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  • 사노피, 모든 영유아 대상 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’ 국내 허가
    사노피, 모든 영유아 대상 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’ 국내 허가
    사노피의 한국법인(이하 사노피)은 식품의약품안전처로부터 지난달 30일자로 영유아 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV, Respiratory Syncytial Virus) 예방 항체주사인 ‘베이포투스(성분명 니르세비맙)’에 대한 국내 시판 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 베이포투스는 소아 폐렴, 모세기관지염 등 RSV로 인한 하기도 질환을 예방할 수 있는 예방 항체주사제다. 첫 RSV...
    2024-05-02 12:43
  • 어선 안전관리 기준 안 지키면 처벌 강화…잇단 전복·침몰사고에 초강수
    어선 안전관리 기준 안 지키면 처벌 강화…잇단 전복·침몰사고에 초강수
    특히 어선위치발신장치를 고의로 차단하면 어업허가 정지·취소 등 행정처분을 통해 면세유 공급을 제한하고 수산물 수매 대상에서 제외하며 어획 할당량(TAC)도 감축한다. 내년부터 어선원안전감독관 제도를 도입해 현장 안전관리도 강화한다. 또 올해 3월 발생한 5건의 전복·침몰 사고 중 4척의 어선에서 구명조끼 미착용으로 인명피해가 커졌다. 이에 구명조끼...
    2024-05-02 12:30
  • 두산에너빌리티, 루마니아 원전 설비 수주
    두산에너빌리티, 루마니아 원전 설비 수주
    캐나다 가압중수로형 모델인 루마니아 체르나보다 원전 1호기는 2026년 운전허가일이 만료돼 30년 추가 운전을 위한 설비개선사업을 진행할 예정이다. 두산이 공급하는 피더관은 이 설비개선사업에 사용된다. 아울러 한국수력원자력, 캔두 에너지, 이탈리아 안살도 뉴클리어 컨소시엄은 이 원전의 설비개선사업 3단계 수주를 추진하고 있다. 김종두...
    2024-05-02 09:08
  • 도레이첨단소재, ‘전략물자 자율준수무역거래자’ 최고 등급 획득
    도레이첨단소재, ‘전략물자 자율준수무역거래자’ 최고 등급 획득
    전략물자 자율준수무역거래자는 전략물자 수출 관리에 필요한 조직 및 규정 등의 관리 체제를 갖추고, 전략물자 판정과 허가 신청 등 수출 통제를 자율적으로 이행할 수 있는 기업을 의미한다. 관리 능력에 따라 A, AA, AAA 세 등급으로 분류된다. 도레이첨단소재는 2011년 자율준수무역거래자로 지정된 이후 2014년 자율준수무역거래자 등급제 전환 시 최고등급인 AAA를...
    2024-05-02 08:37
  • 전통 강자에 신약까지…유방암 치료제 시장, 어떻게 변하나
    전통 강자에 신약까지…유방암 치료제 시장, 어떻게 변하나
    또 아스트라제네카는 지난달 30일자로 국내에서 유방암 신약 ‘티루캡정(성분명 카피바설팁)’의 식품의약품안전처 허가를 받아 파이프라인을 확장했다. 티루캡정은 암세포 성장에 관여하는 신호전달체 ‘세린·트레오닌 키나아제 AKT 단백질’ 활성을 차단하고 종양세포 생존·증식을 억제하는 기전이다. 지난해 11월 미국 FDA에서 AKT 억제제 계열 중 최초로...
    2024-05-02 05:00
  • 바이든 정부, 마리화나 저위험 약물로 재분류 추진...“타이레놀 수준”
    바이든 정부, 마리화나 저위험 약물로 재분류 추진...“타이레놀 수준”
    3등급 약물도 규정에 따라 통제되며, 허가 없이 거래하는 경우 연방 차원의 형사 기소될 수 있다. 다만 처벌은 1등급 때보다 약하다. 바이든 대통령은 2022년부터 대마초 규제 완화 검토를 관할부처에 지시했다. 마리화나 소지로 유죄판결을 받았던 수천 명에 대해 처벌을 감경하기도 했다. 미국에서는 진보 성향의 민주당 지지자들이 마리화나 합법화를 지지하는...
    2024-05-01 16:04
  • 한덕수 "의대 교육여건 마련 지원…119구급상황센터 등 의사 겸직허가"
    한덕수 "의대 교육여건 마련 지원…119구급상황센터 등 의사 겸직허가"
    또 응급환자 대응역량 강화를 위해 119구급상황센터와 광역응급의료상황실에서 근무하고자 하는 의사들의 겸직허가가 신속하게 이뤄질 수 있도록 방안을 마련키로 했다. 한덕수 총리는 이날 정부서울청사에서 의사 집단행동 중앙재난안전대책본부 회의를 주재하고 "내일 대학교육협의회에서 모집인원 취합결과를 공개할 예정"이라며 이같이...
    2024-05-01 15:19
  • "글로벌 점유율 5%" 콘솔 육성 나선 정부 …판호 발급 위해 장관이 나선다
    "글로벌 점유율 5%" 콘솔 육성 나선 정부 …판호 발급 위해 장관이 나선다
    중국 시장은 국내 게임 최대 수출국이나 게임 유통 허가증인 판호 발급의 불확실성 등 외선 게임에 대한 엄격한 규제로 시장 진출에 한계에 직면했다. 이에 중국 정부와 고위급 회담을 확대하는 등 네트워킹 강화를 통해 국가적인 대응 시스템을 마련하겠다는 방침이다. 전 차관은 "중국시장 진출을 위해 장관급 또는 국장급 협력체계를 구축해 통상협력을 강화할...
    2024-05-01 09:55
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 일라이릴리, 실적 전망치 상향에 5.95%↑…테슬라 5%대↓
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 일라이릴리, 실적 전망치 상향에 5.95%↑…테슬라 5%대↓
    투자자문사 에버코어ISI 분석팀은 이날 보고서에서 테슬라가 중국에서 FSD 최종 허가를 따내기 쉽지 않은 데다가, 허가를 받는 데 성공한다고 해도 판매 수익이 그다지 크지 않을 것이라며 “긍정적 측면이 작다”고 평가했다. 3M 주가는 이날 전장보다 4.72% 급등한 96.51달러에 폐장했다. 휴대전화와 자동차에 사용되는 전자제품에 대한 수요가 개선되면서...
    2024-05-01 08:50
  • 하이브와 갈등 빚는 어도어 "5월 10일까지 이사회 소집"
    하이브와 갈등 빚는 어도어 "5월 10일까지 이사회 소집"
    30일 연합뉴스에 따르면 어도어 측 변호인인 이원 법무법인 세종 변호사는 이날 오후 서울서부지법 민사합의21부(전보성 부장판사) 심리로 열린 임시 주주총회 소집허가 신청 심문기일을 마친 뒤 취재진에게 "5월 10일까지 이사회가 열리고 5월 말까지 주총이 열릴 것이다. 이 같은 내용을 포함해 추가적으로 5월 13일까지 (재판부에) 드릴 말씀을 드리겠다고...
    2024-04-30 18:35
  • 자율주행 시험운전자 의무 교육 시행…“기술개발에 새로운 규제될 수도”
    자율주행 시험운전자 의무 교육 시행…“기술개발에 새로운 규제될 수도”
    개정법은 임시 운행 허가를 받아 실제 도로에서 운행 중인 자율주행차의 시험운전자를 대상으로 교통안전교육을 의무화하는 내용이 골자다. 자율주행차 시험운전자 교통안전교육은 올해 교육 과정 개발 등 준비를 거쳐 내년 3월 20일부터 시행될 예정이다. 간담회를 주재한 조우종 경찰청 교통안전과장은 “일반 차량과 자율주행 차량이 공존하는 시대에 더욱 안전한...
    2024-04-30 17:56
  • 한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    중국에서는 ‘하버바이오메드(Harbour BioMed)’가 상반기 바토클리맙의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 제출할 예정이다. 2분기에는 안구건조증 치료제 HL036(성분명: 탄파너셉트)의 새로운 임상 3상(임상명: VELOS-4)을 시작할 예정이다. 지난해 VELOS-3 임상에서 의미 있는 결과를 보였던 셔머테스트(Schirmer Test)를 중점으로 임상 디자인을...
    2024-04-30 17:13
  • 부산ㆍ강원ㆍ충북ㆍ전남, 첫 글로벌 혁신특구 확정…“선순환 생태계 조성”
    부산ㆍ강원ㆍ충북ㆍ전남, 첫 글로벌 혁신특구 확정…“선순환 생태계 조성”
    강원 AI 헬스케어 글로벌 특구에서는 분산형 임상의 실증을 위해 자택 임상과 허가받은 의약품의 배달이 허용된다. 국내에서는 처음으로 인정되는 건강보험 공단의 건강검진데이터 활용이 네거티브 실증 특례로 허용될 예정이다. 분산형 임상과 원격협진 플랫폼을 기반으로 첨단 AI헬스케어 분야의 글로벌 허브로 도약할 계획이다. 김홍주 중기부 특구혁신기획단장은...
    2024-04-30 16:00
  • 딥노이드, 인도네시아 UGM 의과대학병원과 임상연구 업무협약 체결
    딥노이드, 인도네시아 UGM 의과대학병원과 임상연구 업무협약 체결
    임상시험 결과를 바탕으로 인도네시아 의료기기 사용 허가를 받아 시장에 진입할 예정이다. 인도네시아 욕야카르타 위치한 UGM 의과대학병원은 2개 주의 7개 국립대학병원을 지원하는 협의체에 소속돼 있다. 이 단체는 UGM 외에도 10개의 의료기관이 함께 한다. 주요 의료 기관이 포진한 만큼, 추가 MOU 및 데모 설치 등을 기대할 수 있다....
    2024-04-30 15:47
  • “즐거우세요?” 밈으로 번진 방시혁-민희진 내분…‘하이브 사이비’ 멱살 잡힌 BTS [해시태그]
    “즐거우세요?” 밈으로 번진 방시혁-민희진 내분…‘하이브 사이비’ 멱살 잡힌 BTS [해시태그]
    그보다 앞서 답변을 받지 못한 하이브는 25일 서부지법에 임시주총 소집 허가를 신청한 상태인데요. 30일 오후 4시 35분 임시주총 허가 관련 심문이 열립니다. 민 대표가 주주총회 심문기일 변경을 법원 측에 신청했으나 받아들여지지 않은 것으로 알려졌습니다. 이 내홍은 도대체 어떤 장면으로 마무리될지 도무지 짐작할 수 없는 상황인데요. 이 가운데서 각자의...
    2024-04-30 15:20
  • [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    이뮤노반트는 바토클리맙 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 확증 임상2상 초기 데이터 발표를 앞두고 있으며, 중국에서는 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 올해 상반기 바토클리맙의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 다시 제출할 예정이다. 올해 2분기에는 안구건조증 치료제로 개발하는 TNF 약물 ‘HL036(성분명: 탄파너셉트)...
    2024-04-30 15:13
  • KT, 안전 플랫폼 '올 인 세이프티' 도입…“AI로 안전 관리 기능 강화”
    KT, 안전 플랫폼 '올 인 세이프티' 도입…“AI로 안전 관리 기능 강화”
    안전 관리자는 작업 계획서를 최종 검토하고 고위험 작업에 대해서는 승인된 작업만 진행되도록 허가한다. 올 인 세이프티는 KT 외에도 190여 개의 KT 협력사가 이용할 수 있도록 개방됐다. 올 인 세이프티 도입 전에는 작업자가 계획서를 수기로 작성하는 불편함이 있었다. KT 안전보건총괄 임현규 부사장은 “중소기업의 경우 안전보건 체계를 어디서부터 어떻게...
    2024-04-30 13:45
  • 카이노스메드, 중국 뚫은 에이즈치료제 미 FDA 허가 추진…시장 점유율 40% 확보 나선다
    카이노스메드, 중국 뚫은 에이즈치료제 미 FDA 허가 추진…시장 점유율 40% 확보 나선다
    카이노스메드와 장수 아이디는 긍정적인 데이터를 기반으로 에이즈치료제 미국 식품의약국(FDA) 허가 추진을 위해 긴밀하게 협력하고 있다. 임상3상을 통해 미국 길리어드가 보유한 ‘젠보야’(Genvoya)보다 장기지속 효과가 우수하고 안정성도 탁월한 것으로 확인해 긍정적인 결과가 기대된다. 카이노스메드 관계자는 “에이즈치료제가 중국 의료보험에...
    2024-04-30 13:42
  • [BioS]대웅제약, 1Q 매출 2966억·영업익 312억.."역대최대"
    [BioS]대웅제약, 1Q 매출 2966억·영업익 312억.."역대최대"
    대웅제약은 당뇨병 치료제 엔블로의 허가신청서를 전세계 12개국에 제출했으며, 오는 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국에 엔블로를 진출시킬 계획이다. 대웅제약은 나보타를 2030년까지 매출 5000억원을 달성하는 것이 목표다. 나보타는 오는 2분기 미국에서 진행중인 만성편두통 임상2상 탑라인 결과발표가 예정돼 있으며, 내년에는 삽화성 및...
    2024-04-30 10:06
  • 아스트라제네카 유방암 신약 ‘티루캡정’ 국내 허가
    아스트라제네카 유방암 신약 ‘티루캡정’ 국내 허가
    식품의약품안전처(식약처)는 한국아스트라제네카의 유방암 신약 ‘티루캡정(성분명 카피바설팁)’을 29일 허가했다고 30일 밝혔다. 카피바설팁은 세린/트레오닌 키나아제 AKT 단백질의 활성을 막아 세포 내 신호전달 경로를 차단하고 종양세포의 생존, 증식을 억제한다. 이 약은 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 표피 성장인자 수용체(HER2) 음성이고, 세포증식, 생존...
    2024-04-30 09:40
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