신속진단키트, 10페이지

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프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득

프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기 기반의 ‘Exdia COVID-19 Ag’은 항원-항체 결합반응을 활용한 신속진단키트로 국내외 임상시험을 통해 높은 민감도(91.4%)와 특이도(100%)를 기록했다. 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 코로나19 감염여부를 20분 이내에 진단할 수 있는 제품으로 지난해 국내에서 정식 허가를 획득한 이후 유럽, 러시아 등 글로벌 시장에 공급을...

2022-02-14 08:52
하하, 코로나19 확진…‘런닝맨’ 출연진 연쇄감염

하하의 소속사 콴 엔터테인먼트는 12일 “하하는 사흘 전 자가진단키트 검사에서 음성 반응이 나왔으나, 전일 오후부터 미열 등 건강 이상을 느껴 예정된 스케줄을 취소하고 자체적으로 격리를 진행했다”고 말했다. 이어 “신속항원검사에서 양성 반응이 나왔고, PCR 검사를 받아 이날 오전 최종 양성 판정을 받았다”며 “하하는 2차 백신 접종을 완료했으며, 현재...

2022-02-12 14:24
세븐틴 원우, 코로나19 확진…“호시는 PCR 결과 대기 중” 가요계 코로나 비상

원우가 확진 판정을 받으면서 지난 9일 원우와 접촉했던 호시 역시 11일 자가진단키트 및 신속항원검사를 진행했으며 선제적으로 PCR 검사를 진행하고 현재 결과를 기다리고 있다. 원우가 소속된 세븐틴은 13인조 대형 그룹이다. 다행히 현재 세븐틴은 휴가기간으로 원우와 호시를 제외한 다른 멤버들은 본가에 머물러 접촉은 없었던 것으로 알려졌다. 그럼에도...

2022-02-12 13:31
자가진단키트 17일부터 온라인서 못산다

13~16일까지 재고판매…이후부턴 약국ㆍ편의점서만 구입 가능 오는 17일부터는 온라인에서 코로나19 신속항원검사키트(이하 검사키트)를 아예 살 수 없다. 11일 이남희 식품의약품안전처 의료기기정책과장은 “검사키트의 물량은 부족하지 않으며, 공공 부문 공급도 안정적으로 이뤄지고 있다”고 강조했다. 이어 “민간 수요에도 적정 물량을 순차적으로...

2022-02-11 15:46
신속항원검사 수요 폭증에…유통 공급 바빠진 제약사

11일 이투데이 취재 결과 주요 제약사들은 국내 바이오기업이 개발한 코로나19 신속항원진단키트의 공급에 속속 나서고 있다. 우선검사 대상자 외에는 신속항원검사에서 '양성'이 나올 때만 유전자증폭(PCR) 검사가 가능한 새로운 진단검사 체계가 도입되고, 일일 확진자가 5만 명대에 이르면서 관련 제품의 수요는 당분간 증가할 전망이다. 일동제약은 래피젠의...

2022-02-11 11:29
[BioS]셀트리온, 코로나19 항원진단 “美 사용연령 확대신청”

셀트리온은 11일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 홈테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)에 대해 14세미만 소아도 사용가능하도록 변경허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다. 디아트러스트 홈테스트는 지난해 10월 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 받아 미국에서 사용중인 제품으로...

2022-02-11 10:32
[공시] 셀트리온, 4595억 규모 코로나19 진단키트 공급계약 체결

셀트리온은 자회사 미국 법인과 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 공급 계약을 체결했다고 11일 공시했다. 계약 규모는 4594억7928만 원이며, 매출액 대비 24.85%에 해당한다. 계약 기간은 4월 30일까지다.

2022-02-11 09:37
셀트리온, 美FDA에 코로나19 신속진단키트 사용연령 확대 신청

셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트'로 미국 신속진단키트 시장 공략을 위한 본격 행보에 나섰다. 셀트리온은 코로나19 항원 신속자가검사키트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 디아트러스트 홈 테스트)에 대해 14세 미만의 소아도 사용 가능하도록 미국 식품의약국(FDA)에 변경허가를...

2022-02-11 09:26
[종합] 김부겸 “방역·의료 큰 틀의 개편 마무리…신속검사 키트 최고가 도입 검토 등”

김부겸 국무총리는 11일 “방역·의료 전반 큰 틀의 개편 어느 정도 마무리 됐다”며 "신속항원검사 키트는 저희가 최고가격제 도입까지도 검토하고 있다"고 말했다. 김 총리는 이날 코로나19 중대본회의에서 “진단검사 체계를 과감하게 개편하고, 신속항원검사를 도입해 검사수요를 속도감 있게 처리해내고 있다”며 이같이 밝혔다. 그는 “‘속도’와...

2022-02-11 09:07
[속보] 김부겸 “방역·의료 큰 틀의 개편 마무리…생활지원비 조정·4차 접종 등”

그러면서 “신속항원검사 키트를 충분하고 안정적으로 공급해 드리는 일, 개편된 재택치료·격리 시스템에 맞게 생활지원비 기준을 조정하는 일, 의료기관에 출입하는 간병인이나 보호자의 진단검사 비용 부담을 덜어드리는 일, 면역수준이 저하된 분들에게 4차 접종의 기회를 드리는 일 등이 그 예가 될 것”이라고 설명했다.

2022-02-11 08:40
[개미 천국&지옥] 위메이드, 유동성 이익 '일시적' 평가에 급락…제넨바이오 관리종목 지정 우려

피씨엘은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원진단키트 2종이 '공중보건 위기대응 의료제품'으로 지정받았다는 소식에 21.33% 급등했다. 이날 이 회사는 코로나19 신속 항원진단키트 2종에 대해 최근 식품의약품안전처로부터 '공중보건 위기대응 의료제품'으로 지정받았다고 밝혔다. 공중보건 위기대응 의료제품에 대해서는 국가조달에 대한 우선권이...

2022-02-10 17:31
코로나 확진 하루 5만명…마스크 값도 슬금슬금 오른다

한편 확진자 폭등과 정부의 신속항원검사 후 PCR(유전자증폭)검사를 골자로 한 새 방역체제 전환으로 자가진단키트는 품귀 현상을 빚고 있는 가운데 산소포화도측정기, 해열제, 체온계 등도 대란 우려가 제기되고 있다. 방역당국이 7일부터 일반관리군에게 1일 1회 모니터링과 재택치료키트 배송을 하지 않으면서다. 다음카카오에 따르면 지난 7일 산소포화도...

2022-02-10 16:16
진단키트 품귀라는데 재고 쌓인 녹십자엠에스…젠바디와도 무관

하지만 국내 진단키트 판매 비중이 낮은데다 최근 식약처로부터 신속항원키트 추가 품목허가를 받은 젠바디와도 지난해부터 관련 사업을 진행 중인 게 없는 것으로 확인됐다. 쌓여가는 재고로 인한 실적 악화도 리스크가 될 수 있다는 지적이다. 10일 녹십자엠에스 관계자는 “젠바디와 현재로서는 무관하다”며 “2020년 젠바디와 신종코로나바이러스 감염증...

2022-02-10 15:14
에이오디, 에이아이더뉴트리진과 세계 첫 종이타입 ‘진단키트’ 美 독점공급계약

30분만에 유전자증폭(PCR) 장비 수준의 정확도로 코로나19 감염여부를 현장에서 바로 진단할 수 있는 에이아이더뉴트리진의 ‘코로나19 신속분자진단키트’가 북미 시장에 진출한다. 글로벌 유통그룹 ‘에이오디’는 ‘에이아이더뉴트리진’과 PCR 분석장비 없이 30분만에 98% 정확도로 코로나19 바이러스를 진단해 주는 종이칩 타입 고속-고감도 분자...

2022-02-10 09:29
정부, 자가진단키트 무상 지원 검토 ”늦어도 너무 늦다”

또 다른 진단키트 제조사 관계자는 “처음부터 신속항원검사 제품을 다수 허가해놓고 대비했어야 했는데, PCR 검사만 고집하면서 진단키트 허가가 너무 늦어졌다”라면서 “현재 국내 판매가 허가된 5곳 외에도 수출이 가능한 업체가 많은 만큼 여러 업체 제품이 추가로 허가될 것으로 본다”고 말했다. 천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 “오미크론이 확산될 때...

2022-02-09 15:11
네이버ㆍ카카오 지도에서 코로나19 신속항원 검사소 정보 확인

최큰 코로나19 진단·검사체계가 바뀌면서 '일반 감염의심자'의 경우 코로나19 신속항원검사나 자가진단키트 검사에서 양성이 나올 경우 유전자증폭(PCR) 검사를 받게 된다. 사용자가 네이버검색과 네이버지도에서 △신속항원 검사 △신속항원 검사병원 등을 검색하면 신속항원 검사를 실시중인 병원 정보를 선별해 확인할 수 있다. 또한 △PCR 검사기관 △호흡기 진료...

2022-02-09 12:51
학교에 떠 넘긴 새 학기 등교·방역

중학교 보건교사인 김지학 보건교육포럼 수석대표는 “자가진단키트 방식의 신속항원검사를 가정에서 실시하도록 한 조처도 학부모 부담이 커지는 데다 정확도도 담보할 수 없을 것”이라며 “역학조사도 학교에서 실시해야 하는데 보건교사는 이미 번아웃 직전 상태”라고 호소했다. 학부모 반응은 엇갈렸다. 초등학생 자녀를 둔 청주 소재 김준우(34·가명) 씨는...

2022-02-08 16:11
“2주새 가격 3배 뛰었다” 자가진단키트 수요 폭등에 품귀 현상

그 외 대상은 신속항원검사에서 양성이 확인되면 PCR 검사를 받을 수 있다. 일반 시민들은 진료소에서 자가진단키트로 검사하거나 호흡기클리닉 등을 찾아 5000원을 내고 진료를 받은 후 양성으로 판정이 돼야 PCR 검사를 받을 수 있다. 10일부터는 코로나 저위험군을 ‘재택요양’으로 전환해 일반 확진자에 대한 건강 모니터링도 중단된다. 신규 확진자 수는...

2022-02-08 13:41
[종합] 이재명 "3차 접종자에 24시까지 시간제한 풀자"… 자가진단키트 물량조절 요청

더불어민주당은 8일 코로나19 방역체계와 관련해 "신속항원검사 자가진단키트의 가격이 폭등하지 않게 물량을 적절히 조절할 수 있도록 정부에 요청할 예정"이라고 밝혔다. 민주당 코로나19 위기대응특위는 이날 국회에서 오미크론 대응 긴급점검 회의를 열고 이같이 입장을 정리했다고 신현영 원내대변인이 회의 후 브리핑에서 전했다. 신...

2022-02-08 13:34
[데스크칼럼] “K-방역 비켜! K-방치가 온다”

의료기관은 제대로 가동되지 않고, 진단키트도 제대로 공급되지 않고 있다. 신속항원검사와 PCR검사를 할 수 있는 동네 병·의원 1천여 곳을 호흡기치료 의료기관으로 지정해 발표했지만 첫날 가동에 들어간 곳은 200곳 남짓에 그쳤다. 그나마도 진단키트가 미리 준비되지 않아 검사에 차질을 빚는 곳이 속출했다. 정부는 그 병·의원 명단도 미리 공개하지 않다가 불만이...

2022-02-08 05:00

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