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  • 대웅제약, ‘특발성 폐섬유증 신약’ 국가신약개발사업 과제 선정
    대웅제약, ‘특발성 폐섬유증 신약’ 국가신약개발사업 과제 선정
    대웅제약은 세계 최초 혁신 신약으로 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약후보 물질 ‘DWN12088’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약ㆍ바이오 기업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전 주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업으로, 개발...
    2022-11-17 10:33
  • 대웅제약, 중국 히트젠과 신약개발 협력
    대웅제약, 중국 히트젠과 신약개발 협력
    대웅제약은 최근 연구 역량을 집중하고 있는 △대사질환 △섬유증 △자가면역질환 △암 등에 대한 저분자 화합물 신약 후보물질 도출 및 추후 임상 진입 단계에 최신 기술을 도입함으로써 후보물질 발굴 기간 단축, 파이프라인 확대 등 자사의 혁신 신약 개발 역량과 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 “세계 최고 수준의 DEL...
    2022-11-14 08:59
  • K-바이오 산업 미래 이끌 유망 벤처기업 어디?
    K-바이오 산업 미래 이끌 유망 벤처기업 어디?
    키바이오는 아직 치료제가 개발되지 않은 간섬유증에 도전하고 있다. 박미경 키바이오 대표는 “간섬유증 치료는 간 이식밖에 없다”며 “섬유증 치료 및 완화를 위한 플라보논 유도체 화합물(CBL-8300)을 개발 중이다. 전임상 결과가 좋고, 정부지원 사업에서도 ‘우수’ 등급으로 인정받았다. 간섬유증 치료제가 개발된다면 산술적인 예상치로 2034년 4조8596억 원의...
    2022-11-08 16:18
  • 한미약품 NASH 치료제, 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’ 확정
    한미약품 NASH 치료제, 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’ 확정
    현재 생검(biopsy)으로 확인된 NASH 및 간 섬유화 환자를 대상으로 미국과 한국에서 후기 임상 2상을 진행하고 있다. 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)로부터 △원발 담즙성 담관염 △원발 경화성 담관염 △특발성 폐 섬유증 등 적응증으로 총 6건의 희귀의약품 지정을 받아, 국내 제약사가 개발한 신약 중 가장 많은 희귀의약품 지정 기록을 갖고 있다.
    2022-10-20 11:22
  • 대웅제약, 희귀질환 아동 돕기 ‘희망 걸음 캠페인’ 통해 성금 전달
    대웅제약, 희귀질환 아동 돕기 ‘희망 걸음 캠페인’ 통해 성금 전달
    현재 개발하고 있는 DWN12088은 과도한 콜라겐 생성을 유발하는 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질 생성을 막아 섬유증을 억제하는 기전으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증, 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. 이달 국내 특발성 폐섬유증 신약으로써는 최초로 FDA의 신속 심사제도(패스트 트랙) 개발 품목에 지정된 바 있다.
    2022-07-22 10:26
  • 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 美 FDA 패스트 트랙 지정
    대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 美 FDA 패스트 트랙 지정
    대웅제약은 세계 최초 혁신 신약(Fisrt-in-class)으로 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 미국 식품의약국(FDA) 신속심사제도(FDA 패스트 트랙) 개발 품목에 지정됐다고 19일 밝혔다. 회사 측에 따르면 패스트 트랙으로 지정된 약물은 FDA와 개발 각 단계마다 임상 설계에 대한 상담 및 획득한 자료에 대한 조언 청취 등 허가 승인 과정에서...
    2022-07-19 11:59
  • 넥스트앤바이오·KIST, ‘오가노이드 기반 동물대체시험 검증법’ 협력
    넥스트앤바이오·KIST, ‘오가노이드 기반 동물대체시험 검증법’ 협력
    확립된 AOP는 ‘코로나19(SARS-CoV-2)의 ACE2수용체 결합을 통한 사망을 동반하는 급성 호흡곤란 유발’과, ‘ACE2 수용체결합을 통한 폐 섬유증 유발’에 대한 것으로, 두 개의 AOP 모두 6월 OECD의 검토를 거쳐 개발과제(Work Plan)로 등재됐다. 김용준 KIST 유럽연구소 환경안전성연구단장은 “KIST 유럽연구소가 주도하고 넥스트앤바이오가 공동으로 연구한...
    2022-07-18 14:29
  • [머니있슈] ‘팡(FAANG)’은 잊어라, 애플 대신 의료 주식 사야?
    [머니있슈] ‘팡(FAANG)’은 잊어라, 애플 대신 의료 주식 사야?
    의약품 공급업체 매케슨, 낭포성 섬유증 치료제를 개발한 제약회사 버텍스, 대규모 제약회사 일라이릴리와 보험사 시그나 등도 약세장 속에서도 상승세를 지키는 S&P500 종목이다. 제약회사 브리스톨마이어스스큅과 일라이릴리, 보험사 휴매나 등의 주가는 사상 최고치에 근접했다. 헬스케어주는 경기 불황 속에서도 사람들이 필요로 하는 제품과 서비스를...
    2022-07-04 17:09
  • 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 다국가 임상2상 본격 돌입
    대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 다국가 임상2상 본격 돌입
    대웅제약이 오는 9월부터 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’의 글로벌 임상 2상에 돌입한다. 대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 ‘DWN12088’이 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히...
    2022-06-17 11:43
  • [BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 "美 2상 IND 승인"
    [BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 "美 2상 IND 승인"
    대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 'DWN12088'이 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 하는 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이에 대웅제약은 오는 9월부터 임상에 돌입한다는 계획이다. 이번 임상 2상은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상 방식으로 진행되며, DWN12088의...
    2022-06-17 10:42
  • 나이벡, 폐섬유증 치료제 호주 임상 시험 계획 신청…“글로벌 제약사 등과 상업화 개발”
    나이벡, 폐섬유증 치료제 호주 임상 시험 계획 신청…“글로벌 제약사 등과 상업화 개발”
    나이벡이 주요 파이프라인 중 하나인 폐섬유증 치료제에 대한 글로벌 임상을 본격화한다. 13일 금융감독원 전자공시에 따르면 나이벡은 폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-PF(임상시험 코드명 NP-201, 이하 NP-201)’의 임상 1상 시험계획서(IND)를 제출했다. 글로벌 임상시험의 시작은 호주다. 호주의 임상 시스템은 미국식품의약국(FDA)이나 유럽의약품기구(EMA)의 규제를...
    2022-06-13 14:23
  • 한미약품, ‘희귀의약품 지정’ 20건으로 확대
    한미약품, ‘희귀의약품 지정’ 20건으로 확대
    한미약품은 최근 유럽의약품청(EMA)이 삼중작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist·HM15211)’를 특발성 폐 섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정했다고 9일 밝혔다. 이에 따라 한미약품은 6개 파이프라인에서 10가지 적응증으로 총 20건(미국 FDA 9건, EMA 8건, 한국 식약처 3건)의 희귀의약품 지정 기록을 보유해 국내 최다 기록을...
    2022-06-09 09:20
  • 대웅제약, ‘희망 걸음 캠페인’ 시작…희귀질환 아동 후원
    대웅제약, ‘희망 걸음 캠페인’ 시작…희귀질환 아동 후원
    대웅제약이 개발 중인 DWN12088은 대표적 희귀질환 중 하나인 섬유증 치료제다. 섬유증이란 체내 콜라겐이 비정상적으로 증가하면서 조직이나 장기가 섬유화되는 질병으로, DWN12088은 과도한 콜라겐 생성을 유발하는 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질 생성을 막아 섬유증을 억제한다. 대웅제약 관계자는 “희귀질환으로 고통받는 환자들을 위한 활동을 다방면에서...
    2022-06-03 13:48
  • 한미약품 “NASH 신약 계속 개발…iDMC가 권고”
    한미약품 “NASH 신약 계속 개발…iDMC가 권고”
    미국 식품의약국(FDA)이 2020년 NASH 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발 의약품으로 지정했으며, 원발 담즙성 담관염(2020년) 및 원발 경화성 담관염(2020년), 특발성 폐 섬유증(2021년) 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정한 바 있다. 한미약품은 현재 간 생검(liver biopsy)으로 질환이 확인된 NASH 환자들을 대상으로 랩스 트리플 아고니스트의 위약 대비...
    2022-05-04 10:38
  • [공시] 브릿지바이오, 섬유증 치료제 후보물질 기술도입 옵션 계약 체결
    브릿지바이오는 8일 셀라이온바이오메드와 특발성 폐섬유증 등 섬유증 치료제 후보물질의 기술도입 옵션 계약을 체결했다고 공시했다. 이온 채널 조절을 통해 섬유화 질환을 타깃하는 치료제 개발(first-in-class)이 특징으로, 특발성 폐섬유증 동물모델에서 우수한 약효를 입증했으며 다양한 실험을 통해 안전성이 매우 높을 것으로 회사 측은 예상했다. 계약금은...
    2022-03-08 08:31
  • 하나제약, 조영제 신약 국가신약개발사업단 지원과제 선정
    하나제약, 조영제 신약 국가신약개발사업단 지원과제 선정
    회사 관계자는 “HNP-2006은 선형 가돌리늄 제제로 사용되던 기존 조영제 부작용인 신원성전신섬유증 등 유발 가능성을 낮추고, 선명한 조영 효과를 기대할 수 있는 신약으로 주목받고 있다”고 설명했다. 하나제약은 산업통상자원부가 주관하는 바이오산업 핵심기술개발사업에 참여, 건강한 성인을 대상으로 한 1상 임상시험에서 HNP-2006의 안전성과 내약성을...
    2021-12-20 14:20
  • 한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정
    랩스트리플아고니스는 작년 3월에도 미국 FDA로부터 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성담관염(PBC: Primary biliary cholangitis) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정받은 바 있으며, 올해 5월에는 특발성 폐섬유증(IPF: Idiopathic Pulmonary Fibrosis)으로 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 이번 지정으로 랩스트리플아고니스는 FDA로부터 세 가지 적응증, EMA로부터...
    2021-12-17 10:47
  • 크리스탈지노믹스, "먹는 코로나 치료제 델타 변이 억제 효과 확인"
    크리스탈지노믹스, "먹는 코로나 치료제 델타 변이 억제 효과 확인"
    아이발티노스타트는 크리스탈지노믹스가 자체 개발한 신약 후보물질로 코로나 바이러스 감염으로 발생하는 사이토카인 폭풍으로 인한 급성폐렴 및 코로나19 후유증으로 발생하는 섬유증 등을 치료하는 염증치료 신약이다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “매우 뛰어난 델타 변이 바이러스 억제력이 확인된 전임상시험 결과를 기반으로 먹는 코로나치료제 임상...
    2021-12-01 14:11
  • [베스트&워스트] 비즈니스온, 3분기 역대급 실적 소식에 63.44% ‘상승’
    [베스트&워스트] 비즈니스온, 3분기 역대급 실적 소식에 63.44% ‘상승’
    한국비엔씨 주가의 하락세는 국내외 코로나19 치료제 개발이 이어지면서 항바이러스ㆍ항염ㆍ항섬유증의 기능을 가진 코로나19 치료 후보물질인 ‘안트로퀴노놀’에 대한 기대감이 떨어졌기 때문으로 풀이된다. 한국비엔씨는 한국, 러시아, 터키, 우크라이나에 안트로퀴노놀을 독점 제조 및 판매할 권리를 확보했다. 지난 9월에는 미국 식품의약국...
    2021-11-13 09:00
  • 마카온, 알포트증후군으로 美FDA 희귀의약품 지정
    마카온, 알포트증후군으로 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스는 지난해 7월 폐·신장 섬유증 연구개발 전문 기업인 자회사 마카온 바이오테라퓨틱스를 설립하고, 아이발티노스타트의 섬유증 질환 개발 권리를 기술이전했다. 적응증별 전문화를 통해 아이발티노스타트의 신약 개발 속도와 성공률을 높이기 위한 전략이다. 현재 크리스탈지노믹스가 췌장암과 코로나19 치료제 신약으로, 마카온은 섬유증...
    2021-11-05 14:51
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