식품의약품안전처에 따르면 식약처로부터 허가 받은 코로나19 진단검사를 위한 PCR(유전자 증폭)·항원검사와 항체 검사 진단시약은 총 74개다. 이 중에서 3개(휴마시스ㆍ에스디바이오센서ㆍ래피젠)만 개인이 약국에서 구매가 가능한 개인용 자가진단키트이며, 나머지는 모두 전문가용이다.
경남제약도 전날보다 29.97%(950원) 오른 4120원에 거래를 마감했다....
일반 국민은 선별진료소에서 관리자 감독하에 자가검사키트로 신속항원검사를 무료로 실시하고 양성인 경우에 PCR 검사를 받을 수 있다.
이를 위해 정부는 선별진료소에 자가검사키트를 배송했으며, 29일부터 256개 보건소 선별진료소에서는 자가검사키트 검사를 시작할 수 있다.
단 29일부터 검사·치료체계 전환 전국 적용 전날인 다음 달 2일까지는 현행...
일본 승인 완료 후 Exdia TRF Plus 검사기와 감염성 질환 카트리지 2종(코로나19, 인플루엔자)을 올해 초 일본에 정식 출시할 계획으로 알려져 있다.
Exdia TRF Plus 검사기 기반의 Exdia COVID-19 Ag는 항원-항체 결합반응을 활용한 항원진단키트로 국내외 임상시험을 통해 높은 민감도(91.4%)와 특이도(100%)를 기록했다.
이원다이애그노믹스(이하 EDGC)는 24일~27일 두바이 세계무역센터에서 진행한 세계 최대 규모의 진단 및 의료기기 전시회인 ‘Medlab Middle East 2022’(이하 메드랩)에 참가해 코로나19 신속항원검사키트, 액체생검 극초기 암 진단 기술 ‘온코캐치’(ONCOCATCH)를 선보였다고 28일 밝혔다.
EDGC는 매년 전시회를 통해 태국 최대 임상수탁기관 브리아...
그 외 대상은 신속항원검사에서 양성이 확인되면 PCR 검사를 받을 수 있다.
식약처는 전날 오후 에스디바이오센서·휴마시스·래피젠 등 국내 자가진단키트 제조업체 3곳과 생산 확대, 국내 우선공급 협조, 생산 출고량 관련 정보 제공, 가격안정 협력 등의 내용으로 업무협약을 체결했다.
그 외 대상은 신속항원검사에서 양성이 확인되면 PCR 검사를 받을 수 있다. 일반 시민들은 진료소에서 자가진단키트로 검사하거나 호흡기클리닉 등을 찾아 5000원을 내고 진료를 받은 후 양성으로 판정이 돼야 PCR 검사를 받을 수 있다.
이에 따라 소비자들이 약국과 편의점에서 자가진단키트를 미리 사놓는 사례가 늘고 있다. 서울 영등포구에서 약국을 운영하는...
이는 코로나19항원진단 홈키트 공급계약으로 최근 매출의 298.87%에 해당한다.
에스디바이오센서는 0.88%(500원) 오른 5만7400원에 거래되며 보합세를 보인다. 같은날 에스디바이오센서도 24일 일본 소재 기업 729억 원 규모 코로나19 항원 신속진단키트 공급 계약을 체결했다. 이는 최근 매출액의 4.33%에 해당한다.
이외에도 에스디바이오센서는...
피씨엘은 오스트리아 정부가 신속 항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 코로나19 공식 자가진단 키트로 허가하고, 현지 제약기업과 RT-PCR 테스트센터를 설립하기로 했다고 26일 밝혔다.
피씨엘은 해모 파마(Haemo Pharma GmbH), 사노케미아(Sanochemia) 등과 테스트센터 설립을 위한 파트너십을 체결했다. 4개의 피페팅 로봇를 구매, 매일 15만 개의 코로나19 임상...
문 대통령은 이날 청와대에서 오미크론 대응 점검회의를 주재하고 "신속항원검사를 위한 자가진단키트도 현재 충분한 생산 능력이 있는 것으로 보이지만 일시적으로 수급 문제가 발생할 수 있다"며 이 같이 말했다고 청와대 박수현 국민소통수석이 전했다.
문 대통령은 "(오미크론 대응체제가)안착될 때까지는 초기에 세밀하게 신경을 써야 한다...
신속항원검사를 원하는 검사자는 진료소에서 자가검사키트를 제공받을 수 있다. 손영래 중앙사고수습본부(중수본) 사회전략반장(보건복지부 대변인)은 “검사키트에 대해서는 식품의약품안전처를 중심으로 생산·유통를 관리하고 있다”며 “현재 국내에서도 충분한 양이 생산되고 있고, 해외에서 수입하는 부분도 있어서 검사체계 전환에 필요한 검사크트 수요...
이는 코로나19항원진단 홈키트 공급계약으로 최근 매출의 298.87%에 해당한다.
에스디바이오센서는 2.36%(1300원) 오른 5만6500원에 거래되고 있다. 같은날 에스디바이오센서는 일본 소재 기업 729억 원 규모 코로나19 항원 신속진단키트 공급 계약을 체결했다. 이는 최근 매출액의 4.33%에 해당한다.
이외에도 에스디바이오센서는 2일 캐나다 기업과...
이지수 KTB투자증권 연구원은 “전세계 코로나19 재확산으로 북미, 유럽, 아시아 국가의 수요가 늘고 오미크론이 우세종화되면서 국내 코로나 진단검사 방식이 신속항원검사 확대로 변경되고 있다”며 “이에 따라 1분기 매출액이 1조625억 원, 영업이익 4408억 원으로 각각 전년 대비 165.7%, 164.6% 증가할 전망”이라고 밝혔다.
지난해 4분기 매출액과 영업이익은...
나노엔텍이 이탈리아에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트 65만 테스트 공급을 결정해 공장 가동률을 최고도로 높이고 있으며 추가 공급 물량도 긴급 협의 중이다.
여기에 COVID-19 바이러스 표면의 돌기단백질(Spike Protein)에 대한 항체를 검출하는 코로나19 SP진단키트(FREND COVID-19 SP)에 대해 국내 식품의약품안전처(MFDS) 정식 승인을 획득했다....
25일 오전 9시 5분 기준 휴마시스는 전날보다 14.04%(2450원) 오른 1만9900원에 거래 중이다.
이는 셀트리온과의 공급계약 체결 영향으로 풀이된다. 전날 휴마시스는 셀트리온과 1366억 원 규모 초대형 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이는 코로나19항원진단 홈키트 공급계약으로 최근 매출의 298.87%에 해당한다.
코로나19항원진단 홈키트 공급계약으로 최근 매출의 298.87%에 해당한다. 매출을 웃도는 대형 계약 체결에 거래소는 이날 장 종료시까지 휴마시스 거래를 정지했다.
같은날 에스디바이오센서는 일본 소재 기업 729억 원 규모 코로나19 항원 신속진단키트 공급 계약을 체결했다. 이는 최근 매출액의 4.33%에 해당한다. 이외에도 에스디바이오센서는 2일 캐나다...
글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 729억원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트를 일본에 공급하는 대규모 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.
이번 공급계약은 일본 후생성을 통해 기업, 학교, 병원으로 공급되는 것으로, 에스디바이오센서의 코로나19 항원 신속진단키트(제품명: STANDARD Q COVID-19 Ag Test)이다.
오미크론의 확산으로 전 세계에...
글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 24일 729억원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트를 일본에 공급하는 계약을 체결했다고 공시했다.
SD바이오센서는 이번 공급계약으로 코로나19 항원 신속진단키트 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Test’를 일본 후생성을 통해 기업, 학교, 병원으로 공급한다. 해당 코로나19 자가검사키트 'STANDARD Q COVID-19 Ag...