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  • 새 먹거리 찾는 제약바이오업계 ...필러·의료기기로 비뇨기 시장 '노크'
    새 먹거리 찾는 제약바이오업계 ...필러·의료기기로 비뇨기 시장 '노크'
    메디톡스의 국내 판매 법인 메디톡스코리아는 국산 의료기기 최초로 식약처에서 발기부전 치료 용도로 허가 받은 체외충격파 의료기기 ‘케어웨이브(CAREWAVE)’를 출시하며 관련 시장 사업 다각화에 노력 중이다. 업계에선 이러한 사업 확장 움직임에 힘입어 음경 확대 시장이 당분간 성장할 것이란 전망이다. 업계 관계자는 “필러·보톡스 등 여성 미용시장, 제네릭이...
    2019-05-03 05:00
  • 메지온 “유데나필 허가 신청 앞서 내달 2일 美 FDA와 미팅”
    메지온 “유데나필 허가 신청 앞서 내달 2일 美 FDA와 미팅”
    이번 미팅에서는 전임상 자료에 대해 과거 발기부전증 치료제(ED) NDA 시 FDA에 통과된 자료가 그대로 적용될 수 있는지, 그리고 그 내용이 단심실치료제 승인에 충분히 부합되는 것인지 확인할 전망이다. 또한 임상 자료 부분에 대해 회사에서 구성한 방법 및 형식에 대해 FDA가 동의하는지 확인하고, 규제 관련 질문에 대한 입장을 FDA로부터 답변 받을 예정이다....
    2019-04-26 14:58
  • [BioS]젬백스, 전립선비대증 치료제 국내 3상 승인
    [BioS]젬백스, 전립선비대증 치료제 국내 3상 승인
    아울러 투약 군에서 국제발기부전인덱스(IIEF: International Index of Erectile Function)에서 이상소견이 발견되지 않았는데 이는 일부 전립선비대증 치료제의 여러가지 부작용 중 하나로 여겨지는 성 기능 장애가 없는 치료제로서의 가능성을 제시했다는 설명이다. 젬백스의 임상 2상 결과는 2018년 3월 전립선 질환 분야에서 국내 최고 권위를 가진...
    2019-04-05 15:46
  • 젬백스, ‘GV1001’ 전립선비대증 3상 임상 시작
    젬백스, ‘GV1001’ 전립선비대증 3상 임상 시작
    아울러 투약 군에서 국제발기부전인덱스(IIEF) 에서 이상소견이 발견되지 않아 일부 전립선비대증 치료제의 부작용 중 하나로 여겨지는 성 기능 장애가 없는 치료제로서의 가능성을 제시했다는 평가를 받기도 했다. 이 같은 결과는 지난해 3월 전립선 질환 분야에서 국내 최고 권위를 가진 대한전립선학회에서 발표돼 최우수학술상을 수상한 데 이어...
    2019-04-05 14:31
  • [BioS]동아ST "자이데나, ‘배뇨후 요점적’ 개선효과 확인"
    [BioS]동아ST "자이데나, ‘배뇨후 요점적’ 개선효과 확인"
    동아에스티는 최근 발기부전치료제 자이데나의 연구자 임상시험에서 남성 ‘배뇨후 요점적(Postmicturition Dribbling, PMD)’ 개선 효과를 확인했다고 11일 밝혔다. 이번 임상 시험은 발기부전치료제 자이데나(성분명: Udenafil, 유데나필)의 남성 배뇨후 요점적에 유데나필 투여의 효과를 확인하기 위해 진행됐다. 138명의 남성환자를 대상으로 자이데나 75mg과 위약을...
    2019-03-11 10:29
  • 서울제약, 발기부전 치료제 타다라필 구강붕해 필름 제품 페루 진출
    서울제약, 발기부전 치료제 타다라필 구강붕해 필름 제품 페루 진출
    서울제약은 지난해 7월 페루 디스톨로자(DISTOLOZA)사와 수출계약을 체결한 발기부전 치료제 타다라필 구강붕해 필름이 현지 허가를 받았다고 26일 밝혔다. 서울제약은 지난해 4월 13일간의 일정으로 진행된 보건복지부-외교부 중남미 지역 민간합동 보건의료 사절단으로 참가해 페루, 콜롬비아, 에콰도르, 볼리비아 등 중남미 4개 국가와 수출을 위한 MOU를 체결한...
    2019-02-26 09:20
  • [BioS]종근당 "타다라필, 배뇨후요점적 환자에 효과적"
    [BioS]종근당 "타다라필, 배뇨후요점적 환자에 효과적"
    종근당이 발기부전치료제 센돔(주성분: 타다라필 5mg)이 배뇨 직후 소변누출이 발생하는 배뇨후요점적 환자 치료에 효과적이라는 연구결과를 공개했다. 센돔은 발기부전치료제 시알리스의 제네릭 의약품이다. 종근당은 최근 슬로베니아의 류블랴나에서 열린 ‘제21회 유럽성기능학회(ESSM, European Society for Sexual Medicine)’에서 발기부전치료제 센돔의 임상...
    2019-02-18 15:35
  • 종근당, 유럽성기능학회서 발기부전치료제 ‘센돔’ 임상 결과 발표
    종근당, 유럽성기능학회서 발기부전치료제 ‘센돔’ 임상 결과 발표
    종근당은 최근 슬로베니아 류블랴나에서 열린 ‘제21회 유럽성기능학회(ESSM·European Society for Sexual Medicine)’에서 발기부전치료제 ‘센돔’의 임상 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 한림대학교의료원 비뇨의학과 양대열 교수팀은 센돔(주성분 타다라필 5mg)이 배뇨 직후 소변 누출이 발생하는 배뇨후요점적 환자 치료에 효과적이라는 임상 결과를 발표했다....
    2019-02-18 09:22
  • [메디컬 줌인] 유원상 유유제약 부사장 “신약으로 정면 승부…전립선 치료제 정조준”
    [메디컬 줌인] 유원상 유유제약 부사장 “신약으로 정면 승부…전립선 치료제 정조준”
    치료 개량신약(YY-201)이다. 현재 전립선비대증 치료제 글로벌 시장은 5조 원에 이르며 국내 시장 규모는 2000억 원 수준이다. 국내 시장은 아보다트, 프로스카 등이 시장을 주도하고 있지만 고령자들의 장기복용 순응도를 개선하기 위한 복합제의 필요성이 대두되고 있다. 유유제약의 YY-201은 락소스미스클라인의 ‘아보다트’를 소형화한 ‘두스타’에 발기부전...
    2019-02-14 18:05
  • 글로벌 항암제 시장 경쟁 불꽃...화이자, 20년 만에 항암제 17개 무더기 출시
    글로벌 항암제 시장 경쟁 불꽃...화이자, 20년 만에 항암제 17개 무더기 출시
    화이자는 고콜레스테롤 치료제인 리피토와 고혈압약 노바스크, 발기부전 치료제 비아그라의 특허 만료에 따른 부담을 상쇄하기 위해 새로운 수익원을 찾으려고 2008년 항암제 개발에 다시 뛰어들었다. 반더빌트대학 메디컬센터의 마이스 로텐버그 박사 등을 영입하는 등 전문가 영입에 아낌없이 투자하고 있다. 일반적으로 제약업계 마케팅 담당자들은 1차 진료...
    2019-01-28 12:37
  • [특징주] 파미셀, 발기부전 줄기세포 치료제 임상 1상 승인 소식 ‘↑’
    줄기세포 치료제 신약 개발 기업 파미셀이 발기부전 치료제의 한국 식품의약품안전처(KFDA) 임상 1상 추적관찰 승인 소식에 강세를 보이고 있다. 15일 오전 9시 50분 현재 파미셀은 전일 대비 450원(3.73%) 오른 1만2500원에 거래 중이다. 식품의약품안전처 온라인 의약도서관 임상시험 승인현황에 따르면 파미셀은 14일 발기부전 줄기세포 치료제에 대한 임상 1상...
    2019-01-15 09:50
  • [건강한 픽템] 겨울철 탈모 비상… 동국제약 ‘판시딜’로 해결
    [건강한 픽템] 겨울철 탈모 비상… 동국제약 ‘판시딜’로 해결
    탈모 증상 개선을 위한 단독 복용은 물론 탈모로 병원 치료를 받고 있거나 남성 호르몬 억제 약물을 복용하는 사람들도 보조 요법으로 병용할 수 있다. 처방전 없이 약국에서 바로 구입 가능하다. 동국제약 관계자는 “판시딜은 IMS헬스 데이터 기준 일반의약품 탈모 경구제 시장 1위 제품”이라며 “기존 남성 호르몬 억제 약물과 달리 성욕 감퇴나 발기부전 등의...
    2018-12-13 18:14
  • [BioS]바이로메드 "'전립선비대증 효과' 복합천연물 개발"
    [BioS]바이로메드 "'전립선비대증 효과' 복합천연물 개발"
    그러나 전자는 전립선의 크기가 커지는 것은 막지 못하며 저혈압과 같은 문제를 야기하고 후자는 남성호르몬의 변환을 조절하기 때문에 성욕감퇴, 발기부전과 같은 부작용이 있다. 바이로메드 천연물 연구팀은 3가지 식물 재료로 구성된 HX109 제제를 개발해 이를 전립선비대증 랫드모델에서 치료효과를 연구했다. 그 결과 HX109가 전립선 무게와 전립선 항원(PSA)...
    2018-12-11 09:52
  • [전일 주요 공시] 포스코대우ㆍ이월드ㆍ유진기업 외
    주식 취득 결정 △아이엠텍, 김병철 사외이사 중도퇴임 △케이피엠테크, 170억 규모 텔콘알에프제약 지분 취득 △신진에스엠, 김영현 김홍기 공동대표 체제로 변경 △성우테크론, 주당 75원 현금배당 결정 △한프, 종속회사에 90억 규모 금전대여 결정 △유지인트, 200억 규모 전환사채 발행 결정 △서울제약, 발기부전치료제 대만 판매공급계약 해지
    2018-12-11 08:30
  • 서울제약, 발기부전치료제 대만지역 판매공급계약 해지
    서울제약은 Center Laboratories, Inc.와의 구강붕해필름(발기부전치료제) 대만지역 완제의약품 판매공급계약을 해지한다고 10일 공시했다. 회사 측은 상기 의약품의 현지 허가 규제 강화로 계약상대방의 허가진행이 불가능해 해지했다고 밝혔다.
    2018-12-10 18:17
  • 동국제약 ‘판시딜’, 2018 대한민국 소비자대상 ‘올해의 최고제품’ 선정
    동국제약 ‘판시딜’, 2018 대한민국 소비자대상 ‘올해의 최고제품’ 선정
    혈액을 통해 모근조직 세포에 직접 공급되기 때문에 머리카락이 굵어지고 덜 빠지게 된다. 탈모 증상 개선을 위한 단독 복용은 물론 탈모로 병원치료를 받고 있거나 남성호르몬 억제 약물을 복용하는 사람들도 보조요법으로 병용할 수 있다. 처방전 없이 약국에서 바로 구입할 수 있으며, 성욕감퇴나 발기부전 등의 성기능 관련 부작용이 없다고 회사 측은 설명했다.
    2018-11-29 17:32
  • 서울제약, 59억 규모 중동지역 완제의약품 판매공급계약 해지
    서울제약이 59억 원 규모의 구강붕해필름(발기부전치료제)의 중동지역 완제의약품 판매공급계약이 해지됐다고 29일 공시했다. 이는 최근매출액 대비 12.60%에 해당하는 규모다. 당초 계약기간은 2014년 12월 23일부터 2019년 12월 22일까지였다. 회사 측은 "계약 상대방의 사업 구조조정에 따른 사업부 폐지로 인한 계약 해지"라면서...
    2018-11-29 08:54
  • 식약처, 신종 발기부전치료제 유사물질 규명
    식약처, 신종 발기부전치료제 유사물질 규명
    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 발기부전치료제 성분인 실데나필과 유사한 ’데스메틸피페라지닐 프로폭시실데나필‘이 가공식품 원료에 포함된 것을 규명했다고 27일 밝혔다. 이번에 규명한 물질은 실데나필의 화학구조를 의도적으로 변형한 물질로, 화학적 구조를 세계 최초로 밝히고 데스메틸피페라지닐프로폭시실데나필이라 명명해 SCI급...
    2018-11-27 09:32
  • [바이오 줌인] 송형곤 젬백스앤카엘 대표 “췌장암 신약 ‘리아백스주’ 효과 자신있다”
    [바이오 줌인] 송형곤 젬백스앤카엘 대표 “췌장암 신약 ‘리아백스주’ 효과 자신있다”
    GV1001은 주사제로서 환자에 따라 복용 편의성이 떨어진다고 느낄 수 있지만, 기존 치료제에서 보인 발기부전이나 실신 등의 부작용이 없는 것으로 확인됐다. 국내 시장에서 개량 신약이 아닌 전립선치료제 파이프라인은 GV1001이 유일하다. 젬백스는 올해 3분기까지 36억 원의 영업손실을 냈다. 지난해에 비해 다소 늘어난 규모다. 송 대표는 “연구개발비...
    2018-11-22 18:27
  • 임상과정에 있는 포스트 유한양행 바이오제약株 어떤게 있나?
    유데나필은 동아제약에서 초기 발기부전 치료제로 개발되다 2009년 특허권 양수도계약을 통해 폰탄수술환자 치료제로 적응증을 달리해 개발이 진행돼 왔다. 폰탄수술은 선천성 심장 기형 중 하나인 단심실 환자(심실이 1개)의 사망률을 낮추기 위한수술이다. 폰탄수술 환자는 사춘기에 도달하면 심실운동이 저하되고 20세가 넘어가면 호흡 기능이 급격히...
    2018-11-12 09:15
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