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  • 나이벡, 폐 섬유화 치료제 전임상 유효성 검증…“긴급 임상 진행 추진”
    나이벡은 섬유증 치료와 관련해 개발 중인 파이프라인 가운데 폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-APF19’에 대해 전임상 동물모델과 유럽 GLP기관에서 시행한 안전성 시험 결과 기존 치료제 대비 2배가량 효능이 뛰어난 것으로 판명됐다고 7일 밝혔다. APF19는 섬유화를 80% 감소시킬 뿐 아니라 염증성 사이토카인 수치 또한 큰 폭으로 감소시켰다. 이번 검증은 프랑스 및 독일...
    2020-05-07 10:30
  • 20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    국내에서는 2013년 최초의 골수섬유증 치료제로 허가받았다. ◇국내 기업도 임상 진입 위해 박차 = 이뮨메드는 식품의약품안전처로부터 'HzVSF'의 치료목적 사용승인을 받아 현재까지 7명의 환자에게 투여했다. 이 가운데 6명은 에크모와 인공호흡기가 필요한 위중한 환자였다. 투여 결과 7명 중 4명은 코로나19 바이러스가 모두 사라지는 결과를 얻었다. 1명은...
    2020-04-23 05:00
  • 유한양행, 기술수출 NASH 치료제 공동연구 순항…계약금 수령
    유한양행, 기술수출 NASH 치료제 공동연구 순항…계약금 수령
    NASH는 간 내 지방 축적에 의해 시작되며, 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과 간경변을 초래하는 질병이다. 특히 비만 환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높은 질병으로 알려져 있다. 현재 허가 받은 치료제가 없고 전 세계적으로 의학적 수요가 매우 높은 분야로, 많은 글로벌 제약사의 연구개발이 진행 중이다.
    2020-04-10 13:37
  • [BioS]유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령
    [BioS]유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령
    비알코올성 지방간염을 의미하는 NASH는 간 내 지방 축적에 의해 시작되며, 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과 간경변을 초래하는 질병으로 특히, 비만 환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높은 질병으로 알려졌다. 현재 허가 받은 치료제가 없고, 전세계적으로 의학적 수요가 매우 높은 분야이기 때문에 많은 글로벌...
    2020-04-10 11:39
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    간 내 염증∙섬유증 감소 및 담관의 자가면역적 파괴 억제를 통해 각종 자가면역간질환 치료제로 개발될 수 있을 것으로 기대된다. ◇셀트리온, 6개월 내 코로나19 치료제 임상 시작 = 서정진 셀트리온그룹 회장은 12일 오후 온라인 기자간담회를 열고 코로나19 극복을 위한 치료제와 신속진단키트를 개발하겠다고 발표했다. 현재 셀트리온은 서울대 의과대학을...
    2020-03-13 15:07
  • [BioS]한미약품 'LAPSTriple Agonist' 美 희귀약 추가지정
    [BioS]한미약품 'LAPSTriple Agonist' 美 희귀약 추가지정
    간내 염증∙섬유증 감소 및 담관의 자가면역적 파괴 억제를 통해 각종 자가면역간질환 치료제로 개발될 수 있을 것으로 기대된다. FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)은 희귀∙난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 동일계열 제품 중...
    2020-03-11 14:39
  • 한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美FDA 희귀의약품 추가 지정
    한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美FDA 희귀의약품 추가 지정
    간 내 염증∙섬유증 감소 및 담관의 자가면역적 파괴 억제를 통해 각종 자가면역간질환 치료제로 개발될 수 있을 것으로 기대된다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀∙난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 7년간...
    2020-03-11 13:55
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    랩스 트리플 아고니스트는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 자극을 통한 다중 약리학적 효과를 바탕으로 과도한 간 담즙산 축적을 감소시키고 간 염증 및 섬유증을 억제해 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있을 것으로 기대된다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀∙난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질...
    2020-03-06 17:00
  • [BioS]한미 'LAPSTriple Agonist' 美 FDA 희귀약 지정
    [BioS]한미 'LAPSTriple Agonist' 美 FDA 희귀약 지정
    LAPSTriple Agonist는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 자극을 통한 다중 약리학적 효과를 바탕으로 과도한 간 담즙산 축적을 감소시키고 간 염증 및 섬유증을 억제해 원발 경화성 담관염 치료제 가능성을 보였다. FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)은 희귀∙난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가...
    2020-03-05 14:26
  • 한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美 FDA 희귀의약품 지정받아
    한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美 FDA 희귀의약품 지정받아
    랩스 트리플 아고니스트는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 자극을 통한 다중 약리학적 효과를 바탕으로 과도한 간 담즙산 축적을 감소시키고 간 염증 및 섬유증을 억제해 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있을 것으로 기대된다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀∙난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수...
    2020-03-05 13:56
  • 나이벡, 6개 글로벌 제약사와 ‘항암 치료 물질’ 계약 체결
    △독일 베링거인갤하임과 간 및 폐 섬유증 △일본 에자이 제약과 염증성 장질환 △중국 치루 제약과는 골다공증 치료제에 관한 미팅을 진행하는 등 주요 파이프라인 협업 관련 등 성과를 거뒀다고 설명했다. 이어 나이벡은 미국 샌프란시스코 유니언스퀘어(Union Square) 열리는 ‘바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase 2020)’에서도 기술발표 및 파트너링 미팅을...
    2020-01-21 08:59
  • K-바이오 ‘글로벌 드림’ 주인공은 누구?…JP모건 헬스케어 컨퍼런스 ‘D-5’
    K-바이오 ‘글로벌 드림’ 주인공은 누구?…JP모건 헬스케어 컨퍼런스 ‘D-5’
    대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’, PRS 섬유증 치료제 ‘DWN12088’, 한올바이오파마와 공동 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’ 등을 중심으로 R&D 현황과 방향성을 밝힌다. LG화학은 손지웅 생명과학사업본부장이 대사질환과 항암면역질환 등 신약후보물질 파이프라인과 올해 사업전략을 발표한다. 이와 함께...
    2020-01-08 13:00
  • 하나제약, 서울대병원과 MRI 조영제 ‘HNP-2006’ 임상1상 시작
    하나제약, 서울대병원과 MRI 조영제 ‘HNP-2006’ 임상1상 시작
    기존 MRI T1 가돌리늄 조영제는 신장 및 뇌에 잔류한 상태로 가돌리늄 이온이 분리되면서 섬유화 작용이 일어나는 질병인 신원성전신섬유증(Nephrogenic systemic fibrosis)이 심각한 부작용으로 나타날 수 있다. 이에 MRI 조영제에 대한 안전성은 지속적으로 논의되고 있는 사안으로 기존의 조영제 보다 안전성을 가진 대체 약물 개발이 요구되어 왔다....
    2019-12-23 16:23
  • [BioS]레고켐, 브릿지서 BBT-877 1상 마일스톤 "50억 수령"
    [BioS]레고켐, 브릿지서 BBT-877 1상 마일스톤 "50억 수령"
    레고켐 바이오사이언스는 브릿지바이오테라퓨틱스로부터 독일 베링거인겔하임으로 제3자 기술이전 된 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상 1상 마일스톤(단계별 기술료) 수익 분배금을 수령했다고 9일 밝혔다. 레고켐바이오는 브릿지바이오와 계약된 비율 '45:55'에 근거하여 세금을 제외한 약 50억 원의 수익분배금을 수령했다. 앞서 계약금과...
    2019-12-09 08:58
  • 레고켐바이오, 폐섬유증 치료제 임상 1상 마일스톤 수익분배금 수령
    레고켐바이오, 폐섬유증 치료제 임상 1상 마일스톤 수익분배금 수령
    레고켐바이오사이언스(레고켐바이오)는 지난 7월 브릿지바이오테라퓨틱스를 통해 독일 베링거인겔하임으로 제3자 기술이전된 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상 1상 마일스톤(단계별 기술료) 수익 분배금을 지난 6일 수령했다고 9일밝혔다. 레고켐바이오는 브릿지바이오테라퓨틱스와 계약된 비율(45:55)에 근거해 세금을 제외한 약 50억 원의...
    2019-12-09 08:58
  • 안지오랩, 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 임상2a상 시작
    안지오랩, 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 임상2a상 시작
    반면 대부분의 개발 치료제가 질환 자체가 보이는 간내 지방증, 염증, 섬유증과 연관된 하나의 타겟 혹은 기전에만 초점을 맞추고 있다. 지방증, 염증, 섬유증이 복합적으로 진전된 상태에서 치료 효능을 평가하는 후기 임상 단계에서 유효성 검증에 실패하는 사례가 다수 발생하고 있다. 안지오랩 관계자는 “AL101-NASH는 혈관신생(Pan-angiogenesis) 억제제로...
    2019-12-06 09:31
  • 안지오랩, 비알콜성지방간염 치료제 임상2a상 시작
    회사 관계자는 “대부분의 개발 치료제가 질환 자체가 보이는 간 내 지방증, 염증, 섬유증과 연관된 하나의 타겟 혹은 기전에만 초점을 맞추고 있다”며 “지방증, 염증, 섬유증이 복합적으로 진전된 상태에서 치료 효능을 평가하는 후기 임상 단계에서 유효성 검증에 실패하는 사례가 다수 발생하고 있다”고 설명했다. 이어 “AL101-NASH는 혈관신생 억제제로...
    2019-12-06 09:14
  • 유한양행, 신약 기술이전 가치 반영 기대 ‘매수’-미래에셋대우
    유한양행, 신약 기술이전 가치 반영 기대 ‘매수’-미래에셋대우
    전임상 결과 지방증과 간염증, 섬유증에 모두 효과가 있는 것으로 알려졌다. 김 연구원은 “3분기 매출액은 전기 대비 10.0% 늘어난 3955억 원, 영업이익은 80억 원으로 흑자전환할 전망”이라며 “기술이전 3건에 대한 계약금이 매 분기 90억 원 이상 계상될 것이며, 이들 후보물질이 다음 단계로 진입할 때 추가 마일스톤 유입이 기대된다”고 덧붙였다.
    2019-09-26 08:17
  • 전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 최근 호주 식품의약청(TGA)로부터 임상 1상을 승인받아 다음 달부터 본격적인 임상에 돌입한다. 특발성 폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나다. 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀 질환이다. 전 세계적으로 연간 7만5000명의 환자가 발생하며, 올해 4월 타계한...
    2019-08-28 19:00
  • [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    ◇대웅제약, '폐섬유증 신약' 글로벌 임상 1상 착수 = 대웅제약은 특발성폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 호주 식품의약청(TGA)으로부터 현지 임상 1상 시험을 승인받았다고 22일 밝혔다. 본격적인 임상은 9월 착수한다. 특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나다. 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로...
    2019-08-23 17:05
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