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  • 이준석 국민의힘 대표, PCR 검사도 양성…코로나19 확진
    이준석 국민의힘 대표, PCR 검사도 양성…코로나19 확진
    10일부터 1박 2일 일정으로 광주에 있던 이 대표는 몸 상태가 좋지 않아 신속항원 검사를 받았다. 이 대표는 광주, 전북 일정을 취소하고 서울 자택으로 돌아갔다. 한편 이 대표는 전날 윤석열 대통령 당선인과 도시락 오찬을 했다. 윤 당선인은 자가진단키트 검사에서 음성 반응이 나왔다.
    2022-03-11 20:58
  • 신속항원검사 ‘불편한’ 권고에…일부 학부모 “불이익 우려” 눈치만
    신속항원검사 ‘불편한’ 권고에…일부 학부모 “불이익 우려” 눈치만
    새 학기를 시작해 각 학교에서 신속항원검사(자가진단키트)가 배부된 가운데 일부 학교에서는 의무처럼 학부모들에게 검사를 요구하고 있어 논란이 계속되고 있다. 교육청과 학교들은 강제가 아닌 협조 요청이라는 입장이나 일부 학부모들은 학교에서 의무 사용으로 이를 유도하고 있다며 불만을 표시하고 있는 중이다. 4일 교육계에 따르면 각 초·중·고교들은 개학...
    2022-03-04 16:35
  • [BioS]한미약품, PHC와 '코로나19 자가진단' 수출 MOU
    [BioS]한미약품, PHC와 '코로나19 자가진단' 수출 MOU
    PHC는 지난 2월 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)으로부터 타액 기반 신속항원 진단키트를 승인받은 바 있다. 이에 양사는 타액 기반 신속항원키트의 미국발매를 우선적으로 추진할 계획이다. 권세창 한미약품 대표는 “체외진단 영역에서 전문성을 보유한 PHC와 다양한 신사업을 추진하게 돼 기대가 크다”며 “한미약품이 보유한...
    2022-03-04 12:51
  • 한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력
    한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력
    PHC는 지난 2월 호주 식품의약품관리청(TGA)으로부터 타액 신속항원진단키트를 승인받았다. 이 키트의 민감도는 95.8%로 호주에 등록된 신속항원진단키트 중 최고 수준인 것으로 알려져 있다. 양사는 빠른 시일 내에 타액 기반 신속항원키트의 미국 발매를 추진할 계획이다. 최인환 PHC 대표는 “한미약품의 글로벌 네트워크를 통해 세계 시장에서 우수한 제품...
    2022-03-04 11:30
  • 개학 첫날, 등교중지 학생 16만 명..10명중 8명은 신속항원검사 후 등교
    개학 첫날, 등교중지 학생 16만 명..10명중 8명은 신속항원검사 후 등교
    자가진단 앱 참여율은 51.58%로 가장 낮은 수준을 보였다. 교육부는 새 학기 학교방역을 강화하기 위해 유은혜 사회부총리 겸 교육부 장관을 단장으로 하는 ‘오미크론 대응 비상 점검·지원단’을 가동 중이다. 애초 계획대로 학교를 대상으로 현장 이동형 PCR 검사소도 배치했다. PCR 검사소는 최소 3개의 이동 검체팀을 운영한다. 신속항원검사 키트는 개학...
    2022-03-03 11:11
  • 김부겸 총리, 코로나 자가검진 양성
    김부겸 총리, 코로나 자가검진 양성
    김부겸 국무총리가 3일 자가검진키트를 이용한 신속항원검사 결과 양성이 확인돼 PCR(유전자증폭) 검사를 받을 예정이다. 이날 국무총리비서실에 따르면 김 총리는 이날 오전 자가검진키트로 검사한 결과 양성을 확인했다. 김 총리는 2·28민주운동 기념식 참석차 지난달 28일 대구를 방문한 이후 누적된 피로에 더해 의심증상이 있었고, 전날 밤에도 자가진단키트...
    2022-03-03 09:05
  • 식약처, 자가검사키트 유통개선조치 연장…3월말까지 진단키트 6000원에 판다
    식약처, 자가검사키트 유통개선조치 연장…3월말까지 진단키트 6000원에 판다
    식품의약품안전처(이하 식약처)는 관계부처 합동 ‘신속항원검사 키트 수급 대응 TF 회의’와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의’ 결과에 따라 자가검사키트 공급 안정화를 위해 시행 중인 유통개선조치를 오는 3월 말까지 연장한다고 28일 밝혔다. 이에 따라 △판매가격 지정(1회 사용분 6000원) △판매처 제한(약국·편의점에서 판매...
    2022-02-28 14:43
  • 노블엠앤비, 국내 최초 롤리팝 형태 코로나19 타액 검체채취 키트 특허 출원
    노블엠앤비, 국내 최초 롤리팝 형태 코로나19 타액 검체채취 키트 특허 출원
    현재 노블엔앰비는 롤리팝형 타액 채취용 스왑을 이용한 신속항원진단 키트의 임상을 진행 중이다. 회사 관계자는 “밖으로 침을 모으는 튜브 용기 타입의 타액 채취키트가 기존에 존재하지만 침을 뱉은 과정에서 혐오감 및 재확산될 우려가 있어 막대 사탕처럼 구강 내에서 침을 모을 수 있는 롤리팝 형태의 편리하고 안전한 타액 검체 채취키트를 개발했다”며...
    2022-02-28 14:25
  • 학생 자가진단앱 개선…신속항원검사 결과·확진일자 입력 기능 추가
    학생 자가진단앱 개선…신속항원검사 결과·확진일자 입력 기능 추가
    새 학기부터는 등교 전 주 2회 지급받은 신속항원검사 키트로 선제검사를 실시해야 한다. 학생과 교사가 방역 기관으로부터 코로나19 확진자로 통보를 받으면 자가진단 앱에 '확진 일자'를 입력하는 기능도 도입했다. 그동안 학생이나 교사가 방역 기관으로부터 코로나19 확진 통보를 받으면 학교에 유선으로 확진 사실을 전달했으나 개선된 자가진단앱에서 확진...
    2022-02-28 09:24
  • '자가진단키트' 사려면 읍내까지 가야 하는데…농촌 코로나 사각지대 우려
    '자가진단키트' 사려면 읍내까지 가야 하는데…농촌 코로나 사각지대 우려
    코로나19 오미크론 변이가 확산하면서 신속항원검사를 위한 자가진단키트에 대한 관심이 높아지고 있다. 하지만 약국과 편의점에서만 판매하다 보니 편의 시설이 부족한 농촌은 이를 구하기가 쉽지 않아 사각지대에 놓여 있다는 우려가 나온다. 정부는 오미크론 변이 확산에 따른 확진자 급증에 코로나19 검사 체계를 자가진단키트 활용으로 전환했다. 자가진단키트...
    2022-02-26 07:00
  • 코로나 시대 ‘천태만상’…“양성 나온 키트 팝니다”
    코로나 시대 ‘천태만상’…“양성 나온 키트 팝니다”
    고위험군 등에 속하지 않은 일반 시민은 신속항원검사를 먼저 시행한 뒤 양성일 경우에만 PCR검사를 받을 수 있다. 음성이 나왔지만 PCR 검사를 희망할 경우에는 자비로 10만 원 안팎의 비용을 부담해야 검사를 받을 수 있다. 해당 글을 접한 누리꾼들은 “양성 키트 판매글을 올린다는 것 자체가 상식선을 벗어난 일이다” “코로나 바이러스가 묻어있을 키트를...
    2022-02-25 13:43
  • 피씨엘, 지멘스헬시니어스와 신속항원진단키트 공급 계약
    피씨엘, 지멘스헬시니어스와 신속항원진단키트 공급 계약
    체외진단 기업 피씨엘은 지멘스 헬시니어스와 코로나19 신속 항원진단키트 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약을 통해 지멘스 헬시니어스는 피씨엘의 전문가용 신속 항원진단키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 구매해 병의원을 기반으로 제품을 공급하고 판로를 확대한다. 지멘스 헬시니어스의 진단사업본부 한희철 부사장은 “이번 공급계약은 초도물량에...
    2022-02-25 09:12
  • 셀트리온 “흡입형 항체치료제, 오미크론 대응 기대…개발 가속”
    셀트리온 “흡입형 항체치료제, 오미크론 대응 기대…개발 가속”
    또한, 셀트리온은 코로나19 항원신속진단키트 디아트러스트 제품군이 공급을 이어갈 예정이다. 디아트러스트는 미국 국립보건원(NIH)을 통해 실시한 연구에서 오미크론 변이 감지에도 효과를 보였으며 다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선했다. 셀트리온은 미래...
    2022-02-24 15:51
  • [특징주] 피에이치씨, 타액 코로나 진단키트…식약처, 기준 충족시 허가 소식에 상승세
    [특징주] 피에이치씨, 타액 코로나 진단키트…식약처, 기준 충족시 허가 소식에 상승세
    피에이치씨는 타액 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트 허가를 받기 위한 신청을 준비 중이다. 24일 오전 11시 20분 현재 피에이치씨는 전일대비 115원(6.74%) 상승한 1820원에 거래 중이다. 이 날 식약처와 방역당국에 따르면 타액을 이용한 진단검사를 요구하는 학부모들의 요구가 쏟아지자 “자가검사키트는 종류에 상관 없이 신속하게...
    2022-02-24 11:21
  • [특징주] 신규확진 17만 명 넘어...진단키트주 에스디바이오센서 ‘상승세’
    [특징주] 신규확진 17만 명 넘어...진단키트주 에스디바이오센서 ‘상승세’
    에스디바이오센서는 코로나19 자가진단키트를 생산하는 업체다. 지난 18일에는 1257억 원 규모의 자가검사키트를 미국에 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 증권가에서는 신속항원키트 중심의 방역 체계가 이어지면서 에스디바이오센서의 실적은 향상될 것으로 보고 있다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “북미 및 아시아향 대규모 공급계약, 국내 진단 체계...
    2022-02-24 09:48
  • 피씨엘, LG화학과 손잡고 전문가용 신속항원검사키트 국내 공급
    피씨엘, LG화학과 손잡고 전문가용 신속항원검사키트 국내 공급
    체외진단 기업 피씨엘은 LG화학과 의료전문가용 신속항원검사키트 공급 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. LG화학은 피씨엘의 신속항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 ‘어드밴슈어(AdvanSure)’란 제품명으로 국내에 공급한다. 피씨엘과 LG화학은 식품의약품안전처에 상표등록을 마치고 국내에 출시했다. 이 제품은 식품의약품안전처 공고(제2022-65호)에 따라 공중보건...
    2022-02-23 14:17
  • 하루 확진자 16만 '눈앞'…'셀프방역'에 진단키트·감기약 찾아 '발동동'
    하루 확진자 16만 '눈앞'…'셀프방역'에 진단키트·감기약 찾아 '발동동'
    안국약품은 자회사 안국바이오진단이 젠바디의 신속항원진단키트 공급 계약을 체결하고 유통에 돌입했다. 피에이치씨도 전문가용 신속 항원진단키트 수십만 회분을 이달부터 알테오젠의 자회사 세레스에프엔디를 통해 ‘KMA 의사장터’에 입점을 완료하고 국내 병의원 공급에 나섰다. 김진석 식품의약품안전처 차장은 자가검사키트를 공급하고 있는 지오영의...
    2022-02-23 09:04
  • 안국약품, 젠바디 코로나19 신속항원진단키트 병·의원 공급
    안국약품, 젠바디 코로나19 신속항원진단키트 병·의원 공급
    안국약품은 자회사 안국바이오진단이 젠바디의 코로나19 신속항원진단키트(GenBody COVID-19 Ag) 공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 안국바이오진단은 면역/분자 진단 유통 및 제조업체로, 안국약품은 이번 계약을 통해 전문가용 코로나19 신속항원검사키트를 병·의원에 공급한다. 젠바디의 신속항원진단키트는 호흡기 감염병 의심환자의 검체(비인두 및...
    2022-02-22 09:51
  • 오미크론 확산에…교육부, 신학기 학사운영 후퇴 ‘전면 원격 가능’
    오미크론 확산에…교육부, 신학기 학사운영 후퇴 ‘전면 원격 가능’
    교육부는 등교 첫 주인 이달 28일부터 자가진단 앱을 이용해 감염 상황을 학교가 사전에 파악할 수 있도록 안내한다. 등교 첫날인 다음 달 2일에는 신속항원검사 키트를 예정대로 배부하고, 활용법과 달라진 방역지침에 대한 교육과 홍보에 힘을 쏟기로 했다. 교육부와 일선 시·도교육청, 교육지원청은 21일부터 오미크론 대응 비상 점검·지원단 체계로 전환한다....
    2022-02-21 15:56
  • 피씨엘 “타액 자가검사키트, 글로벌 임상서 높은 정확도”
    피씨엘 “타액 자가검사키트, 글로벌 임상서 높은 정확도”
    피씨엘의 타액 자가검사키트는 N항원단백질(Nucleocapsid protein)을 이용하기 때문에 오미크론 변이를 포함한 여러 변이의 검출이 가능하며, 민감도가 높다는 장점이 있다고 회사 측은 강조했다. 특히 오미크론 변이는 타액에서 초기에 3배 이상 바이러스가 많이 나타나는 목감기 증상이 있다는 점에서 유용할 것으로 전망했다. 피씨엘 관계자는 “오미크론...
    2022-02-21 15:26
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