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  • 바디텍메드, 코로나19 타액 항원진단키트 개발 완료…“식약처 통해 수출 허가 진행중”
    바디텍메드, 코로나19 타액 항원진단키트 개발 완료…“식약처 통해 수출 허가 진행중”
    임상을 통해 확인한 제품의 검사 정확도는 민감도 80%, 특이도 100% 수준이다. 바디텍메드 관계자는 "이번에 개발한 타액 진단키트는 별도의 기기가 필요 없는 래피드 키트로 장소와 시간에 구애 받지 않고 검사할 수 있는 제품"이라며 "기존 항원진단키트가 가지고 있는 현장에서 빠르게 진단할 수 있는 장점과 함께 타액(침)을 검체로...
    2021-04-15 15:31
  • 휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득
    휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득
    해당 제품 (Humasis COVID-19 Ag Test) 제품은 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 덴마크 의약품청은 특정 상황에서 체외진단의료기기에 대한 행정명령에 따라 의료기기를 판매하고 사용할 수 있도록 하고 있다. 최근 덴마크 보건당국은 “코로나19 상황에서 덴마크의 학교 및 교육기관 학생들이 자체 항원 검사를...
    2021-04-15 10:34
  • 에스엘에스바이오, 객담 검사 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 수출 추진
    에스엘에스바이오, 객담 검사 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 수출 추진
    에스엘에스바이오는 객담(가래)을 검체로 하는 코로나19 항원 신속진단키트를 개발해 최근 식품의약품안전처 수출 허가를 획득하고, 영국, 독일 등 유럽 국가와 대규모 수출 계약을 추진하고 있다고 15일 밝혔다. 이 제품은 전문 의료진의 도움 없이도 쉽게 검체를 채취해 검사할 수 있는 진단키트 제품으로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취하는 기존 방식에 비해...
    2021-04-15 09:08
  • '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    바이러스가 특출나게 많이 나오는 사람을 대상으로 하는 임상과 실제 환경에서 검체를 채취해 확인하는 결과는 너무 다르다. 그런 부분이 충분히 검증돼야 식약처의 정식허가를 받을 수 있다”라며 “자가검사 키트의 정확성 검증이 우선되어야 하고 일상에서 사용할 때 모의 훈련이든 시범사업 등을 통해 적용할 수 있는지 확인 후 도입해야 할 것”이라고 조언했다.
    2021-04-13 16:28
  • [BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
    [BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
    GC녹십자랩셀의 임상검체 분석서비스 자회사 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab, GCCL)이 다기관 임상시험을 위한 제2분석 실험실을 확장해 문을 열었다고 13일 밝혔다. 이번에 확장한 제2실험실은 310m² 규모로 경기도 용인 GC녹십자랩셀 본사 내에 위치하고 있다. 회사측은 이번 실험실 확장에 맞춰 분석 장비 및 시설이 보강돼 면역원성검사, 면역세포분석 등...
    2021-04-13 10:13
  • [거인의어깨 2021 학과 돋보기(1)] 의학과
    [거인의어깨 2021 학과 돋보기(1)] 의학과
    3학년부터는 각 과별로 임상실습을 하게 됩니다. 본인에게 맞는 학과를 찾고 실제 환자분들을 만나보며 소통하는 방법, 실제 의사의 모습들을 배우게 됩니다. Ⅲ. 연구분야 의학대학도 연구분야에 따라 기초교실과 임상교실로 나누어집니다. 기초교실은 임상과는 다르게 의학의 기초가 되는 학문으로 이론적인 부분을 배우는 분야라고 생각하시면 됩니다. 대표적인...
    2021-04-09 07:00
  • GC녹십자지놈, 검사 시설 확장·데이터센터 구축…“유전체 분석 역량 강화”
    GC녹십자지놈, 검사 시설 확장·데이터센터 구축…“유전체 분석 역량 강화”
    임상유전체 분석 전문기업 GC녹십자지놈은 유전체 분석 역량 강화를 위해 유전체 검사 시설을 확장하고 자체 데이터센터를 구축했다고 7일 밝혔다. 유전체 검사 시설 확장은 향후 검사량 증가에 대비한 것으로, 업무 동선을 최적화해 검사 품질과 효율성을 높이기 위해 진행됐다. 이번 확장으로 GC녹십자지놈은 유전체연구소, PCR실, 자동화장비실, 분석장비실...
    2021-04-07 16:15
  • 자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다
    자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다
    정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 두드러지면서 국내 자가진단키트 도입을 위해 제품 개발 및 임상 지원에 나섰다. 정은경 질병관리청장 5일 열린 중앙방역대책본부(방대본) 코로나19 관련 브리핑에서 “현재 스스로 검체를 채취해서 검사까지 할 수 있는 자가진단키트 중 식약처 승인을 받은 제품은 없다”라며 “지역 감염률이 높아지면서...
    2021-04-05 16:23
  • GC녹십자의료재단, 하노이대학병원과 검체검사 서비스 공급 계약
    GC녹십자의료재단, 하노이대학병원과 검체검사 서비스 공급 계약
    임상검사 전문의료기관 GC녹십자의료재단이 베트남 하노이대학병원과 검체검사 서비스 공급 계약을 맺었다고 30일 밝혔다. GC녹십자의료재단은 지난 26일 하노이대학병원 및 케이랩테크(K-Labtech)와 화상으로 계약 체결식을 가졌다. 이날 체결식에는 이은희 GC녹십자의료재단 원장, 이상곤 GC녹십자의료재단 수석부원장, Nguyen Lan Hieu 하노이대학병원 원장, 부성훈...
    2021-03-30 13:41
  • 국표원, 서울의과학연구소 KOLAS 인정서 수여
    국표원, 서울의과학연구소 KOLAS 인정서 수여
    국제공인 메디컬 시험기관 인정을 받은 서울의과학연구소는 진단 검사와 함께 신약의 안전성, 효능 분석에서부터 임상 검체의 각종 분석에 이르는 전주기 시험 서비스를 제공하는 전문기관이다. 서울의과학연구소의 관계자는 “코로나19 사태를 계기로 우리나라의 감염병 진단 역량이 알려지면서, 검체 의뢰와 공동연구 요청 등이 증가하고 있다”며 “이번...
    2021-03-21 11:36
  • 휴마시스, 코로나19 신속 항원진단키트 식약처 국내 허가 획득
    휴마시스, 코로나19 신속 항원진단키트 식약처 국내 허가 획득
    감염이 의심되는 환자의 비인강 도말 검체를 한 번만 채취해도 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 휴마시스의 신속 항원진단키트는 국내 임상시험에서 바이러스에 감염된 양성인 환자를 양성으로 진단할 수 있는 민감도 약 89.4%, 바이러스가 없는 정상인을 확인하는 특이도 100%의 성능을 가진 것으로 평가받았다. 특히 해당 제품은 코로나19...
    2021-03-18 16:23
  • 플렉센스, 타액 이용한 코로나 19 진단키트 개발
    플렉센스, 타액 이용한 코로나 19 진단키트 개발
    일각에선 추가 감염의 위험을 우려해 왔으며 비강 내 면봉을 찔러 넣는 비인두도말 검체채취법으로 작지 않은 불편함이 있었다. 플렉센스 관계자는 “현재까지 코로나 19 검사 시 주로 확진자와 접촉했거나, 오한 발열 등의 유증상자 대상으로 제한적인 진단검사를 시행했다”며 “무증상 초기 감염자나 확진자 발생 지역·집단의 전수검사는 사실상 불가능했다”고...
    2021-03-16 09:43
  • '기타 변이 바이러스 75명'…국내 백신 개발 격차 더 벌어질까 우려
    '기타 변이 바이러스 75명'…국내 백신 개발 격차 더 벌어질까 우려
    임상ㆍ역학적 위험도가 확인되지 않은 '기타 변이 바이러스'가 국내 유입됐다. 정부는 변이 바이러스의 분석률을 높이며 대응하는 한편 변이 바이러스 확산으로 국내 개발 중인 백신과 다국적 제약사 개발 백신과의 격차가 더 벌어질 것을 우려했다. 11일 질병관리청에 따르면 해외 유입 변이 바이러스에 감염된 사례는 지난해 12월 이후 총 75명으로, 주요 변이...
    2021-03-11 16:16
  • 임상 검체분석 서비스 지씨씨엘, 'ISO 15189 인정' 획득
    임상 검체분석 서비스 지씨씨엘, 'ISO 15189 인정' 획득
    GC녹십자랩셀의 임상 검체 분석 서비스 자회사 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 국제 표준 ‘ISO 15189 인정’을 획득했다. 지씨씨엘은 산업통상자원부 산하 국가기술표준원 한국인정기구(KOLAS)에서 진단검사의학부문 및 시스템 부문에 대해 ‘국제 공인 메디컬 시험기관 ISO 15189 인정’을 받았다고 11일 밝혔다. 국제표준화기구(ISO)가 제정한 ‘ISO 15189’...
    2021-03-11 10:43
  • 신테카바이오, SLS바이오와 전략적 협력…항암백신 개발 가속
    신테카바이오, SLS바이오와 전략적 협력…항암백신 개발 가속
    이번 계약에 따라 신테카바이오는 독자 개발한 AI 기반 신생항원 예측 플랫폼 ‘네오스캔(NEOscan)’을 통해 발굴한 신생항원과 암 환자로부터 채취한 검체 등을 제공한다. 에스엘에스바이오는 신생항원의 면역원성 평가 실험 세팅 및 전반적인 실험 프로세스 수립을 담당한다. 신테카바이오가 암 환자를 대상으로 진행하는 네오스캔 검증 임상 연구 시에 면역원성 평가...
    2021-03-10 10:43
  • [BioS]신테카, SLS바이오와 ‘항원 면역원성 평가 플랫폼’ 개발
    [BioS]신테카, SLS바이오와 ‘항원 면역원성 평가 플랫폼’ 개발
    이번 계약에 따라 신테카바이오는 AI 기반 신생항원 예측 플랫폼인 ‘네오스캔(NEOscan™)’을 통해 발굴한 신생항원과 암 환자로부터 채취한 검체 등을 제공한다. 에스엘에스바이오는 신생항원의 면역원성 평가 실험을 비롯한 전반적인 실험 과정 수립을 담당한다. 신테카바이오에 따르면 암 환자 대상으로 진행하는 네오스캔 검증 임상 연구의 면역원성 평가...
    2021-03-10 10:24
  • 씨젠 “코로나19 진단키트, 타액으로 변이 바이러스까지 검사”
    씨젠 “코로나19 진단키트, 타액으로 변이 바이러스까지 검사”
    씨젠은 강원대학교 의학과 서인범교수 연구팀(대한임상의학센터)은 코로나19가 의심돼 병원에 입원한 환자 90명(양성 46명, 음성 44명)을 대상으로 모든 환자의 비인두도말 검체와 타액 검체를 각각 채취해 PCR 검사를 시행한 결과 이같이 나타났다고 16일 밝혔다. PCR 검사에는 씨젠의 코로나19 진단키트(Allplex SARS-CoV-2 Assay)와 코로나19∙독감 동시진단키트...
    2021-02-16 10:34
  • 고양이도 코로나19 확진…서울서 ‘반려동물 감염’ 첫 사례
    고양이도 코로나19 확진…서울서 ‘반려동물 감염’ 첫 사례
    고양이의 검체를 채취했으며, 서울시 보건환경연구원 동물위생시험소의 1차 검사와 농림축산검역본부에서 2차 검사에서 모두 양성이 나왔다고 설명했다. 고양이는 현재 서울시 동물복지지원센터로 옮겨져 격리 보호되고 있다. 서울시는 “격리기간은 확진일로부터 14일간이지만 현재 고양이의 상태가 양호하므로 앞으로 증상을 관찰해 임상증상이 없으면...
    2021-02-15 14:04
  • [BioS]GC녹십자랩셀, 작년 매출 856억..”창사 이래 최대”
    [BioS]GC녹십자랩셀, 작년 매출 856억..”창사 이래 최대”
    임상시험 검체 분석 사업을 담당하는 연결 자회사 지씨씨엘도 20.4%의 성장세를 나타냈다. GC녹십자랩셀은 지속적인 원가 개선과 NK세포치료제의 미국 현지 개발을 담당하는 아티바로부터 받은 기술이전료 유입으로 수익성이 확대됐다고 설명했다. GC녹십자랩셀 관계자는 “최근 미국 머크(MSD)로 CAR-NK세포치료제 플랫폼 기술이전은 향후 다양한 분야에 응용할 수...
    2021-02-09 15:17
  • GC녹십자랩셀, 지난해 영업익 64억 원 흑자전환…코로나19 검진 사업 호조
    GC녹십자랩셀, 지난해 영업익 64억 원 흑자전환…코로나19 검진 사업 호조
    임상시험 검체 분석 사업을 담당하는 연결 자회사 지씨씨엘도 전년 대비 20.4% 성장세를 기록했다. 수익성은 NK세포치료제의 미국 현지 개발을 담당하는 아티바로부터 기술 이전료가 인식되며 대폭 확대됐다. GC녹십자랩셀 관계자는 “최근 미국 MSD로의 CAR-NK세포치료제 플랫폼 기술수출은 향후 다양한 분야에 응용할 수 있어 수출 규모가 더 늘어날 수 있다”라며...
    2021-02-09 14:59
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