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  • "아일릿, 뉴진스 '이미지' 베꼈다?"…민희진 이례적 주장, 업계 판단 어떨까 [이슈크래커]
    "아일릿, 뉴진스 '이미지' 베꼈다?"…민희진 이례적 주장, 업계 판단 어떨까 [이슈크래커]
    어도어의 임시주주총회(임시주총) 소집 허가를 법원에 청구하는 방안까지 검토 중입니다. 현재 어도어 이사회가 민 대표 측근으로 구성돼 있어 강제력을 동원할 필요가 있다고 판단해서죠. 상법 제366조에 따라 임시주총 소집 절차가 진행되지 않으면 주주는 법원 허가를 받아 총회를 소집할 수 있습니다. 하이브가 어도어 지분 80%를 가진 최대 주주인 만큼, 임시주총이...
    2024-04-25 17:11
  • 제노스코, 기술성 평가 AA·AA 등급 획득…3분기 내 상장 예심 청구
    제노스코, 기술성 평가 AA·AA 등급 획득…3분기 내 상장 예심 청구
    제노스코의 연구대표인 고종성 박사는 “고유 신약개발 플랫폼을 통해 다수의 신약 후보물질을 발굴한 성과를 인정받아 기쁘다”라면서 “앞으로 10년간 레이저티닙을 포함해 총 5개의 허가된 신약을 확보하고, 이중 최소 하나는 지역 판권을 소유하여 직접 상업화하는 것이 회사의 비전”이라고 말했다.
    2024-04-25 14:55
  • 유나이티드제약-유엔에스바이오, 와이바이오로직스와 ADC 항암제 개발
    유나이티드제약-유엔에스바이오, 와이바이오로직스와 ADC 항암제 개발
    아울러 한국유나이티드제약과 서울대 기술지주가 합작 설립한 항암제 신약 연구소 기업 유엔에스바이오는 ADC 개발 및 허가 과정을 맡는다. 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 ADC에 표적성을 부여하는 항체를 개발할 계획이다. 이를 통해 3사는 신약 개발 연구 역량을 키우고, 신약 개발에 들어가는 기간과 비용을 효율적으로 관리할 수 있을 것으로...
    2024-04-25 14:49
  • [BioS]와이바이오, 한국유나이티드-유엔에스와 ‘ADC’ 개발
    [BioS]와이바이오, 한국유나이티드-유엔에스와 ‘ADC’ 개발
    유엔에스바이오는 한국유나이티드제약과 서울대기술지주가 합작으로 설립한 항암제 신약 기반의 연구소기업으로, ADC 개발과 허가과정을 담당하게 된다. 와이바이오로직스는 여러 기업들과 공동연구를 통해 파이프라인 개발에 속도를 내고 있다. 지난 1월에는 유한양행(Yuhan)의 자회사 이뮨온시아(ImmuneOncia)와 이중항체 신약후보물질 개발을 위한...
    2024-04-25 14:10
  • 1분기 GDP 증가율 1.3% ‘서프라이즈’…휴대폰·건설 예상밖 호재 [종합]
    1분기 GDP 증가율 1.3% ‘서프라이즈’…휴대폰·건설 예상밖 호재 [종합]
    이어 “부동산PF 불확실성이 상존하고 있고, 허가면적, 착공면적 등 건설 관련 지표들이 안좋았던 것이 본격적으로 나타날 가능성이 있기 때문에 건설 쪽은 부진한 흐름으로 돌아설 가능성이 있다”고 설명했다. ◇ 5월 경제전망 수정 폭 ‘주목’…“조정 불가피할 것” 1분기 GDP의 ‘서프라이즈’ 실적으로 한은의 경제전망도 수정될 것으로 보인다. 한은은 2월...
    2024-04-25 11:25
  • HLB, 미국암학회서 간암 환자 생존기간 추적 결과 발표
    HLB, 미국암학회서 간암 환자 생존기간 추적 결과 발표
    HLB는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞둔 간암신약의 글로벌 임상 3상 환자 최종 생존기간에 대해 추적 분석한 결과를 미국암학회(ASCO)에서 발표한다고 25일 밝혔다. ASCO는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열린다. 23일(현지시간) 공개된 발표예정 목록에는 ‘CARES-310에 대한 최종 전체생존기간 분석 결과’가 포함됐는데, CARES-310은 HLB의...
    2024-04-25 10:02
  • 좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들
    좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들
    현재 엠파벨리와 도프텔렛은 국내 식품의약품안전처 허가 절차를 밟고 있다. 한미약품은 선천성 고인슐린혈증 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 혁신신약으로 개발 중인 LAPS 글루카곤아날로그(코드명 HM15136)의 국제일반명(INN)을 ‘에페거글루카곤’으로 확정하고, 이달 18일 세계보건기구(WHO)에 공식 등재했다. 에페거글루카곤은 한미약품의 독자 플랫폼기술...
    2024-04-25 05:01
  • 현대차, 울산에 하이퍼캐스팅 공장…1조 투입
    현대차, 울산에 하이퍼캐스팅 공장…1조 투입
    성공적인 추진을 위해 울산시 기업현장지원 담당 공무원이 현대차와 지속해서 협력하고 신속한 인허가 등 적극적인 행정 지원에 나선다. 시는 이번 협약 체결이 적극적인 친기업 행정으로 이뤄낸 성과라고 자평했다. 현대차가 전기차 신공장 허가 기간을 3년에서 10개월로 단축한 울산시 '공무원 현장 파견 기업투자 지원정책'을 보고, 신규 투자 인허가 리스크가 가장...
    2024-04-24 22:15
  • 제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장
    제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장
    식품의약품안전처는 미란성 위식도역류질환의 치료에 사용하는 온코닉테라퓨틱스의 ‘자큐보정20밀리그램(성분명 자스타프라잔시트르산염)’을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 24일 허가했다. 자큐보정은 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해해 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는 기전이다. P-CAB 고유의 특성으로 위 내 산성...
    2024-04-24 18:17
  • 미 SEC, 법원에 “권도형·테라폼랩스, 벌금 7조원 부과해달라”
    미 SEC, 법원에 “권도형·테라폼랩스, 벌금 7조원 부과해달라”
    한편 몬테네그로에서 신병 인도 관련 재판을 받는 권 씨는 한국과 미국으로의 범죄인 인도를 허가한 포드고리차 고등법원의 결정에 불복해 이날 항소했다. 앞서 몬테네그로 대법원은 지난 5일 범죄인 인도국 결정 권한이 법원이 아닌 법무장관에게 있다는 대검찰청의 적법성 판단 요청을 받아들여 고등법원의 한국 송환 결정을 취소하고 사건을 파기 환송했다.
    2024-04-24 17:13
  • [BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”
    [BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 24일 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’이 식품의약품안전처로부터 시판허가를 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인은 지난 2022년 11월 이후, 2년의 공백을 깨고 국내 37호 신약의 시판허가 건이다. 자큐보는 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제...
    2024-04-24 17:01
  • [BioS]삼바, 1Q 매출 9469억, 영업익 2213억 "역대 최대"
    [BioS]삼바, 1Q 매출 9469억, 영업익 2213억 "역대 최대"
    삼성바이오에피스는 유럽 집행위원회(EC)로부터 국내 기업으로는 처음으로 스텔라라 바이오시밀러(SB17)의 허가 승인을 받았다. 국내에서는 희귀성 혈액질환 치료제 '에피스클리(솔리리스 바이오시밀러, SB12)', 안과질환 치료제 '아필리부(아일리아 바이오시밀러, SB15)', 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(스텔라라 바이오시밀러, SB17)'의 허가를 업계 최초로...
    2024-04-24 15:59
  • 중소기업 옴부즈만, 하천‧소하천 점용료 규정 대거 개선
    중소기업 옴부즈만, 하천‧소하천 점용료 규정 대거 개선
    지방자치단체 별로 제각각이던 하천‧소하천 점용허가 규정이 개선된다. 중소기업 옴부즈만은 24일 하천·소하천 점용료 관련 자치법규 1031개 조항을 개선하고, 중소기업정책심의회에 보고한다고 밝혔다. 중소기업, 소상공인 등 민간사업자는 관리청의 허가를 받아 전국 하천·소하천을 다양하게 활용하고 있다. 수상레저, 스키장 등 관광시설이나 생활·공업·발전...
    2024-04-24 12:00
  • 한국MSD, 백종원 모델로 한 ‘박스뉴반스’ 브랜드 광고 선봬
    한국MSD, 백종원 모델로 한 ‘박스뉴반스’ 브랜드 광고 선봬
    이와 같은 임상적 유효성을 바탕으로 박스뉴반스는 2021년 미국 식품의약국(FDA) 허가 이후 전 세계 60개국 이상에서 허가받아 사용되고 있으며, 미국 예방접종자문위원회(ACIP)는 폐렴구균 백신 접종 가이드라인에 박스뉴반스를 포함하고 있다. 특히, 박스뉴반스는 한국 소아를 대상으로 진행한 연구 데이터를 보유하고 있는 유일한 폐렴구균 단백접합 백신이다. 해당...
    2024-04-24 09:43
  • 일본·EU, 전기차 배터리 핵심 광물 정보 공유…중국 의존도 낮춘다
    일본·EU, 전기차 배터리 핵심 광물 정보 공유…중국 의존도 낮춘다
    중국은 지난해 흑연 등에 대한 수출 허가제를 도입하는 등 핵심 광물에 대한 통제력을 강화하고 있다. EU는 지난달 리튬, 마그네슘 등 핵심 광물의 제3국 의존도를 낮추기 위한 핵심원자재법(CRMA)을 공식 채택했다. CRMA는 2030년까지 원자재 의존도를 전체 소비량의 65% 미만으로 낮추기 위한 제조역량 강화, 공급선 다변화를 위한 규정을 담고 있다.
    2024-04-23 17:23
  • 신해인 SK바이오팜 부사장 “지역별 파트너십 전략, 우리기술 관심 필수”
    신해인 SK바이오팜 부사장 “지역별 파트너십 전략, 우리기술 관심 필수”
    세노바메이트는 SK바이오팜이 후보물질 발굴부터 글로벌 임상시험, 미국 식품의약국(FDA) 허가, 현지 판매 등 모든 과정을 직접 진행한 신약이다. 2019년 11월 미국 FDA 승인을 받아 2020년 5월 출시했다. 회사 측에 따르면 미국과 유럽 시장 등 글로벌 뇌전증 누적 처방 환자 수 10만 명을 넘어섰다. SK바이오팜은 세노바메이트 판매에 가속도가 붙으면서 지난해 4분기 매출...
    2024-04-23 17:00
  • 대명에너지, 신재생 건설 사업 공격적 추진한다…국내 최대 해상 풍력 발전 환경영향평가 완료
    대명에너지, 신재생 건설 사업 공격적 추진한다…국내 최대 해상 풍력 발전 환경영향평가 완료
    다른 해상풍력 사업의 경우 400MW의 충남 태안군 근흥면의 가의해상풍력은 발전사업허가 완료 상태이며, 전남 여수시 인근 800MW 다도해상풍력은 풍황 계측 단계다. 배터리에너지저장시스템의 경우 정부가 제시한 공급 목표는 2036년까지 20.85기가와트로 알려져 있다. 대명에너지는 태양광과 풍력을 기반으로 사업 개발부터 설계ㆍ조달ㆍ시공에서 운영관리까지...
    2024-04-23 11:14
  • 국토부, 해외 도시개발사업 수주 전담 조직 신설…“해외 수주 체질 개선”
    국토부, 해외 도시개발사업 수주 전담 조직 신설…“해외 수주 체질 개선”
    해외도시팀을 중심으로 사업 초기 단계부터 ODA(공적개발원조) 등 정부의 정책지원 프로그램과 주요 협력국의 도시개발사업 수주를 연계하고, 사업 발굴, 토지 확보 및 인‧허가 지원 등을 위한 G2G 협력도 강화해 나갈 계획이다. 해외도시팀은 인구 증가 및 도시개발이 예상되는 아시아‧아프리카 등 다양한 지역에 대한 신도시 개발 사업을 지원할 예정이다. 베트남은...
    2024-04-23 11:00
  • 코아스템켐온, 글로벌 SEND 서비스 강화…맞춤형 데이터 분석 가능
    코아스템켐온, 글로벌 SEND 서비스 강화…맞춤형 데이터 분석 가능
    Pinnacle21 Enterprise는 각 규제기관 기준에 맞춰 데이터 검토가 가능하며, 해당 규제기관의 임상시험 계획 승인 및 품목허가 신청을 위한 데이터 제출 기준을 완벽히 충족할 수 있도록 SEND 데이터를 제공한다. SEND Explorer는 비임상 연구 데이터에 대한 고도화된 요약 및 시각화 기능을 제공하는 검증된 소프트웨어(SaaS) 플랫폼이다. 수백...
    2024-04-23 10:59
  • ‘잔고 위조’ 尹대통령 장모 풀려나나…오늘 가석방 심사
    ‘잔고 위조’ 尹대통령 장모 풀려나나…오늘 가석방 심사
    심의위가 적격 결정을 내리면 박성재 법무부 장관이 가석방 허가 여부를 최종 결정한다. 최 씨가 이달 가석방 대상자로 선정되면 30일 출소하게 된다. 최 씨는 경기 성남시 도촌동 땅 매입 과정에서 2013년 4~10월까지 4차례에 걸쳐 총 349억 원이 은행에 예치된 것처럼 통장 잔고증명서를 위조한 혐의로 기소돼 1, 2심에서 징역 1년을 선고받았다. 항소심에서 법정구속돼...
    2024-04-23 09:53
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