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  • [BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"
    [BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"
    대웅제약이 개발 중인 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 호주에서 임상 1상에 돌입한다. 대웅제약은 21일 호주 식품의약청(Therapeutic Goods Administration; TGA)로부터 건강한 사람에게서 DWN12088의 안전성과 내약성 등을 확인하기 위한 목적의 현지 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다. 이에 회사 측은 9월부터 본격적인 임상시험에 돌입할 예정이다....
    2019-08-22 11:37
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    대웅제약이 개발 중인 폐섬유증 신약이 글로벌 임상에 돌입한다. 대웅제약은 특발성폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 호주 식품의약청(TGA)으로부터 현지 임상1상 시험을 승인받았다고 22일 밝혔다. 본격적인 임상은 9월 착수한다. 특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나다. 치료가 어렵고 진단 후 5년...
    2019-08-22 10:28
  • 바이오일레븐, 프로바이오틱스 ‘드시모네’ 비알코올성 지방간 개선 효과, 영국의학저널 등재
    바이오일레븐, 프로바이오틱스 ‘드시모네’ 비알코올성 지방간 개선 효과, 영국의학저널 등재
    연구팀이 A, B 두 그룹을 대상으로 간 검사를 실시한 결과, 드시모네 포뮬러를 섭취한 A 그룹이 위약을 섭취한 B 그룹보다 간경변으로 진행될 수 있는 간세포 팽창 정도와 간 섬유증 수치가 현저하게 낮아진 것을 확인했다. 드시모네 포뮬러를 1년 간 섭취한 A 그룹이 간 염증 수치를 비롯해 ALT(알라닌아미노전달효소)와 염증유발물질인 사이토카인(Cytokine), TNF...
    2019-08-22 09:21
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    ◇대웅제약 폐섬유중 신약 FDA 희귀의약품 지정 = 대웅제약은 혁신신약 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 'DWN12088'이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도다. 신약 허가 심사비용 면제...
    2019-08-16 08:00
  • [BioS]대웅제약 "특발성폐섬유증 'PRS 저해제' 美 ODD 지정"
    [BioS]대웅제약 "특발성폐섬유증 'PRS 저해제' 美 ODD 지정"
    대웅제약은 지난 8일 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증(IPF)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. 특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로, 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진...
    2019-08-13 11:15
  • 대웅제약 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美FDA 희귀의약품 지정
    대웅제약 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美FDA 희귀의약품 지정
    대웅제약이 개발 중인 폐섬유증 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정을 획득했다. 대웅제약은 지난 8일 혁신신약(First-in-Class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 ‘DWN12088’이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 FDA 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)은 희귀난치성 질환의 치료제...
    2019-08-13 10:27
  • [BioS]대웅제약 'Next 나보타' 신약 파이프라인들
    [BioS]대웅제약 'Next 나보타' 신약 파이프라인들
    APA 기전의 차세대 항궤양제부터 SGLT2 억제제 계열 당뇨병 신약, PRS 표적 섬유증 치료제 등이 핵심 파이프라인이다. 전승호 대웅제약 사장은 "대웅제약은 그동안 쌓아온 연구개발 역량으로 ‘넥스트 나보타’를 위한 충분한 준비가 돼있다”며, “삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹으로서, 글로벌 50위 제약사로 도약할 수 있도록 최선을...
    2019-07-25 10:29
  • JW중외제약, CWP291 다발성골수종 임상 1상 종료
    JW중외제약, CWP291 다발성골수종 임상 1상 종료
    ‘주얼리(JWELRY)’와 Wnt 신호전달경로에 작용하는 화합물을 선별하는 ‘고속 스크리닝(HTS)’ 시스템을 원천기술로 보유하고 있다. 이를 통해 Wnt 신호전달경로를 억제하거나 활성화하는 저분자 화학물질을 발굴해 항암제, 면역질환치료제(섬유증, 골관절염)를 개발하고 있으며, 재생의학분야(탈모, 치매, 피부·근육 재생)로 영역을 확장하고 있다.
    2019-07-19 10:13
  • 동구바이오제약, 디앤디파마텍과 시너지 극대화
    동구바이오제약, 디앤디파마텍과 시너지 극대화
    섬유화는 폐, 간을 포함한 모든 장기에서 발생할 수 있으며, 섬유증 시장은 100억 달러를 상회하는 규모로 형성되어 있으나 아직까지 근본적인 치료제가 없다. 디앤디파마텍은 섬유화 억제뿐만 아니라 조직의 회복까지 가능한 ‘TLY012’를 개발하고 있으며 현재 미국 국립보건원(NIH)에서 그 가능성을 보고 600만 달러 규모의 펀드를 지원 중이다. 조용준...
    2019-07-17 10:52
  • 이정희 유한양행 사장의 R&D 뚝심…1년 새 3조5000억 기술수출 '결실'
    이정희 유한양행 사장의 R&D 뚝심…1년 새 3조5000억 기술수출 '결실'
    NASH는 흔히 간 내 지방의 축적에 의해 시작되며, 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과 간경변을 초래한다. 비만 환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높으며, 현재 치료법이 존재하지 않아 의학적 수요가 매우 높은 분야이다. 유한양행이 자체 개발한 YH25724는 제넥신의 약효지속 기반기술(HyFc)이 접목된 융합단백질이다. 전임상 연구를...
    2019-07-01 19:00
  • 유한양행, ‘1조 기술수출’ 성공…베링거와 비알콜성 지방간염 신약 계약
    유한양행, ‘1조 기술수출’ 성공…베링거와 비알콜성 지방간염 신약 계약
    NASH는 흔히 간 내 지방의 축적에 의해 시작되며, 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과 간경변을 초래한다. 비만 환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높으며, 현재 치료법이 존재하지 않는 의학적 수요가 매우 높은 분야이다. 베링거인겔하임은 NASH의 특징 하나만을 표적화하는 방법으로는 중증의 NASH 환자에서 완화 효과를 달성하기...
    2019-07-01 08:59
  • [BioS]유한양행, BI에 NASH치료제 '8.7억弗' 기술수출
    [BioS]유한양행, BI에 NASH치료제 '8.7억弗' 기술수출
    NASH는 흔히 간 내 지방의 축적에 의해 시작되며, 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과 간경변을 초래한다. 특히, 이 질환은 비만 환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높으며, 현재 치료법이 존재하지 않는 의학적 수요가 매우 높은 분야이다. 베링거인겔하임은 NASH의 특징 하나만을 표적화하는 방법으로는 중증의 NASH...
    2019-07-01 08:08
  • 대웅제약 당뇨병치료제 ‘DWP16001’ 국내임상 2상 승인
    대웅제약 당뇨병치료제 ‘DWP16001’ 국내임상 2상 승인
    계열 내 최고신약(BEST IN CLASS)으로 자리매김할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다. 한편, 대웅제약은 위궤양, 당뇨병, 섬유증, 자가면역, 만성통증 등 난치성 질환에 대한 혁신신약 파이프라인을 구축하고, 올해 창립이래 최다건수의 신규 임상시험에 돌입하며 연구개발 경쟁력 강화에 본격 착수했다. ‘DWP16001’은 2023년 국내출시를 목표로 한다.
    2019-05-31 16:09
  • 대웅제약 “올해 신규 임상 30여 건 추가…신약 경쟁력 강화”
    대웅제약 “올해 신규 임상 30여 건 추가…신약 경쟁력 강화”
    회사에 따르면 올해 PRS 섬유증치료제, SGLT2 당뇨병치료제 등 주요 신약 파이프라인의 임상단계가 한 단계씩 전진한다. 이와 함께 ‘나보타’ 등 기존 파이프라인의 임상과 개량신약, 제네릭 등 허가를 목적으로 한 신규 임상이 더해져 지난해 12건의 임상시험 승인 건수의 약 2.5배에 달하는 30여 건의 국내외 신규 임상연구에 돌입할 예정이다. 대웅제약은...
    2019-05-30 15:33
  • 대웅, 대웅제약 지분 확대…“지속성장 가능성 무게”
    대웅, 대웅제약 지분 확대…“지속성장 가능성 무게”
    공동개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 글로벌 임상 3상이 미국에서 진행 중이다. SGLT-2 당뇨병치료제는 2022년 국내 허가를 목표로 올해 임상 2상에 돌입할 예정이다. 혁신신약으로 다국적 제약사의 주목을 받으며 협력연구를 타진하고 있는 PRS 섬유증치료제도 임상 1상을 앞두고 있으며, 자가면역질환 분야 후보물질 2가지는 전임상 진행 중이다.
    2019-05-13 13:54
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 정부 지원과제 선정
    대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 정부 지원과제 선정
    대웅제약은 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS 저해제DWN12088의 ‘특발성 폐섬유증 치료제 개발 연구’가 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상) 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 범부처신약개발사업단으로부터 First-in-Class PRS 폐섬유증 치료제 DWN12088의 해외 임상 1상과 비임상 시험을 위한 연구개발비를...
    2019-03-08 15:42
  • [BioS]대웅, 폐섬유증 신약 KDDF 과제 선정.."올해 1상"
    [BioS]대웅, 폐섬유증 신약 KDDF 과제 선정.."올해 1상"
    대웅제약은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088의 ‘특발성 폐섬유증 치료제 개발 연구’가 범부처신약개발사업단 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 범부처신약개발사업단으로부터DWN12088의 해외 임상 1상과 비임상 시험을 위한 연구개발비를 지원받는다. 대웅제약은 이번 과제 수행으로 폐섬유증 질환에...
    2019-03-08 13:38
  • [BioS]대웅제약, 매출 '1조 클럽' 가입.."올해 나보타로 성장"
    [BioS]대웅제약, 매출 '1조 클럽' 가입.."올해 나보타로 성장"
    대웅제약 관계자는 "중장기 성장 파이프라인으로는 APA 차세대 항궤양제, PRS 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등 혁신신약 개발과 인공지능(AI)를 활용한 신약연구 개발역량을 강화해 가고 있다"면서 "한올바이오파마와 개발중인 안구건조증 치료제(HL036)는 오는 3월 중순, 미국에서 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획"이라고 말했다.
    2019-03-06 11:33
  • 대웅제약, 사상 최대 매출로 ‘1조 클럽’ 입성…“수익성 회복할 것”
    대웅제약, 사상 최대 매출로 ‘1조 클럽’ 입성…“수익성 회복할 것”
    중ㆍ장기 성장 파이프라인으로는 APA 차세대 항궤양제, PRS 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등 혁신신약 개발과 인공지능(AI)을 활용한 신약연구 개발 역량을 강화하고 있다. 특히 세계 4조 원 규모의 안구건조증 시장을 타깃으로 한올바이오파마와 공동 개발 중인 안구건조증 치료제는 이달 중순 미국에서 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획이다.
    2019-03-06 10:34
  • 성윤모 장관, 대웅제약 오송공장 방문…“신약개발 투자 지속” 당부
    성윤모 장관, 대웅제약 오송공장 방문…“신약개발 투자 지속” 당부
    허가등록 완료 및 해외수출 가시화로 향후 해외수출 비중이 지속적으로 확대될 전망이다. 나보타는 앞으로 유럽, 캐나다, 호주, 중남미 등으로 글로벌 진출을 이어나갈 예정이며, 5년내 매출 2000억 원, 영업이익 1000억 원 이상을 달성할 것으로 기대된다. 이밖에 차세대 항궤양제, 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등 혁신신약 개발을 통해 글로벌 진출을 계획하고 있다.
    2019-02-25 13:29
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