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  • GC셀, 3분기 외형 축소수익성은 강화
    GC셀, 3분기 외형 축소수익성은 강화
    ‘이뮨셀엘씨주’ 매출은 86억 원을 기록했으며, 의료정상화로 임상시험 검체분석이 본격화되며 지씨씨엘 매출이 전기대비 20% 증가했다. 3분기 매출총이익은 전기대비 5.3% 증가했지만 판관비는 14.2% 감소해 내실 경영으로 이익을 극대화했다고 회사 측은 설명했다. 또한 3분기 누적 매출액은 1908억 원, 영업이익 492억 원, 당기순이익 328억 원으로 전년 대비...
    2022-11-01 15:43
  • 지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    과제를 함께 수행하는 이정윤 세브란스병원 교수는 “연구팀은 실제 난소암 환자의 임상 검체를 이용한 중개연구를 수행해 GI-108의 효능을 검증하고 바이오마커를 발굴할 것”이라고 설명했다. 이병건 지아이이노베이션 회장은 “면역항암제 GI-101의 글로벌 임상 1/2상과 알레르기 치료제 GI-301의 국내 임상 1상이 순항 중인 가운데, 신규 면역항암제와...
    2022-10-19 10:20
  • 웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    검체에서 추출한 DNA를 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기다. 회사 측에 따르면 중남미 지역에서 유병률이 높은 인유두종바이러스 25종을 선정해 설계했으며, 이를 동시 검출할 수 있어 사용자 편의성과 진단검사 효율성을 높였다. 국내에서 시행된 임상시험...
    2022-09-19 09:30
  • 지씨씨엘, 프리즘씨디엑스·테라노비스와 임상연구 협력 업무협약 체결
    지씨씨엘, 프리즘씨디엑스·테라노비스와 임상연구 협력 업무협약 체결
    양송현 지씨씨엘 대표는 “이번 협약을 통해 다수의 항목을 미량으로 정밀 분석하는 차세대 분석 서비스를 제공할 수 있게 됐다”며 “지씨씨엘의 임상시험 분석 노하우와, 테라노비스의 인프라, 프리즘씨디엑스의 특화된 분석 플랫폼을 융합해 차별화된 임상검체분석 서비스를 제공하겠다”고 말했다.
    2022-09-15 18:01
  • [마감후] 국산 1호 코로나 백신의 승승장구를 바라며
    [마감후] 국산 1호 코로나 백신의 승승장구를 바라며
    국립보건연구원 국립감염병연구소가 스카이코비원의 임상3상 시험 검체 분석과 오미크론(BA.1, BA.5)등에 대한 교차중화능 분석 결과 효과가 있는 것으로 나타났다. 연구에 따르면 스카이코비원 접종 전과 후 비교 시 BA.1 평균 약 51.9배, BA.5 약 28.2배의 중화능 상승 효과가 확인됐다. 스카이코비원 개발이 더 의미있는 것은 SK바이오사이언스와 해외 연구기관, 글로벌...
    2022-09-13 05:00
  • HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    중장기 성장동력 확보를 위해 면역 진단용 키트 및 각종 질병, 바이러스 검체 체취도구와 수송배지 등을 개발하기 위한 포석이다. 바이오사업부도 성과를 내고 있다. HLB는 표적항암제 리보세라닙에 대해 기존 항암제가 전혀 없는 선낭암 분야 임상 2상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있다. 오는 9일 프랑스 파리에서...
    2022-09-05 14:49
  • 넥스트앤바이오, 웅비메디텍에 오가노이드 핵산추출시약 판권 이전
    넥스트앤바이오, 웅비메디텍에 오가노이드 핵산추출시약 판권 이전
    국내 주요 제약기업에 연구 및 진단 관련 제품을 공급하고 있는 웅비메디텍은 임상연구 및 진단제품을 유통하는 바이오텍 유통벤처회사다. 넥스트앤바이오를 비롯해 써모피셔사이언티픽, R&D systems, Molecular Devices, Novus biological 등 국내외 파트너사와 협업하고 있다. 이번 협약에서 판매 권한이 이전되는 제품은 넥스트앤바이오에서 개발한 iMag Cell...
    2022-08-29 14:13
  • 유한양행, ‘유한 코로나19 자가진단키트’ 약국 판매 시작
    유한양행, ‘유한 코로나19 자가진단키트’ 약국 판매 시작
    유한양행이 공급할 코로나19 자가검사키트는 면역크로마토그래피법으로 비강에서 채취한 검체의 코로나19 바이러스 존재 유무를 진단, 감염여부를 15분 내에 판단할 수 있다. 국내는 물론 다양한 국가의 임상을 통해 우수한 성능을 입증한 바 있다. 올해 2월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 또한 유럽에서 진행한 전향적 임상에서도...
    2022-08-10 10:55
  • 녹십자그룹, 올해 2분기 진단키트 빼고 '好好'
    녹십자그룹, 올해 2분기 진단키트 빼고 '好好'
    GC녹십자 관계자는 "규모가 큰 미국 대상포진 임상 2상이 진행되면서 R&D 비용이 증가했지만, 주력 사업 부문의 실적 호조세는 계속될 것"이라고 설명했다. GC녹십자의 연결 계열사들도 안정적인 실적을 발표했다. GC셀은 매출액 557억 원, 영업이익 50억 원으로 전년동기 대비 각각 91%, 278% 증가했다. 캐시카우인 검체검사사업 매출은 물론 바이오물류...
    2022-08-02 16:24
  • GC녹십자, 2분기 호실적…매출 9.2% 증가한 4232억
    GC녹십자, 2분기 호실적…매출 9.2% 증가한 4232억
    R&D 측면에서는 미국에서 개발 중인 차세대 대상포진 백신 임상 2상의 영향으로 연구개발비가 전년 대비 대폭 증가했으나, 주력 제품 호실적을 통해 수익성이 개선됐다. 연결 기준 매출총이익률은 전년 동기 대기 3.4%포인트 개선된 33.5%를 기록했다. 3분기부터는 북반구 독감백신 매출이 인식되면서 하반기에도 백신 부문 매출의 호조세가 지속될 것으로 회사...
    2022-08-01 16:37
  • GC셀, 2분기 영업익 50억…전년比 278% 증가
    GC셀, 2분기 영업익 50억…전년比 278% 증가
    사업부문별로는 캐시카우인 검체검사사업 매출이 전년동기대비 33%, 바이오물류 사업이 74% 증가했다. 또한 아티바, MSD(머크) 등을 통한 기술이전료와 위탁개발생산(CDMO) 매출도 꾸준히 유입되면서 세포치료제사업 매출도 142억 원의 실적을 기록했다. 지속 가능 성장을 위한 연구개발 강화 기조도 이어졌다. 회사는 전년동기대비 연구개발비를 50...
    2022-08-01 11:11
  • [BioS]GC셀, 2Q 영업이익 50억 "전년比 278%↑"
    [BioS]GC셀, 2Q 영업이익 50억 "전년比 278%↑"
    사업부문별로 보면 검체검사사업 매출이 전년동기 대비 33% 증가했고, 바이오물류 사업도 74% 증가했다. 또한 아티바, 머크(MSD) 등을 통한 기술이전료와 위탁개발생산(CDMO) 매출로 세포치료제사업 매출은 142억원을 기록했다. 지속가능한 성장을 위한 연구개발 강화 기조도 이어졌다. 회사 측은 전년동기대비 연구개발비를 50% 가까이 늘렸으며...
    2022-08-01 10:59
  • 휴마시스, 코로나19 자가검사키트 캐나다 인증 획득
    휴마시스, 코로나19 자가검사키트 캐나다 인증 획득
    특히 이 제품은 남아프리카공화국 국립 대학과 연계해 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5에 감염된 환자의 양성 검체로 검출 여부에 대한 임상 평가를 진행, BA.4 및 BA.5 검체 모두 양성 확인이 가능해 해당 제품의 하위 변이 검출 성능에 문제가 없음을 입증했다. 이번 임상평가에서는 인도에서 최초 확인된 켄타우로스(BA.2.75) 변이에 대한 시험은 포함되지...
    2022-07-25 14:09
  • 웰스바이오, 원숭이두창 진단시약 개발 완료
    웰스바이오, 원숭이두창 진단시약 개발 완료
    웰스바이오는 향후 검체가 확보되면 신속한 임상 검증으로 수출허가를 진행하고 이를 통한 해외 판매를 추진할 계획이다. 식품의약품안전처로부터 국내판매허가를 승인 받은 유전자 추출 장비(careSTARTTM P1 System, 체외 제신 22-856 호) 및 추출 시약(careGENE HiFi Nucleic Acid Isolation kit for P1 system, 체외 제신 22-782 호)은 아시아 및 미국, 유럽 등의 선진...
    2022-06-30 15:16
  • 랩지노믹스, 코로나19 신속항원키트 유럽 CE 인증
    랩지노믹스, 코로나19 신속항원키트 유럽 CE 인증
    이번에 유럽 CE 인증을 완료한 신속항원키트는 비강 검체 채취 방식으로 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 COVID-19 감염여부를 15분 이내에 진단할 수 있다. 랩지노믹스는 지난 3월 체외진단 전문업체 프로탄바이오와 코로나19 신속항원진단키트 및 그 외 면역진단키트 사업화와 관련한 업무협약(MOU)을 체결한 바 있다. 랩지노믹스는 신속항원키트의 미국 시장...
    2022-06-22 10:02
  • GC녹십자그룹 4사, ‘제24회 세계임상화학회(IFCC)’ 플래티넘 스폰서 참가
    GC녹십자그룹 4사, ‘제24회 세계임상화학회(IFCC)’ 플래티넘 스폰서 참가
    올해로 24회를 맞이한 IFCC는 100개국 이상에서 약 4000여 명의 임상화학과 진단검사의학 분야의 전문가들이 모여 최신 분야의 지식을 공유하는 세계 최고 권위의 학회로 26일부터 30일까지 5일간 열린다. GC녹십자그룹 4개사는 이번 학회에서 검체 체취부터 운송, 진단 및 검사, 결과 도출까지 한 번에 진행되는 ‘원스톱 진단검사 서비스’를 체험하는 프로그램을...
    2022-06-08 15:26
  • [BioS]HLB생명과학, 진단의료기기 '에임' "979억 인수"
    [BioS]HLB생명과학, 진단의료기기 '에임' "979억 인수"
    에임은 조용호 대표가 지난 2011년 경기도 화성에 설립한 회사로 감염증 예방과 진단에 필수적인 검체채취기, 혈액샘플수집장치 등 체외진단의료기기를 제조 및 판매하는 회사다. 조 대표는 HLB생명과학의 주주로 경영에 참여할 예정이다. 에임은 지난해 매출 1668억원, 영업이익 422억원을 기록한 비상장사로, 올해 1분기에는 매출 969억원을 올렸다. 에임은...
    2022-05-31 17:37
  • HLB생명과학, 체외진단의료기기 기업 '에임' 인수…"캐시카우 확보"
    HLB생명과학, 체외진단의료기기 기업 '에임' 인수…"캐시카우 확보"
    에임은 조용호 대표가 2011년 경기도 화성시에 설립한 회사로 감염증 예방과 진단에 필수적인 검체채취기, 혈액샘플수집장치 등 체외진단의료기기를 제조ㆍ판매한다. 지난해 매출 1668억 원, 영업이익 영업이익 422억 원을 시현한 비상장 우량기업으로, 올해 1분기에는 매출 969억 원을 올렸다. 진단 의료기의 금형부터 사출성형, 조립 등 제품 생산을 위한 전체...
    2022-05-31 17:03
  • 지씨씨엘, 백신·치료제 중화항체가 분석 서비스 제공
    지씨씨엘, 백신·치료제 중화항체가 분석 서비스 제공
    임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 6월부터 코로나19와 같은 고위험병원체 취급이 가능한 연구개설을 활용해 감염성 바이러스 질환에 대한 백신 및 치료제 중화항체가에 대한 분석 서비스를 진행한다고 30일 밝혔다. 회사 측에 따르면 생(生) 바이러스를 사용하는 중화항체가 분석은 일반 연구시설이 아닌 생물안전지식과 분석 기술력을 모두 갖춘...
    2022-05-30 09:52
  • [인터뷰] 정윤택 제약산업전략연구원장 “신약개발ㆍ글로벌진출 조력자 역할 다하겠다”
    [인터뷰] 정윤택 제약산업전략연구원장 “신약개발ㆍ글로벌진출 조력자 역할 다하겠다”
    임상시험과 관련된 검체분석 서비스를 제공한다. 연구원은 당시 GCCL 설립 사업타당성 분석과 설립을 위한 사업기획을 맡아 합작법인 설립이라는 성과를 만들어냈다. 정부 과제에도 다수 참여했다. 2017년에는 식품의약품안전처의 의료제품분야 양자 무상 ODA(공적개발원조) 사업 타당성 조사와 프로그램 기획을 맡아 관련 사업 예산을 확보해 사업수행을 지원했다....
    2022-05-20 09:30
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