무릎골관절염치료제, 8페이지

검색결과 총159건

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식약처, 국내 개발 첫 유전자 치료제 ‘인보사’ 판매허가

퇴행성 질환인 무릎 골관절염 치료를 위한 유전자치료제는 인보사가 처음이다. 식약처 관계자는 "인보사의 투여 후 통증과 관절기능 개선 정도, 연골 구조 개선 효과, 제품 투여 후 부작용 등을 검토하고 중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 최종 허가를 결정했다"고 말했다. 인보사는 중등도의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 1회 주사하고 1년 뒤 통증과 무릎...

2017-07-12 09:49
코오롱생명과학, 골관절염 치료제 '티슈진-C' 식약처 품목허가

코오롱생명과학은 골관절염 치료제 '티슈진-C'의 식품의약품안전처 국내 품목허가를 획득했다고 12일 공시했다. 코오롱생명과학은 지난 2013년 11월부터 2015년 8월까지 서울대병원 등 국내 12개 기관에서 156명의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 '티슈진-C' 임상3상을 진행했다. 향후 당사는 건강보험심사평가원과 보험 약가 협의를 시작할 예정이며, 2017년...

2017-07-12 09:37
[BioS] 국내 최초 유전자치료제 ‘인보사케이’ 시판 승인

식약처는 “현재까지 미국, 유럽 등 주요 제약선진국이 허가한 유전자치료제는 4개 품목으로 면역결핍질환, 유전질환이나 항암치료를 목적으로 사용되며, 퇴행성 질환인 무릎 골관절염 치료를 위한 유전자치료제는 인보사케이주가 처음이다”라고 설명했다. 식약처는 인보사케이를 허가·심사하는 단계에서 △해당제품 투여 후 통증과 관절기능 개선 정도 △연골...

2017-07-12 08:29
[BioS] 메디포스트, '카티스템' 판권 회수..'직접 영업'

‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 원료로 하고 있다. 지난 2012년 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제로 식약처의 품목허가를 받았고 출시 이후 매년 지속적인 성장세를 기록하며 올해 초 누적 투여 환자 수 5000명을 돌파했다.

2017-04-28 15:53
[BioS] 메디포스트, 카티스템 판매량 18.2%↑..월 200건 눈앞

출시 이후 5년이 경과하면서 장기추적임상 등을 통해 효과 지속성 및 장기 안전성을 확인했고, 의료진의 신뢰도도 높아졌다”며, “앞으로도 지속적인 판매 증가세가 이어질 것으로 기대된다”고 말했다. ‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.

2017-04-04 10:34
메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 1분가 판매 사상최대

출시 이후 5년이 경과하면서 장기추적임상 등을 통해 효과 지속성 및 장기 안전성을 확인했고, 의료진의 신뢰도도 높아졌다”며, “앞으로도 지속적인 판매 증가세가 이어질 것으로 기대된다”고 말했다. ‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.

2017-04-04 10:11
메디포스트, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 판매 4Q 사상 최대

‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 제대혈 유래 줄기세포를 원료로 하고 있다. 지난해 4분기 ‘카티스템’의 국내 판매량은 약병(바이알) 기준으로 500건을 기록, 전분기 372건과 전년 같은기간 350건 대비 큰 폭으로 증가했다. 특히 12월에는 177건으로 월간 판매 사상 최대를 기록했고, 2016년...

2017-01-02 11:23
[BioS] 메디포스트 "카티스템 판매량 작년 4분기 42.8% 증가"

메디포스트 관계자는 “최근 완료된 ‘카티스템’의 5년 장기추적관찰 임상시험에서 효과 지속성 및 장기 안전성을 확인한 만큼, 올해는 판매가 더욱 늘어날 것으로 기대된다”고 말했다. ‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로 제대혈 유래 줄기세포를 원료로 하고 있다.

2017-01-02 11:10
메디포스트, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 판매 4Q 사상 최대

메디포스트 관계자는 “최근 완료된 ‘카티스템’의 5년 장기추적관찰 임상시험에서 효과 지속성 및 장기 안전성을 확인한 만큼, 올해는 판매가 더욱 늘어날 것으로 기대된다”고 말했다. ‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 제대혈 유래 줄기세포를 원료로 하고 있다.

2017-01-02 11:01
녹십자 신바로, 수지골관절염에 대한 효능 임상 결과 논문 국제학술지 게재

녹십자의 골관절염 치료제 신바로가 무릎골관절염뿐만 아니라 수지골관절염 치료에도 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. 녹십자는 신바로(GCSB-5)의 수지골관절염 임상 시험 결과 논문이 약물치료분야 국제 학술지인 ‘클리니컬 세라퓨틱스(Clinical Therapeutics)’의 8월호에 게재됐다고 30일 밝혔다. 수지골관절염은 손가락의 변형과 통증...

2016-08-30 09:35
[제약]LG생명과학, 골관절염 치료 신약 ‘시노비안’ 재투여시 효능 입증

시노비안은 히알루론산이 주 원료이며, 골관절염 환자의 무릎 관절에 투여 시 저하됐던 활액의 점탄성을 높여 상실된 윤활ㆍ완충 기능을 회복해주는 특징이 있다. 다른 관절염 약물치료 계열인 소염진통제(NSAID)나 스테로이드 제제보다 부작용이 낮고 안전하다. 특히 이 제품은 LG생명과학의 히알루론산 구조 안정화 기술을 적용해 약물의 체내 안정성과 점탄성을...

2016-03-28 11:41
메디포스트, 美 ‘메사 줄기세포 회의’서 제휴 추진

메디포스트는 8일 오후 열리는 기업 세션에서 퇴행성 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’과 미숙아 기관지폐이형성증 예방 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’의 개발 계획 등에 대해서 발표한다. 카티스템의 경우, 국내 판매 추이 및 국내 장기추적 임상결과와 함께 현재 피험자 투여가 종료된 미국 임상 1·2a상의 후속 계획에 대해...

2015-10-07 16:37
메디포스트, 미국 ‘줄기세포 재생의학 회의’ 국내 유일 초청

메디포스트는 이번 행사에 미국법인 임직원들이 참석, 퇴행성 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제인 ‘카티스템(Cartistem)’의 국내 상용화 경험과 미국 임상 현황 및 향후 시장 진출 계획 등을 발표한다. 또 공동 개발 등에 관해서도 현지 제약사들과 협의할 예정이다. 아울러 메디포스트는 카티스템의 원료이기도 한 제대혈(탯줄혈액) 유래 성체줄기세포를...

2015-09-02 16:58
메디포스트 “줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 3년 장기추적 임상결과 탁월”

아니라 치료 효과 역시 대조군에 비해 탁월한 것으로 나타났다. 메디포스트는 23일 서울 여의도 금융투자협회에서 열린 제2회 바이오투자포럼에서 ‘제3상 임상시험 투여군·대조군 장기추적관찰 연구자 임상’을 통해 이같은 결과를 얻었다고 발표했다. 카티스템은 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 지난 2012년 1월 세계...

2015-07-23 14:38
녹십자, 골관절염 치료제 ‘신바로’ 임상결과 유럽 최대 학회서 발표

골관절염 치료제 ‘신바로캡슐(이하 신바로)’의 수지골관절염 임상 결과가 발표됐다고 16일 밝혔다. EULAR는 전세계 약 1만5000명 이상의 임상의사 및 관련 전문가가 참석하는 유럽 최대 규모의 류마티스 학회로, 매년 6월 유럽의 주요 도시에서 개최되고 있다. 이번 학회에서 발표된 신바로 임상 시험은 수지골관절염 치료시 신바로의 위약 대비 우월한...

2015-06-16 10:52
메디포스트, ‘카티스템’ 첫 종합병원 수술 실시

‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제다. 자가골수세포농축시술과 달리 의약품이기 때문에 식약청의 엄정한 생산·품질관리 기준에 따른 안전성과 일관된 치료 효과를 확보하고 있고 투여 줄기세포의 수량이 많고 농도가 높은 것이 장점이다.

2012-06-07 13:49
메디포스트 “카티스템 美 직수출 협의…해외 학회서 마케팅 강화”

치료협회 연례회의’에 초청받아 아시아 태평양 및 남미 국가 들을 중심으로 ‘카티스템’의 직수출에 관해 협의할 계획이다. 메디포스트는 올해 초부터 우리나라 식약청 허가만으로 ‘카티스템’의 시판이 가능한 인구 밀집 국가들을 중심으로 직수출을 모색해 왔다. ‘카티스템’은 퇴행성 혹은 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로...

2012-05-21 09:45
메디포스트, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 시술 개시

질환 치료의 한계를 뛰어넘는 첫 단추가 성공적으로 끼워졌다”며 “올해 남은 기간을 ‘카티스템’의 정착기로 삼아 2~3년 내 더 많은 환자들이 시술을 받을 수 있길 기대한다”고 말했다. 제대혈(탯줄 내 혈액)에서 추출한 줄기세포를 원료로 하는 ‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제다. 메디포스트와...

2012-04-30 10:23
[제약업계 희망은 있다]藥값인하 난국…미래성장동력 新藥 개발로 정면돌파

카티스템은 제대혈 유래세포를 원료로 하는 퇴행성관절염 및 무릎연골 손상 치료제다. 연내 제품이 출시되면 지난해 나온 파미셀의 '하티셀그램-AMI'에 이은 세계2호 줄기세포치료제가 등장하는 셈이다. 특히 이 제품은 동아제약이 판매에 나선다는 점에서 업계의 관심을 모으고 있다. 메디포스트와 판권 계약을 맺은 동아제약은 카티스템의 시판허가가 완료되면...

2012-01-25 11:30

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