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  • 과기정통부, 의료데이터 분석 지능형 SW 협력 사업 추진
    과기정통부, 의료데이터 분석 지능형 SW 협력 사업 추진
    연구개발형은 의료데이터 확보, 의료 AI 또는 디지털 치료기기 개발, 국내외 의료기관 대상 임상시험 등 초기개발 단계에 대해 2개 과제를 지원하며, 사업화형은 의료AI 또는 디지털 치료기기의 임상시험, 인허가 획득 등 서비스의 안정성·유효성 확보 및 글로벌 사업화를 위한 1개 과제를 지원한다. 과기정통부는 국내외 의료데이터 확보 및 개발되는 의료 AI·디지털...
    2024-04-21 12:00
  • ‘480조’ 희귀의약품시장, 5년 내 바이오의약품이 주도
    ‘480조’ 희귀의약품시장, 5년 내 바이오의약품이 주도
    2028년 희귀의약품 시장, 바이오 1921억 달러‧케미컬 1537억 달러 국내 기업, 한국‧미국‧유럽서 희귀의약품 도전…한독‧녹십자‧젬백스 등 글로벌 희귀의약품 시장이 성장하고 있는 가운데 5년 내 바이오의약품이 케미컬의약품의 매출을 뛰어넘을 것이라는 전망이 나왔다. 희귀의약품 시장은 과거 환자 수가 적어 제약사들로부터 외면받았지만, 최근...
    2024-04-20 06:00
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, ‘특발성 폐섬유증 신약’ IDMC 개발 지속 권고
    브릿지바이오테라퓨틱스, ‘특발성 폐섬유증 신약’ IDMC 개발 지속 권고
    이번 3차 회의에서는 임상시험의 전체 목표 환자 수인 120명의 절반 이상에서 수집된 데이터를 바탕으로 임상시험 지속을 권고받았다. 회사는 올해 초 미국 샌프란시스코에서 개최된 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 글로벌 10위권 빅파마 5곳과 BBT-877 글로벌 기술이전을 위한 사업개발 회의를 진행했으며, 후속 협의를 진행하고 있다. 회사는 이번 IDMC 회의...
    2024-04-19 10:06
  • 디지털치료기기 3호·4호 허가…인지치료·호흡재활 소프트웨어
    디지털치료기기 3호·4호 허가…인지치료·호흡재활 소프트웨어
    이어 “앞으로도 국내업체가 세계시장을 선도하는 신기술 혁신 제품을 계속해서 개발할 수 있도록 국내 규제를 글로벌스탠다드로 만들겠다”라며 “규제 전문가 밀착 상담, 선제적 기준 마련 등 규제지원을 통해 제품 출시를 앞당기고 다양한 질환에 디지털치료기기가 활용될 수 있도록 하겠다”라고 강조했다.
    2024-04-19 09:59
  • 텔콘RF제약, 에이비온 최대주주 등극…"ABN401 대규모 LO 가시권"
    텔콘RF제약, 에이비온 최대주주 등극…"ABN401 대규모 LO 가시권"
    텔콘RF제약이 간세포성장인자수용체(c-MET) 표적 항암제 '바바메킵(ABN401)'에 대해 글로벌 임상 2상을 진행 중인 에이비온의 지분 확대에 나선다. 텔콘RF제약은 19일 에이비온 보통주 250만8381주를 블록딜(시간 외 대량 매매)로 매수하며 기존 197만7893주에 더해 총 448만6274주를 보유하고 있다고 밝혔다. 이로써 텔콘RF제약은 에이비온의 지분 20.37%를 보유하며...
    2024-04-19 09:17
  • ‘눈물의 여왕’ 속 등장한 세포치료제, 고형암 환자 치료에도 희망될까
    ‘눈물의 여왕’ 속 등장한 세포치료제, 고형암 환자 치료에도 희망될까
    확보하고 글로벌 진출을 위한 기반을 구축하고 있다”고 설명했다. 한편, 올해 2월 개정된 첨단재생바이오법 개정안이 국회를 통과하면서 국내 세포유전자치료제 연구 개발사들이 각 파이프라인 임상 및 상업화에 속도를 붙을 전망이다. 제약바이오업계에선 중증 희귀 난치성 질환 치료제 개발 연구의 폭이 넓어져 국내 고형암 세포치료제 개발에...
    2024-04-19 06:00
  • SK바이오팜, 중국 합작사와 비마약성 진통제 기술이전 계약
    SK바이오팜, 중국 합작사와 비마약성 진통제 기술이전 계약
    계약에 따라 SK바이오팜은 비마약성 통증 치료제 후보물질인 ‘SKL22544’와 그 백업 물질들의 글로벌 개발 및 판권을 이그니스 테라퓨틱스에 이전하고, 계약금 300만 달러 및 최대 5500만 달러의 개발 및 승인 마일스톤과 추후 매출액에 따른 로열티를 받을 예정이다. 이번 계약을 통해 SK바이오팜은 이그니스 테라퓨틱스의 역량을 기반으로 후보물질 개발을 가속할...
    2024-04-18 14:44
  • 뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 글로벌 임상1상 美 첫 환자 투약 개시
    뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 글로벌 임상1상 美 첫 환자 투약 개시
    동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. 임상 1상 파트1 첫 환자 투약은 17일(현지시간) 미국에 소재한 지정된...
    2024-04-18 10:29
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP1/GCG’ 비만 美1상 “투약 개시”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP1/GCG’ 비만 美1상 “투약 개시”
    동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’의 글로벌 임상1상 파트1의 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. 임상1상 파트1의 첫 환자 투약은 지난 17일 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다. 뉴로보는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의...
    2024-04-18 10:27
  • ‘바늘 없는 연속혈당측정기’ 아폴론, 23억 원 규모 투자 유치
    ‘바늘 없는 연속혈당측정기’ 아폴론, 23억 원 규모 투자 유치
    아폴론에 연속 투자를 진행한 이지애 KB인베스트먼트 상무는 “혈당 모니터링 기술이 다이어트를 비롯한 건강에 관한 관심 증대로 더욱 주목받는 시기”라면서 “시드 단계에서부터 지켜본 바로는 아폴론이 타겟하는 시장의 크기는 물론 기술 개발의 진척도나 팀 구성이 글로벌 시장에서 충분히 통할 수 있을 것으로 판단하여 두 차례에 걸쳐 투자하게 됐다”라고...
    2024-04-18 08:53
  • 앱클론 "헨리우스, 앱클론 항체 치료제 올해 임상 2상 마무리"
    앱클론 "헨리우스, 앱클론 항체 치료제 올해 임상 2상 마무리"
    글로벌 치료제와의 차별성을 기반으로 계열 내 최고신약(Best In Class) 가능성을 확인했다는 설명이다. 앱클론 관계자는 "로슈 퍼제타의 표준요법과의 병용요법 임상은 실패했던 반면 헨리우스의 임상은 성공적인 결과와 함께 순항 중"이라며 "현재 유방암 환자를 대상으로 퍼제타와 허셉틴은 상보적 사용이 허용된 만큼 시장 진입이 가능할...
    2024-04-18 08:44
  • ‘삼성이 투자한’ 에임드바이오 “8월 美 FDA 임상1상 신청 예정”
    ‘삼성이 투자한’ 에임드바이오 “8월 美 FDA 임상1상 신청 예정”
    AMB302의 임상 1상을 신청할 예정”이라고 앞으로 계획을 제시했다. 에임드바이오는 2018년 삼성서울병원에서 스핀오프 된 기업이다. 삼성의료원의 연구 성과를 기반으로 항체 중심 ADC를 개발하며 항암제와 뇌 질환 타깃 치료제를 연구 중이다. 허 대표는 “머크, BMS 등 글로벌 빅파마들이 공격적으로 ADC 파이프라인을 라이센스인 하고 있다. 우리도 이런...
    2024-04-17 17:54
  • 디앤디파마텍 "상장으로 먹는 비만치료제 빠른 상용화"
    디앤디파마텍 "상장으로 먹는 비만치료제 빠른 상용화"
    디앤디파마텍은 지난해 4월 미국 멧세라(Metsera)사와 경구용 비만 치료제 글로벌 라이선스 계약을 체결하며 IPO와 관련한 새 국면을 맞았다. 올해 3월 맺은 기존 계약 확장과 주사용 비만 치료제 신규 라이선스 계약까지 하면 기술이전 계약 규모는 약 1조500억 원에 달한다. 또 임상 진입 이전까지 개발을 주도하는 별도 공동 연구개발 계약을 체결해...
    2024-04-17 16:43
  • [BioS]HLB, ‘리보세라닙 병용’ 中간암치료 "가이드라인 등재"
    [BioS]HLB, ‘리보세라닙 병용’ 中간암치료 "가이드라인 등재"
    NHC는 VEGFR2 저해제 리보세라닙과 PD-1 항체 캄렐리주맙 병용요법을 우선권고요법으로 지정한 근거로 국제학술지 ‘란셋(The Lancet)’에 게재된 글로벌 임상3상 결과를 들었다. 리보세라닙 병용요법은 간암 임상3상에서 전체생존기간 중앙값(mOS) 22.1개월, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월로 표준치료제인 ‘소라페닙(sorafenib)’보다...
    2024-04-17 15:32
  • 면역항암제 ‘임핀지’, 진행성 담도암 3년 전체 생존율 2배 연장
    면역항암제 ‘임핀지’, 진행성 담도암 3년 전체 생존율 2배 연장
    TOPAZ-1의 3년 OS 결과는 진행성 담도암에서 진행된 글로벌 무작위 3상 임상시험 중 최장 생존 기간 추적 관찰 데이터다. 이번 결과는 18일 미국 유타 솔트레이크 시티에서 개최되는 담관암 재단 연례회의(2024 Cholangiocarcinoma Foundation Conference)에서 발표될 예정이다. 연구에 따르면 3년 이상 시점에서 임핀지 병용요법은 위약 병용요법 대비 사망 위험을 26...
    2024-04-17 14:48
  • “AI로 신약 개발”…연합학습 기반 신약개발 가속화 사업단 개소
    “AI로 신약 개발”…연합학습 기반 신약개발 가속화 사업단 개소
    평가, 글로벌 협력 확대 등도 추진해나갈 예정이다. 정부는 지난달 김화종 한국제약바이오협회 AI신약융합연구원장을 사업단장으로 선정했으며, 김 단장이 속한 한국제약바이오협회에 사업단을 구성했다. 김화종 사업단장은 “신약 후보물질의 경우 시험관 시험 결과만으로는 임상시험 통과를 보장하기 어렵다. 현재 학습용 데이터 부족으로 AI 활용 성능에도...
    2024-04-17 14:07
  • 분당서울대병원, 국내 의료기기 기업 글로벌 진출 지원
    분당서울대병원, 국내 의료기기 기업 글로벌 진출 지원
    송정한 분당서울대병원장은 “분당서울대병원은 자체 연구 클러스터인 헬스케어혁신파크 내 의료기기 임상시험, 사용적합성시험, 시뮬레이션 기반 교육·훈련 등 국내 최고 수준의 의료기기 연구 인프라를 기반으로 아이디어 발굴부터 사업화에 이르기까지 의료기기 연구·개발의 전 주기를 지원하고 있다”라며 “이번 행사가 국산 의료기기의 우수성을...
    2024-04-17 09:57
  • 베링거인겔하임, R&D 투자 강화…신규 파이프라인 개발 가속
    베링거인겔하임, R&D 투자 강화…신규 파이프라인 개발 가속
    독일 제약사 베링거인겔하임이 지난해 실적 발표를 통해 주요 연구 부문의 임상 3상이 계획대로 진행되면서 파이프라인 강화가 가속화됐다고 17일 밝혔다. 지난해 베링거인겔하임은 인체의약품사업부와 동물약품 사업부의 매출이 각각 10.3%, 6.9% 증가하며 256억 유로(37조7700억 원)의 순매출을 기록했다. 2023년 베링거인겔하임은 미국 식품의약국...
    2024-04-17 09:27
  • “바이오 트렌드 소개하고 기술 살핀다”…진흥원, 바이오코리아 2024 개최
    “바이오 트렌드 소개하고 기술 살핀다”…진흥원, 바이오코리아 2024 개최
    스마트 임상시험 세션에서는 RWE, 빅데이터, AI 등의 혁신 기술을 활용한 스마트 임상시험 연구 사례를 공유하고, 환자 중심 의료 패러다임으로 변화된 글로벌 임상시험 트렌드를 분석한다. 당뇨·비만치료제 세션에선 해외 투자자 관점의 글로벌 시장 동향을 살펴보고, 글로벌 기업의 최신 기술 동향 및 국내기업의 글로벌 진출전략을 살펴볼 예정이다. 둘째 날에는...
    2024-04-17 09:19
  • 건선 생물학적 제제 ‘각축전’…글로벌 8품목에 시밀러까지
    건선 생물학적 제제 ‘각축전’…글로벌 8품목에 시밀러까지
    건선 치료용 ‘생물학적 제제’를 국내 공급하는 글로벌 기업들이 앞다퉈 제품 경쟁력을 강화하고 있다. 생물학적 제제는 광선 치료나 국소치료제와 비교해 증상 호전 효과가 높아 환자들의 수요가 크다. 이미 대다수 글로벌 기업들이 국내 시장에 진입해 있어, 제품 간 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 보인다. 16일 제약·바이오업계에 따르면 최근 한국애브비는...
    2024-04-17 05:01
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