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  • [BioS]한미약품 "랩스커버리 바이오신약 차질없이 개발"
    [BioS]한미약품 "랩스커버리 바이오신약 차질없이 개발"
    한미약품은 14일 "랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약 파이프라인은 여전히 굳건하며, NASH(비알코올성 지방간염), 비만, 희귀의약품 등 분야에서의 혁신신약 개발은 흔들림 없이 진행되고 있다"고 밝혔다. 사노피가 전날 당뇨신약 에페글레나타이드의 권리를 반환하겠다는 의향을 통보하면서 한미약품 랩스커버리 파이프라인의 지속가능성 우려에...
    2020-05-14 14:59
  • 한미약품 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’ 국내 허가신청
    한미약품 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’ 국내 허가신청
    롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 제약기업 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약으로, 바이오의약품의 약효와 투약 주기를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 한미약품은 이 플랫폼 기술로 구현된 펩타이드 구조 자체의 신규성, 기존 약물 대비 적은 용량으로도 투여 횟수를 줄인 기술의 진보성을 토대로...
    2020-05-08 13:23
  • [BioS]한미약품, 첫 바이오신약 '롤론티스' 국내 허가신청
    [BioS]한미약품, 첫 바이오신약 '롤론티스' 국내 허가신청
    롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 제약기업 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약으로, 바이오의약품의 약효와 투약 주기를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 한미약품은 이 플랫폼 기술로 구현된 펩타이드 구조 자체의 신규성, 기존 약물 대비 적은 용량으로도 투여 횟수를 줄인 기술의 진보성을 토대로...
    2020-05-08 10:10
  • [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    랩스 트리플 아고니스트는 단일 타깃 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로, 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 혁신 신약이다. 한미약품은 올해 2분기 중 조직검사로 증명된 NASH 환자를 대상으로 랩스 트리플 아고니스트의 글로벌 임상 2상에 착수할 계획이다. 삼중 작용제 기반의 랩스 트리플...
    2020-02-14 17:04
  • 한미약품 “NASH 치료제 후보물질에 글로벌 제약사들 관심”
    한미약품 “NASH 치료제 후보물질에 글로벌 제약사들 관심”
    랩스 트리플 아고니스트는 단일 타깃 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로, 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 혁신신약이다. 구성 성분 중 하나인 글루카곤은 직접적으로 지방간을 줄이고 섬유화를 억제하는 기능을 한다. 이와 함께 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1과 인슐린 분비 및 항염증 작용을...
    2020-02-11 10:19
  • K-바이오 ‘글로벌 드림’ 주인공은 누구?…JP모건 헬스케어 컨퍼런스 ‘D-5’
    K-바이오 ‘글로벌 드림’ 주인공은 누구?…JP모건 헬스케어 컨퍼런스 ‘D-5’
    2015년 ‘랩스커버리’ 플랫폼을 소개하고 초대형 기술수출 계약을 성사시켰던 만큼 안팎의 관심이 크다. 대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’, PRS 섬유증 치료제 ‘DWN12088’, 한올바이오파마와 공동 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’ 등을 중심으로 R&D 현황과 방향성을 밝힌다. LG화학은 손지웅...
    2020-01-08 13:00
  • [BioS]韓바이오, 美 샌프란시스코 집결.."낭보 전해줄까"
    [BioS]韓바이오, 美 샌프란시스코 집결.."낭보 전해줄까"
    2015년 한미약품은 이 행사에서 지속형 바이오의약품 개발 플랫폼인 랩스커버리를 소개했는데 이는 같은해 11월 사노피와 맺은 5조원 규모의 '퀀텀 프로젝트(Quantum Project)' 기술이전 출발점이었다. 2018년 11월 1조4000억원에 기술이전된 폐암신약 '레이저티닙'을 얀센 본사에 첫 소개한 것도 그해 1월 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스였다. 전세계 바이오산업계의...
    2020-01-03 11:02
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 스펙트럼에 기술수출한 바이오 신약이다. 바이오의약품의 체내 지속 시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용됐다. 미국의 호중구감소증 치료제 시장은 4조 원대에 달하며, 현재 암젠의 '뉴라스타'가 독점하고 있다. 롤론티스가 허가를 받으면 15년 만의 신약이 된다.
    2019-12-27 15:18
  • 美FDA, 한미약품 신약 ‘롤론티스’ 허가 본심사 개시
    美FDA, 한미약품 신약 ‘롤론티스’ 허가 본심사 개시
    한미약품 관계자는 “랩스커버리가 적용된 한미의 바이오신약들 중 첫번째로 상용화를 위한 본궤도에 오르게 됐다는 의미가 있다”면서 “파트너사와의 긴밀한 협력을 토대로 롤론티스가 글로벌 시장에서 성공한 신약으로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 스펙트럼에 기술수출한 바이오...
    2019-12-27 14:49
  • [BioS]스펙트럼 “FDA '롤론티스' 본심사 개시..내년 10월 완료"
    [BioS]스펙트럼 “FDA '롤론티스' 본심사 개시..내년 10월 완료"
    신약으로서는 롤론티스가 15년만의 최초 허가다. 한미약품 관계자는 “랩스커버리가 적용된 한미의 바이오신약들 중 첫번째로 상용화를 위한 본궤도에 오르게 됐다는 의미가 있다”면서 “파트너사와의 긴밀한 협력을 토대로 롤론티스가 글로벌 시장에서 성공한 신약으로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2019-12-27 10:00
  • [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, 美FDA와 '리보세라닙' 사전 미팅 완료 外
    [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, 美FDA와 '리보세라닙' 사전 미팅 완료 外
    롤론티스는 2012년 한미약품이 라이선스 아웃한 바이오신약으로, 한미약품의 독자 개발 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용됐다. 임상 3상에서 스펙트럼은 골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 롤론티스의 안전성과 약효를 확인했다.
    2019-10-25 15:35
  • [BioS]한미약품, 기술수출 '롤론티스' "FDA 시판허가 재신청"
    [BioS]한미약품, 기술수출 '롤론티스' "FDA 시판허가 재신청"
    롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약으로, 한미약품의 독자 개발 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용한 것이다. 스펙트럼은 작년 12월 FDA에 롤론티스 BLA를 신청했으나, 올해 3월 FDA가 요구한 추가 자료(chemistry, manufacturing and controls, CMC)를 보완하기 위해 자진철회했다. 이번 BLA는 2건의 임상 3상(ADVANCE...
    2019-10-25 10:06
  • 한미약품 “美 FDA에 ‘롤론티스’ 시판허가 재신청”
    한미약품 “美 FDA에 ‘롤론티스’ 시판허가 재신청”
    롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약으로, 한미약품의 독자 개발 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용됐다. 스펙트럼은 지난해 12월 FDA에 롤론티스 BLA를 신청했으나, 올해 3월 FDA가 요구한 추가 자료(CMC)를 보완하기 위해 자진 취하한 바 있다. 이번 BLA는 2건의 임상 3상 데이터를 토대로 제출됐다. 임상에서 스펙트럼은...
    2019-10-25 09:32
  • 한미약품, 자체 제품 고른 성장으로 3분기 호실적 기대 ‘투자의견↑’-키움증권
    한미약품, 자체 제품 고른 성장으로 3분기 호실적 기대 ‘투자의견↑’-키움증권
    이어 “2021년에는 롤론티스와 오락솔 허가 및 판매에 따른 로열티 유입을 기대해볼 수 있다”며 “롤론티스 허가는 동사의 랩스커버리 플랫폼 제품의 첫 상용화이며 오락솔과 롤론티스 판매는 국내 제약사 중 처음으로 기술 수출한 품목의 매출 로열티 발생”이라고 짚었다.
    2019-10-23 08:05
  • 한미약품 랩스커버리 기반 ‘NASH∙비만∙당뇨’ 신약 유럽 학회서 주목
    한미약품 랩스커버리 기반 ‘NASH∙비만∙당뇨’ 신약 유럽 학회서 주목
    한미약품이 ‘랩스커버리’ 기반 NASH(비알코올성지방간염), 비만, 당뇨치료 바이오신약의 연구결과를 선보였다. 한미약품은 스페인 바르셀로나에서 열린 제55회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 신약 후보물질의 주요 연구결과 9건을 포스터 발표했다고 19일 밝혔다. 이번에 발표한 신약 후보물질은 바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의...
    2019-09-19 10:49
  • [BioS]한미약품, 'NASH∙비만∙당뇨신약' 유럽 EASD서 공개
    [BioS]한미약품, 'NASH∙비만∙당뇨신약' 유럽 EASD서 공개
    한미약품이 랩스커버리 기반 비알코올성지방간염(NASH), 비만, 당뇨치료 신약들의 연구결과를 대거 공개했다. 한미약품은 지난 16일부터 20일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 제55회 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes/EASD)에서 주요 연구결과 9건(사노피 발표 3건 포함)을 포스터 발표했다고 19일 밝혔다. 이번에 발표한 신약...
    2019-09-19 10:39
  • 나신평, 한미약품 기술수출 반환 영향 재검토
    HM12525A는 바이오 의약품의 약효 지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery)를 적용한 지속형 당뇨 및 비만 신약후보 물질이다. 얀센은 2019년 중 완료된 2개의 비만 환자 대상 임상 2상 시험에서 1차 평가 지표인 체중 감소는 목표치에 도달했으나, 당뇨가 동반된 비만 환자에게서의 혈당 조절이 내부 기준에...
    2019-07-05 18:43
  • [BioS]한미약품, 얀센 기술수출 비만·당뇨치료제 '반환'
    [BioS]한미약품, 얀센 기술수출 비만·당뇨치료제 '반환'
    HM12525A는 체중 감소와 혈당 조절을 동시에 도와주는 비만·당뇨 바이오 신약 후보물질로 한미약품이 보유한 약효지속 기반기술 랩스커버리(LAPSCOVERY)이 적용됐다. 한미약품은 2015년 얀센에 계약금 1억500만달러를 비롯한 총 9억1500만달러에 HM12525A의 글로벌 상업화 권리를 이전한 바 있다. 한미약품은 "최근 얀센이 진행해 완료된 2건의 비만환자 대상...
    2019-07-03 18:20
  • 한미약품 “랩스커버리 적용 ‘당뇨·비만·NASH’ 신약 글로벌 경쟁력 확인”
    한미약품 “랩스커버리 적용 ‘당뇨·비만·NASH’ 신약 글로벌 경쟁력 확인”
    한미약품은 자체 개발 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오신약 후보물질 3종에 대한 총 12건의 연구결과를 미국 샌프란시스코에서 열린 제79회 미국당뇨병학회(American Diabetes Association·ADA)에서 포스터 및 구연 발표했다고 10일 밝혔다. 이번 ADA에서 발표한 한미약품의 바이오신약 3종은 글로벌 제약사 사노피에 라이선스 아웃된...
    2019-06-10 13:59
  • [BioS]한미, 랩스커버리 '비만∙당뇨∙NASH’ 연구 12건 공개
    [BioS]한미, 랩스커버리 '비만∙당뇨∙NASH’ 연구 12건 공개
    한미약품이 미국 당뇨병학회에서 자체 개발한 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오신약 후보물질 3종에 대한 연구결과를 대거 공개했다. 특히 비알코올성 지방간염 치료제(NASH)로 개발 중인 'LAPSTriple Agonist'의 1상 중간결과가 소개됐다. 한미약품은 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 제79회 미국당뇨병학회(American Diabetes Association, ADA)...
    2019-06-10 12:12
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