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  • 메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 국내 임상2상 환자 투약 완료
    메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 국내 임상2상 환자 투약 완료
    메디포스트는 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 국내 임상 2상 환자 투약을 완료했다고 12일 밝혔다. SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 고효능·저비용 줄기세포배양 플랫폼 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제이다. 이번 국내 임상 2상은 올해 3월 첫 환자 투약을 시작으로 서울대학병원 및 신촌 세브란스병원...
    2022-10-12 10:42
  • 메디포스트, 오원일 대표이사 선임…”글로벌 세포치료제 전문기업 도약”
    메디포스트, 오원일 대표이사 선임…”글로벌 세포치료제 전문기업 도약”
    메디포스트는 오 대표이사의 선임과 함께 본격적인 글로벌 시장 진출을 위해 카티스템과 주사형 무릎골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 글로벌 임상 및 상업화에 모든 역량을 집중하는 한편, 지난 7월 투자한 캐나다 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 옴니아바이오(OmniaBio)와 파트너십 강화를 바탕으로 북미 CDMO시장 진출 뿐만 아니라 기존 사업과의 시너지...
    2022-08-08 14:46
  • 메디포스트 ‘카티스템’ 3상 환자 5년 장기추적 논문, OJSM ‘최우수 논문’ 선정
    메디포스트 ‘카티스템’ 3상 환자 5년 장기추적 논문, OJSM ‘최우수 논문’ 선정
    고령의 무릎 골관절염 환자에게 확실한 치료 옵션임을 해외에서도 인정받은 셈”이라며 “이런 레퍼런스를 통해 앞으로 해외 임상에 속도를 내어 카티스템이 글로벌 블록버스터가 될 수 있도록 만전을 기하겠다”고 말했다. 메디포스트는 5월 세포유전자치료제 CDMO 전문기업인 캐나다 옴니아바이오(OmniaBio)를 인수하고 북미 지역 위탁개발생산(CDMO)...
    2022-07-18 10:42
  • [BioS]메디포스트, '세포 CDMO' 옴니아 295억 "지분투자"
    [BioS]메디포스트, '세포 CDMO' 옴니아 295억 "지분투자"
    메디포스트는 최대의약품 시장인 북미지역에서 신사업인 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 추진하고, 무릎 골관절염 치료제인 '카티스템'의 미국 FDA 임상 3상 및 주사형 골관절염치료제 ‘SMUP-IA-01’ 임상과 상업화 추진을 위한 생산기지를 확보해 북미시장 진출에 속도를 낼 수 있게 됐다고 설명했다. 옴니아바이오는 자가 및 동종 세포치료제, iPSC...
    2022-05-31 15:38
  • 메디포스트, 세포·유전자 CDMO 기업 옴니아바이오 인수…북미 진출
    메디포스트, 세포·유전자 CDMO 기업 옴니아바이오 인수…북미 진출
    이번 투자로 메디포스트는 무릎 골관절염치료제 ‘카티스템’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 및 주사형 골관절염치료제 ‘SMUP-IA-01’ 임상과 상업화 추진을 위한 전략적 생산기지를 확보했다. 메디포스트 관계자는 “검증된 세포유전자치료제 CDMO기업인 옴니아바이오는 아시아 지역으로도 사업확대가 필요했고, 메디포스트는 카티스템 등의 북미시장...
    2022-05-31 15:03
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    최근 전신성 항진균제, 장기 지속형 무릎 골관절염 치료제, 비스테로이드성 소염진통제와 위보호제 복합제 등의 개발에 박차를 가하고 있다. 길리어드의 암비솜주사 제네릭으로 개발하는 ‘동국주사용리포좀화한암포테리신B주사제’는 특수한 리포좀 전달 시스템에 대한 자체 기술이 집약됐다. 암비솜주사 제네릭은 개발이 까다롭고 특수한 제형으로...
    2022-05-25 14:39
  • 메디포스트 “무릎 골관절염 치료제 글로벌 임상에 핵심역량 집중”
    메디포스트 “무릎 골관절염 치료제 글로벌 임상에 핵심역량 집중”
    메디포스트는 무릎골관절염 치료제 '카티스템'과 주사형 골관절염치료제 'SMUP-IA-01'의 글로벌 시장 진출을 위한 글로벌 임상에 핵심역량을 집중한다고 19일 밝혔다. 무릎연골 재생이 검증된 카티스템은 국내 임상결과 및 장기추적 데이터, 시판 실적 등을 인정받아 일본에서 1상과 2상을 생략하고 경증 및 중등증(K&L grade 2~3) 환자 130명 대상으로 임상 3상을...
    2022-05-19 11:26
  • 메디포스트, 1분기 매출 154억 ‘사상 최대’…전 사업부 고른 성장
    메디포스트, 1분기 매출 154억 ‘사상 최대’…전 사업부 고른 성장
    무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 사업부는 코로나19 장기화 속에 제품의 신뢰성을 바탕으로 한 중증 수술환자의 증가로 전년동기 대비 3.5% 성장했다. 카티스템은 품목허가 이래 지난해까지 10년 연속 성장을 달성하고 있다. 또한, 건강기능식품 브랜드 ‘모비타’는 온라인 판매채널 다변화를 통한 적극적인 마케팅이 여성전용 제품 등의 판매 증가로...
    2022-05-06 19:25
  • '인보사 실험자료 허위 제출'…검찰 "피고인 행위로 식약처 잘못 판단"
    '인보사 실험자료 허위 제출'…검찰 "피고인 행위로 식약처 잘못 판단"
    검찰이 무릎 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(인보사) 인가 당시 임상시험 자료를 조작하고 허위 제출한 혐의를 받는 코오롱생명과학 임원들에 대해 "식약처의 잘못된 승인 원인은 피고인들의 행위 때문"이라고 주장했다. 서울고법 형사6-1부(원종찬 부장판사)는 29일 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(사기) 등 혐의로 재판에 넘겨진...
    2022-04-29 14:36
  • 엑소스템텍, 식약처에 골관절염 치료제 국내 임상1상 IND 신청
    엑소스템텍, 식약처에 골관절염 치료제 국내 임상1상 IND 신청
    골관절염 치료제 후보물질”이라며 “해당 물질은 줄기세포의 재생인자 및 항염증 성분을 포함하고 있어 골관절염에 의해 손상된 연골조직에 대해 재생 효과와 염증 조절을 통한 통증 억제 효능이 있는 것으로 알려졌다”고 설명했다. 앞서 엑소스템텍은 비임상 연구를 통해 EST-P-EXO1의 효능을 확인했다. 무릎 연골이 손상된 동물모델에 EST-P-EXO1을 관절강 내...
    2022-04-22 10:41
  • 코오롱생명과학, ‘인보사’ 7234억 규모 기술수출
    코오롱생명과학, ‘인보사’ 7234억 규모 기술수출
    골관절염 치료제 시장의 리더로 자리매김 할 수 있도록 최선을 다할 것”이라 말했다. 라만 싱 주니퍼바이오로직스 대표는 “이번 계약으로 아시아, 중동, 아프리카 지역의 무릎 골관절염 환자들에게 TG-C의 혁신적인 치료법을 제공할 수 있게 됐다”면서 “TG-C가 골관절염 환자들에게 큰 도움이 될 수 있기를 바란다”고 밝혔다. 주니퍼바이오로직스는...
    2022-04-13 09:33
  • 메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 개시
    메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 개시
    메디포스트의 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'이 일본에서 임상 3상에 돌입했다. 메디포스트는 지난해 2월 일본 후생노동성으로부터 승인 받은 무릎 골관절염 치료제 카티스템의 임상 3상을 개시한다고 25일 밝혔다. 카티스템은 국내 임상 결과를 인정 받아 이례적으로 임상 1상과 2상을 생락하고 바로 임상 3상에 진입한 한국 최초의 재생의약품이 됐다. 이번...
    2022-03-25 13:45
  • 메디포스트, 1400억 규모 자금조달…북미시장 진출 가속
    메디포스트, 1400억 규모 자금조달…북미시장 진출 가속
    메디포스트는 이번에 확보된 자금으로 북미지역 세포유전자치료제 CDMO 기업 투자에 850억 원, 무릎골관절염 치료제 카티스템, SMUP-IA-01 등의 미국 임상에 550억 원을 사용해 미국 골관절염 치료제 시장 진출에 속도를 낼 계획이다. 현재 5월 중 투자계약 체결을 목표로 북미지역 소재 세포유전자치료제 CDMO 회사와 독점 협상 중이다. 메디포스트 관계자는 “이번...
    2022-03-17 09:28
  • 메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 첫 환자 투여
    메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 첫 환자 투여
    메디포스트는 주사형 무릎 골관절염 치료제(SMUP-IA-01)를 국내 임상 2상 첫 환자에게 투여했다고 14일 밝혔다. 이번 임상 2상 환자 투여는 서울대학병원에서 시작했으며, 신촌 세브란스병원, 분당 서울대학교병원, 고려대학교 안암병원 및 서울 아산병원 총 5개 기관에서 진행될 예정이다. 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 승인 받은 국내 임상 2상은 경증 및...
    2022-03-14 15:27
  • 메디포스트, 지난해 사상 최고 매출…전 사업부 고른 성장
    메디포스트, 지난해 사상 최고 매출…전 사업부 고른 성장
    영업손실은 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 등의 연구개발 비용의 증가와 GMP 생산시설 선행 투자 등으로 증가했다. 그러나 투자부동산의 평가이익으로 세전이익은 전년 대비 91.8% 증가한 약 6억 원을 달성, 이연법인세 효과로 당기순손실 10억 원을 기록하며 적자폭을 줄였다. 메디포스트 관계자는 "지난해 각 사업부가 각고의 노력을 통해 최대 매출...
    2022-02-14 18:20
  • 메콕스큐어메드, 천연물 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상2상 개시
    메콕스큐어메드, 천연물 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상2상 개시
    보자닉스 임상2상은 무릎 및 고관절 골관절염 환자를 대상으로 현재 가장 많이 처방되고 있는 ‘셀레콕시브’ 200밀리그램과의 비교 임상 방식으로 진행된다. 염증으로 유발된 통증에 대한 완화효과를 비롯해 병변의 구조적 변화, 치료 만족도, 염증 지수와 같은 객관적 지표 변화 및 전반적인 안전성까지 포괄적인 비교 평가를 진행해 간다는 것이 회사 측 설명이다....
    2022-01-25 08:25
  • 코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 3상 투약 재개…“2023년 완료 목표”
    코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 3상 투약 재개…“2023년 완료 목표”
    TG-C는 기존의 무릎 골관절염의 치료 방법인 수술법 또는 마약성진통제, 물리치료 방법 등과 다르게 무릎 관절강 내에 직접 약물을 주입하는 주사제 형태의 바이오 신약이다. 코오롱티슈진에 따르면 TG-C 임상은 통증 조절과 기능 개선을 넘어 관절구조의 개선 효과까지 얻을 수 있는 근본적 치료제(DMOAD)로 승인받을 수 있게 디자인됐다. 세계적으로 DMOAD로...
    2021-12-28 09:14
  • 메디포스트, '주사형 무릎 골관절염 치료제' 국내 임상 2상 돌입
    메디포스트, '주사형 무릎 골관절염 치료제' 국내 임상 2상 돌입
    골관절염 치료제 'SMUP-IA-01'의 임상 2상을 개시한다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 서울대학교병원 본원에서 시작해 신촌 세브란스병원 및 분당 서울대학교병원에서도 진행될 예정이다. 임상 2상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 90명을 대상으로 진행한다. SMUP-IA-01 저용량 및 중용량, 활성대조군 각 30명을 대상으로 무릎 관절강 내에...
    2021-12-22 11:17
  • 크리스탈지노믹스, 골관절염 근본치료제 DRT10 “뛰어난 연골 재생 효과 확인”
    크리스탈지노믹스, 골관절염 근본치료제 DRT10 “뛰어난 연골 재생 효과 확인”
    지난11월부터 대량생산 공정을 개발해 DRT-101을 통한 관절의 통증완화, 기능개선 효과뿐만 아니라 결손 된 연골을 재생시키는 근본적 골관절염 치료제(디모드)로 개발을 위한 전임상연구에 돌입한 바 있다. 최종적인 의약품 상품구성은 DRT-101 단백질과 세포전달체 및 조직재생용 지지체를 포함시켜 수술없이 관절에 주사하는 골관절염 치료용 의료기기로...
    2021-12-17 09:54
  • 삼일제약, 세계 최초 골관절염 근본적 치료제 임상3상 진행…“매출 2000억 시대 앞당긴다”
    삼일제약, 세계 최초 골관절염 근본적 치료제 임상3상 진행…“매출 2000억 시대 앞당긴다”
    올해 3월 미국 바이오텍 회사 바이오스플라이스(Biosplice / 舊 Samumed)와는 무릎 골관절염(OA) 치료제 ‘로어시비빈트(lorecivivint)’에 대한 국내개발 및 독점판매 권리에 대한 계약을 체결했다. 로어시비빈트는 골관절염 치료제로서 증상의 진행 자체를 경감시킬 수 있는 세계 최초 근본적 치료제(DMOAD) 의약품으로 평가받고 있으며, 현재 미국 내 임상 3상이...
    2021-12-10 10:55
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