간경변, 5페이지 - 이투데이

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[베스트&워스트] 지난주 코스피, STX엔진, 정상화 기대감에 69%↑

최근 줄기세포 관련주 열풍이 지속되고 있는 가운데이 회사의 간경변 치료제 ‘셀그램-리버’에 대한 기대감이 영향을 준 것으로 풀이된다. 파미셀은 셀그램-리버의 임상 2상을 완료하고 식품의약품안전처에 조건부 품목허가를 신청한 상태다. 이 제품이 판매허가를 받으면 국내 5호 줄기세포 치료제가 되는 동시에 파미셀은 2개의 줄기세포 치료제를 파는 국내...

2018-03-19 14:00
[SP]삼일제약, 지방간 치료제 美 임상2b상 상반기…하반기 국내 임상3상 돌입 계획

비알코올성 지방간은 지나친 음주를 하지 않았는데도 알코올성 간염과 비슷한 증상의 간경변이나 간암이 진행되는 병이다. 대한간학회에 따르면 비알코올성 지방간의 전 세계적 시장규모는 계속 증가해 2025년에는 350억 달러(약 37조4150억 원) 이상으로 예측된다. 한편, 갈메드제약은 독점적인 기술력으로 1일 1회 용법의 경구제인 신규 간 질환...

2018-03-08 14:31
[BioS] 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 조건부허가 신청

파미셀은 식품의약품안전체에 알코올성 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램엘씨’의 조건부 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 조건부허가는 임상2상시험 자료를 토대로 일정기간내에 임상3상시험을 수행하는 조건으로 허가를 내주는 제도다. 셀그램엘씨는 알코올로 손상된 간조직의 섬유화를 개선시키고 간기능을 회복시키는 줄기세포치료제다. 자가 골수에서...

2017-12-07 10:18
파미셀, 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC’ 식약처 조건부 품목허가 신청

파미셀은 6일 식품의약품안전처에 알코올성 간경변 줄기세포치료제 셀그램®-엘씨(Cellgram®-LC)에 대한 조건부 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 조건부 품목허가는 임상 2상 자료를 바탕으로 의약품 시판을 허가하는 제도다. 지난해 식약처는 생명을 위협하거나 중증의 비가역적 질환 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 안전성이 확인되고 치료효과가...

2017-12-07 09:42
[BioS] 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 美 FDA 1상 승인

파미셀이 간경변 줄기세포치료제 미국 임상에 돌입한다. 국내에서는 연내 조건부 품목허가 신청서를 제출할 계획이다. 파미셀은 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC(Cellgram-LC)’가 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 1상 신청을 승인받았다고 4일 밝혔다. ‘셀그램-LC’는 자가 골수유래 중간엽줄기세포를 원료로 하는 줄기세포치료제이며 알코올로 손상된 간조직의...

2017-12-04 10:58
파미셀, 간경변 줄기세포치료제 美 FDA 임상 승인

파미셀은 간경변 줄기세포치료제로 개발 중인 ‘셀그램-LC(Cellgram-LC)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상을 승인 받았다고 4일 밝혔다. 승인받은 제품의 정식명칭은 ‘CellgramTM’이다. 셀그램-LC는 자가 골수유래 중간엽줄기세포를 원료로 하는 줄기세포치료제이다. 알코올로 손상된 간조직의 섬유화를 개선시키고 간기능을 회복시키는 것이 주된...

2017-12-04 10:54
파미셀, 美 FDA 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC’ 임상 신청

파미셀이 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC(Cellgram-LC)’에 대한 미국 현지 임상시험을 신청했다. 파미셀은 지난 4일 미 FDA에 ‘셀그램-LC’의 임상 1상 시험 신청서를 제출했다고 7일 밝혔다. 신청서 상의 제품의 정식명칭은 ‘CellgramTM’ 이다. FDA 에서는 30일 동안 신청자료를 검토하며 별도의 보완 또는 요청사항이 없으면 임상시험을 개시할 수 있다....

2017-11-07 09:46
[BioS] 김현수 파미셀 대표, 세계인명사전 평생공로상 수상

직접 고안한 줄기세포 치료법을 바탕으로 2011년 세계 최초의 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-에이엠아이’ 개발에 성공했다. 김 대표는 간경변, 발기부전, 중증하지허혈, 뇌졸중, 척수손상 등 다양한 난치성 질환을 대상으로 줄기세포의 치료범위를 확대했고 지난해 줄기세포 전문 의료기관인 ‘김현수클리닉’을 설립해 직접 환자를 진료하고 있다.

2017-04-26 11:33
파미셀 김현수 대표, ‘마르퀴즈 후즈후’ 평생공로상 수상

김 대표는 또 간경변, 발기부전, 중증하지허혈, 뇌졸중, 척수손상 등 다양한 난치성 질환을 대상으로 줄기세포의 치료범위를 확대했다. 마르퀴즈 후즈후 인더월드는 100년이 넘는 역사를 가진 가장 오래된 세계적인 인명기관으로 그 권위를 인정받아 전문 인력정보 제공에 가장 많이 이용되고 있다.

2017-04-26 11:09
C형간염 신약 ‘비키라’, 국내 판매 허가

비키라는 간경변이 있는 유전자형 1b 만성 C형간염 환자 104명을 대상으로 12주간 진행한 임상시험에서 100% 완치 효과를 입증한 신약이다. 특히 유전자형 1b형은 국내 C형간염의 절반 이상을 차지하고 있어 한국 환자들에게 의미있는 결과라고 회사 측은 소개했다. 애브비는 비키라정의 국내 판매 허가에 따라 연내 출시할 계획이다.

2017-03-17 18:41
진원생명과학, ‘C형간염 예방 DNA백신’ 전임상연구결과 네이쳐 자매지 게재

C형간염바이러스 감염자의 50% 이상은 간경변 등의 만성화로 발전하고, 합병증 또는 간암으로 진행해 사망에 이를 만큼 예방이 필요한 질병이다. 그러나 바이러스의 유전적 변이가 빈번하고 다양한 아형이 존재하기 때문에 전세계적으로 예방백신의 개발이 성공되지 못하고 있는 실정이다. 박영근 진원생명과학 대표는 "기존의 항체를 생성해 예방하는...

2017-03-08 13:38
[BioS] 파미셀 “줄기세포치료제, 항노화 치료효과 확인”

측은 향후 앞으로 줄기세포치료제의 노화에 관한 기전에 대한 면밀한 연구와 이중맹검법을 통한 치료군과 대조군에 대한 비교 연구를 검토할 계획이다. 이날 심포지엄에서는 파미셀의 줄기세포치료제 ‘셀그램엘씨’가 간경변 치료효과를 임증하는 내용의 임상2상 결과가 소개됐고, 급성심근경색환자, 난치성발기부전 등의 치료에 줄기세포치료제의 가능성도 제시됐다.

2017-02-20 07:00
[BioS] 혁신형제약 42곳 올해 평균 R&D 295억 투자..‘어디에 쓸까’

파미셀은 급성심근경색증치료제, 간경변치료제, 발기부전치료제 등을 개발하고 일양약품은 백혈병치료제 4가독감백신의 막바지 임상을 진행할 예정이다. 혁신형제약기업들의 해외진출도 활발하게 이뤄질 전망이다. CJ헬스케어는 수족구백신(CJ-40010), 루센티스 바이오시밀러 등의 기술수출을 추진하고 대원제약은 베트남 법인 설립과 신약 및 개량신약의 중국...

2017-02-09 16:47
[BioS] SCM생명과학 "GVHD 줄기세포치료제 내년 하반기 2상 완료"

국가전략 프로젝트 중 하나에 속하는 차세대 바이오 신약으로 내년 하반기 임상2상을 마무리한 뒤 품목 허가를 받을 계획"이라고 설명했다. 한편, 현재 임상2상 중인 치료제는 골수이식 후 면역계 거부반응으로 발생하는 합병증인 이식편대숙주질환을 타깃으로 개발되고 있다. 그 외 췌장염, 간경변, 아토피 등 난치성 질환 치료에도 효과적이다.

2017-01-20 09:56
[오늘의 상한가] 인터엠, 탄핵표결 D-1…황교안 대행체제 초점 ‘上’

또 이화전기는 자회사 셀바이오스가 기술 연구소 및 생산라인을 구축하고 간암 및 간경변 진단 시약의 상업생산을 본격화한다는 소식에 장 초반 상한가에 등극했다. 이화전기의 종가는 510원으로 전일 대비 81원(18.88%) 상승 마감했다. 유가증권시장에서는 에이엔피(24.70%), 삼성 건축자재 테마주 ETN(21.33%)이 상한가에 근접했다.

2016-12-08 16:00
이화전기 子 셀바이오스, 간암ㆍ간경변 상업생산 본격화…"美中 진출 적극 추진"

이화전기의 자회사 셀바이오스가 기술 연구소 및 생산라인을 구축하고 간암 및 간경변 진단 시약의 상업 생산을 본격화한다. 셀바이오스는 서울 가산동 100여 평 규모의 연구센터와 생산라인 설비 구축을 완료하고 준공식을 개최했다고 7일 밝혔다. 신규 생산라인의 1일 생산량은 100개로 연간 3만 개 이상의 진단 키트 생산이 가능하다. 셀바이오스는 간암과 간경변...

2016-12-08 09:53
이화전기 자회사 셀바이오스, 위암ㆍ대장암 진단마커 세계 최초 임상 추진

셀바이오스는 품목허가 승인이 완료된 간암 및 간경변 진단시약을 내년부터 생산하고, 차세대 상용화 파이프라인으로 위암과 대장암 진단 마커의 임상시험을 본격화 한다는 계획이다. 진단시약 및 바이오마커 개발은 예방의학을 위한 핵심기술이다. 국내 진단시약 규모는 2012년 기준 약 7000억 원 수준이지만 국내 진단시약 비중은 20%를 넘어서지 못하고 있다....

2016-11-15 09:27
이화전기 子회사 셀바이오스, 간암 진단시약 상업생산 추진

이화전기 자회사인 셀바이오스가 내년부터 간암 및 간경변 진단시약의 상업생산에 들어갈 전망이다. 셀바이오스는 KGMP 인증을 앞두고, 100여 평 규모의 R&D센터 및 생산시설 구축을 완료했다. 7일 셀바이오스에 따르면 서울 금천구 가산동 KGMP공사는 지난 9월 시작돼 최근 완료됐다. 이후 식약처에 KGMP 인증을 신청했고 연내 간암 및 간경변 진단시약의...

2016-11-07 10:27
[BioS] SCM생명과학, 최고권위 美 줄기세포회의 2년 연속 참가

이 기술을 활용한 고순도 줄기세포 치료제는 골수이식 후에 면역계 거부반응으로 발생하는 합병증인 이식편대숙주질환(GVHD), 췌장염, 간경변 등 난치성 질환과 면역질환 치료에 효과적이라는 게 회사측의 설명이다. 현재 '이식편대숙주질환'은 전 세계에서 단일질환으로는 가장 많은 임상시험이 이뤄지고 있는 질환으로 의학적 중요성과 상업성이 높다. 송순욱...

2016-10-26 10:46
종근당, 이스라엘 캔파이트와 간세포암 치료제 독점판매 계약

하지만 간경변 등으로 간 기능이 나빠지면 항암제 약물 대사에 장애가 발생하므로 치료제 개발이 어렵고 개발 성공률도 매우 낮은 상황이다. CF102는 간세포암, 대장암 등의 암세포에서 특히 많이 발현되는 ‘A3AR’이라는 물질을 억제하는 기전의 약물이다. 회사에 따르면 임상 2a상(초기임상) 결과 항암과 항염증 작용을 통해 간 기능을 보호하고 생존기간을...

2016-10-24 09:53

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