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  • [BioS]스펙트럼, 한미약품 ‘롤베돈’ 美시장서 “견고한 출발”
    [BioS]스펙트럼, 한미약품 ‘롤베돈’ 美시장서 “견고한 출발”
    론베돈은 한미약품의 랩스커버리 기술이 적용된 지속형 G-CSF 약물이다. 스펙트럼은 지난해 10월 롤베돈을 출시하고 첫분기 실적으로, 작년말(12/31) 기준 1011만4000달러의 매출실적을 올렸다고 밝혔다. 지난해 4분기 70개 거래처가 롤베돈을 구매했으며, 전체 클리닉 시장의 22%를 차지하는 상위 3개 커뮤니티 종양 네트워크에서 롤베돈을 활용하기 시작했다....
    2023-03-23 15:15
  • K-바이오, ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 출격…‘빅 딜’ 성사 노린다
    K-바이오, ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 출격…‘빅 딜’ 성사 노린다
    한미약품은 2015년 자체 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 소개해 사노피와 5조 원 대 기술이전 계약을 맺었다. 2018년 유한양행은 폐암 신약 ‘레이저티닙’을 공개해 얀센에 1조4000억 원 규모의 기술수출 성과를 이뤘다. 에이비엘바이오는 올 초 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 파킨슨병 치료 이중항체 후보물질 ABL301에 대해 사노피에 1조3000억 원 규모의...
    2022-12-30 05:00
  • 권세창 한미약품 대표이사 퇴임…고문으로 R&D 지원
    권세창 한미약품 대표이사 퇴임…고문으로 R&D 지원
    1996년 한미약품 연구원으로 입사한 권 고문은 연구센터장, R&D 총괄 대표이사 등을 역임하며 한미약품의 바이오신약 프로젝트 다수를 지휘했고, 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 개발하는데 핵심적 역할을 했다. 권 고문이 지휘해 개발한 바이오신약 ‘롤론티스’는 한국 제약회사가 개발한 항암 부문 바이오신약 최초로 미국 식품의약국(FDA)...
    2022-12-12 17:35
  • 굵직굵직 제약·바이오 CEO들, 연임일까 아닐까
    굵직굵직 제약·바이오 CEO들, 연임일까 아닐까
    올해는 핵심 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용된 호중구감소증 신약 '롤론티스'(제품명 롤베돈)가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 통과하면서 글로벌 신약을 만들겠단 한미약품의 숙원을 풀었다. 또 다른 신약인 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'은 FDA 승인이 불발됐지만, 랩스커버리의 기술력을 입증하면서 후속 파이프라인에도 탄력이 붙었다. 실적도 사상...
    2022-12-08 05:00
  • [BioS]스펙트럼, 한미 '롤베돈' “NCCN 가이드라인 편입”
    [BioS]스펙트럼, 한미 '롤베돈' “NCCN 가이드라인 편입”
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 랩스커버리 플랫폼 기술이 적용된 첫 미국 시판허가 바이오의약품 ‘롤베돈(ROLVEDON™, eflapegrastim; 한국 제품명 롤론티스)’이 미국국가종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network)가 포함된다. 롤베돈은 반감기를 늘린 G-CSF 약물이다. 개발 파트너사인 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)은 6일...
    2022-12-07 18:40
  • 한미약품 면역항암 혁신신약, 국가신약개발 과제 선정
    한미약품 면역항암 혁신신약, 국가신약개발 과제 선정
    이번에 선정된 한미약품의 연구 과제는 면역세포의 분화, 생존 및 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2 변이체를 새롭게 개발하고, 여기에 바이오의약품의 약효 지속성을 획기적으로 늘려주는 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 지속성과 안전성, 효능을 극대화한 면역항암 혁신신약 랩스 IL-2 아날로그(LAPSIL-2 analog)다. 항암 주기당 1회 피하 투여가...
    2022-11-08 10:24
  • [BioS]한미약품, 첫 글로벌 신약 ‘롤베돈’ “美 출시”
    [BioS]한미약품, 첫 글로벌 신약 ‘롤베돈’ “美 출시”
    롤베돈은 항암화학요법을 받은 암 환자에게 발생하는 중증 호중구감소증 치료 또는 예방 용도로 쓰이는 바이오신약으로, 바이오의약품의 약효를 늘려주는 한미약품 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 한미가 FDA 시판허가를 받은 첫번째 신약 제품이며, FDA 실사를 통과한 한국 공장(평택 바이오플랜트)에서 생산해 미국 시장에서 판매되는...
    2022-10-24 08:57
  • 한미약품 ‘롤베돈’ 미국 전역 출시…3조 시장 본격 공략
    한미약품 ‘롤베돈’ 미국 전역 출시…3조 시장 본격 공략
    바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 한미약품이 개발 중인 신약 가운데 FDA 시판허가를 받은 첫 번째 제품으로, FDA 실사를 통과한 평택 바이오플랜트에서 생산해 미국 시장에서 판매되는 최초의 신약이다. 한미약품의 파트너사 스펙트럼의 톰 리가(Tom Riga) 사장은 “3조 원에 달하는 미국의...
    2022-10-23 11:18
  • [BioS]한미약품, NASH ‘삼중작용제’ “WHO INN 등재”
    [BioS]한미약품, NASH ‘삼중작용제’ “WHO INN 등재”
    에포시페그트루타이드는 'ef-'(한미약품의 반감기를 늘리는 랩스커버리 플랫폼 기술이 적용된 단백질)라는 접두사에 '-trutide'(GCG/GIP/GLP-1 삼중작용 치료제)라는 접미사를 붙인 것으로, ‘랩스커버리 기술이 적용된 삼중작용 치료제’라는 의미를 갖고 있다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 에포시페그트루타이드를 일반명으로 통일해...
    2022-10-20 17:08
  • 한미약품 NASH 치료제, 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’ 확정
    한미약품 NASH 치료제, 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’ 확정
    에포시페그트루타이드는 'ef-'(바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 단백질)란 접두사에 '-trutide'(Glucagon/GIP/GLP-1 삼중작용 치료제)란 접미사를 붙인 것으로, ‘랩스커버리 기술이 적용된 삼중작용 치료제’의 의미다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 이를 일반명으로 통일해 사용해야...
    2022-10-20 11:22
  • 뚝심으로 블루오션 개척할까…희귀질환 치료제 연구하는 ‘제약 터줏대감’
    뚝심으로 블루오션 개척할까…희귀질환 치료제 연구하는 ‘제약 터줏대감’
    한미약품, ‘랩스커버리’ 기술로 차별화 다수의 희귀질환 파이프라인을 보유한 한미약품은 바이오의약품의 반감기를 늘리는 핵심 플랫폼기술 ‘랩스커버리’를 적용한 치료제를 개발 중이다. 최근 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 FDA 허가 획득으로 랩스커버리 가능성을 인정받으면서 연구·개발에 청신호가 켜졌다. 한미약품은 이달 중순...
    2022-09-29 05:00
  • [BioS]한미약품, ESPEN서 '월 1회 GLP-2' 2상 등 "3건 발표"
    [BioS]한미약품, ESPEN서 '월 1회 GLP-2' 2상 등 "3건 발표"
    LAPSGLP-2 analog는 GLP-2(glucagon-like peptide 2) 유사체(analog)에 한미약품의 약물 지속형 플랫폼인 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’ 기술을 적용한 약물이다. 세계최초 월 1회 투여 제형으로 개발되고 있다. 회사측에 따르면 학회에서 한미약품은 ‘단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행중인 임상 2상’을 주제로 임상디자인...
    2022-09-15 17:00
  • 한미약품, 랩스커버리 기반 혁신신약 임상 3건 유럽서 공개
    한미약품, 랩스커버리 기반 혁신신약 임상 3건 유럽서 공개
    한미약품은 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기반 혁신신약 임상 3건에 대한 데이터를 공개했다고 15일 밝혔다. 먼저 ‘단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행 중인 임상 2상’을 주제로, 임상 디자인과 대상자 선정 기준, 임상 기간, 목표 수치 등에 대한 세부 내용을 포스터...
    2022-09-15 16:35
  • 한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개
    한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개
    한미약품이 최근 유럽에서 자사 랩스커버리 기반의 혁신신약으로 개발하고 있는 단장증후군 신약 ‘LAPSGLP-2 analog(HM15912)’의 글로벌 임상2상과 염증성 장질환 치료제로의 개발 가능성을 확인한 전임상 2건을 발표했다고 15일 밝혔다. 한미약품은 지난 3일부터 6일까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 ‘HM15912’ 임상...
    2022-09-15 11:31
  • 물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    랩스커버리 가치 인정…후속 파이프라인 ‘청신호’ 롤론티스의 FDA 허가로 한미약품은 핵심 플랫폼기술 ‘랩스커버리’의 상용화 가능성을 입증했다. 랩스커버리는 바이오의약품의 반감기를 늘리는 기술이다. 약의 투여 횟수와 양을 줄여 환자의 삶의 질을 향상하고, 부작용 우려를 개선할 수 있다. 랩스커버리는 한미약품이 개발 중인 10여 개 신약...
    2022-09-14 16:59
  • [오늘의 증시 리포트] “한미약품, 본격 수익 2025년부터”
    [오늘의 증시 리포트] “한미약품, 본격 수익 2025년부터”
    첫 랩스커버리 제품 롤베돈 미국 FDA 승인 롤론티스 미국 FDA 승인의 의미 로열티와 기술이전은 덤. 탄탄한 본업이 있다 허혜민 키움증권 연구원 ◇디엔에프 디엔에프; 탄탄한 이익 기초체력 상반기 최대 실적, 하반기 호실적 지속 반도체 핵심 소재 물량 점진적 증가 2022년 매출액 1,469억 원, 영업이익 200억 원 추정 황성환 신한금융투자 연구원...
    2022-09-13 08:13
  • 한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’, 美FDA 허가 획득…3조 시장 공략
    한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’, 美FDA 허가 획득…3조 시장 공략
    권세창 한미약품 대표이사 사장은 “한미약품 신약 중 첫 FDA 허가 사례일 뿐 아니라, 한미의 독자적 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’의 상용화 가능성을 입증했다는 데 큰 의미가 있다”며 “롤론티스의 상업적 성공 및 랩스커버리 기반 바이오신약들의 미래가치 동반상승의 결정적 계기가 될 것으로 기대한다”고 말했다.
    2022-09-10 12:05
  • ‘글로벌 신약’ 한미약품 염원 이뤄지나…‘롤론티스’ 美허가 초읽기
    ‘글로벌 신약’ 한미약품 염원 이뤄지나…‘롤론티스’ 美허가 초읽기
    특히 롤론티스는 한미약품의 플랫폼기술 ‘랩스커버리’가 적용된 첫 번째 신약이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 반감기를 늘리는 기술로, 약의 투여 횟수와 양을 줄여 환자의 삶의 질과 부작용 우려를 개선할 수 있다. 한미약품은 롤론티스 외에도 개발 중인 10여 개 파이프라인에 랩스커버리를 적용하고 있다. 따라서 롤론티스의 FDA 허가는 한미약품의 첫 번째...
    2022-09-07 06:00
  • 한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    랩스 GLP-2 아날로그는 GLP-2(glucagon-like peptide 2) 유사체(analog)에 한미약품의 약물 지속형 플랫폼 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기술을 적용한 혁신신약이다. GLP-2의 개선된 체내 지속성과 우수한 융모세포 성장촉진 효과를 토대로 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발되고 있다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 각각...
    2022-08-31 14:13
  • [BioS]한미, ESPEN서 ‘월1회 GLP-2’ 단장증후군 2상 “발표”
    [BioS]한미, ESPEN서 ‘월1회 GLP-2’ 단장증후군 2상 “발표”
    한미약품의 약물 지속형 플랫폼인 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기술을 적용됐다. 이번 발표에서 한미약품은 단장증후군-장부전(SBS-IF) 대상 임상2상에 대한 임상디자인과 임상대상자 선정기준, 임상기간, 목표수치 등 세부 내용을 소개한다. 한미약품은 최근 단장증후군 환자를 대상으로 LAPSGLP-2 Analog 단독투여를 평가하는 국내를 포함한 글로벌 임상2상을...
    2022-08-31 12:36
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