 관리 TF'가 구성된다. 학원과 교습소에 대해서는 교육부와 교육청, 민간이 참여하는 방역점검단을 꾸려 점검한다.
    2021-04-21 10:38
  • 휴마시스, 신공장 GMP 인증…8배 증가 연간 2억5000만개 키트 생산 가능
    휴마시스, 신공장 GMP 인증…8배 증가 연간 2억5000만개 키트 생산 가능
    두 공장에서 생산될 수 있는 진단키트 생산량은 월 최대 약 2000만 개, 연간 약 2억5000만 개 가량으로 예상된다. 기존 생산량에 대비해 보면 약 7~8배 증가된 규모의 생산이 가능하게 됐다. 차정학 휴마시스 대표이사는 “최근 미국 FDA 긴급승인 및 해외 자가사용 승인 등으로 생산량 증대를 위해 다각도로 투자하고 있는 가운데 식약처의 GMP인증이 완료됐다”며...
    2021-04-20 09:17
  • [BioS]셀트리온, '코로나19 항원신속진단' 美 긴급사용승인
    [BioS]셀트리온, '코로나19 항원신속진단' 美 긴급사용승인
    세계적으로 변이형 코로나19 바이러스 확산이 심각해지는 만큼 이번 FDA 승인을 계기로 해외 각국에 수출을 확대할 계획"이라고 말했다. 한편, 셀트리온은 자가진단키트에 대해서도 향후 시장수요가 늘어날 것으로 판단해, 미국에서 약 450여명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 FDA에 제출해 현재 심사결과를 기다리고 있다.
    2021-04-19 09:20
  • 셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인
    셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인
    한편 셀트리온은 자가진단키트에 대해서도 향후 시장수요가 늘어날 것으로 판단해, 2월과 3월에 걸쳐 미국에서 약 450여 명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 FDA에 제출했고 현재 심사결과를 기다리고 있다. 이 제품은 이번에 승인된 디아트러스트와 동일한 분석학적 성능을 가진 것으로, 규제당국에서는 임상결과만 추가로 심사하면 된다. 셀트리온...
    2021-04-19 08:40
212223242526272829

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 05.17 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 93,088,000
    • +0.49%
    • 이더리움
    • 4,319,000
    • +0.68%
    • 비트코인 캐시
    • 682,000
    • +2.33%
    • 리플
    • 723
    • -0.28%
    • 솔라나
    • 240,400
    • +0.38%
    • 에이다
    • 663
    • -0.6%
    • 이오스
    • 1,122
    • -1.15%
    • 트론
    • 169
    • -2.31%
    • 스텔라루멘
    • 150
    • +0%
    • 비트코인에스브이
    • 93,000
    • +2.25%
    • 체인링크
    • 22,800
    • +0.88%
    • 샌드박스
    • 613
    • -1.13%
* 24시간 변동률 기준