• 검색

프리미엄 경제신문 이투데이

  • ~ 적용

검색결과 총259건

최신순 정확도순
  • [특징주] 에스디바이오센서, 코로나19 자가검사키트 FDA 긴급사용승인에 '강세'
    [특징주] 에스디바이오센서, 코로나19 자가검사키트 FDA 긴급사용승인에 '강세'
    에스디바이오센서는 자사가 생산하는 ‘코로나19 자가검사키트(COVID-19 At-Home Test)’가 미국 식품의약국으로부터 24일 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발부터 생산까지 에스디바이오센서의 독자적인 기술이 들어간 것으로 글로벌 진단업체 A사에 ODM(제조업자개발생산)으로...
    2021-12-27 09:09
  • 에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    에스디바이오센서는 자사가 생산하는 ‘코로나19 자가검사키트(COVID-19 At-Home Test)’가 미국 식품의약국으로부터 지난 24일 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발부터 생산까지 에스디바이오센서의 독자적인 기술이 들어간 것으로 글로벌 진단업체 A사에 ODM(제조업자개발생산)으로...
    2021-12-27 09:03
  • 삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    아직 국내에서 허가되지 않았지만, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 예방을 위해 긴급사용승인(EUA)을 받은 최초의 항체제제다. 미국 외에도 프랑스, 이탈리아, 바레인 등에서 사용을 승인받았다. 내년부턴 면역항암제 ‘임핀지’(성분명 더발루맙)의 생산도 시작한다. 임핀지는 한국을 포함해 다수의 국가에서 폐암 치료제로 허가됐다. 2개 의약품은 전 세계...
    2021-12-14 13:12
  • 삼성바이오로직스, AZ 코로나19 항체복합제·면역항암제 생산
    삼성바이오로직스, AZ 코로나19 항체복합제·면역항암제 생산
    AZD7442는 아직 국내에서 허가되지 않았지만, 미국 식품의약국(FDA)로부터 코로나19 예방을 위해 긴급사용승인(EUA)을 받은 최초의 항체제제이며, 미국 외에도 프랑스, 이탈리아, 바레인 등의 허가 당국으로부터 사용 승인을 받았다. 임핀지는 한국을 포함한 다수의 국가에서 폐암 치료제로 허가됐으며, 추가적으로 더 많은 암종에서 치료 혜택을 확인하는 연구가...
    2021-12-14 09:12
  • [BioS]로슈, IL-6 저해제 ‘악템라’ 중증 코로나19 "유럽 승인"
    [BioS]로슈, IL-6 저해제 ‘악템라’ 중증 코로나19 "유럽 승인"
    “악템라는 중증 코로나19로 고통받는 환자들에게 도움이 될 수 있음을 보여준다”고 말했다. 로슈는 지난달 레제네론과 공동으로 개발한 코로나19 항체 ‘로나프레브(Ronapreve, RGEN-COV, casirivimab/imdevimab)’를 EC로부터 승인받았다. 한편 악템라는 호주에서는 잠정등록(provisional registration), 미국과 가나에서는 긴급사용승인(EUA)을 받아 사용중이다.
    2021-12-08 10:23
  • [특징주] JW중외제약, 국내 독점 악템라 미FDA 이어 유럽도 코로나19 치료제 권고에 상승세
    [특징주] JW중외제약, 국내 독점 악템라 미FDA 이어 유럽도 코로나19 치료제 권고에 상승세
    코로나19 감염으로 입원해 항염증제인 '코르티코스테로이드'를 투여받고 산소 보충이 필요한 2세 이상 소아와 성인 환자에 쓸 수 있도록 긴급사용승인(EUA)했다. 이같은 소식에 주식시장에서는 JW중외제약에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다. JW중외제약은 로슈 산하 주가이제약으로부터 악템라 한국 독점 개발과 판권을 들여와 지난 2013년부터...
    2021-12-07 13:41
  • 엔지켐생명과학 “기술이전 pDNA 백신, 8주면 ‘오미크론’ 대응 개발 가능”
    엔지켐생명과학 “기술이전 pDNA 백신, 8주면 ‘오미크론’ 대응 개발 가능”
    엔지캠생명과학은 세계 최초로 인도 의약품관리국(DCGI)에서 8월 20일 긴급사용승인(EUA)을 받은 pDNA 백신 제조 기술을 이전받아 한국에서 연간 8000만 도스를 생산하게 된다. 한국을 비롯해 8개국(인도네시아, 베트남, 필리핀, 말레이시아, 방글라데시, 브루나이, 아르헨티나)에 계약기간 3년과 2년 연장의 5년간 독점판매권을 확보하게 됐으며, 최첨단 pDNA...
    2021-12-06 11:22
  • 화이자, 미국 FDA에 16~17세 부스터샷 긴급사용승인 신청
    화이자, 미국 FDA에 16~17세 부스터샷 긴급사용승인 신청
    지난달 30일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 이날 트위터에서 "16∼17세 청소년에 대한 부스터샷 긴급사용승인(EUA)을 FDA에 신청했다"고 밝혔다. 불라 CEO는 "우리는 가능한 한 많은 사람에게 강력한 보호를 제공하기를 희망하며, 새로운 변이 등장에 있어서 특히 그렇다"고 말했다. 화이자의 긴급사용승인...
    2021-12-01 15:36
  • 엔지켐생명과학, 인도 자이더스 카딜라와 ‘자이코브-디’ 코로나 백신 생산 계약
    엔지켐생명과학, 인도 자이더스 카딜라와 ‘자이코브-디’ 코로나 백신 생산 계약
    약 3만 명의 임상시험자를 대상으로 한 대규모 임상시험 결과에 따라 자이코브-디는 최근 12세 이상의 환자에 대해 인도의 국가규제기관(DCGI)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 이번에 체결한 계약조건에 따라 자이더스는 DNA 백신 제조기술을 엔지켐생명과학에 이전하고 기술 지원을 제공한다. 엔지켐생명과학은 한국에서 DNA 백신을 제조해 동남아 및 라틴...
    2021-11-25 10:45
  • 삼바 이어 CJ도 진출…CDMO가 뭐길래?
    삼바 이어 CJ도 진출…CDMO가 뭐길래?
    최근에는 이 업체가 제조한 노바백스의 코로나19 백신인 ‘NVX-CoV2373’이 인도네시아 의약품 규제 당국으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 지씨셀ㆍ차바이오텍ㆍ에이치엘사이언스도 출사표 중견 제약ㆍ바이오 업체들도 미래 성장동력으로 CDMO에 주목하고 돌진하고 있다. 최근 GC녹십자셀과 GC녹십자랩셀 합병으로 탄생한 GC Cell(지씨셀)도 세포치료제...
    2021-11-09 15:21
  • 미래에셋증권, 유럽탄소배출권 선물 ETN 상장
    미래에셋증권, 유럽탄소배출권 선물 ETN 상장
    이번에 상장한 ‘미래에셋 S&P 유럽탄소배출권 선물 ETN’은 ICE에 상장돼 활발히 거래되는 유로존 탄소배출권 선물로 구성된 ‘S&P GSCI Carbon Emission Allowances(EUA) ER 지수’의 일별 손익률을 1배로 추종하는 상품이다. 미래에셋증권 관계자는 “2021년부터 파리기후협약이 적용되면서 탄소배출권시장 성장이 지속되고 있다”며 “유로존...
    2021-11-08 14:07
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원 신속자가검사 “美 EUA 승인”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원 신속자가검사 “美 EUA 승인”
    셀트리온은 25일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 디아트러스트 코로나19 전문가용(POCT) 항원신속진단키트 (Celltrion DiaTrust...
    2021-10-25 09:32
  • 싱가포르도 머크 ‘먹는 코로나19 치료제’ 계약 체결
    싱가포르도 머크 ‘먹는 코로나19 치료제’ 계약 체결
    회사 측은 가급적 빨리 FDA에 이 알약의 긴급사용 승인(EUA)을 신청하고, 다른 국가에서도 신청을 서두른다는 방침이다. FDA가 ‘몰누피라비르’의 긴급 사용을 승인하면 코로나19 대유행 이후 처음으로 나온 ‘먹는 코로나19 치료용 알약’이 된다. 한편 싱가포르는 위드 코로나 장기 로드맵에 따라 방역 수준을 소폭 완화한 이후 최근 신규 확진자 급증으로 몸살을...
    2021-10-06 16:17
  • 제약바이오, 3분기만에 1조 매출 '안착' 어디?...에스디바이오센서, 2조 클럽 '가뿐'
    제약바이오, 3분기만에 1조 매출 '안착' 어디?...에스디바이오센서, 2조 클럽 '가뿐'
    이 애널리스트는 “10월 중 렉키로나에 대한 유럽의약품청(EMA)의 정식 품목허가 여부가 결정되고, 하반기 중 FDA 긴급사용승인(EUA) 신청도 예상되는 만큼 선제적 생산에 따른 매출 감소는 이르면 4분기, 늦어도 2022년 상반기 중 회복될 전망”이라고 덧붙였다. 하지만 올해 초고속 매출 성장세로 가장 눈길을 사로잡는 기업은 따로 있다. 3분기 만에 연 매출 2조 원을...
    2021-10-06 15:22
  • 셀트리온, 3분기 다소 아쉬운 실적 예상 목표가 ‘↓’ -신한금융투자
    셀트리온, 3분기 다소 아쉬운 실적 예상 목표가 ‘↓’ -신한금융투자
    예상되고, 유럽, 미국 렉키로나 진출 기대감도 여전히 유효한 만큼 성과에 따라 주가 반등의 가능성은 여전히 존재한다고 봤다. 그는 “다만 10월 중 EMA의 정식 품목허가 여부가 결정될 전망”이라며 “하반기 중 FDA 긴급사용승인(EUA) 신청도 예상되는 만큼 선제적 생산에 따른 매출 감소는 이르면 4분기, 늦어도 2022년 상반기 중 회복될 전망이다”고 평가했다.
    2021-10-06 08:01
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 “英 조건부판매허가 신청서 제출”
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 “英 조건부판매허가 신청서 제출”
    휴머니젠은 현재 진행 중인 미국 국립보건원(NIH)의 ACTIV-5/BET-B 임상시험을 통해 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득할 계획이다. 카메론 듀런트(Cameron Durrant) 휴머니젠 대표는 “의료연구위원회가 후원한 영국 연구는 입원 중인 코로나19 환자의 GM-CSF(과립구대식구집락자극인자)를 중화시키는데 유용함을 입증했다”며 “LIVE-AIR 3상 실험 결과가 영국 연구를...
    2021-10-05 14:44
  • 신한자산운용, 탄소배출권 ETF 상장... "ESG 전략 강화"
    신한자산운용, 탄소배출권 ETF 상장... "ESG 전략 강화"
    SOL 유럽탄소배출권선물S&P(H)은 유럽탄소배출권선물(EUA)에 투자한다. 김정현 신한자산운용 ETF운용센터장은 온라인 간담회를 통해 “글로벌 탄소중립정책의 변화와 시장의 변화를 가장 민감하게 대응할 수 있는 수단”이라고 소개했다. SOL 글로벌탄소배출권선물IHS(합성)은 KRBN (KraneShares Global Carbon ETF)과 동일한 기초지수인 IHS Markit Global Carbon...
    2021-09-30 13:45
  • 삼성자산운용, KODEX 유럽탄소배출권선물ICE(H) 상장
    삼성자산운용, KODEX 유럽탄소배출권선물ICE(H) 상장
    KODEX 유럽탄소배출권선물ICE(H) ETF는 ICE EUA Carbon Futures Index ER을 기초지수로 유럽 ICE 거래소에서 거래되는 유럽연합 탄소배출권(European union Allowance, EUA)의 가장 가까운 12월물 선물가격을 추종한다. 월물 교체는 매년 9, 10, 11월의 각 월 첫 15영업일 동안 근월 12월물을 다음해 12월물로 교체한다. 포트폴리오는 EUA선물 85~90%, 유사지수추종 ETF 10~15...
    2021-09-30 08:51
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약
    셀트리온은 디아트러스트에 대해 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득해 품질 및 안전성을 인정받았다. 또 공동개발사이자 제조사인 휴마시스의 대규모 시설을 기반으로 계약 물량에 대해 충분한 생산능력이 있다는 점도 어필했다. 여기에 셀트리온USA가 지난 3년간 미국시장에서 올린 의약품 유통실적을 바탕으로 경쟁력 있는...
    2021-09-23 09:54
  • 미 FDA, 고령·고위험군 대상 화이자 부스터샷 승인
    미 FDA, 고령·고위험군 대상 화이자 부스터샷 승인
    자료에 따르면 접종 대상자는 65세 이상, 심각한 고위험군에 속한 18~64세, 직업적으로 합병증 등 위험 높은 18~64세 등으로 한정됐다. 재닛 우드콕 FDA 국장대행은 “과학적 근거와 독립적인 외부 전문가의 심의를 거쳐 화이자 백신에 대한 긴급사용 승인(EUA) 방안을 개정했다”며 “FDA는 빠르게 변하는 상황을 평가하고 대중에게 계속 알릴 것”이라고 밝혔다.
    2021-09-23 09:41
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 90,340,000
    • -1.42%
    • 이더리움
    • 4,082,000
    • -2.72%
    • 비트코인 캐시
    • 618,000
    • -3.59%
    • 리플
    • 718
    • -0.42%
    • 솔라나
    • 220,200
    • +2.09%
    • 에이다
    • 634
    • +1.12%
    • 이오스
    • 1,115
    • +0.27%
    • 트론
    • 174
    • -1.14%
    • 스텔라루멘
    • 148
    • -0.67%
    • 비트코인에스브이
    • 86,500
    • -2.09%
    • 체인링크
    • 20,620
    • +7.45%
    • 샌드박스
    • 599
    • -2.12%
* 24시간 변동률 기준