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  • 국내 연구진 ‘호르몬 양성 유방암’, 난소기능 억제 치료 장기 효과 입증
    국내 연구진 ‘호르몬 양성 유방암’, 난소기능 억제 치료 장기 효과 입증
    호르몬 양성 유방암은 그 중에서도 HER2 단백질 과발현 여부에 따라 HER2 양성과 HER2 음성으로 나눌 수 있는데, HER2 음성인 경우 항호르몬제와 난소기능 억제 병행 치료군의 8년 무병생존율이 85.2%로 항호르몬제 단독 치료군이 80.9%인 것보다 크게 높은 것으로 나타났다. 김희정 교수는 “호르몬 양성 유방암은 여성 호르몬의 영향을 받는 유방암이다보니, 젊은 환자의...
    2023-09-20 10:59
  • 에이비엘바이오, 글로벌 ADC 강자 시나픽스와 이중항체 ADC 개발 착수
    에이비엘바이오, 글로벌 ADC 강자 시나픽스와 이중항체 ADC 개발 착수
    에이비엘바이오는 HER2 타깃 ADC 치료제 엔허투에 적용된 페이로드와 같은 계열인 토포아이소머라제1(Topoisomerase1) 저해제 엑사테칸(Extatecan)이 적용된 링커-페이로드를 네덜란드 ADC 개발 전문회사 시나픽스(Synaffix B.V)로부터 기술도입해 최대 3개의 차세대 ADC개발에 착수한다고 7일 밝혔다. 비독점적 권리 도입에 대한 대가인 계약금, 단계별 마일스톤 및 로열티...
    2023-09-07 11:01
  • 대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    대웅제약이 HER2 양성 전이성 유방암 치료제 ‘허셉틴(성분명 트라스트주맙) 바이오시밀러 시장에서 자진 철수했다. 대웅제약은 국산 신약 34호 ’펙수클루‘, 국산 신약 36호 ’엔블로‘를 허가받았던 만큼 보장된 신약 개발 능력을 토대로 공격적인 투자를 지속할 계획이라고 밝혔다. 6일 식품의약품안전처에 따르면 대웅제약은 이달 4일 허셉틴의...
    2023-09-07 05:00
  • [CEO탐구생활] 박상우 엔케이맥스 대표의 NK세포치료제 승부수 통할까...“美-中 투트랙 전략”
    [CEO탐구생활] 박상우 엔케이맥스 대표의 NK세포치료제 승부수 통할까...“美-中 투트랙 전략”
    SNK02의 경우 상피세포성장인자수용체(HER2) 발현 종양에 대한 세포치료제 ‘HER2-CAR SNK02’ 를 개발하고 있다. 오는 11월 개최되는 미국면역항암학회(STIC)에서 연구 초록을 발표할 예정이다. 박 대표는 이번 엔케이젠바이오텍 상장이 세계 최대 의료 시장인 미국에서 SNK 파이프라인의 가치를 인정받을 기회가 될 것으로 기대하고 있다. 진행 중인 임상 외에도 글로벌...
    2023-09-03 10:31
  • K바이오, 글로벌 무대서 ‘비소세포폐암 신약’ 가능성 제시
    K바이오, 글로벌 무대서 ‘비소세포폐암 신약’ 가능성 제시
    EGFR 및 HER2 표적치료제 세션에서 연세암병원 폐암센터의 임선민 교수가 발표한다. 공개된 초록에 따르면 이번 학회에서는 △1일 2회 복용에 따른 BBT-176의 개선된 내약성 및 복약순응도 △변경된 1일 2회 용법 투약군에서 종양의 크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(PR)를 나타낸 환자 사례 등이 소개된다. BBT-176은 2021년 국가신약개발사업의 ’신약...
    2023-09-01 16:40
  • 브릿지바이오, 국제학회서 비소세포폐암 신약 임상 1상 후속 데이터 발표
    브릿지바이오, 국제학회서 비소세포폐암 신약 임상 1상 후속 데이터 발표
    이번 임상 1상 후속 데이터는 다음 달 11일 WCLC ‘EGFR 및 HER2 표적치료제 세션’에서 임선민 연세암병원 폐암센터 임선민 교수가 발표한다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사는 “현재 진행 중인 BBT-176의 임상 1상의 확장 시험군을 조속히 마무리하고 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 1상 종료 미팅을 통해 가속 승인의 가능성을 더욱 높이겠다”며...
    2023-08-30 09:28
  • 34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]
    34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]
    엔허투는 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 양성 유방암 환자 대상 반응률 60.3%, 질병통제율 97.3%란 현존 최고 수준의 효능으로 2019년 12월 HER2 양성 유방암 3차 치료제로 FDA 승인을 받았다. 위암과 비소세포폐암까지 적응증을 넓혔으며, 올해 6월 미국암학회(ASCO)에서는 자궁경부암, 난소암, 방광암 등에서 HER2가 과발현한 환자에게 객관적반응률(ORR)이...
    2023-08-14 05:00
  • 프레스티지바이오파마, 美 영상진단 기업과 췌장암 진단 플랫폼 개발 맞손…“조기 발견으로 췌장암 정복”
    프레스티지바이오파마, 美 영상진단 기업과 췌장암 진단 플랫폼 개발 맞손…“조기 발견으로 췌장암 정복”
    최근에는 유방암에서 과발현되는 HER2단백질을 활용하여 자기공명영상의 암 진단 방법을 혁신하는 임상시험을 시작했는데, 프레스티지바이오파마의 HD201을 표적치료제로 사용하고 있다. 프레스티지바이오파마 박소연 회장은 “이번 MOU는 과발현된 HER2단백질 지표로 유방암을 발견하는 것처럼 암 이미징을 통해 PAUF단백질을 췌장암의 지표로 조기 발견할...
    2023-08-11 12:56
  • 엔케이맥스 "美 SITC서 동종 CAR-NK세포치료제 연구 결과 발표"
    엔케이맥스 "美 SITC서 동종 CAR-NK세포치료제 연구 결과 발표"
    이번에 채택된 초록은 'HER2' 발현 종양에 대한 ‘HER2-CAR SNK02’의 항종양효과에 대한 연구결과이다. ‘HER2-CAR SNK02’는 건강한 타인의 NK세포에 상피세포성장인자수용체(HER2)를 넣은 세포치료제로, 발병률이 높은 유방암, 위암 등 HER2 과발현 고형암을 타겟한다. 암세포에서 HER2가 과발현 되면 성장인자를 많이 받아들여 암세포가 더 빠르게 성장하게...
    2023-08-03 09:16
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청
    HD201은 총 12개국에서 502명의 HER2 양성 유방암 환자들을 대상으로 진행된 글로벌 임상 3상에서 오리지널 약과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인한 바 있다. 또한, 1월에는 임상 3상 최종 분석 논문이 저명한 국제 암 학술지 ‘BMC Cancer’에 등재되면서 임상 환자들의 장기(long-term) 생존율 및 안전성 등을 비교 분석하고 HD201과 오리지널 약 허셉틴 간의...
    2023-07-31 15:43
  • 한국로슈진단·제주한라병원, 디지털 병리 ‘구독 모델’ 계약
    한국로슈진단·제주한라병원, 디지털 병리 ‘구독 모델’ 계약
    이번 계약으로 한국로슈진단의 디지털스캐너(VENTANA DP200) 장비와 분석 소프트웨어(uPath) 그리고 분석알고리즘 2가지(Ki67, HER2 SISH) 패키지를 도입, 장비 및 서버 세팅을 모두 마치고 본격적인 상용화에 들어간다. 한국로슈진단의 ‘구독 모델’은 초기비용이 높은 장비 및 서버 구축을 월 구독 형태로 구입해 사용할 수 있게 한 모델이다. 스캐닝부터 알고리즘...
    2023-07-18 09:12
  • 국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다
    국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다
    YH32367은 HER2 발현 종양세포에 특이적으로 결합해 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극을 통해 면역세포의 항암작용을 높이는 작용 기전이다. 유방암과 위암, 폐암 등 기존 항암치료에 내성을 보이는 다수의 고형암 환자에 효과가 있을 것으로 전망되며, 동물실험에서 고용량군도 경쟁약물인 ‘엔허투’의 약점인 간독성이 없어 주목받고 있다. 한국과 호주에서...
    2023-07-10 16:08
  • 오가논, 출범 2주년 맞아 ESG 보고서 발간
    오가논, 출범 2주년 맞아 ESG 보고서 발간
    이번 보고서는 오가논 ESG 경영의 토대인 ‘여성의 잠재력 확대(Her Promise)’와 UN 지속가능발전목표를 실현하기 위한 활동과 성과를 담았다. 2021년 6월 출범 이후 지난해 처음 발간한 보고서를 통해 ESG에 대한 방향성을 공개한 오가논은 그동안 의료 솔루션에 대한 접근성을 확대하고 성 형평성을 증진하기 위해 집중적인 투자와 전략적인 파트너십을 포함한...
    2023-07-06 09:47
  • 루닛, 인사이트·스코프 관련 모멘텀 유효...2분기 주가 하락시 매수 기회
    루닛, 인사이트·스코프 관련 모멘텀 유효...2분기 주가 하락시 매수 기회
    하현수 유안타증권 연구원은 “루닛 스코프는 아직까지 연구용 매출 수준에 머물러 있으며 대부분 가던트 헬스를 통해 발생한다”면서 “연초에 PD-L1분석 솔루션 시판을 시작했으며 HER2 등의 바이오마커로 확대할 예정으로 ADC 파이프라인들이 빠르게 증가하면서 IHC 분석이 증가할 것으로 예상되는 반면, 병리과 전문의 수는 감소중에 있어 AI 솔루션 보조 판독에...
    2023-06-20 08:10
  • 빅씽크, 유방암치료제 '너링스' 처방 1년여 만에 누적매출액 50억 돌파
    빅씽크, 유방암치료제 '너링스' 처방 1년여 만에 누적매출액 50억 돌파
    너링스정은 미국 푸마바이오테크놀로지가 개발한 경구용 상피세포성장인자수용체(HER2) 양성 유방암 치료제로, 빅씽크가 국내에 도입해 2021년 10월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 허가 사항은 HER2 수용체 양성 및 호르몬 수용체 양성인 조기 유방암 환자 중 수술 후 보조치료제로, 트라스투주맙(제품명 허셉틴) 기반 치료 환자에서 재발 및 뇌전이 위험을...
    2023-06-19 10:07
  • AI와 사랑하는 시대?…월 40만 원에 구독하는 ‘완벽한 남편’ [이슈크래커]
    AI와 사랑하는 시대?…월 40만 원에 구독하는 ‘완벽한 남편’ [이슈크래커]
    이 모습은 2014년 개봉한 영화 ‘그녀’(HER)‘를 떠올리게도 합니다. ‘그녀’는 AI 음성 챗봇과 사랑에 빠진 한 남성의 이야기를 그립니다. ‘사만다’라고 불리는 AI는 아내와 이별 후 혼자 사는 테오도르에게 위로를 건넬 뿐 아니라 음악을 작곡해 들려주는가 하면, 테오도르의 글을 모아 출판사로 보내 출판하는 등 자의적인 행동에 나섭니다. 개봉 당시 작품은...
    2023-06-05 16:19
  • [오늘의 주요공시] SK바이오사이언스·POSCO홀딩스·한미반도체 등
    [오늘의 주요공시] SK바이오사이언스·POSCO홀딩스·한미반도체 등
    표적치료제(HER2 및 EGFR을 타겟하는 티로신 키나아제 억제제)의 전세계 라이선스 인 계약 체결 △한화시스템, 한화문화재단에 50억 증여 결정 △한미반도체, Forehope Semiconductor와 반도체 제조용 장비 수주 계약 체결 △코스맥스, 고함량의 수용성 보습성분을 포함하는 스틱형 화장료 조성물 및 이의 제조방법 특허권 취득 △한솔로지스틱스, 자회사에...
    2023-05-30 17:20
  • 유한양행 “비소세포폐암 신약후보물질 도입”…항암제 파이프라인 강화
    유한양행 “비소세포폐암 신약후보물질 도입”…항암제 파이프라인 강화
    유한양행은 제이인츠바이오로부터 HER2를 타깃하는 타이로신 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) ‘JIN-A04’의 기술라이선스 계약을 30일 체결했다고 밝혔다. 총 계약규모는 4298억 원 규모이며 계약금 25억 원과 향후 개발, 허가 및 매출액에 따른 단계별 마일스톤을 포함하는 계약이다. JIN-A04는 비소세포폐암의 HER2 유전자를 타깃하는...
    2023-05-30 14:03
  • 애스톤사이언스, 위암 환자 대상 AST-301 대만 임상 2상 승인
    애스톤사이언스, 위암 환자 대상 AST-301 대만 임상 2상 승인
    AST-301은 HER-2 항원을 코딩한 DNA 기반 암 치료 백신이다. 애스톤사이언스는 유방암과 위암을 적응증으로 각각 임상을 진행하고 있다. 현재 미국, 호주, 대만에서 유방암 대상 연구 중이다. 위암의 경우 아시아에서 발생률이 높은 암종이지만 HER2 발현 위암 환자 대상으로 진행한 연구가 많지 않은 상황이다. 애스톤사이언스는 일부 위암이 면역관문억제제에...
    2023-05-15 16:01
  • 에이비엘바이오, 1분기 영업익 231억…2년 연속 흑자 ‘청신호’
    에이비엘바이오, 1분기 영업익 231억…2년 연속 흑자 ‘청신호’
    파악해 나가고 있으며, 올해도 바이오USA 등 주요 행사들에 적극적으로 참여해 파트너링 뿐 아니라 사업 전략 수립에도 지속적인 영감을 얻을 것”이라고 말했다. 에이비엘바이오는 ABL001(VEGFxDLL4), ABL111(Claudin18.2x4-1BB), ABL503(PD-L1x4-1BB), ABL105(HER2x4-1BB), ABL202(ROR1 ADC), ABL301(a-synxIGF1R) 등이 미국, 중국 및 한국에서 14개 이상의 글로벌 임상을 진행 중이다.
    2023-05-15 15:43
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