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  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 남미·동남아 독점 라이선스 계약
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 남미·동남아 독점 라이선스 계약
    성분인 트라스트주맙은 HER2(human epidermal growth factor receptor 2)를 표적으로 하는 항체치료제이며, HER2 수용체가 과발현된 암세포에 효과적으로 작용한다. 이번 계약을 통해 프레스티지바이오파마는 HD201에 대한 남미 5개국 및 동남아 3개국에서의 독점적 상업화 권리를 닥터 레디스에 일임한다. 프레스티지바이오파마는 충북 오송의 제조시설에서 HD201을 제조해...
    2021-12-09 09:24
  • 한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청
    한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청
    HER2 Exon 20 양성 비소세포폐암의 긍정적인 임상 데이터 기반임상 데이터(코호트2) 최신 결과 11월말 임상종양학회지(JCO)에 게재 한미약품이 개발한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 절차가 시작됐다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC)을...
    2021-12-07 08:36
  • “레코켐바이오, 기술이전 성과 등에 따라 가치 꾸준히 상향 조정될 예정 - 신한금융투자
    “레코켐바이오, 기술이전 성과 등에 따라 가치 꾸준히 상향 조정될 예정 - 신한금융투자
    이 연구원은 " 현재 임상 단계 파이프라인은 복성제약에 중국 지역 판권을 기술 이전한 HER2 ADC(FS-1502)가 있으며 다수의 ADC 후보물질 확보를 통해 기술이전 및 자체개발을 진행 혹은 추진 중"이라며 "현재 중국에서 진행 중인 HER2 ADC ‘LCB14(FS-1502)’의 임상 1a상은 조만간 종료해 유방암 대상 1b상 개시 및 위암 대상 2상 개시가 2022년 중 이뤄질...
    2021-11-29 08:20
  • “그래미만 남았다” 방탄소년단, 후보 발표자 발탁
    “그래미만 남았다” 방탄소년단, 후보 발표자 발탁
    전 세계 음악사에 새로운 역사를 쓰고 있는 그룹 방탄소년단이 미국 3대 음악 시상식 '그랜드슬램' 달성에 도전한다. 미국 레코딩 아카데미는 24일 오전 2시(한국시간) ‘제64회 그래미 어워즈’(Grammy Awards) 후보자를 발표한다. 방탄소년단은 이날 생중계 현장에 참석한다. 빌보드는 23일 “2022 그래미 어워즈 노미네이트 발표 생중계를 유튜브, 트위터...
    2021-11-23 14:51
  • 한미약품, 세계 최초 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 임상2상 미국학회서 발표
    한미약품, 세계 최초 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 임상2상 미국학회서 발표
    사전에 항암 치료를 받고 올해 5월부터 임상에 참여한 EBV 양성, HER2 음성 80세 위암 남자 환자에 FLX475와 키트루다를 병용 투여했을 때, 6주기 차에 간에 전이된 종양 크기가 58% 감소하는 부분 반응(PR)이 확인됐다. 임상에 참여한 모든 환자들이 현재까지 관리 가능한 안전성을 보여줬고, 부작용에 따른 복용 중단 사례도 없었다. FLX475는 면역항암...
    2021-11-17 12:46
  • 한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    스펙트럼은 적어도 1회 이상 사전 항암 화학요법 등에 실패한 HER2 Exon20 변이 양성 환자를 대상으로 1일 1회 포지오티닙 16mg을 경구 투여해 객관적 반응률과 안전성 및 부작용 등에서 FDA가 요구한 치료반응률을 충족, 지난해 12월 FDA 사전 미팅(Pre-NDA meeting)에서 신약허가(NDA) 제출에 대한 동의를 얻었다. 이 외에도 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가...
    2021-11-11 09:24
  • '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    AB-201은 HER2 변이 양성 유방암과 위암 등 고형암을 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 치료제로, 지씨셀의 차세대 주력 파이프라인으로 꼽힌다. 위암 동물시험에서 투여 33일 경과 후 완전관해를 확인했고, 암세포 제거 및 종양 억제력이 탁월한 것으로 나타났다. SITC는 면역항암제 분야에서 가장 큰 학회로, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로...
    2021-11-05 13:58
  • [BioS]앱클론, 위암∙유방암 치료제 ‘AC101’ 中특허 추가
    [BioS]앱클론, 위암∙유방암 치료제 ‘AC101’ 中특허 추가
    AC101은 HER2(Human Epidermal Growth Receptor 2)를 표적하는 항체치료제다. 회사측은 이번 특허가 기존 AC101 특허와는 별도로 안정성 증진 기술이 추가 적용된 후속 특허이며, 중국에 앞서 국내 및 호주, 일본에서도 등록이 완료됐다고 발표했다. 또한 미국과 유럽에도 출원돼 심사가 진행 중이다. 앱클론 관계자는 “안정성이 개선된 AC101의 특허 추가...
    2021-10-29 14:15
  • 레고켐바이오, ADC 후보물질 효능평가·작용기전 결과 논문 게재
    레고켐바이오, ADC 후보물질 효능평가·작용기전 결과 논문 게재
    레고켐바이오사이언스는 최은경 서울아산병원 교수팀과 공동 진행한 ADC(항체-약물 접합체) 치료제 후보물질 ‘LCB14(HER2-ADC)’에 대한 효능평가 및 작용기전 관련 결과 논문이 세계적 과학학술지 ‘어드밴스드 사이언스(Advanced Science, IF: 16.806)’에 게재됐다고 22일 밝혔다. 이번 논문은 현재 중국 임상 진행 중인 레고켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼기술이...
    2021-10-22 09:41
  • 김성철 KPS 바이오사업부 대표, 보유 CB 전량 전환... "유방암신약 등 매출 성장 기대"
    김성철 KPS 바이오사업부 대표, 보유 CB 전량 전환... "유방암신약 등 매출 성장 기대"
    너링스는 인간상피 성장인자 수용체2형(HER2) 및 호르몬 수용체 양성인 조기 유방암 환자에게 단독 투여할 수 있는 최초의 연장보조요법 경구제다. 미국 푸마 바이오테크놀로지(Puma Biotechnology, Inc.)로부터 지난해 4월 도입한 약물이다. 김하용 케이피에스 총괄 대표는 "신약 개발 사업에 뛰어든지 1년여 만에 첫 항암신약의 공식 품목허가를 확보, 국내...
    2021-10-21 14:45
  • [BioS]앱클론, 'HER2 항체+허셉틴' 위암 2상 "첫 환자 투여"
    [BioS]앱클론, 'HER2 항체+허셉틴' 위암 2상 "첫 환자 투여"
    앱클론(AbClon)은 13일 HER2 표적 항체 'AC101(HLX22)'의 허셉틴(Herceptin, trastuzumab) 바이오시밀러 병용 위암 임상2상에서 첫 환자 투여를 최근 개시했다고 밝혔다. AC101은 2018년 앱클론이 중국 상하이 헨리우스바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)에 기술이전(L/O)한 단일클론항체다. AC101은 기존 HER2 표적 항체인 허셉틴이나 퍼제타(Perjeta...
    2021-10-13 09:31
  • [BioS]스펙트럼, '포지오티닙+KRAS 저해제' "병용이점 확인"
    [BioS]스펙트럼, '포지오티닙+KRAS 저해제' "병용이점 확인"
    한미약품이 개발해 미국 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)에 라이선스 아웃한 pan-HER 저해제 ‘포지오티닙(poziotinib)’이 KRAS 저해제와 병용투여시 효능을 높일 가능성을 보여주는 연구 데이터가 발표됐다. 스펙트럼은 온라인으로 열린 ‘2021 AACR-NCI-EORTC’에서 MD앤더슨 재클린 로비쇼(Jacqulyne Robichaux) 교수팀이 특정 KRAS...
    2021-10-12 10:35
  • 한미약품 "포지오티닙, KRAS 억제제 병용 시 억제 활성도 향상"
    한미약품 "포지오티닙, KRAS 억제제 병용 시 억제 활성도 향상"
    이번 발표에서 MD 앤더슨 재클린 로비쇼 교수는 KRAS 변이 고형암 전임상 모델(KRASG12C 돌연변이 세포)에서 ‘포지오티닙’을 KRASG12C 억제제와 병용할 때 KRASG12C 억제 후 EGFR, HER2 외에도 HER3 및 HER4 신호전달을 억제하는 등 시너지 효과가 나타났다고 공개했다. 이 발표 내용은 스펙트럼 홈페이지에서도 확인할 수 있다. 스펙트럼 최고 의학책임자 프랑수아...
    2021-10-12 09:36
  • 한미약품, 中서 ‘이중항체 항암신약’ 임상 결과 첫 공개
    한미약품, 中서 ‘이중항체 항암신약’ 임상 결과 첫 공개
    한미약품에 따르면 IBI315는 T세포(면역세포) 표면의 단백질 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2(사람 상피세포의 성장 인자 수용체 2번)를 동시에 표적하는 세계 최초 이중항체 혁신신약이다. 북경한미약품과 이노벤트는 이 신약의 공동개발∙상업화를 위해 2017년 글로벌 파트너십을 맺고 협업하고 있다. 현재 HER2 발현 진행성 고형암 환자 대상의 안전성, 내약성...
    2021-09-29 14:00
  • 한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개
    한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개
    이번에 발표된 결과는 ‘과거 치료 이력이 없는 HER2 엑손 20 삽입 변이 환자 대상의 코호트 4’ 연구다. 특히 포지오티닙(16mg)을 하루에 한 번 경구 투여해 독성에 따른 용량 중단과 감소를 허용하며 24개월간 환자 상태를 추적 관찰했다. 1차 평가 변수는 독립중앙심사위원회(BICR)에서 평가한 고형암 종양 평가기준(RECIST 1.1)에 기반한 객관적 반응률(ORR)...
    2021-09-23 09:41
  • [BioS]유한양행-에이비엘, ESMO서 '이중항체' "전임상 발표"
    [BioS]유한양행-에이비엘, ESMO서 '이중항체' "전임상 발표"
    YH32367은 유한양행과 에이비엘바이오(ABL Bio)가 공동연구중인 약물로 종양세포가 발현하는 HER2와 면역세포 활성수용체인 4-1BB에 결합하는 이중항체다. HER2를 과발현하는 종양미세환경에서 T세포 등의 면역세포를 활성화시키는 기전이다. 이를 통해 종양특이적인 면역활성을 증가시키는 동시에 종양세포의 성장을 억제함으로써, 기존 항암제에 내성을...
    2021-09-13 16:29
  • [BioS]삼성에피스, ESMO서 ‘허셉틴 시밀러’ 장기추적결과 발표
    [BioS]삼성에피스, ESMO서 ‘허셉틴 시밀러’ 장기추적결과 발표
    발표에 따르면 삼성바이오에피스는 추적 관찰에 동의한 총 367명의 HER2 양성 초기 유방암 환자 또는 국소 진행성 유방암 환자를 대상으로 5년간의 심장기능 안전성 및 장기적 효능에 대한 관찰 연구를 진행했다. 이번 발표된 데이터는 약 68개월간 추적해 분석한 임상 결과다. 먼저 심장 이상 기능을 확인할 수 있는 지표인 무증상의 좌심실...
    2021-09-13 09:36
  • 삼성바이오에피스, 유럽종양학회서 '온트루잔트' 5년 추적 임상 발표
    삼성바이오에피스, 유럽종양학회서 '온트루잔트' 5년 추적 임상 발표
    삼성바이오에피스는 추적 관찰에 동의한 총 367명의 HER2 양성 초기 유방암 환자 또는 국소 진행성 유방암 환자를 대상으로 5년간의 관찰 연구(심장 기능 안전성 및 장기적 효능)를 진행했고 이번에 발표한 데이터는 약 68개월에 해당되는 수치를 집계한 임상 결과다. 심장의 이상 기능을 확인할 수 있는 지표인 무증상의 `좌심실 박출률` 수치가 현저하게 저하된...
    2021-09-13 09:03
  • 케이피에스, 320억 규모 자금조달 성공…“바이오·OLED 신사업 투자”
    케이피에스, 320억 규모 자금조달 성공…“바이오·OLED 신사업 투자”
    케이피에스는 지난해 11월 미국 현지에 글로벌 신약 개발을 위한 알곡바이오를 설립했다. 지분 45.5%를 보유한 빅씽크는 국내 최초 강박장애(OCD) 디지털 치료제 ‘오씨프리’로 미국에서 탐색임상을 진행 중이다. 또 인간상피성장인자 수용체2형(HER2) 양성 조기 유방암 환자를 위한 연장요법 치료제 ‘네라티닙’의 품목허가를 기대하고 있다.
    2021-08-13 13:58
  • [BioS]GC녹십자랩셀 관계사 아티바, "NK세포 GMP시설 확장"
    [BioS]GC녹십자랩셀 관계사 아티바, "NK세포 GMP시설 확장"
    피터 플린(Peter Flynn) 아티바 CTO는 “차세대 항암제인 NK 및 CAR-NK 세포치료제의 임상 제품 생산 및 잠재적 상업 공급을 위한 것”이라고 말했다. 한편 아티바는 고형암 치료제 후보물질 ‘AB201(HER2 CAR-NK)’과 B세포 림프종 치료제 후보물질 ‘AB202(CD19 CAR-NK)’의 임상시험계획(IND)를 오는 2022년까지 제출할 계획이다.
    2021-08-13 11:45
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