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  • [BioS]파미셀, ‘줄기세포치료제’ 간경변 3상 “식약처 승인”
    [BioS]파미셀, ‘줄기세포치료제’ 간경변 3상 “식약처 승인”
    파미셀은 3일 식품의약품안전처가 간경변 줄기세포치료제 후보물질 ‘셀그램(Cellgram-LC)의 임상 3상을 승인했다고 밝혔다. 이번 임상 3상은 알코올성 간경변증 환자 200명을 대조군과 셀그램-LC투여군 각각 100명으로 무작위 배정해 진행되며, 셀그램-LC의 유효성과 안전성을 평가하게 된다. 파미셀은 자가 골수유래 중간엽 줄기세포를 이용해 개발한...
    2020-12-03 09:32
  • 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입
    파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입
    파미셀은 식품의약품안전처로부터 간경변 줄기세포치료제 셀그램-엘씨(Cellgram-LC)의 상업화 임상 3상 승인을 획득했다고 3일 밝혔다. 셀그램-엘씨는 ‘자가 골수유래 중간엽 줄기세포’를 통해 알코올로 손상된 간조직의 섬유화 개선과 간 기능 회복을 기대할 수 있는 주사제다. 이번 3상 임상은 총 200명의 알코올성 간경변증 환자를 대상으로 이뤄진다. 자가...
    2020-12-03 09:04
  • [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "FDA 1상 승인"
    [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "FDA 1상 승인"
    미국 현지 임상을 담당할 LG화학 맨프레드 스탭프(Manfred Stapff) 글로벌 이노베이션센터장은 “특별한 증상이 나타나지 않는 NASH 질환은 적기에 치료를 못할 시 간 이식이 필요한 간경변까지 유발할 수 있는 침묵의 질환”이라며 “불모지인 NASH 분야에서 혁신적인 신약 개발을 향한 도전에 나서게 돼 기쁘다”고 말했다. 제니퍼 셩(Jennifer Sheng)...
    2020-12-02 10:23
  • LG화학, NASH 치료제 미국 임상 1상 승인
    LG화학, NASH 치료제 미국 임상 1상 승인
    미국 현지 임상을 담당할 LG화학 맨프레드 스탭프 글로벌 이노베이션센터장은 “NASH 질환은 적기에 치료를 못할 시 간 이식이 필요한 간경변까지 유발할 수 있는 침묵의 질환”이라며 “불모지인 NASH 분야에서 혁신적인 신약 개발을 향한 도전에 나서게 돼 기쁘다”고 말했다. 트랜스테라의 제니퍼 셩 부사장은 “글로벌 팬데믹 상황 속에서도 양사 간...
    2020-12-02 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 생기는 만성질환으로 간 기능 손상이 지속할 경우 간경변, 간암으로 악화할 수 있다. TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 트랜스테라 바이오사이언스에서 글로벌 개발 및 상업화를 목표로 도입한 NASH 치료 파이프라인으로, 간에서의 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 VAP-1...
    2020-10-23 16:24
  • LG화학 "비알코올성 지방간염 치료제, 美 FDA에 임상 1상 신청"
    LG화학 "비알코올성 지방간염 치료제, 美 FDA에 임상 1상 신청"
    NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 생기는 만성질환으로 간 기능 손상이 지속할 경우 간경변, 간암으로 악화할 수 있다. TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 ‘트랜스테라 바이오사이언스’사에서 글로벌 개발 및 상업화를 목표로 도입해온 NASH 치료 파이프라인으로, 간에서의 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진...
    2020-10-23 09:42
  • [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "美 IND 제출"
    [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "美 IND 제출"
    NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 발생하는 만성질환으로 간 기능 손상이 지속될 경우 간경변, 간암으로 악화될 수 있다. VAP-1(또는 AOC3)는 NASH 환자의 간 조직에서 발현이 높아져 있으며, 백혈구(leucocyte)의 조직내 침투를 매개해 염증 반응을 악화시킨다. TT-01025는 SSAO/VAP-1(Semicarbazide-Sensitive...
    2020-10-23 09:30
  • [상보] 2020년 노벨 생리의학상, 하비 알터·찰스 라이스·마이클 호턴 공동 수상
    [상보] 2020년 노벨 생리의학상, 하비 알터·찰스 라이스·마이클 호턴 공동 수상
    노벨위원회는 이들이 C형 간염 바이러스를 발견해 간암, 간경변 등 질병을 이겨낼 수 있도록 만들었다고 수상 선정 배경을 설명했다. 생리의학상은 생명과학과 의학 교과서의 세부 단원을 구성할 기초의학·생명과학 주제에 공을 세운 인물이 주로 선정된다. 지난해에는 산소 농도에 따른 세포 반응을 연구한 윌리엄 케일린 미국 하버드대 의대 교수, 피터 랫클리프...
    2020-10-05 19:34
  • SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    차세대 고순도 줄기세포치료제, 동종 CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유하고 있다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병 치료제, 전이성 신장암 치료제 등이다.
    2020-09-08 09:29
  • SCM생명과학, 러 시장 진출...파이멕스JSC와 줄기세포 치료제 개발 추진
    수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유한 바이오 기업이다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘CAR-CIK-CD19’, 전이성 신장암 치료제 ‘CMN-001’ 등으로 구성됐다.
    2020-09-08 09:10
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    현재 알코올성 간경변(2상 완료), 발기부전(2상 승인), 전립선암(1상 승인), 난소암(1상 승인) 등에 대한 임상시험을 진행하고 있다. 메디포스트 역시 상용화된 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'을 보유하고 있다. 카티스템은 세계 최초 동종 줄기세포 치료제로, 지난해에만 159억 원의 매출을 올렸다. 발목 관절로 적응증을 확대하기 위한 임상 3상이 진행 중이다. 주사형...
    2020-08-20 05:00
  • 파미셀, 코로나19 특수로 상반기 ‘최대 실적’
    파미셀, 코로나19 특수로 상반기 ‘최대 실적’
    회사 관계자는 “올해 당사의 유망한 파이프라인인 차세대 항암면역세포치료백신과 발기부전 줄기세포치료제가 각 상업화 임상 1상과 2상에 진입함에 따라 바이오사업부의 중장기 성장성을 향한 기대감도 큰 상황”이라며 “3상 승인 대기 중인 알코올성 간경변 줄기세포치료제의 시판허가에도 회사의 역량을 집중하면서 기업 가치를 높이기 위한 최선의...
    2020-08-13 14:37
  • [BioS]SCM-美 PBS "줄기세포치료제 3D 대량생산 공정개발"
    [BioS]SCM-美 PBS "줄기세포치료제 3D 대량생산 공정개발"
    CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유한 바이오 기업이다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병 치료제 'CAR-CIK-CD19', 전이성 신장암 치료제 'CMN-001' 등으로 구성돼 있다.
    2020-08-12 13:11
  • [증시 키워드] SK바이오팜 증시 입성에 셀트리온ㆍ삼바도 '활짝'…렘데시비르 도입에 파미셀 '관심'
    [증시 키워드] SK바이오팜 증시 입성에 셀트리온ㆍ삼바도 '활짝'…렘데시비르 도입에 파미셀 '관심'
    파미셀은 간경변 치료제인 '셀그램-LC' 관련 소송에서 승소했다는 소식에 전날 상승 마감했다. 전날 파미셀은 전일대비 2.95%(550원) 오른 1만9200원으로 장을 마감했다. 서울행정법원은 파미셀이 식품의약품안전처장을 상대로 제기한 '셀그램-엘씨의 조건부 허가 반려 처분 취소' 1심 소송에서 "식약처장은 조건부 허가 반려 처분을 취소하라"고...
    2020-07-03 08:46
  • SCM생명과학, 이달 중순 코스닥 상장…약 306억원 조달 예정
    SCM생명과학, 이달 중순 코스닥 상장…약 306억원 조달 예정
    주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 이식편대숙주질환(GVHD), 급성 췌장염, 아토피피부염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변, 제1형 당뇨병 등 치료제와 면역항암제 분야의 전이성 신장암 치료제 'CMN-001', 급성 림프구성 백혈병 치료제 'CAR-CIK-CD19' 등으로 구성돼있다. 이 외에도 척수 소뇌성 실조증 줄기세포치료제 기술도입을 추진 중이며 신장 섬유화증...
    2020-06-01 15:43
  • 디앤디파마텍 자회사 세랄리 ' TLY012'…美 FDA 전신경화증 희귀의약품으로 지정
    디앤디파마텍 자회사 세랄리 ' TLY012'…美 FDA 전신경화증 희귀의약품으로 지정
    및 간경변을 포함한 다양한 섬유화질환에 적용 가능한 퍼스트인클래스(First-in-Class)신약이 될 것으로 기대한다”고 전했다. 이를 위해 세랄리는 우선 내년 안에 전신경화증 임상 2상 시험에 진입할 수 있도록 개발에 박차를 가할 예정이다. 디앤디파마텍은 퇴행성 뇌신경 질환 치료제를 중심으로 섬유화질환 및 대사성 질환 등의 신약을 개발하는...
    2020-05-29 15:02
  • 유한양행, 기술수출 NASH 치료제 공동연구 순항…계약금 수령
    유한양행, 기술수출 NASH 치료제 공동연구 순항…계약금 수령
    NASH는 간 내 지방 축적에 의해 시작되며, 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과 간경변을 초래하는 질병이다. 특히 비만 환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높은 질병으로 알려져 있다. 현재 허가 받은 치료제가 없고 전 세계적으로 의학적 수요가 매우 높은 분야로, 많은 글로벌 제약사의 연구개발이 진행 중이다.
    2020-04-10 13:37
  • [BioS]유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령
    [BioS]유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령
    비알코올성 지방간염을 의미하는 NASH는 간 내 지방 축적에 의해 시작되며, 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과 간경변을 초래하는 질병으로 특히, 비만 환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높은 질병으로 알려졌다. 현재 허가 받은 치료제가 없고, 전세계적으로 의학적 수요가 매우 높은 분야이기 때문에 많은 글로벌...
    2020-04-10 11:39
  • 파미셀, 지난해 역대 최대 실적…“케미컬사업부가 견인”
    파미셀, 지난해 역대 최대 실적…“케미컬사업부가 견인”
    파미셀 관계자는 “올해는 간경변 치료제, 발기부전 치료제, 차세대 항암면역치료백신의 본격적인 임상 진입이 추가 성장의 동력이 될 것”이라며 “앞으로도 영업이익을 연구·개발에 재투자하는 선순환을 지속해 나가면서 기업의 가치를 극대화하겠다”고 말했다. 또한 최근 우한 폐렴과 관련해서는 “당사의 주력 매출 제품인 뉴클레오시드와 mPEG...
    2020-01-28 13:06
  • [건강 100세] 절제술과 이식으로 되찾는 건강한 간
    [건강 100세] 절제술과 이식으로 되찾는 건강한 간
    암(종양)이 위치한 곳을 일부 잘라내는 간절제술은 간 기능이 정상으로 유지되고 암세포가 일부에 국한돼 있으며, 간경변증이 심하지 않거나 암세포가 혈관을 침범하지 않았을 경우 시행한다. 간암은 악화될 때까지 증상이 거의 없기 때문에 간절제술이 가능한 정도로 초기에 진단되는 것은 쉽지 않다. 1980년도 이전 국내 간암수술의 사망률은 50%에 가까웠으나 의학기술의...
    2020-01-13 18:35
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