랩스커버리, 8페이지

검색결과 총221건

최신순 정확도순

[BioS] 한미, 얀센 기술수출 신약 하반기 임상 재개..'생산지연 해결'

한미약품 측은 “랩스커버리 적용 의약품의 생산 지연 문제가 해결됐다”는 입장이다. 9일 한미약품에 따르면 얀센은 JNJ-64565111(한미 과제명 HM12525A)의 새로운 임상1상시험을 시작하기 위해 미국 식품의약품국(FDA)에 임상 허가를 신청했다. 제2형 당뇨병 환자에서 JNJ-64565111의 안전성, 내약성, 약물 동력학 및 약력학 평가를 위한 임상...

2017-06-09 08:38
[BioS] “신약개발은 고통, 시도만으로도 대단한 도전”

신규 후보물질에는 바이오신약의 약효를 늘려주는 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 희귀질환 치료제와 북경한미약품이 개발한 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’가 적용된 면역표적항암 이중항체 프로젝트 등이 포함됐다. 랩스커버리 적용 약물은 총 4개가 전임상진행 중인 신약 후보물질로 추가됐다. 김 부사장은 “19년간 MD앤더슨에서 수행했던 임상이행연구...

2017-04-27 08:09
한미약품, 신약 개발 현황 공개… 정보제공으로 건전한 투자문화 조성목적

한미약품이 이날 공개한 신규 후보물질에는 바이오의약품의 약효 지속기간을 늘려주는 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 희귀질환 치료제와 북경한미약품이 개발한 플랫폼 기술 펜탐바디가 적용된 면역·표적 항암 이중 항체 프로젝트 등이 있다. 또 오픈이노베이션 전략의 일환으로 아주대학교 연구진과 공동개발 중인 줄기세포를 활용한 항 암신약 파이프라인도...

2017-04-10 15:24
[BioS] 한미약품 "신약 후보물질 9개 추가..총 23개 개발 중"

신규 후보물질에는 바이오신약의 약효를 늘려주는 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 희귀질환 치료제와 북경한미약품이 개발한 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’가 적용된 면역표적항암 이중항체 프로젝트 등이 포함됐다. 랩스커버리 적용 약물은 총 4개가 전임상진행 중인 신약 후보물질로 추가됐다. 이와 함께 한미약품은 오픈이노베이션 전략의 일환으로...

2017-04-10 08:39
[BioS] "신약 기술수출 마일스톤, 확정보장금액 아니예요"

한미약품은 면역 항암치료와 표적 항암치료가 동시에 가능한 이중항체 플랫폼 기술인 펜탐바디(PENTAMBODY, Penta amino acid mutated bispecific antibody)와 단백질 의약품의 반감기를 늘려 약효를 지속시키고 투약 편의성을 높인 랩스커버리(LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery Platform Technology), 주사용 항암제를 경구용 제제로 바꿀 수 있는 오라스커버리 (ORASCOVERY, Oral drug...

2017-02-20 11:26
[BioS] 한미약품, 랩스커버리 공장 건설 속도..1133억 추가 투자

한미약품이 랩스커버리 적용 바이오의약품의 임상용 제조기술 구축에 속도를 내고 있다. 한미약품은 평택공단 바이오플랜트 제2공장에 1133억원을 투입해 생산설비를 구축한다고 19일 공시했다. 한미약품의 플랫폼기술 랩스커버리 기반 바이오 신약의 임상, 허가 및 상용화 의약품 제조를 위한 생산설비 투자다. 앞서 한미약품은 지난해 4월부터 1440억원을 투자...

2017-01-19 17:24
한미약품, ‘랩스커버리’ 당뇨·비만 외에 희귀질환치료 적용

한미약품이 핵심 기술 ‘랩스커버리’를 당뇨·비만 외에 희귀질환 치료 분야에서의 적용 가능성을 발표했다. 한미약품은 지난 9일부터 12일까지(현지시간) 미국 샌프란시스코 Westin St. Francis 호텔에서 열린 ‘제35회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참가해 2017년도 R&D 전략을 발표했다고 12일 밝혔다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 제약·바이오 분야 최고...

2017-01-12 09:31
[BioS] 숨 고른 제약사들, 정유년 글로벌 성과 분수령

◇한미약품, 랩스커버리 약물 상업화 시험대..녹십자ㆍ유한 등 글로벌 재도전 올해는 한미약품이 기술 수출한 신약의 후속 개발 여부가 가장 큰 주목을 받을 전망이다. 한미약품은 지난해에도 제넨텍과 1조원 규모의 항암제 기술수출 계약을 체결하며 건재를 과시했지만 2015년 베링거인겔하임, 사노피, 얀센 등과 체결한 계약이 순조롭게 진행되지 못하며 울상을...

2017-01-03 08:39
한미약품, 퀀텀프로젝트 계약변경…투자의견 ‘보유’ 하향-한투

정보라 한국투자증권 연구원은 “한미약품은 지난달 29일 사노피에 기술 수출한 퀀텀프로젝트의 계약내용이 변경됐음을 공시했다”며 “한미약품은 랩스커버리 기반의 당뇨치료제 3가지 에페글레나타이드, LAPS-Insulin115, LAPS-Insulin Combo의 전세계 독점적 권리를 사노피에 이전하는 조건으로 계약금 4억 유로, 단계별 마일스톤 35억 유로를 지급받는 계약을...

2017-01-02 09:03
[BioS] 한미약품 기술수출 9건 중 7건 생존..관건은 '랩스커버리'

이들 제품을 제외하면 한미약품의 핵심 플랫폼 기술인 ’랩스커버리‘ 기술을 적용한 약물만이 남는다. 역대 1,2위 규모의 계약에 해당하는 약물이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를 늘려주는 플랫폼 기술로 투여 횟수 및 투여량을 감소시켜 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 기술이다. 약물의 체내 지속성을 증대시키기 위해 부착하는 단백질...

2016-12-29 14:50
[BioS] ‘약효 문제 없지만 2건 낙오’..한미, 험난한 글로벌 도전기

퀀텀프로젝트는 한미약품이 자체 개발한 핵심 플랫폼 기술 랩스커버리를 적용한 약물이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를 늘려주는 플랫폼 기술로 투여 횟수 및 투여량을 감소시켜 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 기술이다. 약물의 체내 지속성을 증대시키기 위해 부착하는 단백질 ‘랩스캐리어’를 바이오 의약품에 화학적으로 결합하면 적은...

2016-12-29 10:25
[BioS] 한미약품, 사노피에 기술수출한 당뇨약 3개 중 1개 권리 반환

퀀텀프로젝트는 한미약품이 자체 개발한 핵심 플랫폼 기술 랩스커버리를 적용한 약물이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를 늘려주는 플랫폼 기술로 투여 횟수 및 투여량을 감소시켜 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 기술이다. 수정 계약의 내용을 보면 사노피는 퀀텀프로젝트의 3가지 신약 후보물질 중 지속형인슐린의 개발을 중단하고 권리를...

2016-12-29 07:16
[BioS] ‘사업성 저하ㆍ파트너사 변심'..성장통 앓는 한국제약사들

한미약품은 사노피와 얀센에 기술 수출한 ‘랩스커버리’ 약물의 후속 임상시험이 임상용 의약품의 공급 차질로 지연되거나 유예된 상태다. 지난 10월 녹십자는 미국에서 임상3상시험 중인 유전자 재조합 A형 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 미국 임상을 중단키로 결정했다. 지난 2012년 임상3상시험에 진입한지 4년 만에 백기를 들었다. 미국 임상 중단 배경은...

2016-12-28 13:24
[BioS] '랩스커버리 신약, 대량생산 능력 검증'..한미약품의 숙제

한미약품 기술수출 성과의 핵심기술인 ‘랩스커버리’ 적용 바이오 공장을 완벽하게 구축하지 않으면 신약 성과가 물거품 될 수 있다는 위기론도 불거진다. 한미약품 랩스커버리 약물 생산지연으로 임상 차질..대량생산 문제 노출 가능성 9일 한미약품에 따르면 얀센의 당뇨비만치료제 ‘JNJ-64565111’ 의 환자 모집 유예(Suspended participant recruitment) 이유가...

2016-12-09 06:18
한미약품, 임상 지연으로 R&D 리스크 재부각…목표가↓-한국투자증권

정 연구원은 “그럼에도 불구하고 폐암신약 개발중단과 계속되는 임상지연 소식으로 기술 수출 전체 파이프라인에 대한 리스크가 재부각되고 있는 상황”이라며 “HM12525A가 먼저 임상 지연된 ‘랩스커버리’ 기술을 바탕으로 한 신약이기 때문에 퀀텀프로젝트 전체에 문제가 발생하는 것이 아닌지 우려감이 커지고 있다”고 분석했다.

2016-12-08 08:01
[BioS] '한미, 이번엔 임상중 모집 유예'..안전성? or 설계 변경?

기존에 존재하는 두 개의 성분을 한미약품이 보유한 약효지속 기반기술 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 적용한 바이오신약이다. 한미약품은 주 1회 투약 가능한 당뇨/비만치료제로 개발하기 위해 임상1상시험을 마치고 얀센에 기술수출했다. 얀센은 임상 규모를 확장해 글로벌 임상1상시험을 진행 중이다. 한미약품은 HM12525의 기술수출로 계약금 1억500만달러를 받았고...

2016-12-07 18:11
[BioS] 한미 “얀센 수출 신약, 임상중단 아냐..환자모집 일시 유예”

한미약품이 보유한 약효지속 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 적용해 주 1회 투약 가능한 지속형 당뇨 및 비만 치료 신약으로 개발 중이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를 늘려주는 플랫폼 기술로 투여 횟수 및 투여량을 감소시켜 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 기술이다. 기존에는 매일 투여해야 하는 약물을 한미약품의 독자...

2016-12-07 13:58
[BioS] “제약·바이오기업, 오픈 이노베이션 2.0시대 준비해야”

한미약품은 바이오의약품의 반감기를 늘린 ‘랩스커버리’라는 플랫폼 기술을 활용해 기존의 당뇨치료제의 효능 지속 시간을 늘린 지속형인슐린을 개발했다. 사노피가 개선된 인슐린 제품의 필요성을 절감했을 때 한미약품이 지속형인슐린을 선보였고, 5조원 규모의 초대형 기술수출 계약으로 이어질 수 있었다는 교훈이다. 정 대표는 바이오 벤처들에 대해 쓴소리도...

2016-11-08 07:49
[BioS] 한미약품, 사노피에 기술수출한 당뇨신약 내년 임상3상 착수

퀀텀프로젝트는 한미약품이 자체 개발한 핵심 플랫폼 기술 랩스커버리를 적용한 약물이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를 늘려주는 플랫폼 기술로 투여 횟수 및 투여량을 감소시켜 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 기술이다. 약물의 체내 지속성을 증대시키기 위해 부착하는 단백질 ‘랩스캐리어’를 바이오 의약품에 화학적으로 결합하면 적은...

2016-10-28 09:17
[BioS] 오늘부터 바이오시밀러 약가 산정기준 14% 오른다

한미약품의 약효 지속시간을 늘리는 '랩스커버리' 기술을 적용한 바이오의약품이 바이오베터로 분류될 수 있다. 기존에는 개량신약에 대한 약가 산정만 있었을 뿐 바이오베터에 대한 약가 산정 기준은 없었다. 복지부는 바이오베터의 약가를 개발목표제품 약가의 100~120%로 산정키로 했다. 합성의약품 개량신약의 약가 (개발목표제품 약가의 90~110%)보다 10%포인트 높은...

2016-10-24 07:33

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10