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  • [BioS]한미약품, 고인슐린혈증∙단장증후군 치료제 美 2상 승인
    [BioS]한미약품, 고인슐린혈증∙단장증후군 치료제 美 2상 승인
    한미약품은 랩스커버리 플랫폼 기술을 적용해 HM15136과 HM15912를 각각 주 1회, 월1회 투여제형으로 개발하고 있다. 선천성 고인슐린혈증은 2만5000~5만명당 1명의 빈도로 발병하는 희귀질환으로 허가외 의약품이나 외과적 수술을 통해 치료받고 있는 상황으로 현재까지 승인받은 치료제는 없다. 단장증후군은 선천성 또는 생후 외과적 절제술로 전체...
    2021-01-21 10:34
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    롤론티스는 장기 지속 플랫폼 '랩스커버리'를 적용한 호중구감소증 치료제다. 2012년 미국 스펙트럼에 기술이전됐다. FDA 허가를 획득하면 한미약품은 1000만 달러(약 110억 원) 규모의 기술료를 수령하게 된다. 한때 개발 중단 위기를 맞았던 '포지오티닙'은 HER2 엑손(Exon)20 변이양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 코호트2 임상 결과를 기반으로 내년 FDA 허가...
    2020-12-30 14:48
  • 한미약품, 고혈압 등 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’ 식약처 허가
    한미약품, 고혈압 등 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’ 식약처 허가
    이밖에 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 ‘랩스커버리’, 면역항암과 표적항암 효과를 동시에 이끌어내는 ‘팬텀바디‘도 보유하고 있다. 우종수 한미약품 사장은 “4제 복합신약 허가는 아모잘탄패밀리 라인업 확장이란 의미와 함께, 한국 제제기술 경쟁력을 세계에 알리는 계기가 될 것”이라며 “복합신약 성공이 혁신신약 개발로 이어지는...
    2020-11-20 11:05
  • [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    한미약품 권세창 대표는 “랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약들 개발 범위가 지속적으로 확대되고 있고 세계에서 경쟁적으로 개발되는 치료제 영역에서도 매우 빠른 속도로 앞서 나가고 있다”며 “대사질환 치료 분야에서 새로운 패러다임을 제시하는 혁신신약을 지속적으로 개발해 나가겠다”고 말했다.
    2020-09-25 10:40
  • 한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    권세창 한미약품 대표이사는 "랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약들 개발 범위가 지속적으로 확대되고, 세계에서 경쟁적으로 개발되는 치료제 영역에서도 매우 빠른 속도로 앞서 나가고 있다"면서 "대사질환 치료 분야에서 새로운 패러다임을 제시하는 혁신신약을 지속적으로 개발해 나가겠다"고 말했다.
    2020-09-25 10:39
  • [종합]사노피, 한미 '에페글레나타이드' 개발 결국 중단…'퀀텀 프로젝트' 모두 반환
    [종합]사노피, 한미 '에페글레나타이드' 개발 결국 중단…'퀀텀 프로젝트' 모두 반환
    다른 적응증 탐색, 랩스커버리 기반 바이오신약 후보물질들과 병용 연구 등을 염두에 두고 있다. 또한, 사노피가 아닌 새로운 파트너사도 물색할 계획이다. 이를 위해 사노피가 진행하던 5건의 임상 3상 자료를 모두 넘겨받고, 그 가운데 10월 완료되는 1건은 직접 마무리하기로 했다. 한미약품 관계자는 "과거 얀센이 기술도입해 당뇨치료제로 개발하던...
    2020-09-09 10:38
  • [BioS]한미약품, 사노피 기술이전 당뇨신약 “반환 확정”
    [BioS]한미약품, 사노피 기술이전 당뇨신약 “반환 확정”
    한미약품은 권리 반환 후에도 이미 수령한 계약금 2억 유로(약 2643억원)는 반환하지 않는다. 한편 에페글레나타이드의 당뇨치료제로의 개발은 중단되지만, 한미약품은 다른 대사질환 적응증에서 탐색 및 랩스커버리 기반 바이오신약 후보물질들과의 병용 연구 등을 검토하기로 했다. 또한 새로운 파트너링 체결 등 새로운 기회를 모색하겠다는 입장이다.
    2020-09-09 08:28
  • 사노피, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 권리 한미약품에 반환…“유효성ㆍ안전성과는 무관”
    사노피, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 권리 한미약품에 반환…“유효성ㆍ안전성과는 무관”
    한미약품은 “사노피가 진행하던 5건의 임상 3상 자료를 모두 넘겨받고, 그 중 10월 완료되는 1건은 직접 마무리 할 계획”이라며 “앞으로 에페글레나타이드의 다른 적응증 탐색, 다른 랩스커버리 기반 바이오신약 후보물질들과 에페글레나타이드의 병용 연구, 새로운 파트너사 물색 등을 검토할 예정”이라고 말했다.
    2020-09-09 08:27
  • 한미약품, 유럽간학회서 NASH 치료 신약 연구결과 발표
    한미약품, 유럽간학회서 NASH 치료 신약 연구결과 발표
    원발 담즙성 담관염 및 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 “현재까지 획기적 치료제가 없는 NASH 분야에서 한미의 랩스커버리 기반 여러 바이오신약들이 세계에서 가장 우수한 신약으로 개발될 수 있을 것으로 본다”며 “도전과 혁신을 통해 글로벌 신약개발에 매진하겠다”고 말했다.
    2020-08-18 09:37
  • [BioS]한미약품, 유럽간학회서 NASH신약 2a상 결과 공개
    [BioS]한미약품, 유럽간학회서 NASH신약 2a상 결과 공개
    한미약품 대표이사 권세창 사장은 "현재까지 획기적 치료제가 없는 NASH 분야에서 한미의 랩스커버리 기반 여러 바이오신약들이 세계에서 가장 우수한 신약으로 개발될 수 있을 것으로 본다"며 "도전과 혁신을 통해 글로벌 신약개발에 매진하겠다”고 말했다. LAPSTriple Agonist에 적용된 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’는...
    2020-08-18 09:31
  • 한미약품, MSD에 1조 규모 기술 수출…NASH 치료제로 개발
    한미약품, MSD에 1조 규모 기술 수출…NASH 치료제로 개발
    인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1과, 에너지대사량을 증가시키는 Glucagon을 동시에 활성화하는 이중작용 치료제로, 한미약품이 보유한 약효지속 기반 기술 랩스커버리가 적용됐다. MSD의 임상 연구센터 당뇨/내분비내과 총괄 샘 엥겔 박사는 “에피노페그듀타이드의 2상 임상 데이터는 이 후보물질이 NASH 치료제로서 개발될 수 있는 주목할 만한...
    2020-08-04 17:29
  • [BioS]한미약품, 美 머크에 NASH신약 8.7억弗 기술이전
    [BioS]한미약품, 美 머크에 NASH신약 8.7억弗 기술이전
    한미약품이 미국 머크(Merck Sharp & Dohme Corp, MSD)에 랩스커버리 기반 비알코올성지방간염(NASH) 바이오신약 후보물질을 기술이전했다. 반환의무 없는 계약금 1000만달러(약 120억원)에 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 마일스톤 8억60000만달러를 포함하는 총 8억7000만달러(약 1조400억원) 규모의 계약이다. 한미약품은 4일 MSD와 바이오신약...
    2020-08-04 17:20
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    LAPS Triple Agonist는 단일 타겟 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(글루카곤/GIP/GLP-1) 작용제로, 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용됐다. 구성 성분 중 하나인 글루카곤은 직접적으로 지방간을 줄이고 섬유화를 억제하는 기능을 한다. 이와 함께 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1과 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에...
    2020-07-17 14:09
  • 한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    LAPS Triple Agonist는 단일 타겟 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(글루카곤/GIP/GLP-1) 작용제로, 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 구성 성분 중 하나인 글루카곤은 직접적으로 지방간을 줄이고 섬유화를 억제하는 기능을 한다. 이와 함께 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1과 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는...
    2020-07-16 09:47
  • [BioS]한미약품 "NASH치료제 美 패스트트랙 지정"
    [BioS]한미약품 "NASH치료제 美 패스트트랙 지정"
    LAPSTriple Agonist는 단일 타겟 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로, 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 혁신신약이다. LAPSTriple Agonist 구성 성분 중 하나인 글루카곤은 직접적으로 지방간을 줄이고 섬유화를 억제하는 기능을 한다. 이와 함께 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1과 인슐린...
    2020-07-16 09:37
  • [BioS]한미약품, "단장증후군 신약 美 '소아 희귀약' 지정"
    [BioS]한미약품, "단장증후군 신약 美 '소아 희귀약' 지정"
    권세창 한미약품 대표이사는 "랩스커버리가 적용된 파이프라인 등으로 희귀약 지정을 받은 사례가 13건에 달하는 등 이 분야에서의 혁신성을 지속 입증해 나가고 있다"며 "지속적인 연구개발 및 적응증 확대를 통해 희귀질환으로 고통받는 유소아를 비롯한 전세계 환자들의 삶의 질을 획기적으로 높일 수 있도록 최선을 다하겠다...
    2020-06-30 13:07
  • 한미약품, 단장증후군 신약 美FDA 소아 희귀의약품 지정
    한미약품, 단장증후군 신약 美FDA 소아 희귀의약품 지정
    한미약품 대표이사 권세창 사장은 “자체개발 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 파이프라인 등으로 희귀약 지정을 받은 사례가 13건에 달하는 등 이 분야에서의 혁신성을 지속 입증해 나가고 있다”며 “지속적인 연구개발 및 적응증 확대를 통해 희귀질환으로 고통받는 유소아를 비롯한 전세계 환자들의 삶의 질을 획기적으로 높일 수 있도록 최선을...
    2020-06-30 11:26
  • 한미약품 “롤론티스, 당일 투여요법 가능성 확인…경쟁우위 확보”
    한미약품 “롤론티스, 당일 투여요법 가능성 확인…경쟁우위 확보”
    롤론티스는 2012년 미국 스펙트럼사에 기술 수출된 바이오신약으로, 바이오의약품의 약효와 투약 주기를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 절차를 진행하고 있으며 올해 하반기 미국 출시 예정이다.
    2020-06-23 10:37
  • 'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    롤론티스는 한미약품의 독자 개발 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 지속형 주사제다. 랩스커버리는 단백질 의약품의 반감기를 늘려 약효를 지속시키고 투약 편의성을 높이는 기술력이다. 스펙트럼은 지난해 10월 FDA에 시판허가를 위한 보완자료를 제출, FDA는 12월 본격적인 심사에 들어갔다. 올해 10월까지 FDA의 검토를 거쳐 4분기 중 결과를 확인할 수 있다....
    2020-05-29 05:00
  • 한미약품 “랩스커버리 기반 신약 개발 굳건…추가 파트너링 협의 중”
    한미약품 “랩스커버리 기반 신약 개발 굳건…추가 파트너링 협의 중”
    한미약품은 이번 사노피의 권리 반환 의향과 별개로 현재 진행중인 랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약 개발을 차질 없이 진행해 나갈 계획이다. 현재 30여 개에 이르는 신약 파이프라인을 확보해 글로벌 상용화를 위한 개발 중이며, 이 중 바이오의약품의 약효를 늘려주는 플랫폼 기술 랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약 후보물질을 확보하고 있다. 이 가운데...
    2020-05-14 15:43
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