글로벌임상 - 이투데이

검색결과 총10,461건

최신순 정확도순

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인

양사는 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의 뇌 병변 치료를 위해 환자 체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(Intracerebroventricular injection, ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(Enzyme Replacement...

2024-05-20 14:33
[BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”

세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다”며 “앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성도 우수한 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 JW0061은 지난해 국가신약개발사업단 지원 과제로 선정돼 비임상 연구비를 지원받았다.

2024-05-20 11:00
[BioS]동아ST, 일동 아이디언스에 250억 SI투자.."2대주주”

통해 글로벌 시장에서 함께 성장할 수 있는 다양한 방안을 모색해 나갈 예정이다“고 말했다. 동아에스티는 지속적인 R&D 투자를 통해 항암제 파이프라인을 구축하고 있다. 아릴탄화수소수용체(aryl hydrocarbon receptor, AhR) 길항제(antagonist)인 면역항암제 ‘DA-4505’는 임상1/2a상을 준비중이다. 또한 동아에스티는 지난 4월 미국 암연구학회(AACR 2024)...

2024-05-20 09:46
동아에스티, 아이디언스와 전략적 지분투자·공동개발 계약 체결

김민영 동아에스티 사장은 “항암제 파이프라인 강화를 지속해서 추진하고 있으며 아이디언스와의 협력을 통해 차별적인 항암제 개발의 가능성을 높이고자 이번 계약을 체결하게 됐다”며 “동아에스티와 아이디언스의 기술과 물질을 접목시켜 혁신적인 항암제를 개발하는 등 상호 전략적 협력관계를 통해 글로벌 시장에서 함께 성장할 수 있는 다양한...

2024-05-20 09:45
[BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 장기 3상 “DDW 발표”

먼저 셀트리온은 19일 크론병(CD) 환자 180명, 궤양성 대장염(UC) 환자 237명을 대상으로 진행한 짐펜트라의 글로벌 임상3상의 2년(102주) 장기추적 연구결과를 발표했다. 이번 연구는 54주간 짐펜트라로 유지치료(maintenance therapy)를 진행한 환자들을 대상으로 102주차까지 치료를 연장해 장기 유효성과 안전성을 분석했다. 임상결과 102주...

2024-05-20 09:39
JW중외제약, 美서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 효능 공개

연내 임상 1상에 착수할 계획이다. JW중외제약은 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다”며 “앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성도 우수한 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다....

2024-05-20 09:31
루닛 인사이트 제품군 활용 연구논문 100편 돌파

서범석 루닛 대표는 “글로벌 의학 저널을 통한 임상 근거가 탄탄하게 쌓이면 규제기관 승인 절차, 신규 세일즈 등에 있어서도 자연스레 큰 이점을 얻게 된다”며 “진단 정확도 향상과 의료진 업무 부담 경감 등을 통해 환자와 의료진 모두에게 가치를 제공하고자 했던 노력이 이번 논문 등재 100편 달성으로 이어졌다”고 말했다. 한편, 루닛은 폐 질환...

2024-05-20 09:30
지씨셀, BIO USA에서 ‘전문 파트너링 부스’ 운영…한국 기업 최초

“다양한 글로벌 제약사들과의 밀접한 접촉이 예정돼 있어 심도 있는 파트너링 진행을 통해 유의미한 결과를 낼 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 지씨셀은 BIO USA 전후로 개최되는 ASCO 2024 학회와 T-Cell Lymphoma 학회에 참석해 CD5 CAR-NK에 대한 비임상 연구결과를 다시 한번 발표하며 지씨셀 고유의 CAR-NK 파이프라인에 대한 업계...

2024-05-20 09:19
셀트리온, 美 최대 소화기학회서 짐펜트라 임상 결과 공개

먼저 셀트리온은 이달 19일 크론병(CD) 환자 180명, 궤양성 대장염(UC) 환자 237명을 대상으로 진행한 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 2개년(102주) 장기 추적 연구 결과를 공개했다. 올해 2월 개최된 ‘유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에서 해당 장기 임상 결과가 최초로 공개됐고, 미국에서는 처음 공개됐다. 이번 연구는 54주(1년) 간 짐펜트라로 유지...

2024-05-20 08:53
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

이에 따라 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다. 이번 임상은 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주에 걸쳐 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 아리바이오는 2026년 톱라인을 발표하고 신약 허가를 신청할 예정이다. 한미사이언스...

2024-05-18 05:00
제넨셀, ‘비타푸드 유럽’ 참가…독자 개발 기능성 원료 소개

제넨셀 관계자는 “그동안 개발한 소재들이 높은 시장 경쟁력을 지니고 있을 뿐 아니라 최근 대규모 청정 원료단지 및 생산시설도 확보한 만큼 현지 맞춤 전략을 통해 차별화된 글로벌 소재로 발전시킬 것”이라고 말했다. 제넨셀은 이번 행사에 이어 6월 CPHI 차이나, 9월 비타푸드 아시아, 10월 HI 재팬 및 미국 서플라이 사이드 웨스트(Supply Side WEST) 등 다수의...

2024-05-17 10:45
진매트릭스, 1분기 영업손실 9억1400만 원…전년比 적자 폭 17.8% 감소

A형간염백신과 일본뇌염백신 모두 올해 임상시험승인을 목표로 1상 임상시험계획(IND) 신청을 위한 막바지 작업을 진행 중이다. 김수옥 진매트릭스 대표이사는 “분자진단 제품군인 네오플렉스는 뛰어난 다중 분자진단 성능으로 지속적인 국내 매출 증가를 이루고 있으며, 생화학진단 제품군 하이센스 케미스트리 또한 성장을 보인다”라며 “글로벌...

2024-05-17 09:43
진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”

진 회장은 “항서제약은 화학제조품질관리(CMC) 실사에서 마이너한 내용을 지적받았고, 이를 잘 답변했다고 (우리에게)알렸지만, 캄렐리주맙 제조공정에 대한 항서제약의 답변이 FDA를 충분히 만족시키지 못한 것이 아닐까 생각한다”라면서 “글로벌 의약품 17개를 보유한 항서제약에 수정 불가능한 문제가 있진 않을 것”이라고 말했다. 이어 “(임상 사이트...

2024-05-17 09:32
알테오젠, 1분기 영업이익 172억 원 ‘흑자전환’

품목의 임상 진행 및 새로운 세대의 히알루로니다제 개발 등 회사의 미래 먹거리 준비도 계속해서 진행 중”이라고 말했다. 현재 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼을 통해 개발된 ALT-B4는 치료제의 피하제형 변환을 위한 진보된 히알루로니다제로 평가받고 있다. 총 글로벌 4개사에 기술수출 됐으며, 단일 항체 치료제 이외에도 타겟 치료제인 항체약물접합체...

2024-05-16 12:17
[BioS]알테오젠, 1Q 영업익 172억.."키트루다SC 딜 효과"

이어 “자체 품목의 임상 진행 및 새로운 세대의 히알루로니다제 개발 등 회사의 미래 먹거리 준비도 계속해서 진행 중”이라고 말했다. 알테오젠은 하이브로자임 플랫폼을 통해 개발된 ALT-B4는 치료제의 피하제형(SC) 변환 기술을 총 글로벌 4개 기업에 라이선스아웃했으며, 단일클론항체 치료제 이외에도 항체-약물접합체(ADC) 등으로 확장하기 위해...

2024-05-16 11:17
[특징주] 신라젠, 펙사벡 기술 이전 추진 소식에 급등

후 신라젠이 펙사벡의 임상 2A상 결과를 미국 리제네론 파마슈티컬스와 공유하고 기술이전을 포함한 계약 체결 일정을 조율하고 있다고 보도했다. 펙사벡은 바이러스로 암세포를 사멸시키는 치료제다. 당초 간암 치료제로 개발됐지만, 2019년 글로벌 임상 3상에서 효능 입증에 실패했다. 이후 신라젠은 신장암·흑색종·전립선암 환자를 대상으로 개발을 재개했다.

2024-05-16 09:37
프로젠, 라노바 메디신스와 이중 타깃 ADC 개발 위한 MOU 및 물질이전 계약

작년 5월 글로벌 제약사 아스트라제네카와의 전임상 단계 ADC 물질인 LM-305 라이선스 계약 체결 등을 통해 기술력을 인정받았다. 현재 비임상 단계부터 임상 3상까지 총 9개의 ADC 파이프라인을 보유하고 있다. 프로젠의 대표 기술인 NTIG®는 긴 체내 지속성, 높은 범용성, 다중 표적 타깃팅에 최적화된 기술이다. 이는 현재 글로벌 ADC 개발의 주요 트렌드인 이중...

2024-05-16 09:33
“최적의 결과 위해”…제이앤피메디, 제약·바이오 사업화 지원 조직 ‘RDC 팀’ 구축

최근 영입된 디지털 의료기기 임상시험 전문가 이승미 상무를 비롯해, 15년 이상의 업계 경력을 보유한 김진곤 상무, APAC 세일즈 등 글로벌 역량을 지닌 김형준 이사, AI 및 DTx 등 첨단 영역 전문성을 갖춘 박민수 이사 등이 솔루션 세일즈 및 도입 컨설팅 전반을 담당하며 고객 관리 최전선에 나선다. 개발본부(CXD) 인재들은 박영용 CTO를 중심으로 디지털전환...

2024-05-16 08:49
루닛, 유방암 판독 AI 솔루션 '평가 유예 신의료기술' 선정

하지만 루닛은 루닛 인사이트 MMG를 활용한 많은 양의 글로벌 임상자료 제출을 통해 영상 판독 보조 소프트웨어로는 매우 이례적으로 현저한 진단 능력 향상 및 오류 감소 효과 등의 가능성을 인정받아 신의료기술 평가 대상에 이어 이번 평가 유예에 선정됐다. 이에 따라 루닛은 올해 3분기부터 최대 5년간 비급여로 의료현장에 선진입 할 수 있게 됐다. 평가...

2024-05-16 08:40
[BioS]HLB 베리스모, 'CD19 CAR-T' 혈액암 전임상 "ASGCT 발표"

전임상 결과를 구두발표했다고 14일 밝혔다. 이번 발표는 베리스모의 혈액암 치료제 후보물질 SynKIR-310에 대한 초기 연구결과다. SynKIR-310은 베리스모의 CAR-T 플랫폼인 KIR-CAR에 악성 B세포 주요 항원인 CD19에 대한 신규 바인더 'DS191'를 탑재한 CD19 CAR-T 후보물질이다. 베리스모는 지난해 8월 DS191의 글로벌 권리를 펜실베니아대((University...

2024-05-14 16:11

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10