HLB 관계사 미국 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)는 KIR CAR-T ‘SynKIR-110’이 미국 식품의약국으로부터 중피종(Mesothelioma)에 대해 패스트트랙(Fast Track)으로 지정받았다고 밝혔다.
베리스모가 보유하고 있는 KIR-CAR 플랫폼은 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시키는 기술을 적용해 혈액암 치료에만 국한된...
생색내기용 사탕발림으로 50억 클럽 특검법에 대해서만 법사위 상정을 수용했지만 온갖 변명으로 심사를 지연시킬 것이 불 보듯 뻔하다"고 내다봤다.
민주당은 쌍특검을 패스트트랙(신속처리안건)으로 지정해 처리하는 방안도 계속 밀어붙이고 있지만 '캐스팅 보터'인 정의당이 '통상 절차대로 하자'는 입장을 굽히지 않아 제동이 걸린 상태다.
파이프라인 개발 또한 순조로운 성과를 보이며 2022년 한 해 동안 혁신신약지정(Breakthrough Therapy Designation) 1건, 패스트 트랙 지정(Fast Track Designation) 3건, 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation) 2건을 달성했다. 향후 7년간 인체의약품 부문에서 20여건의 의약품 승인을 전망하고 있다. 그룹 차원의 영업 이익은 48억 유로(약 6조7903억 원)로 1.4% 성장했다....
또한 기술분쟁 당사자와 신속한 합의를 유도하기 위해 조정‧중재부가 손해액 산정 지원을 요청할 경우 최소한의 요건만을 심사하고 손해액 산정을 지원하는 패스트트랙 절차도 마련한다.
특허청‧공정위 등 다른 부처와 조정이 필요한 사건의 경우에도 소관 조정부가 손해액 산정 지원을 중기부에 요청하면 패스트트랙 절차를 적용한다.
중기부는 이번 사례를...
정부 관계자는 "이번 회의로 양국 간 투자협력 프로젝트의 진행상황을 확인하고 추가 과제를 논의하는 ‘패스트 트랙’을 공식적으로 가동하게 됐다"며 "인니는 보다 적극적으로 우리기업의 투자를 유치할 수 있고, 우리기업은 대규모 인프라 수주의 기회가 확대될 것으로 기대된다"고 말했다.
양국은 이번 회의에서 논의된 협력과제들을 이행...
‘희망리턴패키지’를 통해 재취업ㆍ재창업에 필요한 교육과 자금을 지원하고, ‘재기지원 패스트트랙’을 구축해 성실한 채무조정자들이 재도전에 성공하기까지 걸리는 기간을 단축한다.
업종별 세부 지원방안은 ‘소공인 성장 패스트트랙’을 만들어 혁신기술을 보유한 소공인을 육성하고, ‘로컬유통 인프라’를 구축해 도ㆍ소매 소상공인의 물류 경쟁력을...
이모 전 에코프로 회장은 지난해 5월 자본시장법·범죄수익은닉규제처벌법 위반 혐의로 기소돼 1심에서 징역 3년에 집행유예 5년, 벌금 35억 원을 선고받았다.
금융위 특사경은 기존 기소 사건과 별개로 에코프로 전·현직 임직원이 내부 정보를 이용해 다른 주식 거래를 한 의혹을 추가로 파악하고, '패스트트랙'(신속 수사전환) 절차를 활용해 검찰과 공조 수사에 나섰다.
강경태 한국투자증권 연구원은 “지난 3월 10일 대우건설은 리비아 전력청으로부터 1조 원 규모 가스화력발전소 공사(미수라타 및 멜리타 패스트트랙)를 수주했다고 공시했다”며 “대규모 플랜트 공사를 수주했다는 사실보다 중요한 점은 북아프리카 거점 국가 전후 재건 사업의 포석을 다졌다는 것”이라고 전했다.
이어 “거점 국가에서 잇따른 수주 성과로 주택...
대우건설은 9일 리비아전력청과 멜리타/미수라타 패스트트랙(Fast Track) 발전 공사 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 해당 공사는 리비아 멜리타 및 미수라타 지역에 가스화력 발전소를 건설하는 공사다.
대우건설은 양국 수교 전인 1978년 국내업체 최초로 리비아에 진출한 이래 발전, 석유화학, 토목, 건축 등 다양한 공종에 총 163여 건, 약 110억 달러 프로젝트를...
장 교수는 “윤석열 대통령이 희귀질환에 대한 보장성을 강화하겠다고 했고, 희귀질환의 경우 치료제가 패스트트랙으로 들어온다. 하지만, 한랭응집소병은 어렵다. 환자 수가 워낙 적기 때문에 방법이 없다”고 토로했다.
특히 장 교수는 희귀질환에 대한 정확한 정보 전달과 교육 홍보가 필요하다고 했다. 그는 “2012년 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 치료제...
김성환 정책위 의장은 이날 오전 기자간담회에서 "정의당과 가급적 협의해 오는 23일이나 30일 본회의에서 (쌍특검을) 처리할 수 있도록 노력하겠다"며 "3월 중 패스트트랙 신속처리 안건으로 지정해 처리하겠다는 게 당의 방침"이라고 했다.
정의당도 도이치모터스 주가조작 사건만을 대상으로 한 김건희 특검법을 발의할 계획이다. 이은주...
전담반은 지난달 산업통상자원부가 발표한 중견기업 중장기 육성 비전인 ‘중견기업 성장 촉진 전략’의 일환으로 설치된 ‘중견기업 전용 패스트트랙’이다.
중견기업의 투자 활동을 저해하는 신산업‧환경‧입지 등 ‘덩어리 규제’ 및 경영 애로를 집중 발굴하고 정부 부처와의 협업을 통해 규제 개선의 속도감을 높일 계획이다.
중견련은 홈페이지 온라인 접수를...
1년 새 금융위원회와 금융감독원이 패스트트랙으로 검찰에 통보한 사건이 2배 이상 늘었다.
28일 금융위는 전날 금감원, 한국거래소, 검찰과 불공정거래 조사∙심리기관 협의회(조심협)을 개최하고 지난해 20건(개인 77명, 법인 21개사)을 패스트트랙으로 검찰에 통보했다고 밝혔다. 이는 전년(9건)보다 2배 이상 증가한 수치다.
패스트트랙이란 긴급하고 중대한 사건에...
통합심사제도는 혁신의료기기 인정과 요양급여 적용 여부 심사를 함께 진행하는 패스트트랙 제도로 심사기간을 기존 390일에서 80일로 대폭 줄였다.
라이프시맨틱스의 ‘레드필 숨튼’은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 환자를 위해 개발된 디지털치료기기다. 부족한 호흡재활 인프라 개선 및 환자의 접근성을 높이기 위해 개발됐다. 리드필 숨튼은 △산소포화도 및...
강행처리 민주당을 규탄한다”, “간호사를 의료인에서 제외하라”는 구호를 연신 외쳤습니다.
보건의료단체 회장들은 도로에 설치된 단상 위에서 삭발식을 진행하기도 했습니다.
지난 9일 간호법 제정안과 의사면허취소법을 담은 의료법 개정안이 패스트트랙(신속처리안건) 법안으로 지정돼 본회의로 직회부됐습니다.
자세한 내용은 영상을 통해 확인하시죠.
신규 항체치료제 개발 나서…2024년 임상 개시 계획
셀트리온은 초기 개발 물질 중 유망한 대상을 선별해 ‘패스트팔로잉(Fast Following)’ 하는 전략을 바탕으로 다수의 항체 신약 파이프라인을 개발하고 있다. 선행 제품들을 면밀히 연구해 개발 리스크는 줄이고 효율은 높이는 것이다. 이를 위해 항체 발굴에 특화된 국내외 CRO(Contract Research Organization...
또한 백토서팁 단독요법은 FDA 희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD), 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개발 품목으로도 지정됐다.
골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양으로 전체 악성종양 중 0.2% 정도의 비율로 나타난다. 환자의 약 60%는 소아기나 청소년기에 발생하며, 환자의 25~50%가 암이 폐로...
민주당은 이번 2월 임시국회 때 두 특검법안을 본회의 패스트트랙(신속처리안건)에 태우는 것을 목표로 하고 있다. 이를 위해서는 찬성표가 최소 180표 필요하다. 169석을 보유한 민주당으로선 정의당(6석)의 협조가 필수적이다.
정의당의 고심도 깊어지고 있다. ‘김건희 특검’에는 거리를 뒀을 뿐 반대하는 기류는 아니라서다. 이에 맞서 '이번 특검 정국을 ‘민주당...
아이리드비엠에스 등 R&D 자회사를 꾸려 추가 파이프라인을 확보하고 시너지를 내고 있다.
일동제약은 지난해 일본 시오노기제약의 코로나19 먹는 약 ‘조코바’에 대한 국내 임상을 진행, 식품의약품안전처 허가를 추진 중이다. 긴급사용승인은 불발됐지만, 지난달 4일 품목허가를 신청해 코로나19 치료제 패스트트랙에 따라 상반기 중 결과가 나온다.
의협은 9일 성명을 통해 “간호법 제정안을 패스트트랙(신속처리안건) 법안으로 지정해 본회의에 직회부할 것을 의결한 것을 규탄한다”며 “의협은 그간 특정 직역 이익만 추구하는 간호법은 의료법 체계 하에서 상호 유기적으로 기능해온 대한민국 의료체계를 뿌리부터 붕괴시켜 국민의 생명과 건강에 중대한 위해를 초래할 수 있다는 심각한 문제점을 지속...
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