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  • 오늘 ‘간(肝)의 날’…술 안먹는데 지방간이라고? [e건강~쏙]
    오늘 ‘간(肝)의 날’…술 안먹는데 지방간이라고? [e건강~쏙]
    여러 연구에 따르면 흡연은 간 종양 및 만성 간 질환과 같은 간 질환과도 관련이 있는 것으로 나타났다”며 “금연이 치료 반응과 섬유증 퇴행율을 증가시키고, 간세포암종 발병률을 감소시키며, 간 이식 결과를 개선할 수 있는 것으로 발표되고 있다”고 밝혔다. ◇간암·대장암·췌장암 등 발병 위험 높아져…간 건강 관리 필수 지방간은 증상이 없어도 놔두면...
    2023-10-20 08:00
  • 나이벡 "폐섬유증ㆍ염증성장질환 신약 글로벌 임상 1상 성공…FDA 임상 절차 진행"
    나이벡 "폐섬유증ㆍ염증성장질환 신약 글로벌 임상 1상 성공…FDA 임상 절차 진행"
    나이벡은 호주 CMAX 임상연구센터(CMAX Clinical Research)에서 진행된 폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-PF(임상시험 코드명 NP-201, 이하 NP-201)’의 임상 1상을 완료해 최종결과 보고서를 수령했다고 설명했다. 임상 1상 진행 결과 NP-201는 사람을 대상으로 한 시험에서도 우수한 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)을 보여줬다. 인체 허용 최대 용량인...
    2023-10-06 10:45
  • 팜젠사이언스, MRI 간특이 조영제 신약 국제특허 등록
    팜젠사이언스, MRI 간특이 조영제 신약 국제특허 등록
    MRI 촬영 시 사용되는 가돌리늄 조영제는 화학구조에 따라 선형(linear)과 거대고리형 (macrocycle)으로 나눌 수 있는데, 선형 조영제는 신장기원 전신 섬유증(NSF) 유발, 뇌 잔류 우려 등 안전성 문제로 2017년 글로벌 시장에서 퇴출당하고 거대고리형 조영제로 전환됐다. 하지만 간을 조영할 때 사용되는 간 특이 조영제는 아직 거대고리형이 없다....
    2023-09-22 09:15
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ NASH 美2상 “환자 투약”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ NASH 美2상 “환자 투약”
    전임상에서 간세포, 대식세포, 간성상세포(hepatic stellate cell, HSC)에서 GPR119가 활성화되면 지방축적, 면역세포 침투(infiltration), 간에서의 콜라겐 섬유(collagen fiber) 축적 등이 억제되며 지방증(steatosis), 염증, 섬유증 등 NASH와 관련된 증상이 완화된다는 게 뉴로보의 설명이다. DA-1241은 전임상에서 간경화, 염증, 섬유화, 지질대사 및...
    2023-09-19 08:54
  • 고바이오랩, 비알코올 지방간 질환 진단법 러시아 특허 등록
    고바이오랩, 비알코올 지방간 질환 진단법 러시아 특허 등록
    NAFLD는 단순한 지방증(steatosis)에서 시작해, 진행성 섬유증 및 간경변 등을 유발시키는 비알코올 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH)에 이르는 과정을 통해 대사 장애의 간 질환을 나타내는 특징을 가지고 있다. NAFLD의 유병률은 전 세계적으로 급증하고 있으며, 특히 비만 NAFLD 환자 외 비 비만 NAFLD 환자들의 숫자가 급격히 높아지고 있다. 최근...
    2023-07-17 10:08
  • 직장 여럿 거친 근로자가 ‘진폐증’ 확진…산재보험료 산정기준은
    직장 여럿 거친 근로자가 ‘진폐증’ 확진…산재보험료 산정기준은
    진폐란 산재보험법상 분진을 흡입해 폐에 생기는 섬유증식성 변화를 주된 증상으로 하는 질병을 말한다. 근로복지공단은 甲은 A 광업소를, 乙에게는 C 탄광을 평균임금 적용 사업장으로 각각 결정해 보험금을 지불했다. 하지만 甲은 B 터널 신설공사 건설사를, 乙은 D 터널 신설공사 건설사를 평균임금 적용 사업장으로 삼아 평균임금을 산정해야 한다며 평균임금...
    2023-06-25 09:00
  • “한미약품, 간질환 EFI 유럽 간학회 발표 선정·마일스톤 호실적 전망…목표가 상향”
    “한미약품, 간질환 EFI 유럽 간학회 발표 선정·마일스톤 호실적 전망…목표가 상향”
    2b상은 NASH 환자 대상이며, 주평가지표는 안전성 및 52주차 섬유증 악화 없이 NASH 해소된 참가자 비율"이라고 짚었다. 그러면서 "승인받기 위해서 섬유화 개선 지표 확인이 필요하다. 트리플 어고니스트인HM15211(GLP-1/GCG/GIP) 2a상 고용량 12주 투여 시 간지방함량이 81.1% 하락하였는데, Efinopegdutide 보다 이른 시일 내에 더욱 높은 감소량을...
    2023-06-21 08:17
  • 골수섬유증 신약 건강보험 적용…연간 투약비용 5800만원→290만원
    골수섬유증 신약 건강보험 적용…연간 투약비용 5800만원→290만원
    골수섬유증 치료용 신약에 국민건강보험이 적용된다. 골수섬유증 환자의 연간 투약비용은 기존 5800만 원에서 290만 원까지 경감될 전망이다. 보건복지부는 건강보험정책심의위원회 심의 등을 거쳐 다음 달 1일부터 보험약제 급여범위를 확대한다고 31일 밝혔다. 먼저 한국비엠에스제약이 개발한 골수섬유증 치료제 인레빅캡슐(성분명 페드라티닙염산염수화물)에...
    2023-05-31 12:00
  • 한미약품 NASH 신약, 특발성 폐섬유증 치료제 개발 가능성 확인
    한미약품 NASH 신약, 특발성 폐섬유증 치료제 개발 가능성 확인
    한미약품은 지난 19일(현지시간)부터 24일까지 미국 워싱턴DC에서 열린 미국흉부학회 국제 컨퍼런스 ‘American Thoracic Society(ATS) 2023’에서 비알코올 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple agonist)’를 특발성 폐 섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제로도 개발할 수 있는 가능성을 확인한 연구 결과 1건을...
    2023-05-24 08:57
  • 제노스코, 특발성 폐섬유화증 후보물질 연구 성과 美흉부학회 발표
    제노스코, 특발성 폐섬유화증 후보물질 연구 성과 美흉부학회 발표
    ROCK은 섬유증 및 염증 유발을 증폭시키는 신호전달의 핵심 매개체 역할을 하는 카이네즈(Kinase)로 알려져 있다. 발표에 따르면 GNS-3595는 시험관 내(in vitro) 실험에서 우수한 선택성 및 효능뿐만 아니라, 질환 유도 동물 모델에서 애쉬크로프트 점수(Ashcroft score)의 회복 및 특발성 폐섬유화증의 대표적인 마커인 콜라젠의 발현 등을 매우 효과적으로...
    2023-05-22 15:46
  • 빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    원발 담즙성 담관염(PCB) 및 원발 경화성 담관염(PSC), 특발성 폐 섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품(Orphan Drug Designation)으로도 지정한 바 있다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 간 생검(Liver biopsy)으로 확증된 NASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등 확인을 위한 임상 2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 한미약품...
    2023-05-17 05:00
  • 넥스트젠바이오사이언스, 우시앱텍과 섬유증 치료제 신약개발 업무협약 체결
    넥스트젠바이오사이언스, 우시앱텍과 섬유증 치료제 신약개발 업무협약 체결
    넥스트젠바이오사이언스(Nextgen Bioscience)는 글로벌 위탁연구개발생산(CRDMO) 기업인 우시앱텍(WuXi AppTec)과 섬유증 치료제 신약 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약을 통해 넥스트젠바이오사이언스는 개발 중인 다수의 신약 후보물질의 임상 진입을 위해 우시앱텍의 시료 생산, 공정개발, 독성시험 등 임상시험계획서(IND) 제출에...
    2023-05-16 09:22
  • IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 간 생검(Liver biopsy)으로 확증된 NASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등 확인을 위한 임상 2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 한미약품 관계자는 “이번 중간 분석 결과와 IDMC 권고를 통해 약물의 효능과 안전성, 나아가 글로벌 신약 개발 잠재력을 확인할 수 있었다”라며 “환자들에게는...
    2023-05-15 12:10
  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “첫 투약 개시”
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “첫 투약 개시”
    PRS 단백질은 섬유증의 원인이 되는 콜라겐 생성에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 특발성폐섬유증(IPF)는 과도하게 생성된 섬유조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. IPF는 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다. 현재 시판 중인 글로벌제약사의 IPF 치료제는 질병진행 자체를 완전히 멈추지 못하며...
    2023-02-06 10:05
  • 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 첫 환자 투약 완료
    대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 첫 환자 투약 완료
    대웅제약의 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 ‘베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)’이 본격적인 다국가 임상 2상에 진입했다. 대웅제약은 베르시포로신의 임상 2상 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 다국가 임상 2상은 서울아산병원을 비롯해 한국과 미국의 약 30개 기관에서 진행된다. 총 102명의 환자에게 24주간 시험약 또는 위약을 투여 후...
    2023-02-06 09:21
  • [BioS]대웅제약, 英CSP에 ‘PRS저해제’ 中권리 3.36억弗 L/O
    [BioS]대웅제약, 英CSP에 ‘PRS저해제’ 中권리 3.36억弗 L/O
    대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)은 31일 영국 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals, CSP)에 섬유증질환 치료제 후보물질 PRS 저해제 ‘베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)의 중화권 지역 권리를 3억3600만달러(한화 4128억원) 규모로 라이선스아웃(L/O)하는 계약을 체결했다고 발표했다. 계약에 따라 대웅제약은 CSP로부터 계약금 600만달러(한화 74억원)에 더해...
    2023-01-31 15:14
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 기술수출…최대 4130억 원 규모
    대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 기술수출…최대 4130억 원 규모
    씨에스파마슈티컬스와의 계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등의 중화권에 베르시포로신의 특발성 폐섬유증을 비롯한 적응증 확대에 따라 약 4130억 원(3억3600만달러)에 달한다. 이번 중화권 기술수출 계약로 대웅제약은 첫 번째 혁신신약의 글로벌 진출에 성공했다. 이번 계약을 통해 CSP로부터 최대 약 934억 원(7600만 달러)의 기술료와 연간 순매출액 기준 두...
    2023-01-31 14:50
  • 넥스트젠바이오사이언스, 특발성폐섬유증 치료제 美FDA 희귀약 지정
    넥스트젠바이오사이언스, 특발성폐섬유증 치료제 美FDA 희귀약 지정
    넥스트젠바이오사이언스는 미국 식품의약국(FDA)이 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis) 치료제 후보물질 ‘NXC680’을 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정했다고 26일 밝혔다. 특발성폐섬유증은 알 수 없는 원인으로 폐가 섬유화돼 폐 기능이 감소, 호흡 곤란으로 사망에 이르게되는 질환이다. 주로 50~70세에 발병하며, 5년 후 생존율이 20~30...
    2023-01-26 16:58
  • 한올 관계사 美 이뮤노멧, ‘IM156’ 췌장암 임상 1b상 투약 개시
    한올 관계사 美 이뮤노멧, ‘IM156’ 췌장암 임상 1b상 투약 개시
    이뮤노멧 테라퓨틱스(이하 이뮤노멧)은 2015년 한올바이오파마로부터 분사해 휴스턴에 설립된 신약개발기업으로 췌장암, 전이성 흑색종 등 항암 및 특발성 폐섬유증에 대한 치료제 개발을 위한 임상연구를 진행하고 있다. 한올바이오파마가 이뮤노멧의 주요 주주이다. IM156은 4세대 항암제로 불리는 ‘대사항암제’ 후보물질이다. 종양세포의 대사...
    2022-11-22 10:09
  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “KDDF 과제선정”
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “KDDF 과제선정”
    대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)이 임상2상 단계 특발성폐섬유증(IPF) 후보물질 ‘DWN12088’이 국가신약개발사업단(KDDF) 국가신약개발사업 지원과제를 선정됐다고 17일 밝혔다. DWN12088은 특발성폐섬유증 등을 포함해 섬유증에서 ‘first-in-class’ 기전 약물로 개발하고 있는 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제이다. 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질 작용을...
    2022-11-17 11:04
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